ИПОЗУМАКС 100 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Упаковка с инструкцией для пациента
2. Ипозумакс, 100 мг, твердые капсулы
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Ипозумакс и для чего оно используется
4. Важная информация перед приемом лекарства Ипозумакс
   1. Когда не принимать лекарство Ипозумакс
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Анализ крови
   5. Ипозумакс и другие лекарства
   6. Ипозумакс с пищей и напитками
   7. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   8. Вождение транспортных средств и работа с машинами
   9. Ипозумакс содержит сахарозу
5. Как принимать лекарство Ипозумакс
   1. Грибковая инфекция влагалища (плесневая инфекция)
   2. Грибковая инфекция ротовой полости (плесневая инфекция ротовой полости)
   3. Грибковые инфекции кожи
   4. Грибковые инфекции других частей тела
   5. Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ипозумакс
   6. Пропуск приема лекарства Ипозумакс
   7. Прекращение приема лекарства Ипозумакс
6. Возможные нежелательные действия
   1. Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить прием капсул итраконазола и немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться срочная медицинская помощь.
   2. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если появляется любой из следующих симптомов нежелательного действия
   3. Сообщение о нежелательных действиях
7. Как хранить лекарство Ипозумакс
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Ипозумакс
   2. Как выглядит лекарство Ипозумакс и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Дата последней актуализации инструкции: март 2023

Упаковка с инструкцией для пациента

Ипозумакс, 100 мг, твердые капсулы

Итраконазол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ипозумакс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Ипозумакс
• 3. Как принимать лекарство Ипозумакс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Ипозумакс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ипозумакс и для чего оно используется

Ипозумакс 100 мг капсулы - это лекарство, содержащее в качестве активного вещества итраконазол. Это вещество относится к группе противогрибковых лекарств.
Ипозумакс 100 мг капсулы используется для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами у взрослых. Лекарство используется для лечения:

• Инфекций ротовой полости или влагалища, вызывающих «плесневые» инфекции;
• Инфекций кожи;
• Инфекций, возникающих в других частях тела.

Изменения на коже могут полностью исчезнуть только через несколько недель после окончания лечения итраконазолом в капсулах. Изменения на ногтях рук и ног могут полностью исчезнуть только через несколько месяцев. Это происходит потому, что кожа и ногти пациента будут выглядеть нормально только тогда, когда образуется новая кожа и новые ногти, даже если лекарство полностью уничтожило грибы, которые вызвали инфекцию.

2. Важная информация перед приемом лекарства Ипозумакс

Когда не принимать лекарство Ипозумакс

• Если у пациента есть аллергия на итраконазол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• У женщин во время беременности или планирования беременности, если только врач не рекомендует иначе (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

Не следует принимать это лекарство, если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом итраконазола в капсулах.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Ипозумакс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• когда-либо у пациента были нарушения функции почек - может потребоваться изменение дозы итраконазола в капсулах;
• когда-либо у пациента были нарушения функции печени, такие как желтуха. Может потребоваться изменение дозы итраконазола в капсулах. Необходимо прекратить прием капсул итраконазола и немедленно проконсультироваться с врачом, если во время приема этого лекарства появляются значительное уменьшение аппетита, тошнота (рвота), рвота, необычная усталость, боли в животе, слабость мышц, желтуха кожи или белков глаз или необычно темная моча, светлый стул или выпадение волос;
• когда-либо у пациента были нарушения кровообращения, включая сердечную недостаточность (также называемую застойной сердечной недостаточностью или СН), итраконазол в капсулах может их усугубить. Если после его приема появляются:
• затруднения дыхания;
• неожиданный набор веса;
• отеки ног или живота;
• чувство необычной усталости;
• ночные приступы одышки; необходимо прекратить прием итраконазола в капсулах и немедленно сообщить об этом врачу - это могут быть симптомы сердечной недостаточности.
• пациент имеет синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) и его иммунная система не функционирует правильно;
• у пациента ранее была аллергическая реакция на другой противогрибковый лекарственный препарат;
• итраконазол в капсулах обычно не назначается пациентам пожилого возраста. Однако в особых случаях врач может назначить этот препарат пациенту пожилого возраста.

Дети и подростки

Итраконазол в капсулах обычно не назначается детям в возрасте до 12 лет. Однако в особых случаях врач может назначить этот препарат этой группе пациентов.

Анализ крови

Если итраконазол в капсулах принимается непрерывно более месяца, врач может назначить анализ крови для проверки функции печени.

