НПЛЕЙТ 500 микрограмм ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Nplate и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Nplate
4. Как использовать Nplate
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Nplate
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Nplate 250 микрограммов порошок и растворитель для инъекционной раствора

Nplate 500 микрограммов порошок и растворитель для инъекционной раствора

ромиплостим

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Этот препарат назначен вам лично, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Nplate и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом использования Nplate
2. Как использовать Nplate
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Nplate
5. Содержание упаковки и дополнительная информация
6. Инструкции по приготовлению и введению инъекции Nplate

1. Что такое Nplate и для чего он используется

Активное вещество Nplate - ромиплостим, который является белком, используемым для лечения низкого уровня тромбоцитов у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией (аббревиатура ПИТ). ПИТ - это заболевание, при котором иммунная система вашего организма разрушает ваши собственные тромбоциты. Тромбоциты - это клетки крови, которые помогают заживлять раны и образовывать кровяные сгустки. Очень низкий уровень тромбоцитов может вызвать синяки и тяжелые кровотечения.

Nplate используется у взрослых пациентов (18 лет и старше) с ПИТ, которым может быть удален селезенок или нет, и которые ранее были лечены кортикостероидами или иммуноглобулином, которые не помогли.

Nplate работает, стимулируя костный мозг (часть кости, которая производит клетки крови) к производству больше тромбоцитов. Это должно помочь избежать синяков и кровотечений, связанных с ПИТ.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Nplate

Не используйте Nplate

• если вы аллергичны к ромиплостиму или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

• если вы аллергичны к другим препаратам, произведенным с помощью технологии ДНК, использующей микроорганизм Escherichia coli(E. coli).

Предостережения и меры предосторожности

• Если вы перестанете использовать Nplate, вероятно, что у вас снова появится низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения). Если вы перестанете использовать Nplate, ваш уровень тромбоцитов будет контролироваться, и ваш врач обсудит с вами необходимые меры предосторожности.

• Если у вас есть риск образования кровяных сгустков или если кровяные сгустки часто встречаются в вашей семье. Риск образования кровяных сгустков также может быть увеличен, если:
• • у вас есть проблемы с печенью;
  • вы пожилой человек (65 лет и старше);
  • вы прикованы к постели;
  • у вас есть рак;
  • вы принимаете противозачаточные таблетки или гормональную заместительную терапию;
  • вы недавно перенесли операцию или травму;
  • у вас есть ожирение (избыточный вес);
  • вы курите.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Nplate.

Если у вас очень высокий уровень тромбоцитов, это может увеличить риск образования кровяных сгустков. Ваш врач отрегулирует вашу дозу Nplate, чтобы убедиться, что ваш уровень тромбоцитов не слишком высок.

Изменения в костном мозге (увеличение ретикулина и возможная фиброз в костном мозге)

Длительное использование Nplate может вызвать изменения в вашем костном мозге. Эти изменения могут привести к тому, что у вас будут аномальные клетки крови или что ваш организм будет производить меньше клеток крови. Легкая форма этих изменений в костном мозге называется "увеличение ретикулина" и была обнаружена в клинических испытаниях Nplate. Неизвестно, может ли это прогрессировать до более тяжелой формы, называемой "фиброз". В ваших анализах крови могут появиться признаки изменений в костном мозге, такие как аномалии. Ваш врач решит, следует ли делать анализ костного мозга или прекратить лечение Nplate.

Ухудшение рака крови

Ваш врач может решить сделать биопсию костного мозга, если считает, что необходимо убедиться, что у вас ПИТ, а не другое заболевание, такое как миелодиспластический синдром (МДС). Если у вас МДС и вы принимаете Nplate, вы можете испытать увеличение количества бластных клеток и ухудшение МДС до прогрессирования до острой миелоидной лейкемии, которая является типом рака крови.

