ИТРАГЕРМ 50 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Итрагерм и для чего он используется
3. Что нужно знать перед началом приема Итрагерма
4. Как принимать Итрагерм
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Итрагерма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Итрагерм 50 мг жёсткие капсулы

Итраконазол

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1 Что такое Итрагерм и для чего он используется

2 Что нужно знать перед началом приема Итрагерма

3 Как принимать Итрагерм

4 Возможные побочные эффекты

5 Хранение Итрагерма

6 Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Итрагерм и для чего он используется

Итрагерм относится к группе лекарств, называемых антигрибковыми для системного использованияили также называемых антифунгальнымилекарствами.

Итрагерм используется для лечения грибковых инфекций, включая те, которые вызваны дрожжами. Эти инфекции могут поражать:

• кожу
• ногти

2. Что нужно знать перед началом приема Итрагерма

Не принимайтеИтрагерм:

• Если вы аллергичны(гиперчувствительны)к итраконазолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной (см. раздел «Беременность»)
• если у вас есть заболевание, называемое сердечной недостаточностью (также называемое сердечной недостаточностью или ХСН) unless ваш врач назначил его (см. «Предостережения и меры предосторожности» ниже)

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Итрагерма.

Перед приемом Итрагерма сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство.

Не используйте Итрагерм, если вы принимаете одно из следующих лекарств или в течение 2 недель после окончания приема Итрагерма:

Лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

• алискирен, эплеренон, лерканидипин или нисолдипин (для гипертонии)
• бепридил, ивабрадин или ранолазин (для стенокардии)
• дабигатран или тикагрелор (для тромбов крови)
• дисопирамид, дофетилид, дронедарон или хинидин (для нерегулярного сердечного ритма)
• финеренон (для проблем с почками у пациентов с диабетом 2 типа)
• ломитапид, ловастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина)
• силденафил (для легочной гипертонии)

Лекарства для лечения проблем с желудком или запором

• цизаприд (для желудочных расстройств)
• домперидон (для тошноты и рвоты)
• налоксегол (для запора, вызванного приемом опиоидных обезболивающих)

Лекарства для лечения головных болей, сна или проблем с психическим здоровьем

• дигидроэрготамин или эрготамин (алкалоиды спорыньи, используемые для мигрени)
• мидазолам (перорально) или триазолам (для седации или индукции сна)
• лурасидон, пимозид, кветиапин или сертиндол (для шизофрении, биполярного расстройства или других проблем с психическим здоровьем)

Лекарства для лечения мочевых проблем

• дарифенацин (для недержания мочи)
• фесотеродин или солифенацин (для раздраженного мочевого пузыря) при использовании у пациентов с определенными проблемами почек или печени

Лекарства для лечения аллергий

• астемизол, мизоластин или терфенадин (для аллергий)

Лекарства для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• аванafil (для эректильной дисфункции)
• дапоксетин (для преждевременной эякуляции)
• варденafil (для эректильной дисфункции) при использовании у мужчин старше 75 лет

Другие лекарства, содержащие:

• колхицин (для подагры) при использовании у пациентов с проблемами почек или печени
• эргометрин (эргоновин) или метилэргометрин (метилэргоновин), алкалоиды спорыньи, используемые после родов
• элиглюстат (для болезни Гоше) при использовании у пациентов, которые не могут расщеплять определенные лекарства в организме
• алофантрин (для малярии)
• иринотекан (для рака)
• изавуконазол (для грибковых инфекций)
• омбитасвир, паритапревир, ритонавир с или без дасабувира (для лечения гепатита С)
• венетоклакс (для хронической лимфоцитарной лейкемии) при начале приема венетоклакса или при увеличении дозы в начале лечения

Помните: не принимайте ни одно из вышеперечисленных лекарств в течение 2 недель после окончания лечения капсулами Итрагерм.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема ИТРАГЕРМА

