ЭФЕТАМОЛ 100 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Эфетамол и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Эфетамола
4. Как принимать Эфетамол 100 мг/мл раствор для приема внутрь
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Эфетамола
7. Содержание упаковки и дополнительная информация
   1. Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эфетамол 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Это лекарство можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле).
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эфетамол и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эфетамола.
3. Как принимать Эфетамол.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эфетамола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эфетамол и для чего он используется

Эфетамол 100 мг/мл раствор для приема внутрь относится к группе лекарств, называемых обезболивающими и жаропонижающими.

Это лекарство показано для симптоматического лечения легкой или умеренной боли и для снижения температуры.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эфетамола

Не принимайте Эфетамол

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть заболевания печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эфетамола.

Во время лечения Эфетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• Вы не принимаете больше дозы, чем рекомендовано в разделе 3.
• Употребление алкогольных напитков может вызвать повреждение печени парацетамолом.
• У пациентов с заболеваниями почек, сердца или легких и у пациентов с анемией (снижением уровня гемоглобина в крови, вызванного снижением количества красных кровяных клеток), необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
• Если боль сохраняется более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле) или температура повышается более 3 дней, или ухудшается или появляются другие симптомы, лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети

У детей младше 3 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом Эфетамола 100 мг/мл раствора для приема внутрь.

Другие лекарства и Эфетамол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете лекарства, содержащие в своем составе любой из следующих активных веществ, может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение любого из них:

• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Оральные контрацептивы и гормональные препараты
• Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин)
• Барбитураты (используемые как индукторы сна, седативные и противосудорожные препараты)
• Активированный уголь, используемый для диареи или лечения газов
• Колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические препараты)
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий)
• Зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам будут проведены какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты, использующие аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Эфетамола с пищей, напитками и алкоголем

Эфетамол можно разбавить водой, молоком или фруктовым соком. Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может повредить печень.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

У женщин, хотя нет контролируемых исследований, не было обнаружено тератогенных эффектов. Однако, как правило, не рекомендуется его использование во время первого триместра беременности, и в случае использования должно быть тщательно оценено возможное соотношение риска и пользы лечения.

При необходимости можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого эффекта, который изменяет способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Эфетамол содержит красный кохинил (Е-124).Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит красный кохинил А (Е-124). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Эфетамол содержит метилпараоксибензоат натрия (Е-219).Это лекарство может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные), поскольку содержит метилпараоксибензоат натрия (Е-219).

Эфетамол содержит натрий. Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эфетамол 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Это лекарство должно приниматься перорально. Оно предназначено для использования у детей весом от 3 до 32 кг (приблизительно от 0 до 10 лет).

Доза Эфетамола 100 мг/мл раствора для приема внутрь зависит от веса ребенка. Возраст указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Дозировка Эфетамола 100 мг/мл раствора для приема внутрь осуществляется в миллилитрах (мл) (100 мг/мл) с помощью шприца для орального использования, включенного в упаковку 30 мл и 60 мл по 5 мл.

Для введения 15 мг/кг каждые 6 часов нормальная доза составляет:

Для прямого расчета также можно умножить вес ребенка в кг на 0,15; результатом будут мл Эфетамола 100 мг/мл раствора для приема внутрь.

Эти дозы можно повторять каждые 6 часов. Если через 3-4 часа после приема не наблюдается желаемого эффекта, можно перенести дозу на каждые 4 часа, в этом случае вводится 10 мг/кг.

Введение препарата зависит от появления симптомов боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Инструкции для правильного введения лекарства

Флакон 30 мл: удалите необходимое количество с помощью шприца для орального использования на 1 мл.

Флакон 60 мл: откройте флакон, следуя инструкциям на крышке. Вставьте дозатор в отверстие. Переверните флакон и удалите назначенную дозу. Вымойте дозатор водой и закройте флакон после каждого приема.

Если вы приняли больше Эфетамола, чем должно быть

Если ребенок принял больше Эфетамола раствора для приема внутрь, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с Токсикологической информационной службой, телефон 915620420, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы приняли过 дозу, необходимо как можно скорее обратиться в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема过 дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации. Симптомы тяжелой интоксикации могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушная окраска кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Передозировка парацетамола считается приемом единовременной дозы более 6 г у взрослых и более 100 мг/кг веса у детей. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

В случае, если пациент находится на лечении барбитуратами или страдает хроническим алкоголизмом, он может быть более восприимчив к передозировке парацетамола.

Обычно проводится симптоматическое лечение.

Если вы пропустили прием Эфетамола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В случае, если вы пропустили дозу, принимайте другую как можно скорее и продолжайте обычный график. Однако, если время следующего приема близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и принимайте следующую дозу в обычное время. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эфетамол 100 мг/мл раствор для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции парацетамола обычно редки (по крайней мере 1 из 110 000 пациентов) или очень редки (менее 1 из 10 000 пациентов). Очень редко он может повредить печень при высоких дозах или длительном лечении. Также очень редко могут появиться кожные высыпания и изменения в крови, такие как нейтропения или лейкопения.

Были сообщения о очень редких случаях тяжелых реакций на коже.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эфетамола

Не храните при температуре выше 30°C. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Держите это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эфетамола

• Активное вещество - парацетамол. Каждый мл раствора содержит 100 мг парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - макрогол, глицерол (Е-422), цикламат натрия, саккарин натрия, цитрат тринатрия, лимонная кислота, метилпараоксибензоат натрия (Е-219), красный кохинил А (Е-124), клубничный аромат и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эфетамол выпускается в виде прозрачной орального раствора красного цвета с характерным клубничным ароматом.

Флакон 30 мл с шприцем для орального использования на 1 мл и флакон 60 мл с шприцем для орального использования на 1 мл и 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

ITALFARMACO S.A.

San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Мадрид)

Тел. 916572323

Дата последнего обновления этой инструкции:декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/