Потеря ответа на ромиплостим

Если вы испытываете потерю ответа на ромиплостим или невозможность поддерживать ответ тромбоцитов во время лечения ромиплостимом, ваш врач выяснит причины этого, включая увеличение волокнистой ткани в костном мозге (ретикулина) или развитие антител, которые нейтрализуют активность ромиплостима.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Nplate у детей младше 18 лет.

Другие препараты и Nplate

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Если вы также принимаете другие препараты, которые предотвращают образование кровяных сгустков (антикоагулянтная или антиагрегантная терапия), существует более высокий риск кровотечений. Ваш врач обсудит с вами этот аспект.

Если вы принимаете кортикостероиды, даназол и/или азатиоприн, которые вы можете принимать для лечения ПИТ, может быть необходимо уменьшить или прекратить их прием при сочетании с Nplate.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не рекомендуется использовать Nplate во время беременности, если только ваш врач не назначит это.

Неизвестно, выделяется ли ромиплостим в грудное молоко. Не рекомендуется использовать Nplate во время лактации. Решение о прекращении лактации или прекращении лечения ромиплостимом должно быть принято с учетом преимуществ лактации для ребенка и преимуществ лечения ромиплостимом для пациентки.

Вождение и использование машин

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку некоторые побочные эффекты (например, эпизоды головокружения) могут повлиять на вашу способность выполнять эти действия безопасно.

3. Как использовать Nplate

Nplate должен быть введен под прямым наблюдением врача, который точно контролирует количество введенного Nplate.

Nplate вводится один раз в неделю путем инъекции под кожу (субкутaneously).

Начальная доза составляет 1 микрограмм Nplate на килограмм веса тела один раз в неделю. Ваш врач укажет вам количество Nplate, которое необходимо использовать. Nplate должен быть введен один раз в неделю для поддержания уровня тромбоцитов. Ваш врач будет регулярно брать у вас анализы крови, чтобы оценить, как реагируют ваши тромбоциты, и отрегулировать дозу при необходимости.

Как только ваш уровень тромбоцитов будет контролироваться, ваш врач продолжит регулярно брать у вас анализы крови. Ваша доза может быть отрегулирована позже, чтобы поддерживать долгосрочный контроль над уровнем тромбоцитов.

Всегда следуйте точно инструкциям по введению Nplate, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как использовать Nplate.

Инструкции по приготовлению и введению инъекции Nplate

После соответствующей подготовки ваш врач также может разрешить вам самостоятельно вводить Nplate. Пожалуйста, прочитайте инструкции в конце этой инструкции о том, как вводить Nplate, как обсуждалось с вашим врачом. Если ваш врач разрешил вам самостоятельно вводить, вам необходимо регулярно посещать его каждые месяц, чтобы он мог определить, работает ли Nplate или необходимо рассмотреть другое лечение.

После первого месяца самостоятельного введения Nplate вам необходимо продемонстрировать, что вы仍 можете правильно приготовить и ввести Nplate.

Если вы используете больше Nplate, чем необходимо

Ваш врач обеспечит, чтобы вы получали необходимое количество Nplate. Если вы получили больше Nplate, чем необходимо, вы можете не испытывать никаких физических симптомов, но ваш уровень тромбоцитов в крови может повыситься до очень высокого уровня, что может увеличить риск образования кровяных сгустков. Поэтому, если ваш врач подозревает, что вы получили больше Nplate, чем необходимо, рекомендуется, чтобы вы были под контролем, чтобы наблюдать за любыми признаками или симптомами побочных эффектов и чтобы вам был оказан необходимый уход немедленно.

Если ваш врач разрешил вам самостоятельно вводить и вы используете больше Nplate, чем необходимо, сообщите вашему врачу немедленно.

Если вы используете меньше Nplate, чем необходимо

Ваш врач обеспечит, чтобы вы получали необходимое количество Nplate. Если вы получили меньше Nplate, чем необходимо, вы можете не испытывать никаких физических симптомов, но ваш уровень тромбоцитов в крови может понизиться до низкого уровня, что может привести к риску кровотечения. Поэтому, если ваш врач подозревает, что вы получили меньше Nplate, чем необходимо, рекомендуется, чтобы вы были под контролем, чтобы наблюдать за любыми признаками или симптомами побочных эффектов и чтобы вам был оказан необходимый уход немедленно.