• Если у вас есть или были проблемы с печенью. Если ваш врач решит назначить вам Итрагерм, возможно, потребуется коррекция дозы. Кроме того, вам необходимо быть внимательным к симптомам, которые могут появиться во время лечения Итрагермом. Прочитайте раздел 4,«Возможные побочные эффекты»для получения более подробной информации. Если вы принимаете Итрагерм более 1 месяца непрерывно, возможно, ваш врач попросит вас пройти периодические анализы крови.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем. Если ваш врач решит назначить вам Итрагерм, вам необходимо быть внимательным к симптомам, которые могут возникнуть во время лечения. Прочитайте раздел 4,«Возможные побочные эффекты»для получения более подробной информации.
• Если у вас есть или были проблемы с почками. Если ваш врач решит назначить вам Итрагерм, возможно, потребуется коррекция дозы.
• Если вы инфицированы ВИЧ или имеете синдром иммунодефицита (СИД) или любое заболевание, при котором ваша иммунная система не функционирует так хорошо, как должна.
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакциюна любой другой противогрибковый препарат.
• Если вы испытываете онемение или слабость в мышцах
• Если у вас есть муковисцидоз, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

В редких случаях Итрагерм может вызывать потерю слуха, которая обычно улучшается после прекращения приема лекарства, хотя может быть постоянной.

ИспользованиеИтрагермас другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта или на основе растений.

Не принимайте Итрагермесли вы принимаете одно из следующих лекарств:

Примерами таких лекарств являются:

Лекарства для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

• апиксабан, эдоксабан, ривароксабан или ворапаксар (для тромбов крови)
• аторвастатин (для снижения уровня холестерина)
• фелодипин (для гипертонии)
• риоцигуат или тадалафил (для легочной гипертонии)

Лекарства для лечения эпилепсии, головных болей или проблем с психическим здоровьем

• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (антиэпилептические)
• электриптан (для мигрени)
• Иерба де Сан Хуан (Hypericum perforatum) (лекарство на основе растений, используемое для проблем с психическим здоровьем)

Лекарства для лечения мочевых проблем

• тамсулозин (для недержания мочи у мужчин)
• толтеродин (для раздраженного мочевого пузыря)

Лекарства для лечения рака

• акситиниб, бозутиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дасатиниб, докетаксел, энтректиниб, гласдегиб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, олапариб, пазопаниб, регорафениб, сунитиниб, талазопариб, trabectedin, трастузумаб эмтансин, венетоклакс (когда вы находитесь на стабильной дозе венетоклакса для хронической лимфоцитарной лейкемии или в любое время лечения острого миелоидного лейкоза) или алкалоиды винки (например, винфлунин, винорелбин)

Лекарства для лечения туберкулеза

• бедаквилин, изониазид, рифабутин или рифампицин (для туберкулеза)

Лекарства для лечения ВИЧ или гепатита

• эфавиренз или невирапин (для ВИЧ/СИД)
• элбасвир/гразопревир, тенофовир алafenамид фумарат (ТАФ), тенофовир дизопроксил фумарат (ТДФ) (для ВИЧ или гепатита)

Лекарства, используемые после трансплантации органов

• эверолимус, рапамицин (также известный как сиролимус), темсиролимус

Лекарства для лечения доброкачественного увеличения размера предстательной железы

• алфузосин, силодозин

Лекарства для лечения проблем с легкими, аллергий или воспалительных заболеваний

• циклесонид (для воспаления, астмы и аллергий)
• эбастин (для аллергий)
• салметерол (для астмы или хронической обструктивной болезни легких, ХОБЛ)

Лекарства для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• тадалафил или варденafil (когда используются у мужчин моложе 75 лет) (для эректильной дисфункции)

Другие лекарства, содержащие:

• колхицин (для подагры)
• фентанил (для боли)
• лумакафтор/ивакафтор (для муковисцидоза)

Помните: не принимайте ни одно из вышеперечисленных лекарств в течение 2 недель после окончания лечения<название коммерческого препарата>.

Этот список не является полным, поэтому вам необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать одно из этих лекарств или любое другое лекарство.

Будьте осторожны при использованииИтрагермас определенными лекарствами.