Ипозумакс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта, и растительным средствам.
В частности, не следует принимать это лекарство и необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• лекарства, используемые для лечения аллергии: терфенадин, астемизол и мизоластин;
• лекарства, снижающие уровень холестерина: аторвастатин, ловастатин или симвастатин;
• лекарства, используемые для лечения аритмии сердца: хинидин, дизопирамид, дронедарон или дофетилид;
• лекарства, используемые для лечения стенокардии (пронизывающей боли в груди) и высокого кровяного давления: бепридил, фелодипин, лерканидипин, ивабрадин, ранолазин и низолдипин;
• лекарства, используемые для лечения мигреневых головных болей: дигидроэрготамин и эрготамин;
• лекарства, используемые для лечения злоупотребления лекарствами: левацизмол и метадон;
• цизаприд - используемый для лечения расстройств пищеварения;
• колхицин (у пациентов с заболеваниями почек и печени) - лекарство, используемое для лечения подагры;
• эплеренон - мочегонное лекарство;
• эргометрин (эргоновин) и метилэргометрин (метилэргоновин) - используемые после родов;
• галофантрин - лекарство, используемое для лечения малярии;
• иринотекан - противоопухолевое лекарство;
• дабигатран - кроворазжижающее лекарство;
• тикагрелор - кроворазжижающее лекарство;
• кветиапин - лекарство, используемое для лечения состояний, влияющих на мысли, чувства и поведение;
• алискирен - лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления;
• дарифенацин - лекарство, используемое для лечения внезапной потери контроля над мочеиспусканием и (или) увеличения частоты мочеиспускания;
• мидазолам (перорально) или триазолам - используемые для успокоения или облегчения засыпания;
• пимозид, луразидон и сертиндол - лекарства, используемые для лечения состояний, влияющих на мысли, чувства и поведение.

Если пациент принимает любой из вышеуказанных лекарств, не следует начинать принимать итраконазол в капсулах, а необходимо сообщить об этом врачу.
Также не следует принимать вышеуказанные лекарства в течение 2 недель после окончания лечения итраконазолом в капсулах.
Если пациент принимает любой из следующих лекарств, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку совместный прием этих лекарств и итраконазола в капсулах не рекомендуется, если только врач не считает это необходимым.

• противоопухолевые лекарства: акситиниб, дабрафениб, дасатиниб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, сунитиниб или trabectedin;
• колхицин, лекарство, используемое для лечения подагры;
• эбастин - лекарство от аллергии;
• элетриптан - лекарство, используемое для лечения мигреневых головных болей;
• эверолимус, лекарство, вводимое после трансплантации органов;
• фентанил, сильное обезболивающее лекарство;
• ривароксабан, кроворазжижающее лекарство;
• салметерол, лекарство, используемое для лечения бронхиальной астмы;
• тамсулозин, лекарство, используемое для лечения недержания мочи у мужчин;
• варденafil, лекарство, используемое для лечения расстройств эрекции;
• циклезонид - лекарство, обычно вводимое после трансплантации органа;
• темсиролимус - лекарство, обычно вводимое после трансплантации органа.

Также не следует принимать вышеуказанные лекарства в течение 2 недель после окончания лечения итраконазолом в капсулах.
Не следует принимать следующие лекарства в течение 2 недель до начала приема и во время лечения итраконазолом в капсулах, если только врач не рекомендует иначе:

• лекарства, используемые для лечения туберкулеза: рифампицин, рифабутин и изониазид;
• лекарства, используемые для лечения эпилепсии: фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал;
• лекарства, используемые для лечения вирусных инфекций, таких как эфавиренз и невирапин;
• растительное лекарство ( Hypericum perforatum ).

Если пациент принимает или планирует принимать любой из вышеуказанных лекарств, необходимо сообщить об этом врачу. Они могут вызвать неправильную работу итраконазола в капсулах:
Может потребоваться изменение дозировки итраконазола в капсулах или другого принимаемого одновременно лекарства:

