ГЛИМЕПИРИД ПЕНСА 2 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Глимепирид Пенса и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Пенса
4. Как принимать Глимепирид Пенса
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Глимепирида Пенса
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Глимепирид Пенса 2 мг таблетки ЕФГ

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Глимепирид Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Пенса
3. Как принимать Глимепирид Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глимепирида Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глимепирид Пенса и для чего он используется

Глимепирид Пенса - это препарат, снижающий уровень сахара в крови, активный при пероральном приеме. Этот препарат относится к группе препаратов, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилмочевинами. Глимепирид Пенса увеличивает количество инсулина, выделяемого поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в вашей крови.

Для чего используется Глимепирид Пенса:

Глимепирид Пенса используется для лечения одного типа диабета (диабета 2-го типа) в случае, когда диета, физические упражнения и снижение веса не смогли контролировать уровень сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Пенса

Не принимайте Глимепирид Пенса и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к глимепириду, другим сульфонилмочевинам (препаратам, снижающим уровень сахара в крови, таким как глибенкламид) или сульфонамидам (препаратам для лечения бактериальных инфекций, таким как сульфаметоксазол) или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• вы страдаете диабетом 1-го типа (инсулинозависимым диабетом).
• вы испытываете диабетическую кому (снижение уровня сознания из-за кетоацидоза).
• у вас есть диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, при котором уровень кислоты в вашем организме повышается, и у вас могут быть некоторые из следующих симптомов: усталость, головокружение, тошнота, частое мочеиспускание и мышечная жесткость).
• у вас есть тяжелое заболевание почек.
• у вас есть тяжелое заболевание печени.

Не принимайте этот препарат, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимепирида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Глимепирида Пенса:

• если вы восстанавливаетесь после какой-либо болезни, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться изменение вашего лечения.
• Если у вас есть тяжелое нарушение функции печени или почек.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеуказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия) у пациентов, у которых отсутствует фермент глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

Доступная информация об использовании глимепирида у лиц моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется его использование у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимепирид, вы можете испытывать гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией ниже о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск гипогликемии:

• Малnutrition, нерегулярный прием пищи, пропуск или задержка приемов пищи, периоды голодания.
• Изменения в вашей диете.
• Если вы принимаете больше глимепирида, чем вам нужно.
• Если у вас снижена функция почек.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть другие гормональные расстройства (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или надпочечниками).
• Если вы принимаете алкоголь (особенно если вы пропускаете прием пищи).
• Если вы принимаете определенные препараты (см. "Прием Глимепирида Пенса с другими препаратами").
• Если вы увеличиваете физическую нагрузку и не едите достаточно или принимаете пищу с меньшим содержанием углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии включают:

• Чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности концентрации внимания, снижение бдительности и времени реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, тремор, невнятная речь, частичный паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беспомощности.
• Могут также возникать следующие симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сердцебиение, внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия и аритмии).

Если ваш уровень сахара продолжает снижаться, вы можете испытывать значительную путаницу (делир), судороги, потерять самообладание, ваша дыхание может стать поверхностным, и ваш сердечный ритм может замедлиться, и вы можете потерять сознание. Клиническая картина тяжелой гипогликемии напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете что-либо сладкое, например, сахар, сладкие соки, сладкий чай.

Поэтому вы должны всегда носить с собой что-либо сладкое (например, сахар). Помните, что искусственные подсластители не эффективны. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если после приема сахара вы не восстанавливаетесь или если симптомы повторяются.

Анализ крови

Ваши уровни сахара в крови и моче должны регулярно контролироваться. Ваш врач может назначить вам анализ крови для контроля количества кровяных клеток и функции печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Глимепирид Пенса у лиц моложе 18 лет.

Прием Глимепирида Пенса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже если он был приобретен без рецепта, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из них.

