ГЕРБИН 100 mg Film-coated tablets

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Гербин и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Гербина
4. Не принимайте Гербин
5. Предостережения и меры предосторожности
6. Другие лекарства и Гербин
7. Прием Гербина с пищей и напитками
8. Беременность, лактация и фертильность
9. Вождение и использование машин
10. Как принимать Гербин
11. Если вы приняли слишком много Гербина
12. Если вы пропустили прием Гербина
13. Возможные побочные эффекты
14. Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)
15. Нечастые (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)
16. Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)
17. Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)
18. Хранение Гербина
19. Содержание упаковки и дополнительная информация
20. Состав Гербина
21. Внешний вид продукта и содержание упаковки
22. Владелец разрешения на маркетинг и производитель
23. Владелец разрешения на маркетинг
24. Производитель
25. Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2023

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гербин 100 мг таблетки, покрытые пленкой

ацеклофенак

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гербин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гербина
3. Как принимать Гербин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гербина

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гербин и для чего он используется

Гербин 100 мг таблетки, покрытые пленкой, является лекарством для перорального приема. Он содержит ацеклофенак, который имеет обезболивающую, противовоспалительную и противоревматическую активность.

Ваш врач назначит это лекарство для лечения воспалительных и болевых процессов, таких как боль в нижней части спины (люмбаго), зубная боль (одонталгия) и боль в суставах (periaртрит плечевого сустава и внесуставной ревматизм). Гербин также показан для длительного лечения боли и воспаления, связанных с хроническими процессами в суставах: остеоартроз, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гербина

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать Гербин дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Гербин

• Если вы находитесь на третьем триместре беременности или если вы кормите грудью своего ребенка.
• Если вы аллергичны к ацеклофенаку или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты вызвали у вас астму, ринит, крапивницу или другую аллергическую реакцию.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть кровотечения или проблемы с свертываемостью крови (вы легко кровоточите).
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас есть установленная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировка кровеносных сосудов сердца или мозга, или если вы перенесли операцию по удалению блокировки или коронарному шунтированию.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Гербина

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными какашками, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность назначения лекарства, защищающего желудок.

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные эффекты, в частности, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (в некоторых случаях смертельные).

• Если у вас есть болезнь печени.
• Если у вас есть почечная недостаточность.
• Если у вас есть проблемы с сердцем или если у вас был инсульт (инсульт, кровоизлияние).
• Если вы курите.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть стенокардия, тромбы, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Лекарства, такие как Гербин, могут быть связаны с увеличением риска сердечных приступов ("инфарктов миокарда"). Побочные эффекты можно минимизировать, используя самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода времени. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

• Если у вас есть нарушения крови.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, как варфарин, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота, сообщите об этом вашему врачу. Также следует обсудить с ним использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства типа Гербина могут ухудшить эти состояния.
• Если вы выздоравливаете после какой-либо важной операции (хирургической).
• Если у вас была бронхиальная астма
• В случае ветряной оспы следует избегать использования этого лекарства, поскольку в редких случаях могут возникать тяжелые инфекции кожи, связанные с его использованием.
• Могут возникать реакции гиперчувствительности, и очень редко возникают очень тяжелые аллергические реакции (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск выше в течение первого месяца лечения. Немедленно прекратите лечение при первых симптомах кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любая из вышеуказанных ситуаций когда-либо возникала у вас.

Другие лекарства и Гербин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Гербином. В этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из лекарств.

Это особенно важно, если вы принимаете литий, дигоксин, диуретики, антигипертензивные препараты, антикоагулянты, антиагреганты, гипогликемические препараты, метотрексат, кортикостероиды, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты ИОЗС), циклоспорин, такролимус или зидовудин.