• сильные обезболивающие лекарства: алфентанил, бупренорфин (введенный или подъязычный) и оксикодон;
• лекарства, используемые для лечения тошноты, язвы желудка или изжоги могут влиять на выработку желудочного сока. В желудке должно быть достаточное количество кислой среды, чтобы это лекарство могло всасываться в организм. Поэтому необходимо подождать 2 часа после приема итраконазола в капсулах, прежде чем пациент примет эти лекарства. Если пациент принимает лекарства, снижающие производство желудочного сока, капсулы итраконазола необходимо запить напитком типа «кола» (не диетическим);
• успокаивающие и снотворные лекарства, такие как буспирон, алпразолам или бротизолам;
• противоопухолевые лекарства, такие как: бортезомиб, бусульфан, докetaksel, эрлотиниб, иксабепилон, триметрексат и алкалоиды барвинка;
• лекарства, используемые для лечения состояний, влияющих на мысли, чувства и поведение: арипипразол, галоперидол, пероспирон, рамелтеон и рисперидон;
• кроворазжижающие лекарства, такие как: варфарин;
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ, такие как: ритонавир, дарунавир, индинавир, фозампренавир и саквинавир (называемые «противовирусными ингибиторами протеазы»). Также маравирок;
• лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций: ципрофлоксацин, кларитромицин или эритромицин;
• лекарства, влияющие на сердце и кровеносные сосуды: надолол, дигоксин и цилостазол и «антагонисты кальция», такие как производные дигидропиридинов и верапамил;
• лекарства, используемые для лечения воспалительных состояний, астмы или аллергии (перорально или инъекционно): метилпреднизолон, флутиказон, будезонид и дексаметазон;
• лекарства, обычно вводимые после трансплантации органов, такие как: циклоспорин, такролимус или рапамицин (также известный как сиrolimus);
• лекарства, используемые для лечения гиперактивного мочевого пузыря - фезотеродин, имидафенацин, солифенацин или толтеродин;
• алитретиноин (перорально) - лекарство, используемое для лечения экземы;
• апрепитант и домперидон - лекарства, подавляющие тошноту и рвоту;
• аторвастатин - лекарство, снижающее уровень холестерина;
• цинакальцет - лекарство, используемое для лечения гиперпаратиреоза;
• мозаваптан или толваптан - лекарства, используемые для лечения низкого уровня натрия в крови;
• празиквантел - противоглистное лекарство;
• ребоксетин - лекарство, используемое для лечения депрессии;
• репаглинид или саксаглиптин - лекарства, используемые для лечения диабета;
• мелоксикам - лекарство, снижающее воспаление и боль;
• мидазолам (введенный внутривенно): снотворное и успокаивающее лекарство;
• силденафил и тадалафил - лекарства, используемые для лечения расстройств эрекции.

Если пациент принимает или планирует принимать любой из вышеуказанных лекарств, необходимо сообщить об этом врачу. Может потребоваться изменение дозировки итраконазола в капсулах или другого принимаемого одновременно лекарства.

Ипозумакс с пищей и напитками

Итраконазол в капсулах необходимо всегда принимать сразу после еды, чтобы обеспечить лучшее всасывание лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна, не следует принимать итраконазол в капсулах, если только врач не рекомендует иначе. Пациентка должна использовать контрацепцию, чтобы избежать беременности во время приема итраконазола.
• Итраконазол в капсулах остается в организме некоторое время после окончания приема. После окончания лечения необходимо использовать контрацепцию до следующей менструации. Необходимо проконсультироваться с врачом, какой тип контрацепции будет подходящим.
• Если пациентка забеременеет после начала лечения, необходимо немедленно прекратить прием итраконазола в капсулах и сообщить об этом врачу.
• Во время приема итраконазола в капсулах не следует кормить грудью, поскольку небольшое количество этого лекарства может проникать в грудное молоко. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Если пациентка беременна или кормит грудью, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Итраконазол в капсулах может иногда вызывать головокружение, нечеткое или двойное зрение или потерю слуха. Если у пациента появляются такие симптомы, он не должен водить транспортные средства или работать с машинами.

Ипозумакс содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать лекарство Ипозумакс

Это лекарство необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ и способ введения

• Итраконазол в капсулах необходимо всегда принимать сразу после еды, поскольку это помогает лекарству действовать на организм.
• Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая их жидкостью.
• Чтобы лекарство могло действовать на организм, необходимо обеспечить достаточную кислотность в желудке. Лекарства, используемые для лечения тошноты, язвы желудка или изжоги, могут нарушить выработку желудочного сока. Поэтому после приема капсул итраконазола необходимо подождать 2 часа, прежде чем принять эти лекарства. Если пациент принимает лекарства, снижающие производство желудочного сока, капсулы итраконазола необходимо запить напитком типа «кола» (не диетическим).

Частота приема и продолжительность лечения
Врач скажет пациенту, сколько капсул итраконазола необходимо принимать и как долго необходимо принимать лекарство. Рекомендуемая доза лекарства:

Грибковая инфекция влагалища (плесневая инфекция)

• 2 капсулы утром и 2 капсулы через 12 часов, только в течение одного дня.

Грибковая инфекция ротовой полости (плесневая инфекция ротовой полости)

• 1 капсула каждый день в течение 15 дней.