Возможно, что вы будете иметь больше шансов испытать побочные эффекты или что потребуется изменить дозу Итрагерма или другого лекарства. Примерами таких лекарств являются:

Лекарства для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

• бозентан (для легочной гипертонии)
• антагонисты кальциевых каналов, такие как дигидропиридины, например, аmlодипин, израдипин, нифедипин, нимодипин или дилтиазем (для гипертонии)
• верапамил (для гипертонии)
• цилостазол (для проблем с кровообращением)
• «кумарины» такие как варфарин (для тромбов крови)
• дигоксин (для фибрилляции предсердий)
• надолол (для легочной гипертонии или стенокардии)

Лекарства для лечения проблем с желудком или диареи

• апрепитант или нетупитант (для тошноты и рвоты во время лечения рака)
• лоперамид (для диареи)
• ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, омеprазол, рабепразол (для лечения проблем с кислотностью желудка)

Лекарства для лечения расстройств сна или проблем с психическим здоровьем

• алпразолам, бротизолам, буспирон или мидазолам (когда вводится в вену) (для тревоги или помощи в индукции сна)
• зопиклон (для индукции сна)
• ребоксетин или венлафаксин (для депрессии и тревоги)
• аририпразол, карипразин, галоперидол или рисперидон (для шизофрении, биполярного расстройства или других проблем с психическим здоровьем)
• галантамин (для болезни Альцгеймера)
• гуанфацин (для синдрома дефицита внимания и гиперактивности)

Лекарства для лечения мочевых проблем

• имидафенацин, фесотеродин, оксибутинин, солифенацин (для раздраженного мочевого пузыря)

Лекарства для лечения рака

• бортезомиб, брентуксимаб ведотин, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, иделалисиб, иматиниб, нинтеданиб, пановинат, пемигатиниб, понатиниб, руксолитиниб, сонидегиб или третINOIN (перорально)

Лекарства для лечения инфекций

• ципрофлоксацин, кларитромицин или эритромицин (для бактериальных инфекций)
• деламанид (для туберкулеза)
• артеметер-лумефантрин или хинин (для лечения малярии)
• празиквантел (для глистов и ленточных червей)

Лекарства для лечения ВИЧ или гепатита

• кобикистат, элвитегравир, потенцированный ритонавиром, маравирок, ритонавир, дарунавир, потенцированный ритонавиром, фосампренавир, потенцированный ритонавиром, индинавир или саквинавир, потенцированный ритонавиром (для ВИЧ)
• глекапревир/пибрентасвир (для гепатита)

Лекарства, используемые после трансплантации органов

• циклоспорин или такролимус

Лекарства для лечения доброкачественного увеличения размера предстательной железы

• дурастерин

Лекарства для лечения проблем с легкими, аллергий или воспалительных заболеваний

• биластин или рупатадин (для аллергии)
• метилпреднизолон или дексаметазон (perorальные или инъекционные лекарства для астмы, аллергий или воспалительных заболеваний)
• будесонид или флутиказон (для астмы, аллергий)

Лекарства для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• силденафил (для эректильной дисфункции)

Лекарства для лечения боли

• алфентанил, бупренорфин, оксикодон или суфентанил (для боли)
• мелоксикам (для воспаления и боли в суставах)

Другие лекарства, содержащие:

• алитретиноин (perorально) (для экземы)
• каберголин (для болезни Паркинсона)
• продукты на основе каннабиса, включая лекарства (для тошноты и рвоты или мышечных спазмов у пациентов с рассеянным склерозом)
• цинакалцет (для чрезмерной активности паращитовидной железы)
• диеногест или улипристал (антيكонцептивы)
• элиглюстат (для болезни Гоше) при использовании у пациентов, которые не могут расщеплять определенные лекарства в организме
• ивакафтор (для муковисцидоза)
• метадон (для лечения наркозависимости)
• репаглинид или саксаглиптин (для диабета)

Этот список не является полным, поэтому вам необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать одно из этих лекарств или любое другое лекарство. Возможно, что потребуется коррекция дозы Итрагерма или другого лекарства.

Беременность и лактация

Не принимайте Итрагерм, если вы беременны

Сообщите врачуи не принимайте Итрагерм, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.

Если вы способны к деторождению, используйте надежный метод контрацепции во время лечения капсулами Итрагерм. После окончания цикла лечения Итрагермом продолжайте использовать надежный метод контрацепции до следующей менструации.

Если вы кормите грудью

Проконсультируйтесь с вашим врачомперед приемом Итрагерма. Возможно, что небольшие количества лекарства могут проникать в грудное молоко.

Дети и пациенты пожилого возраста

Итрагерм не рекомендуется для использования у детей или пациентов пожилого возраста, если только потенциальные преимущества не перевешивают риски.

Вождение и использование машин

Обычно использование Итрагерма не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако в редких случаях Итрагерм может вызывать головокружение, звон в ушах (тиннитус) и потерю слуха. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы чувствуете себя плохо.

