НПЛЕЙТ 250 микрограммов ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Nplate и для чего он используется
3. Что нужно знать перед началом использования Nplate
4. Как использовать Nplate
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Nplate
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Nplate 250 микрограммов порошок и растворитель для инъекционного раствора

Nplate 500 микрограммов порошок и растворитель для инъекционного раствора

ромиплостим

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Nplate и для чего он используется

1. Что нужно знать перед началом использования Nplate
2. Как использовать Nplate
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Nplate
5. Содержание упаковки и дополнительная информация
6. Инструкции по подготовке и введению инъекции Nplate

1. Что такое Nplate и для чего он используется

Активное вещество Nplate - ромиплостим, который является белком, используемым для лечения низкого уровня тромбоцитов у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией (аббревиатура ПИТ). ПИТ - это заболевание, при котором иммунная система организма разрушает собственные тромбоциты. Тромбоциты - это клетки крови, которые помогают заживлять раны и образовывать кровяные сгустки. Очень низкий уровень тромбоцитов может вызвать синяки и тяжелые кровотечения.

Nplate используется у взрослых пациентов (18 лет и старше) с ПИТ, которым может быть удален селезенок или нет, и которые ранее были лечены кортикостероидами или иммуноглобулином, которые не помогли.

Nplate работает, стимулируя костный мозг (часть кости, которая производит кровяные клетки) к производству больше тромбоцитов. Это должно помочь избежать синяков и кровотечений, связанных с ПИТ.

2. Что нужно знать перед началом использования Nplate

Не используйте Nplate

• если вы аллергичны к ромиплостиму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• если вы аллергичны к другим лекарствам, произведенным с помощью технологии ДНК, которая использует микроорганизм Escherichia coli(E. coli).

Предостережения и меры предосторожности

• Если вы перестанете использовать Nplate, вероятно, что у вас снова появится низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения). Если вы перестанете использовать Nplate, ваш уровень тромбоцитов должен быть контролируем, и ваш врач обсудит с вами необходимые меры предосторожности.

• Если у вас есть риск образования кровяных сгустков или если кровяные сгустки часто встречаются в вашей семье. Риск образования кровяных сгустков также может быть увеличен, если:
• • у вас есть проблемы с печенью;
  • вы пожилой человек (≥ 65 лет);
  • вы прикованы к постели;
  • у вас есть рак;
  • вы принимаете противозачаточные таблетки или гормональную заместительную терапию;
  • вы недавно перенесли операцию или травму;
  • у вас есть ожирение (избыточный вес);
  • вы курите.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Nplate.

Если у вас очень высокий уровень тромбоцитов, это может увеличить риск образования кровяных сгустков. Ваш врач отрегулирует вашу дозу Nplate, чтобы убедиться, что ваш уровень тромбоцитов не слишком высок.

Изменения в костном мозге (увеличение ретикулина и возможная фиброз в костном мозге)

Длительное использование Nplate может вызвать изменения в вашем костном мозге. Эти изменения могут привести к тому, что у вас будут аномальные кровяные клетки или ваш организм будет производить меньше кровяных клеток. Легкая форма этих изменений в костном мозге называется "увеличение ретикулина" и была обнаружена в клинических испытаниях Nplate. Неизвестно, может ли это прогрессировать до более тяжелой формы, называемой "фиброз". В ваших анализах крови могут появиться признаки изменений в костном мозге, такие как аномалии. Ваш врач решит, должен ли быть проведен анализ костного мозга или следует прекратить лечение Nplate.

Ухудшение состояния при раке крови

Ваш врач может решить провести биопсию костного мозга, если считает, что необходимо убедиться, что у вас есть ПИТ и не другое заболевание, такое как миелодиспластический синдром (МДС). Если у вас есть МДС и вы принимаете Nplate, вы можете испытать увеличение количества бластных клеток и ухудшение МДС до прогрессирования до острой миелоидной лейкемии, которая является типом рака крови.

Потеря ответа на ромиплостим

Если вы испытываете потерю ответа на ромиплостим или невозможность поддерживать ответ тромбоцитов во время лечения ромиплостимом, ваш врач выяснит причины, включая увеличение волокон в костном мозге (ретикулин) или развитие антител, которые нейтрализуют активность ромиплостима.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Nplate у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и Nplate

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы также принимаете другие лекарства, которые предотвращают образование кровяных сгустков (антикоагулянтная или антиагрегантная терапия), существует более высокий риск кровотечений. Ваш врач обсудит с вами этот аспект.

Если вы принимаете кортикостероиды, даназол и/или азатиоприн, которые вы можете принимать для лечения ПИТ, может быть необходимо уменьшить или прекратить их прием при комбинации с Nplate.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не рекомендуется использовать Nplate во время беременности, если только ваш врач не назначит это.

Неизвестно, выделяется ли ромиплостим в грудное молоко. Не рекомендуется использовать Nplate во время лактации. Решение о прекращении лактации или прекращении лечения ромиплостимом должно быть принято с учетом преимуществ лактации для ребенка и преимуществ лечения ромиплостимом для пациентки.