Следующие препараты могут увеличить гипогликемический эффект Глимепирида Пенса. Это может привести к риску гипогликемии (низкого уровня сахара в крови):

• Другие препараты для лечения диабета (например, инсулин или метформин)
• Препараты для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон; и производные аспирина)
• Препараты для лечения инфекций мочевыводящих путей (например, некоторые сульфонамиды пролонгированного действия)
• Препараты для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин)
• Препараты для разжижения крови (производные кумарина, такие как варфарин)
• Препараты для увеличения мышечной массы (анаболические)
• Препараты, используемые в заместительной гормональной терапии у мужчин
• Препараты для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО)
• Препараты для снижения высокого уровня холестерина (фибраты)
• Препараты для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ)
• Препараты, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аномального сердечного ритма (дисопирамид)
• Препараты для лечения подагры (аллопуринол, сульфинпиразон и пробенецид)
• Препараты для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид и трофосфамид)
• Препараты, используемые для похудения (фенфлурамин)
• Препараты для улучшения кровообращения при введении в высоких дозах внутривенно (пентоксифиллин)
• Препараты для лечения аллергических ринитов, таких как сенная лихорадка (тритоквалин)
• Препараты, называемые симпатолитическими, для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или простатических симптомов

Следующие препараты могут уменьшить гипогликемический эффект Глимепирида Пенса. Это может привести к риску гипергликемии (высокого уровня сахара в крови):

• Препараты, содержащие женские половые гормоны (эстрогены и прогестагены)
• Препараты для увеличения диуреза (тиазидные диуретики)
• Препараты, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин)
• Препараты для лечения аллергий и воспаления (глюкокортикоиды)
• Препараты для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина)
• Препараты для увеличения сердечного ритма, для лечения астмы или насморка, кашля и простуды или используемые для снижения веса, или используемые в угрожающих жизни ситуациях (адреналин и симпатомиметики)
• Препараты для снижения высокого уровня холестерина (никотиновая кислота)
• Препараты для лечения запора при длительном использовании (слабительные)
• Препараты для лечения судорог (фенитоин)
• Препараты для лечения нервозности и проблем со сном (барбитураты)
• Препараты для увеличения внутриглазного давления (ацетазоламид)
• Препараты для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (диазоксид)
• Препараты для лечения инфекций, туберкулеза (рифампицин)
• Препараты для лечения низкого уровня сахара в крови (глюкагон)

Следующие препараты могут увеличить или уменьшить гипогликемический эффект Глимепирида Пенса:

• Препараты для лечения язв желудка (называемые антагонистами Н2).
• Препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти препараты могут даже скрыть симптомы гипогликемии, поэтому необходим особый уход, когда вы принимаете эти препараты.

Глимепирид Пенса может также увеличить или уменьшить эффекты следующих препаратов:

• Препараты, ингибирующие коагуляцию (производные кумарина, такие как варфарин).
• Колесевелам, препарат, используемый для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на абсорбцию Глимепирида Пенса. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать Глимепирид Пенса не менее чем за 4 часа до приема колесевелама.

Прием Глимепирида Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить или уменьшить гипогликемический эффект Глимепирида Пенса непредсказуемым образом.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Глимепирид не должен приниматься во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной.

Лактация

Глимепирид может проникать в грудное молоко. Глимепирид не должен использоваться во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как нарушения зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти способности важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если рекомендуется вождение или использование машин.

Важная информация о некоторых компонентах Глимепирида Пенса

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Глимепирид Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему Глимепирида, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Прием этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально, сразу перед или с первой едой дня (обычно завтраком). Если вы не принимаете завтрак, вы должны принять препарат так, как указал ваш врач. Важно не пропускать ни одну еду, когда вы принимаете глимепирид.
• Проглотите таблетку не менее чем с половиной стакана воды. Не разламывайте и не жуйте таблетки. Вырез на таблетке служит только для того, чтобы разломить таблетку, если вам трудно ее проглотить.

Какой дозы принимать

Доза глимепирида зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализа сахара в крови и моче и будет установлена вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указал ваш врач.