Грибковые инфекции кожи

Доза зависит от типа инфекции.
Врач может рекомендовать:

• 2 капсулы каждый день в течение 7 дней, или
• 1 капсула каждый день в течение 15 дней, или
• 1 капсула каждый день в течение 30 дней.

Грибковые инфекции других частей тела

В зависимости от типа инфекции врач скажет пациенту, сколько капсул итраконазола необходимо принимать и как долго необходимо принимать лекарство.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ипозумакс

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ипозумакс необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Ипозумакс

Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу и необходимо продолжать принимать лекарство по обычному графику. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Ипозумакс

Необходимо принимать лекарство Ипозумакс столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать лечение из-за улучшения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить прием капсул итраконазола и немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Внезапно появляющиеся симптомы аллергии, такие как сыпь, крапивница, сильное раздражение кожи, отек лица, губ, языка или других частей тела. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции. Это относится только к небольшой группе пациентов.
• Тяжелые кожные реакции с образованием небольших пузырьков (с лихорадкой) или пузырей на коже, в области рта, глаз и половых органов, с лихорадкой, ознобом, болями в мышцах и общим плохим самочувствием (точная частота появления этих симптомов неизвестна).
• Чувство онемения, покалывания или слабости конечностей (точная частота появления этих симптомов неизвестна).
• Значительное уменьшение аппетита, тошнота, рвота, необычная усталость, боли в животе, слабость мышц, желтуха кожи или белков глаз (желтуха), необычно темная моча, светлый стул или выпадение волос. Это могут быть симптомы нарушений функции печени. Это относится только к небольшой группе пациентов.
• Затруднения дыхания, необычный набор веса, отеки ног и живота, чувство необычной усталости, ночные приступы одышки. Это могут быть симптомы сердечной недостаточности. Затруднения дыхания могут быть симптомом наличия жидкости в легких (эти симптомы появляются редко).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если появляется любой из следующих симптомов нежелательного действия

Часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• -боль в животе, тошнота (рвота);
• головная боль.

Не очень часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов )

• нарушения менструального цикла;
• воспаление синусов, насморк, кашель и простуда;
• запор, диарея, вздутие, рвота, тошнота.

Редко (могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• увеличение активности ферментов печени (видно в анализах крови);
• неожиданное мочеиспускание или увеличение частоты мочеиспускания;
• нарушения зрения, включая нечеткое или двойное зрение;
• изменение вкуса;
• особые нарушения крови, которые могут увеличить риск кровотечения, появления синяков или инфекций;
• звон в ушах;
• потеря слуха (может быть постоянной);
• острый боль в животе, часто с тошнотой и рвотой (воспаление поджелудочной железы);
• отек, вызванный накоплением жидкости под кожей;
• необычное выпадение волос или их истончение (облысение);
• покраснение, зуд, шелушение кожи или образование пузырей;
• увеличение уровня триглицеридов в крови (видно в анализах крови)
• чувствительность кожи к свету;
• нарушения эрекции.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые симптомы нежелательного действия, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 30
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ипозумакс

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не использовать это лекарство, если заметны видимые признаки повреждения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ипозумакс

• Активным веществом лекарства является итраконазол; каждая капсула содержит 100 мг итраконазола.
• Другие компоненты:
• содержание капсулы: сахарные шарики (крахмал кукурузы и сахароза), полоксамер 188, гипромеллоза.
• оболочка капсулы: индиготин (Е 132), желтая хинолиновая краска (Е 104), диоксид титана (Е 171) и желатина.

Как выглядит лекарство Ипозумакс и что содержит упаковка

Ипозумакс имеет форму твердых капсул.
Упаковки содержат 4 или 28 капсул.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

+pharma arzneimittel gmbh
Хафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрия

Производитель

Лаборатории Ликонса, С.А.
Авенида Миралькампо, № 7
Промышленная зона Миралькампо
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания
Хеуманн Фарма ГмбХ и Ко. Генерика КГ
Сюдвестпарк 50
90449 Нюрнберг
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария:
Итраконазол Фунгизол 100 мг твердая капсула
Чехия:
КОНИСОР 100 МГ ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
Германия:
Итраконазол Хеуманн 100 мг твердые капсулы
Испания:
Итраконазол Нормон 100 мг твердые капсулы
Венгрия:
Итраконазол Медико Уно 100 мг твердая капсула
Польша:
Ипозумакс
Португалия:
Итраконазол Фунгизол 100 мг капсулы
Словакия:
Проканазол 100 мг
Великобритания:
Итраконазол 100 мг капсулы

Дата последней актуализации инструкции: март 2023