Если ваш врач разрешил вам самостоятельно вводить и вы используете меньше Nplate, чем необходимо, сообщите вашему врачу немедленно.

Если вы пропустили введение Nplate

Если вы пропустили дозу Nplate, ваш врач укажет вам, когда необходимо получить следующую дозу.

Если ваш врач разрешил вам самостоятельно вводить и вы пропустили введение вашей инъекции, сообщите вашему врачу немедленно.

Если вы прекратите лечение Nplate

Если вы перестанете использовать Nplate, вероятно, что у вас снова появится низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения). Ваш врач решит, следует ли прекратить лечение Nplate.

Самостоятельное введение Nplate

Ваш врач может решить, что лучше, если вы будете самостоятельно вводить Nplate. Ваш врач, медсестра или фармацевт покажут вам, как вводить Nplate. Не пытайтесь вводить его самостоятельно, если вы не были подготовлены. Очень важно, чтобы вы правильно приготовили Nplate и приняли правильную дозу (см. раздел 7. Инструкции по приготовлению и введению инъекции Nplate в конце этой инструкции).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• головная боль;
• аллергическая реакция;
• инфекция верхних дыхательных путей.

Часто: могут встречаться до 1 из 10 человек

• изменения в костном мозге, включая увеличение волокнистой ткани в костном мозге (ретикулина);
• трудности с засыпанием (бессонница);
• головокружение;
• онемение или покалывание в руках или ногах (парестезия);
• мигрень;
• покраснение кожи (рубор);
• кровяной сгусток в артерии легкого (эмболия легкого);
• тошнота;
• диарея;
• боль в животе;
• изжога (диспепсия);
• запор;
• зуд кожи (прурит);
• кровотечение под кожей (экхимоз);
• синяки (контузия);
• кожная сыпь;
• боль в суставе (артралгия);
• боль в мышцах или слабость (миалгия);
• боль в руках и ногах;
• мышечный спазм;
• боль в спине;
• боль в костях;
• усталость (фатига);
• реакция в месте инъекции;
• отек в руках и ногах (периферический отек);
• симптомы, подобные гриппу (гриппоподобное заболевание);
• боль;
• слабость (астения);
• лихорадка (пирексия);
• озноб;
• синяк;
• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием (ангиоэдем);
• гастроэнтерит;

• сердцебиение;
• воспаление придаточных пазух (синусит);
• воспаление дыхательных путей (бронхит);
• кровяной сгусток в венах (тромбоз глубоких вен).

Часто: могут встречаться до 1 из 10 человек (могут быть обнаружены в анализах крови или мочи)

• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) после прекращения лечения Nplate;
• высокий уровень тромбоцитов (тромбоцитоз);
• анемия.