3. Как принимать Итрагерм

Следуйте точно инструкциям по применению Итрагерма, указанным вашим врачом.В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Проглатывайте капсулы с водой. Итрагермможно принимать с пищей или без нее.

Количество, которое необходимо принять

Капсулы Итрагерма специально разработаны для обеспечения более высоких уровней активного вещества в крови по сравнению с другими традиционными формами итраконазола в капсулах. Одна капсула Итрагерма обеспечивает вашему организму количество лекарства, аналогичное капсуле 100 мг традиционного итраконазола с той же терапевтической эффективностью. Принимайте только назначенное количество капсул Итрагерма и, в случае сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная дозаИтрагерма зависит от типа грибковой инфекции, которую вы имеете:

Для инфекций ногтей, в зависимости от ваших личных потребностей, ваш врач может назначить пульс-терапию:

Возможно, ваш врач назначит разные дозы в течение разных периодов, в зависимости от вашей болезни. Важно пройти весь назначенный курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше.

Что можно ожидать от лечения Итрагермом

Не беспокойтесь, если вы не видите immediate улучшения после лечения.

• При кожных инфекцияхпоражения или пятна (лезии) обычно исчезают через несколько недель после окончания лечения. Лекарство уничтожает грибок, но поражение не исчезает до тех пор, пока не образуется новая кожа.
• В случае инфекций ногтейпоражения ногтей могут исчезнуть через 6-9 месяцев, поскольку новая ногтевая пластина должна вырасти.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, что лечение работает.

Если вы приняли слишком много Итрагерма

Свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или с вашим врачом немедленно:

• Если вы (или другой человек) приняли слишком много капсул Итрагерма
• Если вы считаете, что ребенокпринял капсулы Итрагерма

Возьмите с собой этот листок, оставшиеся капсулы и упаковкув больницу или к врачу, чтобы они знали, какое лекарство было принято.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Итрагерм

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую в обычном порядке. Затем продолжайте лечение до окончания всех капсул.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Итрагермом

Если вы перестанете принимать Итрагерм до окончания всех капсул, назначенных для лечения, возможно, что инфекция не будет полностью вылечена и может повториться. Не прекращайте лечение до его окончания, даже если вы чувствуете себя лучше.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Итрагерм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Побочные эффекты классифицируются по частоте с помощью следующей конвенции:

• Очень часто: затрагивает более 1 из 10 пациентов
• Часто: затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентов
• Не часто: затрагивает от 1 до 10 из 1000 пациентов
• Редко: затрагивает от 1 до 10 из 10 000 пациентов
• Очень редко: затрагивает менее 1 из 10 000 пациентов
• Частота не известна: не может быть оценена с помощью доступных данных

Инфекции и инвазии

Не часто: синусит (воспаление и отек синусов), инфекция верхних дыхательных путей, ринит (воспаление слизистой оболочки носа с производством водянистой слизи и частым чиханием)

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения

Расстройства иммунной системы

Не часто: чрезмерная реакция гиперчувствительности и аллергическая реакция

Редко: анафилактические реакции (аллергические), болезнь сыворотки (аллергия, возникающая после введения некоторых сывороток и характеризующаяся появлением крапивницы, накоплением жидкости, суставными болями, лихорадкой и крайним истощением), ангионевротический отек (отек, вызванный накоплением жидкости, который может повлиять на рот и верхние дыхательные пути).

Расстройства метаболизма и питания

Редко: увеличение триглицеридов

Расстройства нервной системы

Часто: головная боль

Редко: тремор, ощущение онемения в конечностях (парестезия), уменьшение чувствительности (гипоестезия), неприятный вкус (дисгевзия)

Расстройства зрения

Редко: нарушения зрения (включая размытое зрение и двойное зрение)

Расстройства уха и лабиринта

Редко: постоянная или временная потеря слуха, субъективное ощущение шума в ухе

Расстройства сердца

Редко: сердечная недостаточность

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: прерывистое дыхание, затруднение дыхания (диспноэ)

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе, тошнота

Не часто: рвота, дискомфорт, связанный с приемом пищи, диарея и запор, накопление газов в кишечнике (вздутие)

Редко: панкреатит

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Не часто: нарушение функции печени