Вождение и использование машин

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку некоторые побочные эффекты (например, временные эпизоды головокружения) могут повлиять на вашу способность выполнять эти действия безопасно.

3. Как использовать Nplate

Nplate должен быть введен под прямым наблюдением врача, который точно контролирует количество введенного Nplate.

Nplate вводится один раз в неделю путем подкожной инъекции.

Начальная доза составляет 1 микрограмм Nplate на килограмм веса тела один раз в неделю. Ваш врач укажет вам, какое количество Nplate использовать. Nplate должен быть введен один раз в неделю для поддержания уровня тромбоцитов. Ваш врач будет регулярно брать у вас анализы крови, чтобы оценить, как реагируют ваши тромбоциты, и отрегулировать дозу при необходимости.

Как только ваш уровень тромбоцитов будет контролируем, ваш врач продолжит регулярно брать у вас анализы крови. Ваша доза может быть отрегулирована позже, чтобы поддерживать долгосрочный контроль над уровнем тромбоцитов.

Всегда следуйте точно инструкциям по введению Nplate, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как использовать Nplate.

Инструкции по подготовке и введению инъекции Nplate

После соответствующей подготовки ваш врач также может разрешить вам самостоятельно вводить Nplate. Пожалуйста, прочитайте инструкции в конце этой инструкции о том, как вводить Nplate, как обсуждалось с вашим врачом. Если ваш врач разрешит вам самостоятельно вводить, вам необходимо будет регулярно посещать его каждые месяцы, чтобы он мог определить, работает ли Nplate или следует ли рассмотреть другое лечение.

После первого месяца самостоятельного введения Nplate вам необходимо будет продемонстрировать, что вы仍 можете правильно подготовить и ввести Nplate.

Если вы используете больше Nplate, чем должно быть

Ваш врач обеспечит, чтобы вы получали правильное количество Nplate. Если вы получили больше Nplate, чем должно быть, вы можете не испытывать никаких физических симптомов, но ваш уровень тромбоцитов в крови может повыситься до очень высокого уровня, и это может увеличить риск образования кровяных сгустков. Поэтому, если ваш врач подозревает, что вы получили больше Nplate, чем должно быть, рекомендуется, чтобы вы были под наблюдением, чтобы обнаружить любые признаки или симптомы побочных эффектов, и чтобы вам был оказан необходимый уход немедленно.

Если ваш врач разрешит вам самостоятельно вводить и вы используете больше Nplate, чем должно быть, сообщите вашему врачу немедленно.

Если вы используете меньше Nplate, чем должно быть

Ваш врач обеспечит, чтобы вы получали правильное количество Nplate. Если вы получили меньше Nplate, чем должно быть, вы можете не испытывать никаких физических симптомов, но ваш уровень тромбоцитов в крови может снизиться до низкого уровня, и это может привести к риску кровотечения. Поэтому, если ваш врач подозревает, что вы получили меньше Nplate, чем должно быть, рекомендуется, чтобы вы были под наблюдением, чтобы обнаружить любые признаки или симптомы побочных эффектов, и чтобы вам был оказан необходимый уход немедленно.

Если ваш врач разрешит вам самостоятельно вводить и вы используете меньше Nplate, чем должно быть, сообщите вашему врачу немедленно.

Если вы забыли использовать Nplate

Если вы забыли принять дозу Nplate, ваш врач укажет вам, когда следует принять следующую дозу.

Если ваш врач разрешит вам самостоятельно вводить и вы забыли о введении инъекции, сообщите вашему врачу немедленно.

Если вы прекратите лечение Nplate

Если вы перестанете использовать Nplate, вероятно, что у вас снова появится низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения). Ваш врач решит, следует ли прекратить лечение Nplate.

Самостоятельное введение Nplate

Ваш врач может решить, что лучше, если вы будете самостоятельно вводить Nplate. Ваш врач, медсестра или фармацевт покажут вам, как вводить Nplate. Не пытайтесь вводить его самостоятельно, если вы не прошли подготовку. Очень важно, чтобы вы правильно подготовили Nplate и приняли правильную дозу (см. раздел 7. Инструкции по подготовке и введению инъекции Nplate в конце этой инструкции).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

• головная боль;
• аллергическая реакция;
• инфекция верхних дыхательных путей.

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

• изменения в костном мозге, включая увеличение волокон в костном мозге (ретикулин);
• трудности с засыпанием (бессонница);
• головокружение;
• онемение или покалывание в руках или ногах (парестезия);
• мигрень;
• покраснение кожи (рубец);
• кровяной сгусток в легочной артерии (пульмональная эмболия);
• тошнота;
• диарея;
• боль в животе;
• изжога (диспепсия);
• запор;

• зуд кожи (прурит);
• кровотечение под кожей (экхимоз);
• синяки (гематома);
• кожная сыпь;
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах или слабость (миалгия);
• боль в руках и ногах;
• мышечный спазм;
• боль в спине;

• боль в костях;
• усталость (фатига);
• реакция в месте инъекции;
• отек в руках и ногах (периферический отек);
• симптомы, похожие на грипп (гриппоподобное заболевание);
• боль;
• слабость (астения);
• лихорадка (пирексия);
• озноб;
• синяк;

• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием (ангиеоэдем);
• гастроэнтерит;
• сердцебиение;
• воспаление придаточных пазух (синусит);
• воспаление бронхов (бронхит);
• кровяной сгусток в венах (глубокая венозная тромбоз).