Редко: могут встречаться до 1 из 100 человек

• изменения в костном мозге; заболевание костного мозга, вызывающее рубцевание (миелофиброз); увеличение размера селезенки (спленомегалия); вагинальное кровотечение (вагинальное кровотечение), ректальное кровотечение (ректальное кровотечение); кровотечение из рта (оральное кровотечение); кровотечение в месте инъекции (кровотечение в месте инъекции);
• инфаркт миокарда; увеличение частоты сердечных сокращений;
• головокружение или чувство вращения (вертиго);
• проблемы с глазами, включая: кровотечение в глазах (конъюнктивальное кровотечение); трудности с фокусировкой или размытое зрение (нарушение аккомодации зрения, папиллоэдема или нарушение зрения); слепота; зуд в глазах (прурит глаз); увеличение слезотечения (увеличение лагримации); или нарушения зрения;
• проблемы с пищеварительной системой, включая: рвоту; неприятный запах изо рта (галитоз); трудности с глотанием (дисфагия); изжогу или кислотный рефлюкс (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); кровь в кале (гематошеция); дискомфорт в желудке; язвы во рту или пузырьки во рту (стоматит); изменение цвета зубов (дентальная дискolorация);
• потеря веса; увеличение веса; непереносимость алкоголя; потеря аппетита (анорексия или уменьшение аппетита); обезвоживание;
• общее чувство недомогания (недомогание); боль в груди; раздражительность; отек лица (лицевой отек); чувство жара; повышение температуры тела; чувство нервозности;
• грипп; локализованная инфекция; воспаление носовых проходов и горла (насофарингит);
• проблемы с носом и горлом, включая: кашель; насморк (ринорея); сухость горла; одышка или трудности с дыханием (диспноэ); заложенность носа; боль при дыхании (болезненное дыхание);
• отек и боль в суставах, вызванные мочевой кислотой (подагра);
• скованность мышц; мышечная слабость; боль в плечах; мышечные спазмы;
• проблемы с нервной системой, включая: мышечные спазмы (клонус); нарушение вкуса (дисгевзия); уменьшение чувствительности вкуса (гипогевзия); чувство уменьшения чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия); нарушения нервных функций в руках и ногах (периферическая нейропатия); кровяной сгусток в поперечном синусе (тромбоз поперечного синуса);
• депрессия; странные сны;
• потеря волос (алопеция); чувствительность к свету (фотосенсибилизация); акне; аллергическая реакция на коже при контакте с аллергенами (контактный дерматит); кожные проявления с сыпью и пузырьками (экзема); сухая кожа; покраснение кожи (эритема); сильная шелушащаяся сыпь (эксфолиативная эритродермия); аномальный рост волос; утолщение и зуд кожи при повторном расчесывании (пруриго); кровотечение под кожей или синяки под кожей (пурпура); кожная сыпь с зудом (папулярная сыпь); кожная сыпь с зудом (пруригинозная сыпь); общая зудящая сыпь (уртикария); узелок на коже (кожный нодуль); необычный запах кожи (необычный запах кожи);
• проблемы с кровообращением, включая: кровяные сгустки в венах печени (тромбоз воротной вены); низкое кровяное давление (гипотония); повышение кровяного давления; блокировка кровеносного сосуда (периферический эмболизм); уменьшение кровотока в руках, лодыжках или ногах (периферическая ишемия); отек и сгусток в вене, который может быть очень мягким на ощупь (флебит или поверхностная тромбофлебит); кровяной сгусток (тромбоз);
• редкое нарушение, характеризующееся периодами боли с жгучим ощущением, покраснением и жаром в руках и ногах (эритромелалгия).

Редко: могут встречаться до 1 из 100 человек (могут быть обнаружены в анализах крови или мочи)

• редкий тип анемии, при котором снижается количество красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия);
• повышение количества белых кровяных клеток (лейкоцитоз);
• чрезмерная продукция тромбоцитов (тромбоцитемия); повышение количества тромбоцитов; аномальный уровень тромбоцитов;
• нарушения некоторых анализов крови (повышение трансаминаз; повышение лактатдегидрогеназы крови);
• или рак белых кровяных клеток (множественная миелома);
• белки в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Nplate

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке ампулы после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Когда хранится в оригинальной упаковке, этот препарат может находиться вне холодильника в течение максимального срока 30 дней при комнатной температуре (до 25°C).

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Нplate

• Активное вещество - ромиплостим.

Каждый флакон Нplate 250 мкг порошка для раствора для инъекции содержит в общей сложности 375 мкг ромиплостима. В каждый флакон добавлено дополнительное количество для обеспечения возможности введения 250 мкг ромиплостима. После растворения объем готового продукта 0,5 мл раствора содержит 250 мкг ромиплостима (500 мкг/мл).

Каждый флакон Нplate 500 мкг порошка для раствора для инъекции содержит в общей сложности 625 мкг ромиплостима. В каждый флакон добавлено дополнительное количество для обеспечения возможности введения 500 мкг ромиплостима. После растворения объем готового продукта 1 мл раствора содержит 500 мкг ромиплостима (500 мкг/мл).