Редко: повышенное содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия), тяжелая гепатотоксичность (включая случаи острой печеночной недостаточности)

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Не часто: крапивница, высыпание, зуд

Редко: токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся кожной сыпью и появлением пузырей и чешуек), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый эритематоз кожи, слизистых и глаз), тяжелое заболевание кожи (общая сыпь с отслоением кожи и пузырями во рту, глазах и гениталиях, или сыпь с мелкими пузырями или водянками), эритема многоформная (заболевание кожи, характеризующееся появлением пузырей, водянок и т. д.), эксфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся отслоением), леукоцитокластический васкулит (воспаление стенки кровеносных сосудов), алопеция (выпадение волос), фоточувствительность (чрезмерная реакция кожи на солнечный свет)

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Редко: увеличение частоты мочеиспускания

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Не часто: нарушения менструального цикла

Редко: эректильная дисфункция

Дополнительные исследования

Редко: увеличение креатинфосфокиназы в крови (параметр, измеряющий функцию печени)

Описание определенных побочных эффектов

Ниже перечислены побочные эффекты, зарегистрированные у пациентов, принимающих другие формы итраконазола (оральный или внутривенный раствор)

- Расстройства крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, тромбоцитопения (уменьшение некоторых клеток крови).

- Расстройства иммунной системы: анафилактоидная реакция

- Расстройства метаболизма и питания: гипергликемия (повышение сахара в крови), гиперкалиемия (высокие уровни калия в крови), гипокалиемия (низкие уровни калия в крови), гипомагниемия (низкие уровни магния в крови)

- Психические расстройства: чувство путаницы или дезориентации

- Расстройства нервной системы: периферическая нейропатия (поражение периферических нервов с ощущением онемения, покалывания или слабости в конечностях), головокружение, сонливость

- Расстройства сердца: сердечная недостаточность, левожелудочковая недостаточность, тахикардия (быстрый сердечный ритм)

- Расстройства сосудов: артериальная гипертония (высокое кровяное давление), артериальная гипотония (низкое кровяное давление)

- Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения: легочный отек, хрипота, кашель

- Расстройства желудочно-кишечного тракта: расстройство желудочно-кишечного тракта

- Расстройства печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (желтизна кожи, глаз, слизистых и выделений)

- Расстройства кожи и подкожной клетчатки: эритематозная сыпь (красная сыпь на коже), чрезмерное потоотделение

- Расстройства мышц, костей и соединительной ткани: боль или ощущение слабости в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия)

- Расстройства почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, недержание мочи (потеря мочи)

- Общие расстройства и местные реакции: чрезмерное накопление жидкости в тканях (общий отек), накопление жидкости на лице (лицевой отек), боль в груди, лихорадка, боль, усталость, озноб

- Дополнительные исследования: увеличение аланинаминотрансферазы, увеличение аспартатаминотрансферазы, увеличение щелочной фосфатазы в крови, увеличение лактатдегидрогеназы в крови, увеличение мочевины в крови, увеличение гамма-глутамилтрансферазы, увеличение печеночных ферментов, аномальный анализ мочи.

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Итрагерма

Храните Итрагерм в недоступном для детей месте.

Типы упаковок

Бутылки из HDPE/блистер из полужесткой алюминиевой фольги:

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Тройной блистер: не храните при температуре выше 25°C.

Храните капсулы в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте Итрагерм после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Итрагерма

Активное вещество - итраконазол.

Каждая твердая капсула содержит 50 мг итраконазола.

Другие компоненты - гипромеллоза фталат, картофельный крахмал гликолат натрия (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Капсула изготовлена из желатина и красителей FD&C Blue FC (E133), диоксида титана (E171).

Капсула напечатана черной краской (SW-9008), состоящей из лака, гидроксида калия, оксида железа черного (E172) и очищенной воды.

Внешний вид продукта Итрагерм и содержание упаковки

Итрагерм 50 мг твердые капсулы - капсулы светло-синего цвета из твердой желатины (размер 1) с надписью i-50 черной краской.

Итрагерм выпускается в упаковках типа блистер 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 и 60 капсул.

Итрагерм выпускается в упаковках типа бутылки 15, 30, 60 и 90 капсул.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

ISDIN, S.A. Provençals, 33. 08019 Barcelona

Производитель

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, España

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Этот листок был одобрен в июле 2025 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/.