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек (могут быть обнаружены в анализах крови или мочи)

• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) после прекращения лечения Nplate;
• высокий уровень тромбоцитов (тромбоцитоз);
• анемия.

Редко: могут возникать у до 1 из 100 человек

• изменения в костном мозге; заболевание костного мозга, вызывающее рубцевание (миелофиброз); увеличение размера селезенки (спленомегалия); вагинальное кровотечение (вагинальное кровотечение), ректальное кровотечение (ректальное кровотечение); кровотечение из рта (оральное кровотечение); кровотечение в месте инъекции (кровотечение в месте инъекции);
• инфаркт миокарда; увеличение частоты сердечных сокращений;
• головокружение или чувство вращения (вертиго);
• проблемы с глазами, включая: кровотечение в глазах (конъюнктивальное кровотечение); трудности с фокусировкой или размытое зрение (нарушение аккомодации зрения, папиллоэдем или нарушение зрения); слепота; зуд в глазах (прурит глаз); увеличение слезотечения (увеличение лагримации); или нарушения зрения;
• проблемы с пищеварительной системой, включая: рвоту; плохое дыхание (галитоз); трудности с глотанием (дисфагия); изжогу или кислотный рефлюкс (гастроэзофагеальный рефлюкс); кровь в кале (гематошеция); дискомфорт в желудке; язвы во рту или пузырьки во рту (стоматит); изменение цвета зубов (дентальная дискolorация);
• потеря веса; увеличение веса; непереносимость алкоголя; потеря аппетита (анорексия или уменьшение аппетита); обезвоживание;
• общее чувство недомогания (недомогание); боль в груди; раздражительность; отек лица (лицевой отек); чувство жара; увеличение температуры тела; чувство нервозности;
• грипп; локализованная инфекция; воспаление носовых проходов и горла (насофарингит);
• проблемы с носом и горлом, включая: кашель; насморк (риноррея); сухость горла; одышка или трудности с дыханием (диспноэ); заложенность носа; боль при дыхании (болезненное дыхание);
• отек и больные суставы, вызванные мочевой кислотой (продуктом разложения пищи) (подагра);

• мышечная скованность; мышечная слабость; боль в плечах; мышечные сокращения;
• проблемы с нервной системой, включая: мышечные сокращения (клонус); нарушение вкуса (дисгевзия); уменьшение вкуса (гипогевзия); чувство уменьшения чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия); нарушения нервных функций в руках и ногах (периферическая нейропатия); кровяной сгусток в поперечном синусе (тромбоз поперечного синуса);
• депрессия; странные сны;
• потеря волос (алопеция); чувствительность к свету (фотосенсибилизация); акне; аллергическая реакция на коже при контакте с аллергенами (контактный дерматит); кожные проявления с сыпью и пузырьками (экзема); сухая кожа; покраснение кожи (эритема); сильная шелушащаяся сыпь (эксфолиативная эритродермия); аномальный рост волос; утолщение и зуд кожи при повторном расчесывании (пруриго); кровотечение под кожей или синяки под кожей (пурпура); кожная сыпь с зудом (папулярная сыпь); кожная сыпь с зудом (пруригинозная сыпь); общая зудящая сыпь (уртикария); узелок на коже (кожный нодуль); необычный запах кожи (необычный запах кожи);
• проблемы с кровообращением, включая: кровяные сгустки в печеночной вене (тромбоз печеночной вены); низкое кровяное давление (гипотония); высокое кровяное давление; блокировка кровеносного сосуда (периферический эмболизм); уменьшение кровотока в руках, лодыжках или ногах (периферическая ишемия); отек и сгусток в вене, который может быть очень мягким на ощупь (флебит или поверхностная тромбофлебит); кровяной сгусток (тромбоз);
• редкое нарушение, характеризующееся периодами боли с жжением, покраснением и теплом в руках и ногах (эритромелалгия).

Редко: могут возникать у до 1 из 100 человек (могут быть обнаружены в анализах крови или мочи)

• редкий тип анемии, при котором снижается количество красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия);
• увеличение количества белых кровяных клеток (лейкоцитоз);
• чрезмерная продукция тромбоцитов (тромбоцитемия); увеличение количества тромбоцитов; аномальный уровень тромбоцитов (аномальный тромбоцитоз);
• нарушения некоторых анализов крови (увеличение трансаминаз; увеличение лактатдегидрогеназы крови);
• или рак белых кровяных клеток (множественная миелома);
• белки в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Nplate

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке ампулы после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Когда хранится в оригинальной упаковке, это лекарство может быть вне холодильника в течение максимального периода 30 дней при комнатной температуре (до 25°C).

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Нplate

• Активное вещество - ромиплостим.

