ДИСЛАВЕН 150 мг КАПСУЛЫ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Диславен Ретард и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Диславена Ретарда
4. Как принимать Диславен Ретард
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Диславен Ретард
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошу: информация для пользователя

Диславен Ретард 150 мг пролонгированные капсулы EFG

венлафаксинПрочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Диславен Ретард и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диславена Ретарда
3. Как принимать Диславен Ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диславена Ретарда
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диславен Ретард и для чего он используется

Диславен Ретард содержит активное вещество венлафаксин.

Диславен Ретард является антидепрессантом, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Диславен Ретард является лечением для взрослых с депрессией. Он также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диславена Ретарда

Не принимайте Диславен Ретард:

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием ИМАО вместе с Диславеном Ретардом может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам следует подождать至少 7 дней после прекращения приема Диславена Ретарда, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также раздел "Использование других лекарств" и информацию в этом разделе о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диславена Ретарда:

• Если у вас есть истории кровотечений или если вы развили необычные синяки [...], или если вы беременны (см. "Беременность и лактация")
• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые вместе с Диславеном Ретардом, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел "Прием Диславена Ретарда с другими лекарствами").
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть истории повышенного артериального давления.
• Если у вас есть истории сердечных проблем.
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм нарушен.
• Если у вас есть истории судорог (припадков).
• Если у вас есть истории низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (истории кровотечений), или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов).
• Если у вас есть истории мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть истории агрессивного поведения.

Диславен Ретард может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Диславен Ретард (называемые ИСРС/ИОЗСН), могут вызвать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не пейте алкоголь во время лечения Диславеном Ретардом, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Прием вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут быть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может быть больше времени.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок инструкции. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены Диславеном Ретардом. Поэтому дозы ваших лекарств для лечения диабета могут потребовать коррекции.

Дети и подростки

Диславен Ретард не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развились или ухудшились какие-либо из вышеуказанных симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Диславен Ретард. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития не была доказана.

Другие лекарства и Диславен Ретард

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можете ли вы принимать Диславен Ретард с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, народные средства и растительные добавки, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона не должны приниматься с Диславеном Ретардом. Скажите вашему врачу, если вы принимали любое из этих лекарств в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел "Что вам нужно знать перед началом приема Диславена Ретарда").

Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому малиному синдрому (НМС) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при совместном приеме с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• Триптаны (используемые для лечения мигрени)
• Другие лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• Лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Лекарства, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Лекарства, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Лекарства, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую "Hypericum perforatum", народное средство или растительную добавку, используемую для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясное мышление и склонность к отступлению)

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический малиновый синдром (НМС). Симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной ригидности, конфузии, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих лекарств включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения нарушений сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тIORIDазин (см. также серотонинергический синдром выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Диславеном Ретардом и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарство).
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Прием Диславена Ретарда с пищей, напитками и алкоголем

Диславен Ретард должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "Как принимать Диславен Ретард").

Не пейте алкоголь во время лечения Диславеном Ретардом. Прием вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны принимать Диславен Ретард только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка.

Если вы принимаете Диславен Ретард на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть истории кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Диславен Ретард, чтобы они могли дать вам советы.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Диславен Ретард. Когда подобные лекарства принимаются во время беременности, они могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и вызывает синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который ваш ребенок может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут дать вам советы.

Диславен Ретард проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта для ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Во время лечения Диславеном Ретардом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение Диславеном Ретардом влияет на вас.

Диславен Ретард содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диславен Ретард

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Диславен Ретард примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны быть проглочены целиком с жидкостью и не должны быть открыты, раздавлены, жеваны или растворены.

Диславен Ретард должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу этого лекарства.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Диславеном Ретардом").

Если вы приняли больше Диславена Ретарда, чем следует

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при совместном приеме с определенными лекарствами и/или алкоголем (см. "Прием Диславена Ретарда с другими лекарствами").

Симптомы возможной передозировки могут включать быстрый сердечный ритм, изменения уровня сознания (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием Диславена Ретарда

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дневной дозы Диславена Ретарда, чем вам назначили в день.

Если вы прекратите лечение Диславеном Ретардом

Не прекращайте принимать ваше лечение и не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Диславен Ретард, он может попросить вас постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать это лекарство, особенно когда оно прекращается внезапно или если доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, конфузия, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потение, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Диславеном Ретардом. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам мешают, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог дать вам советы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Диславен Ретард. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Сдавление в груди, шум при дыхании, затруднение глотания или дыхания.
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (покраснение или бледность кожи, часто сопровождающиеся зудом).
• Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемых анализом крови).
• Симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, пот или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.
• Невыясненная боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кал (дефекация) черного цвета или кровь в кале.
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Диславен Ретард, если прерывается лечение Диславен Ретард»).
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или получили травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось.

Не беспокойтесь, если вы заметите белые шарики или небольшие гранулы в своих испражнениях после приема этого лекарства. Внутри капсул Диславен Ретард есть сфероиды (небольшие белые шарики), содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. Когда они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин высвобождается медленно. «Оболочка» сфероида не растворяется и выводится с испражнениями. Следовательно, хотя вы можете видеть сфероиды в испражнениях, доза лекарства была абсорбирована.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Чрезмерное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита.
• Спутанность сознания, чувство странности, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, нервозность, аномальные сны.
• Дрожь, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или быть неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключаться с дальних объектов на ближайшие.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Быстрое сердцебиение, перебои в сердечном ритме.
• Повышение артериального давления, приливы.
• Затруднение дыхания, зевота.
• Рвота, диарея.
• Легкая кожная сыпь, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, трудности с мочеиспусканием.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение потребности во сне (мания).

• Галлюцинации, чувство отстраненности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления.
• Рвота с кровью, кал черного цвета или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, кожная сыпь, аномальная потеря волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание. Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы. Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.
• Аномальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, который может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени.

Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано снижением количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению синяков или кровотечений.
• Аномальное производство молока у кормящих женщин.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота неизвестна (не может быть оценена с помощью доступных данных)

• Идея самоубийства и самоубийство, были зарегистрированы случаи идеи и поведения самоубийства во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что вам нужно знать перед приемом Диславен Ретард»).
• Агрессия.
• Головокружение.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для более подробной информации.

Диславен Ретард иногда производит нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Диславен Ретард может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к увеличению риска появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимали Диславен Ретард в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диславен Ретард

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диславен Ретард

Активное вещество - венлафаксин.

Каждая капсула пролонгированного действия содержит 169,71 мг гидрохлорида венлафаксина, что эквивалентно 150 мг основы венлафаксина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сферы сахара 20 (сахароза и кукурузный крахмал без глютена), стеариновая кислота, этилцеллюлоза и тальк.

Компоненты капсулы: желатина и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диславен Ретард 150 мг выпускается в виде капсул пролонгированного действия. Капсулы представляют собой твердые желатиновые капсулы, содержащие белые или бледно-белые сфероиды диаметром примерно 1 мм, с прозрачной крышкой и корпусом.

Диславен Ретард 150 мг выпускается в упаковках, содержащих 30 твердых капсул пролонгированного действия.

Другие формы выпуска

Диславен Ретард 75 мг капсулы пролонгированного действия EFG.

Владелец разрешения на маркетинг

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2-я пл.

28023 Aravaca - Madrid

Производитель

Valpharma International, S.P.A.

Via G. Morgagni, 2

61016 Pesaro-Urbino – Италия

или

Natrix Sciences Ltd.

HF 79, A-B Hal Far Industrial Estate-Hal Far

BBG3000 - Мальта

или

Farmalider, S.A.

c/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/