• Другие компоненты:

Порошок: маннитол (Е421), сахароза, Л-гистидин, соляная кислота (для регулирования рН) и полисорбат 20.

Растворитель: вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Нplate - белый порошок для раствора для инъекции, поставляемый в стеклянный флакон одноразового использования объемом 5 мл.

Нplate поставляется в упаковке или множественной упаковке по 4 упаковки. Каждая упаковка содержит:

1 флакон с 250 мкг или 500 мкг ромиплостима.

1 предзаполненную шприц, содержащую 0,72 или 1,2 мл воды для инъекционных препаратов для восстановления.

1 поршень для предзаполненной шприца.

1 стерильный адаптер флакона.

1 стерильный шприц объемом 1 мл с соединением Люэра.

1 стерильную иглу безопасности.

4 спиртовые салфетки.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Нидерланды

Владелец разрешения на маркетинг

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Нидерланды

Производитель

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Ирландия

Производитель

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu

1. Инструкции по приготовлению и введению инъекции Нplate

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Нplate. Важно, чтобы вы не пытались самостоятельно вводить инъекцию, если не получили обучения от вашего врача, медсестры или фармацевта. Если у вас есть вопросы о том, как поставить инъекцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом. Очень важно, чтобы продукт был правильно подготовлен и чтобы доза, вводимая была правильной.

Этот раздел разделен на следующие подпункты:

Прежде чем начать

Шаг 1. Поместите материалы для инъекции

Шаг 2. Подготовьте флакон для использования, поместите адаптер флакона

Шаг 3. Подготовьте шприц с стерильной водой

Шаг 4. Растворите Нplate, вводя воду в флакон

Шаг 5. Подготовьте новый шприц для инъекции

Шаг 6. Подготовьте иглу для инъекции

Шаг 7. Выберите и подготовьте место инъекции

Шаг 8. Введите жидкость Нplate

Шаг 9. Утилизация поставок

Прежде чем начать

Прочитайте все инструкции по применению внимательно.Эти инструкции предназначены для пациентов, которые уже прошли обучение у медицинского специалиста, такого как врач, медсестра или фармацевт, по самоинъекции. Если вы не прошли обучение, пожалуйста, обратитесь к медицинскому специалисту.

Набор для самоинъекции Нplate должен храниться в оригинальной упаковке до использования, чтобы защитить флакон Нplate от света. Храните набор для самоинъекции Нplate в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.

Как только Нplate будет растворен, введите его сразу же.

Возможно, что после введения назначенной дозы останется избыток Нplate. Не повторно используйте Нplate!Любой избыток растворенного Нplate должен быть утилизирован сразу после завершения процесса инъекции. Оставшийся Нplate из флакона НИКОГДАне должен быть повторно использован для другой инъекции.

Шаг 1. Поместите материалы для инъекции

Следуйте следующим шагам:

• Выберите ровную поверхность, хорошо освещенную, например, стол.

• Возьмите набор для самоинъекции Нplate из холодильника. Не используйте, если он заморожен.Если у вас есть сомнения относительно хранения, обратитесь к медицинскому специалисту за дополнительными инструкциями.

Проверьте дату истечения срока годности, указанную на наборе для самоинъекции. Если дата истечения срока годности прошла, не используйте его.Не продолжайте и сообщите об этом медицинскому специалисту.

• Примечание:Если ваш врач указал, что доза Нplate требует более одной инъекции, вам потребуется использовать более одного набора для самоинъекции. Следуйте шагам, описанным в этом листке-вкладыше, и используйте столько наборов для самоинъекции, сколько необходимо для завершения назначенной дозы Нplate.

• Убедитесь, что у вас есть следующие компоненты:

Упаковка спиртовых салфеток x4

Поршень для предзаполненного шприца с стерильной водой x1Предзаполненный шприц с стерильной водой x1

Шприц объемом 1 мл с соединением Люэра x1Игла безопасности для инъекции x1

• Неоткрывайте элементы до тех пор, пока не будет указано в инструкциях.