Каждый флакон Нplate 250 микрограммов порошок для раствора для инъекции содержит в общей сложности 375 микрограммов ромиплостима. В каждый флакон добавлено дополнительное количество для обеспечения введения 250 микрограммов ромиплостима. После растворения объем готового продукта 0,5 мл раствора содержит 250 микрограммов ромиплостима (500 микрограммов/мл).

Каждый флакон Нplate 500 микрограммов порошок для раствора для инъекции содержит в общей сложности 625 микрограммов ромиплостима. В каждый флакон добавлено дополнительное количество для обеспечения введения 500 микрограммов ромиплостима. После растворения объем готового продукта 1 мл раствора содержит 500 микрограммов ромиплостима (500 микрограммов/мл).

• Остальные компоненты:

Порошок: маннитол (Е421), сахароза, Л-гистидин, соляная кислота (для коррекции рН) и полисорбат 20.

Растворитель: вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Нplate - белый порошок для раствора для инъекции, поставляемый в стеклянный флакон одноразового использования объемом 5 мл.

Нplate поставляется в упаковке или множественной упаковке по 4 упаковки. Каждая упаковка содержит:

1 флакон по 250 микрограммов или 500 микрограммов ромиплостима.

1 предварительно заполненная шприц, содержащая 0,72 или 1,2 мл воды для инъекционных препаратов для реconstitution.

1 поршень для предварительно заполненной шприца.

1 стерильный адаптер флакона.

1 стерильная шприц объемом 1 мл с системой Luer.

1 стерильная игла безопасности.

4 ватных шарика с алкоголем.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Нидерланды

Владелец разрешения на маркетинг

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Нидерланды

Ответственное лицо за производство

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Ирландия

Ответственное лицо за производство

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu

1. Инструкции по подготовке и введению инъекции Нplate

Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Нplate. Важно, чтобы вы не пытались самостоятельно вводить инъекцию, если не получили обучения от вашего врача, медсестры или фармацевта. Если у вас есть вопросы о том, как поставить инъекцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом. Очень важно, чтобы продукт был правильно подготовлен и чтобы доза, вводимая, была правильной.

Этот раздел разделен на следующие подпункты:

До начала

Шаг 1. Подготовьте материалы для инъекции

Шаг 2. Подготовьте флакон для использования, установите адаптер флакона

Шаг 3. Подготовьте шприц с стерильной водой

Шаг 4. Растворите Нplate, введя воду в флакон

Шаг 5. Подготовьте новый шприц для инъекции

Шаг 6. Подготовьте иглу для инъекции

Шаг 7. Выберите и подготовьте место инъекции

Шаг 8. Введите жидкость Нplate

Шаг 9. Утилизация поставки

До начала

Прочитайте все инструкции по применению внимательно.Эти инструкции предназначены для пациентов, которые уже прошли обучение у своего медицинского специалиста, такого как врач, медсестра или фармацевт, по самоинъекции. Если вы не прошли обучение, пожалуйста, обратитесь к своему медицинскому специалисту.

Набор для самоинъекции Нplate должен храниться в оригинальной упаковке до его использования, чтобы защитить флакон Нplate от света. Храните набор для самоинъекции Нplate в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.

Как только Нplate будет растворен, вводите его сразу.

Возможно, что после введения назначенной дозы останется избыток Нplate. Не повторно используйте Нplate!Любой избыток растворенного Нplate должен быть утилизирован сразу после завершения процесса инъекции. Оставшийся Нplate из флакона НИКОГДАне должен быть повторно использован для другой инъекции.

Шаг 1. Подготовьте материалы для инъекции

Сделайте следующее:

• Выберите плоскую и хорошо освещенную рабочую поверхность, например, стол.

• Возьмите набор для самоинъекции Нplate из холодильника. Не используйте, если он заморожен.Если у вас есть сомнения относительно хранения, обратитесь к своему медицинскому специалисту за дополнительными инструкциями.

Проверьте дату истечения срока годности, указанную на наборе для самоинъекции.Если дата истечения срока годности прошла, не используйте его. Не продолжайте и сообщите об этом своему медицинскому специалисту.

• Примечание:Если ваш врач указал, что доза Нplate требует более одной инъекции, вам необходимо использовать более одного набора для самоинъекции. Следуйте шагам, описанным в этом листке-вкладыше, и используйте столько наборов для самоинъекции, сколько необходимо для завершения назначенной дозы Нplate.

• Убедитесь, что у вас есть следующие компоненты:

Упаковка ватных шариков с алкоголем x4

Поршень для предварительно заполненной шприцы с стерильной водой x1Предварительно заполненная шприц с стерильной водой x1

Шприц объемом 1 мл с системой Luer x1Игла безопасности для инъекции x1

• Неоткрывайте элементы до тех пор, пока не будет указано в инструкциях.

• Неиспользуйте компоненты, которые были изменены или повреждены.

• Неповторно используйте компоненты.

Шаг 2. Подготовьте флакон для использования, установите адаптер флакона

Используйте:2 упаковки ватных шариков с алкоголем, 1 флакон и 1 упаковку адаптера флакона.