Прием Гербина с пищей и напитками

Гербин можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность и женщины детородного возраста

Не принимайте Гербин, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред вашему нерожденному ребенку или вызвать проблемы при родах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего нерожденного ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и сделать роды более поздними или более длительными, чем ожидается. Не следует принимать Гербин в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам требуется лечение в течение этого периода или во время попыток зачатия, следует использовать самую маленькую возможную дозу в течение самого короткого возможного периода времени. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это лекарство может вызвать проблемы с почками у вашего нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (боталлова протока) в сердце ребенка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Гербина могут быть связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация

Гербин не следует принимать, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, обморок, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы во время приема Гербина, не驾ите транспортные средства и не используйте никаких инструментов или машин, которые могут быть опасными.

Гербин содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Гербин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки следует принимать целиком с небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза составляет 200 мг в день, то есть одна таблетка утром и одна таблетка вечером (1 таблетка каждые 12 часов).

Продолжительность лечения будет определена вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы считаете, что действие Гербина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей

Не рекомендуется.

Использование у пожилых пациентов

Ваш врач укажет вам дозу и будет проводить периодические проверки.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью или сердечной недостаточностью

Ваш врач укажет вам дозу и будет проводить периодические проверки.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

Дозу следует уменьшить до 1 таблетки в день.

Длительное лечение

Если вы принимаете Гербин в течение длительного периода времени, ваш врач будет проводить проверки каждые три месяца, например, почек, печени и анализов крови.

Если вы приняли слишком много Гербина

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 915 620 420. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы пропустили прием Гербина

Не беспокойтесь. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу согласно обычному графику.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Гербина, включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Проблемы с желудком, боль в животе, тошнота и диарея.
• Головокружение.
• Повышение печеночных ферментов.

Нечастые (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Газы, воспаление желудка, запор, рвота и язвы во рту.
• Зуд, кожная сыпь, воспаление кожи (дерматит) и крапивница.
• Повышение мочевины, повышение креатинина.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Кровь в кале, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудочно-кишечного тракта.
• Воспаление лица.
• Сердечная недостаточность, высокое кровяное давление.
• Анемия.
• Тяжелая аллергическая реакция, аллергия.
• Нарушения зрения.
• Затруднение дыхания.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление слизистой оболочки рта, воспаление поджелудочной железы, перфорация кишечника, рвота с кровью.

Также были зарегистрированы случаи ухудшения язвенного колита и болезни Крона.

• Фиолетовые пятна на коже, тяжелые кожные реакции.

Лекарства, такие как Гербин, могут быть связаны с очень тяжелыми кожными и слизистыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

• Сердцебиение, покраснение, жар, воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• Печеночная недостаточность (включая гепатит), повышение алкальной фосфатазы

Лекарства, такие как Гербин, могут быть связаны с печеночными расстройствами, которые вызывают желтуху кожи и глаз, иногда с высокой температурой или отеком и чувствительностью верхней части живота. Если вы испытываете любую из следующих реакций: желтуха кожи или глаз, немедленно прекратите лечение и сообщите об этом вашему врачу.

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, подавление костного мозга, гемолитическая анемия.
• Повышение уровня калия в крови.
• Депрессия, нарушения сна, трудности с засыпанием.
• Онемение, сонливость, головная боль, нарушения вкуса, тремор.
• Вертиго, звон в ушах (тиннитус).
• Шумное дыхание, бронхоспазм.
• Судороги в ногах.
• Нарушение функции почек (нефротический синдром), почечная недостаточность.
• Усталость, задержка жидкости (отек).
• Повышение веса.

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные инфекции во время ветряной оспы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гербина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гербина

Активным веществом является ацеклофенак. Каждая таблетка содержит 100 мг ацеклофенака.

Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, глицерилпальмитостеарат, повидон, гипромеллоза, полоксамер 40 стеарат и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гербин 100 мг таблетки, покрытые пленкой, являются круглыми двояковыпуклыми таблетками белого цвета.

Гербин 100 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 20 или 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Альмираль, С.Л.

Хенерал Митре, 151

08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Индустриас Фармацевтикас Альмираль, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка – Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)