• Неиспользуйте компоненты, которые были изменены или повреждены.

• Неповторно используйте компоненты.

Шаг 2. Подготовьте флакон для использования, поместите адаптер флакона

Используйте:2 упаковки спиртовых салфеток, 1 флакон и 1 упаковку адаптера флакона.

Следуйте следующим шагам:

Шаг 3. Подготовьте шприц с стерильной водой

Используйте:Предзаполненный шприц с стерильной водой и поршень.

Прежде чем начать шаг 3, обратите внимание на следующее:

• Прозрачный пластиковый поршень ДОЛЖЕНбыть подключен до того, как будет удалена белая крышка предзаполненного шприца с стерильной водой. Выполните шаг 3а до шага 3б.

Следуйте следующим шагам:

Шаг 4. Растворите Нplate, вводя воду в флакон

Используйте:Предзаполненный шприц с стерильной водой и флакон с адаптером флакона.

Прежде чем начать шаг 4, обратите внимание на следующее:

• Растворитемедленно и аккуратно. Это белок и, как таковой, может быть легко повреждён неправильным перемешиванием и чрезмерной агитацией.

Следуйте следующим шагам:

Прежде чем продолжить:

• Убедитесь,что вся вода была введена из шприца в флакон перед растворением.

Прежде чем продолжить:

• Осмотритевизуально растворенную жидкость на наличие частиц и/или изменений цвета. Она должна быть прозрачной и бесцветной и полностью растворенной.

• Примечание:Если есть любой цвет или частицы в жидкости,свяжитесь с медицинским специалистом.

• Убедитесь,что жидкость полностью растворена перед удалением шприца.

• Утилизируйтепустой шприц в контейнер для острых предметов или опасных отходов. Сохраните растворенный флакон Нplate. Немедленно подготовьте новый шприц для инъекции.

• Незадерживайте введение Нplate

Шаг 5. Подготовьте новый шприц для инъекции

Используйте:Новый шприц объемом 1 мл из упаковки и флакон с растворенным Нplate и прозрачной жидкостью.

Прежде чем продолжить:

• Проверьтесвою дозу перед началом этого шага.
• Примечание:Жидкий Нplate очень мощный, поэтому точность и измерение дозы важны.

• Убедитесь,что все воздушные пузыри были удалены перед инъекцией.

Следуйте следующим шагам:

• Проведите окончательную проверку, чтобы убедиться в том, что правильное количество жидкости для вашей дозы находится в шприцеи что все воздушные пузырьки удалены.

Прежде чем продолжить:

• Убедитесьв том, что правильное количество жидкости для вашей дозы остается в шприце.

• Убедитесьв том, что все воздушные пузырьки удалены из шприца.

Шаг 6. Подготовьте иглу для инъекции

Используйте:наполненный шприц с измеренной дозой Nplate и иглу безопасности.

Выполните следующие действия:

Шаг 7. Выберите и подготовьте место инъекции

Используйте:новые спиртовые салфетки.

Выполните следующие действия:

Шаг 8. Введите жидкость Nplate

Используйте:сборку с наполненным шприцем и иглой.

Выполните следующие действия:

Шаг 9. Утилизация материалов

Выполните следующие действия:

• Немедленно утилизируйте шприц с закрытой иглойв контейнер для острых предметов.

• Немедленно утилизируйте использованный флакон Nplateв подходящий контейнер для отходов.

• Убедитесьв том, что все остальные материалы утилизируются в соответствующих контейнерах.

Устройство для инъекции и флакон Nplate НИКОГДАне должны быть повторно использованы.

• Утилизируйтеиспользованную иглу и шприц в контейнере, устойчивом к проколам.

Утилизируйтелюбой оставшийся Nplate в подходящем контейнере для отходов. Остаток флакона Nplate НИКОГДА не может быть повторно использован для другой инъекции.