Сделайте следующее:

Шаг 3. Подготовьте шприц с стерильной водой

Используйте:Предварительно заполненную шприц с стерильной водой и поршень.

До начала шага 3, пожалуйста, обратите внимание на следующее:

• Пластиковый прозрачный поршень всегда ДОЛЖЕНбыть подключен до того, как разорвать белый кончик предварительно заполненной шприцы с стерильной водой. Выполните шаг 3а до шага 3б.

Сделайте следующее:

Шаг 4. Растворите Нplate, введя воду в флакон

Используйте:Предварительно заполненную шприц с стерильной водой и флакон с установленным адаптером флакона.

До начала шага 4, пожалуйста, обратите внимание на следующее:

• Растворитемедленно и осторожно. Это белок и, как таковой, может быть легко поврежден неправильным перемешиванием и чрезмерной агитацией.

Сделайте следующее:

До продолжения:

• Убедитесь,что вся вода введена из шприца в флакон перед растворением.

До продолжения:

• Осмотритевизуально растворенную жидкость на наличие частиц и/или изменений цвета. Она должна быть прозрачной и бесцветной и полностью растворенной.

• Примечание:Если есть любой цвет или частицы в жидкости,свяжитесь с вашим медицинским специалистом.

• Убедитесь,что жидкость полностью растворена перед удалением шприца.

• Утилизируйте пустую шприцв контейнер для острых предметов или опасных отходов. Сохраните растворенный флакон Нplate. Немедленно подготовьте новый шприц для инъекции.

• Незадерживайте введение Нplate

Шаг 5. Подготовьте новый шприц для инъекции

Используйте:Новый шприц объемом 1 мл из упаковки и флакон с растворенным и прозрачным Нplate.

До продолжения:

• Проверьтесвою дозу перед началом этого шага.
• Примечание:Жидкий Нplate очень мощный, поэтому точность и измерение дозы важны.

• Убедитесь,что все воздушные пузырьки были удалены перед инъекцией.

Сделайте следующее:

• 
• Страна регистрации
  Испания
• Форма выпуска
  ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 250 мкг
• Код АТХ
  B02BX04
• Действующее вещество
  Ромиплостим
• Отпускается по рецепту
  Да
• Производитель
  Amgen Europe B.V.
• Состав
  MANITOL (E-421) (0 - mg), POLISORBATO 20 (0 - mg), SACAROSA (0 - mg)
• Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
• Аналоги НПЛЕЙТ 250 микрограммов ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
  НПЛЕЙТ 250 микрограммов ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

  Форма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 250 мкг

  Действующее вещество: Ромиплостим

  Производитель: Amgen Europe B.V.

  Отпускается по рецепту

  НПЛЕЙТ 500 микрограмм ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

  Форма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 500 мкг

  Действующее вещество: Ромиплостим

  Производитель: Amgen Europe B.V.

  Отпускается по рецепту

  НПЛЕЙТ 500 микрограмм ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

  Форма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 500 мкг

  Действующее вещество: Ромиплостим

  Производитель: Amgen Europe B.V.

  Отпускается по рецепту

Врачи онлайн по НПЛЕЙТ 250 микрограммов ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Обсудите применение НПЛЕЙТ 250 микрограммов ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА и возможные следующие шаги — по оценке врача.

5.0(36)

Андрей Попов

ТерапияМедицина боли7 лет опыта

Доктор Андрей Попов — семейный врач со специализированной подготовкой в области лечения хронической боли. Он проводит видеоконсультации для взрослых в Испании и по всей Европе: как для тех, кто уже несколько месяцев живёт с болью, которую никто не смог объяснить, так и для тех, кому нужно решить медицинскую проблему без ожидания недельной очереди на приём.

Его подход прост: внимательно выслушать пациента, структурировать ситуацию и предложить практический план действий, основанный на доказательной медицине и адаптированный к вашей истории болезни и индивидуальным потребностям.

Боль: в чём он может помочь

•   Хроническая боль (более 3 месяцев)
•   Мигрень и повторяющиеся или интенсивные головные боли
•   Боль в шее, пояснице, спине и суставах
•   Посттравматическая боль после травм или операций
•   Боль неврологического происхождения: невралгии, нейропатическая боль, фибромиалгия

Общая медицина

•   Частые респираторные инфекции (простуда, грипп, длительный кашель)
•   Гипертония, диабет и метаболические нарушения
•   Разбор анализов и заключений МРТ/КТ (на понятном языке)
•   Профилактическая медицина и мониторинг здоровья
•   Второе мнение и корректировка лечения (когда это клинически оправдано)

Как проходит консультация
Каждая сессия длится до 30 минут. Обсуждаются симптомы, анамнез, принимаемые лекарства и предоставленные обследования. В конце вы получаете чёткий план лечения, понятные дальнейшие шаги и рекомендации, когда может потребоваться повторная консультация. При выявлении тревожных симптомов врач прямо укажет, требуется ли очная консультация или срочная медицинская помощь.