• Начальная доза составляет одну таблетку по 1 мг глимепирида в день.
• Если необходимо, ваш врач может указать постепенное увеличение дозы после 1-2 недель лечения.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг глимепирида в день.
• Вы можете начать с комбинированного лечения глимепиридом и метформином или глимепиридом и инсулином. В этих случаях ваш врач укажет вам индивидуальные дозы глимепирида, метформина и инсулина.
• Если ваш вес меняется или если вы меняете образ жизни, или если вы находитесь в стрессовой ситуации, вам может потребоваться изменить дозу глимепирида, поэтому вы должны сообщить об этом вашему врачу.
• Если вы считаете, что действие глимепирида слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу самостоятельно и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Глимепирида Пенса, чем должны

Если вы приняли слишком много глимепирида или принимаете дозу больше, чем необходимо, существует риск гипогликемии (см. раздел 2), и поэтому вы должны немедленно принять достаточное количество сахара (например, сахар, сладкие соки, сладкий чай) и сообщить об этом вашему врачу немедленно.

При лечении гипогликемии из-за случайного приема у детей количество сахара, которое необходимо принять, должно быть тщательно контролируемо, чтобы избежать возможности возникновения опасной гипергликемии. Лица, находящиеся в бессознательном состоянии, не должны принимать ни пищу, ни напитки.

Поскольку гипогликемия может длиться некоторое время, очень важно, чтобы пациент был тщательно контролируем до тех пор, пока не будет больше опасности. Возможно, как меру безопасности будет необходимо госпитализировать пациента. Покажите упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы ваш врач знал, что вы приняли.

Тяжелые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелыми неврологическими нарушениями, являются медицинскими чрезвычайными ситуациями, требующими немедленного медицинского лечения и госпитализации. Вы должны убедиться, что всегда есть человек, который может вызвать врача в случае чрезвычайной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы с этим листком-вкладышем или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое или введенное.

Если вы забыли принять Глимепирид Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Глимепиридом Пенса

Если вы прекратите или остановите лечение, вы должны учитывать, что желаемый эффект снижения сахара в крови не будет достигнут или что болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать глимепирид, пока ваш врач не скажет вам, что необходимо остановить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут спровоцировать тяжелые реакции с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчивающиеся шоком.
• Нарушение функции печени, включая желтуху кожи и глаз (желтуху), проблемы с оттоком желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, такая как зуд, кожная сыпь, крапивница и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут превратиться в тяжелые реакции.
• Тяжелая гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

Редкие побочные эффекты(встречаются у до 1 из 1000 человек)

• Снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемия) (см. раздел 2).
• Снижение количества клеток в крови:
• • Тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечений или синяков).
  • Белых кровяных телец (что делает более частым возникновение инфекций).
  • Красных кровяных телец (что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или затруднению дыхания).

В целом эти нарушения исчезают после прекращения лечения глимепиридом.

Очень редкие побочные эффекты(встречаются у до 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут спровоцировать тяжелые реакции с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчивающиеся шоком. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.
• Нарушение функции печени, включая желтуху кожи и глаз (желтуху), проблемы с оттоком желчи (холестаз), воспаление печени или печеночную недостаточность. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.
• Тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести в желудке или вздутие, и боль в желудке.
• Снижение уровня натрия в крови (видимое в анализах крови).

Другие побочные эффекты включают:

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, такая как зуд, кожная сыпь, крапивница и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут превратиться в реакции с проблемами глотания или дыхания, отеком губ, горла или языка. Поэтому, если у вас появляется один из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу немедленно.
• Аллергические реакции на сульфонилмочевину, сульфонамиды или связанные с ними лекарства.
• Вы можете испытывать трудности с зрением при начале лечения глимепиридом.
• Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться вскоре.
• Увеличение печеночных ферментов.
• Необычное сильное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Глимепирида Пенса

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глимепирида Пенса 2 мг таблеток

Активное вещество - глимепирид. Каждая таблетка содержит 2 мг глимепирида.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), гликолат натрия картофельного крахмала, поливинилпирролидон K-30 и стеарат магния (Е-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Глимепирид Пensa 2 мг таблетки выпускаются в виде белых, лентообразных и ребристых на одной стороне таблеток. Каждая упаковка содержит 30 или 120 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Лаборатории Альтер, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Дата последнего обзора этого листка инструкции: июль 2018 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es