Записаться на онлайн-консультацию

zł365

Больше времени

5.0(1)

Абдулла Альхасан

ТерапияКардиология11 лет опыта

Абдулла Альхасан – врач-терапевт с международной клинической практикой в Великобритании и Италии. Проводит онлайн-консультации для взрослых пациентов, сочетая современный медицинский подход с вниманием к индивидуальным особенностям каждого случая.

Основные направления:

• Общие симптомы: температура, слабость, боли в теле, кашель
• Проблемы с давлением, утомляемость, головная боль
• Интерпретация анализов, ЭКГ, результатов обследований
• Сопровождение при хронических заболеваниях
• Кардиологические жалобы: одышка, боль в груди, аритмии
• Подбор терапии и рекомендации по дальнейшей диагностике

Доктор Альхасан помогает разобраться в причинах симптомов, предлагает чёткий план действий и поддерживает пациента на каждом этапе – в удобном онлайн-формате.

Записаться на онлайн-консультацию

zł318

Больше времени

5.0(19)

Нуну Тавареш Лопеш

Семейная медицинаТерапия18 лет опыта

Нуну Тавареш Лопеш — врач из Португалии с более чем 17-летним опытом в неотложной медицине, семейной практике, общественном здравоохранении и медицине путешествий. Является директором медицинских и общественных программ в международной медицинской сети, а также внешним консультантом ECDC и ВОЗ.

С какими запросами можно обратиться:

• Острые симптомы и общая терапия: температура, инфекции, боль в груди или животе, травмы, простуда, симптомы у детей и взрослых.
• Хронические заболевания: гипертония, диабет, повышенный холестерин, ведение сопутствующих состояний.
• Медицина путешествий: консультации перед поездками, вакцинация, оценка fit-to-fly, инфекции после путешествий.
• Сексуальное и репродуктивное здоровье: назначение PrEP, профилактика и лечение ИППП.
• Контроль веса и общее самочувствие: индивидуальные стратегии снижения веса, рекомендации по образу жизни, профилактика.
• Кожные симптомы: акне, экзема, кожные инфекции, высыпания, зуд.
• Больничные листы: оформление медсправок (Baixa Médica), признаваемых системой соцстраха Португалии.

Дополнительные услуги:

• Медицинская справка для обмена водительских прав (IMT)
• Интерпретация анализов и медицинской документации
• Сопровождение пациентов со сложными и множественными диагнозами

Доктор Нуно Тавареш Лопеш помогает пациентам, использующим препараты GLP-1 (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) в рамках снижения веса. Он составляет индивидуальный план терапии, контролирует динамику, корректирует дозировки и даёт рекомендации по сочетанию лечения с устойчивыми изменениями в образе жизни. Консультации проходят в соответствии с европейскими медицинскими стандартами.

Доктор Лопеш сочетает быструю и точную диагностику с доказательной и внимательной медициной. Он помогает пациентам разобраться в сложных ситуациях, управлять хроническими состояниями, подготовиться к поездке, улучшить общее состояние и оформить необходимые документы.

Записаться на онлайн-консультацию

zł297

Больше времени

5.0(1)

Дуарте Менезеш

Семейная медицинаТерапия5 лет опыта

Дуарте Менезеш — лицензированный врач семейной медицины и общей практики в Португалии, также специализируется на медицине труда. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогает при острых симптомах и хронических заболеваниях.

• Распространённые симптомы: высокая температура, боль в горле, кашель, усталость, проблемы с пищеварением
• Хронические состояния: гипертония, диабет, высокий холестерин, заболевания щитовидной железы
• Эмоциональное и психическое здоровье: стресс, нарушения сна, тревожность, выгорание
• Профилактика: общие медосмотры, рекомендации по образу жизни, контроль текущего лечения
• Вопросы, связанные с работой: оформление больничного, медзаключения для выхода на работу

Дуарте Менезеш окончил Университет Бейра Интериор и имеет многолетний опыт работы с пациентами из разных стран. Свободно говорит на португальском, английском, испанском и французском языках.

Он предоставляет чёткие, практичные рекомендации и помогает пациентам разобраться в своих симптомах и подобрать индивидуальный план лечения.

Записаться на онлайн-консультацию

zł302

Больше времени

5.0(6)

Мар Табешадзе

ЭндокринологияТерапия11 лет опыта

Мар Табешадзе — врач-эндокринолог и терапевт, лицензированный в Испании. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогает в раннем выявлении, диагностике и лечении эндокринных и метаболических нарушений.

• Диагностика и ведение эндокринных заболеваний
• Нарушения функции щитовидной железы (в том числе у женщин во время беременности)
• Раннее выявление и лечение сахарного диабета 1 и 2 типа, подбор индивидуальной терапии
• Лечение ожирения: выявление причин набора веса, медикаментозная и немедикаментозная коррекция массы тела, длительное сопровождение
• Эндокринные причины ухудшения состояния кожи, волос и ногтей
• Ведение пациентов с остеопорозом, заболеваниями гипофиза и надпочечников

В своих консультациях Мар Табешадзе сочетает клиническую точность с индивидуальным подходом, помогая пациентам не только справляться с текущими жалобами, но и выстраивать долгосрочную стратегию контроля хронических заболеваний и улучшения качества жизни.

Записаться на онлайн-консультацию

zł259

Больше времени

5.0(11)

Серхио Коррея

ТерапияГериатрия8 лет опыта

Серхио Корреа – врач общей практики, ургентолог и специалист в области эстетической медицины. Проводит онлайн-консультации на испанском и английском языках, помогая взрослым пациентам с острыми симптомами, хроническими заболеваниями и вопросами, связанными с уходом за внешностью.С какими запросами можно обратиться:

• Повышенная температура, боль, слабость, острые респираторные и желудочно-кишечные инфекции
• Хронические состояния: гипертония, диабет, избыточный вес, нарушения обмена веществ
• Консультации по вопросам трихологии: выпадение волос, состояние кожи головы, индивидуальный план ухода
• Поддержка при стрессах, бессоннице, усталости и снижении энергии
• Эстетические запросы: рекомендации по улучшению состояния кожи, подбор процедур, консультации по антивозрастной терапии

Врач Серхио Корреа сочетает клинический опыт и внимательное отношение к каждому пациенту. Помогает быстро разобраться в жалобах, подобрать подходящее лечение и выстроить стратегию улучшения самочувствия.

Записаться на онлайн-консультацию

zł238

Больше времени

0.0(0)

Антониу Кайатте

Терапия44 года опыта

Антониу Кайатте – врач с более чем 30-летним опытом в общей и неотложной медицине. Он консультирует взрослых пациентов онлайн, помогая в ситуациях, связанных как с острыми симптомами, так и с хроническими состояниями. Основные направления: 

• оценка острых или неясных симптомов
• сопровождение при хронических заболеваниях
• медицинская поддержка после выписки из стационара
• анализ и интерпретация результатов обследований
• консультации во время пребывания за границей

Антониу Кайатте окончил Лиссабонский университет, преподавал внутреннюю медицину в Бостонском университете. Имеет действующие медицинские лицензии в Португалии и Великобритании. Член Американской кардиологической ассоциации. Консультации доступны на английском и португальском языках. Пациенты отмечают его профессионализм, ясные объяснения и внимательное отношение.

Доктор Антониу Кайатте оказывает комплексную помощь при широком спектре распространённых заболеваний, включая:

• Дыхательная система и ЛОР: острый бронхит, состояния, связанные с пневмонией, синусит, тонзиллит, ушные инфекции, заболевания горла, аллергический ринит
•  Здоровье глаз: аллергический и инфекционный конъюнктивит, покраснение или раздражение глаз
•  Пищеварительная и мочевыделительная системы: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), гастрит, инфекции мочевыводящих путей, цистит
•  Хронические заболевания: гипертония, повышенный холестерин, структурированное планирование контроля веса

Записаться на онлайн-консультацию

zł323

Больше времени

5.0(1)

Нгози Прешес Оквуоса

Терапия6 лет опыта

Нгози Прешес Оквуоса – врач общей практики с более чем 5-летним клиническим опытом работы в Венгрии, Швеции и Нигерии. Окончила университет Сегеда с отличием и проводит онлайн-консультации по вопросам внутренней медицины, женского здоровья и общего медицинского наблюдения.

Основные направления консультаций:

• Профилактическая и семейная медицина
• Женское здоровье: гинекология и акушерство
• Хронические заболевания: гипертония, диабет и др.
• Психоэмоциональное состояние, тревожность, поддержка
• Послеоперационное сопровождение и расшифровка анализов

Участвовала в научных исследованиях по генетике инсульта. Отличается высокой культурной чувствительностью и умеет выстраивать доверительные отношения с пациентами из разных стран. Совмещает медицинский профессионализм с чутким отношением и ясной коммуникацией.

Записаться на онлайн-консультацию

zł238

Больше времени

0.0(0)

Орасин Локчири

Терапия21 год опыта

Врач Орасин Локчири – французский консультант с более чем 20-летним опытом в общей и неотложной медицине. Работает со взрослыми и детьми, помогает при острых симптомах, инфекциях, внезапном ухудшении самочувствия и типичных ситуациях, когда пациенту нужно быстро понять, что происходит. Он практиковал во Франции, Швейцарии и ОАЭ, что позволяет ему уверенно работать в разных клинических условиях. Пациенты отмечают спокойный стиль общения, чёткие объяснения и доказательный подход к каждому случаю.

Онлайн-консультация с врачом подходит в ситуациях, когда важно получить своевременную оценку состояния и понять, нужны ли анализы, наблюдение дома или офлайн-приём. К частым причинам обращения относятся:

• повышение температуры, озноб, слабость
• кашель, насморк, боль в горле, лёгкая одышка
• бронхит и лёгкие обострения астмы
• тошнота, диарея, боль в животе, признаки кишечной инфекции
• сыпь, аллергические реакции, покраснение, укусы
• боль в мышцах и суставах, лёгкие травмы, растяжения
• головная боль, головокружение, симптомы мигрени
• нарушения сна, проявления стресса и переутомления
• вопросы по результатам анализов и плану лечения
• ведение хронических заболеваний в стабильной фазе

Пациенты часто обращаются к врачу Локчири, когда симптомы возникают внезапно и вызывают тревогу, когда ребёнок резко начинает чувствовать себя плохо, когда появляется сыпь, которая меняется или распространяется, или когда нужно понять, можно ли лечиться дома или лучше пройти очный осмотр. Его опыт в неотложной медицине особенно полезен онлайн: он помогает оценить риски, распознать тревожные признаки и выбрать безопасные дальнейшие действия.

Есть состояния, когда онлайн-консультация не подходит. Если есть потеря сознания, сильная боль в груди, судороги, неконтролируемое кровотечение, серьёзная травма или симптомы, похожие на инсульт или инфаркт, врач порекомендует немедленно обратиться в местные службы экстренной помощи. Такой подход повышает безопасность и укрепляет доверие.

Профессиональная подготовка врача включает:

• Advanced Trauma Life Support (ATLS)
• BLS/ACLS – базовая и расширенная поддержка сердечной деятельности
• PALS – неотложная помощь детям
• PHTLS – догоспитальная помощь при травмах
• eFAST и трансторакальная эхокардиография при критических состояниях
• авиационная медицина

Он является активным членом международных профессиональных сообществ, включая Французское общество неотложной медицины (SFMU), Французскую ассоциацию врачей неотложной помощи (AMUF) и Швейцарское общество неотложной и спасательной медицины (SGNOR). В работе врач Локчири действует уверенно и структурированно, объясняет каждое решение и помогает пациенту понимать свои симптомы, возможные риски и варианты дальнейшего лечения.

Записаться на онлайн-консультацию

zł272

Больше времени

0.0(0)

Мухаммад Таяб Алтаф

Терапия3 года опыта

Врач Мухаммад Таяб Алтаф – терапевт первичной медицинской помощи с международным клиническим опытом, проводящий онлайн-консультации для взрослых и детей. Он работал в Италии, США и других медицинских учреждениях, что позволяет ему уверенно вести пациентов с острыми симптомами, хроническими заболеваниями и комплексными состояниями.

Его опыт охватывает работу с многосистемными заболеваниями, профилактику, длительное ведение хронических состояний и поддержку пациентов с более сложными проблемами здоровья. Врач сочетает практическую клиническую работу с научной деятельностью в медицинских и хирургических направлениях, что позволяет ему точно оценивать состояние, ставить обоснованные диагнозы и формировать эффективные, доказательные планы лечения. Пациенты отмечают его спокойный стиль общения, ясные объяснения и помощь в принятии взвешенных решений.

Онлайн-консультации с врачом Алтафом подходят в ситуациях, когда нужна своевременная оценка симптомов или понимание дальнейших шагов. Он помогает при состояниях, связанных с сердечно-сосудистой, дыхательной, желудочно-кишечной, неврологической, гематологической и эндокринной системами. К частым причинам обращений относятся:

• артериальная гипертензия и другие нарушения давления
• ишемическая болезнь сердца, стенокардия
• астма, ХОБЛ, эмфизема
• пневмония и фиброз лёгких
• гастроэнтерит и инфекции ЖКТ
• заболевания печени, включая алкогольное поражение
• эпилепсия, судорожные состояния, последствия инсульта
• деменция и когнитивные нарушения
• анемия и другие гематологические изменения
• диабет, болезни щитовидной железы и гипофиза

Часто пациенты обращаются к врачу Алтафу при новых или усиливающихся симптомах, скачках давления, лёгком дискомфорте в груди, одышке, проблемах пищеварения, подозрении на инфекцию, хронической усталости или любых состояниях, влияющих на качество жизни. Он помогает разобраться с результатами анализов, скорректировать лечение и построить долгосрочный план наблюдения.

Его профессиональный опыт включает клиническую практику в больнице Policlinico San Matteo в Павии (Италия), больнице Mount Sinai в Нью-Йорке (США), а также в других медицинских учреждениях, что позволяет ему уверенно и эффективно вести широкий спектр острых и хронических заболеваний.

При необходимости врач может оформить справки о состоянии здоровья и допуске к занятиям спортом или физической активности (health & fitness certificates) – с учётом реального клинического состояния и медицинских показаний.

Есть ситуации, когда онлайн-консультация не подходит. Если наблюдаются потеря сознания, выраженная одышка, сильная боль в груди, неконтролируемое кровотечение, судороги, серьёзная травма или признаки, похожие на инсульт или инфаркт, врач порекомендует немедленно обратиться в местные службы экстренной помощи. Это обеспечивает безопасность пациента и своевременность лечения.

В своей работе врач Мухаммад Таяб Алтаф делает акцент на ясной коммуникации, точной диагностике и совместном принятии решений. Такой подход помогает пациентам и их семьям чувствовать уверенность, понимание и поддержку на каждом этапе заботы о здоровье.

Записаться на онлайн-консультацию

zł238

Больше времени

Получайте обновления и полезные материалы

Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.

Подписаться

Я согласен получать информационные письма и принимаю Политику конфиденциальности и Условия использования.