КУЛДИНА 650 mg/2.8 mg/8.21 mg ШИПУЧАЯ ТАБЛЕТКА

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Кудина с парацетамолом и для чего она используется
3. Кудина с парацетамолом
4. Как принимать Кудину с парацетамолом
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Кудины с парацетамолом
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация
8. Состав Кудины с парацетамолом

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кудина с парацетамолом таблетки шипучие

Парацетамол / Фенилэфрин / Хлорфенирамин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Кудина с парацетамолом и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кудины с парацетамолом
3. Как принимать Кудину с парацетамолом
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кудины с парацетамолом
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кудина с парацетамолом и для чего она используется

Это комбинация парацетамола, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Парацетамол - это обезболивающее, которое уменьшает боль и лихорадку.

Хлорфенирамин - это антигистамин, который облегчает насморк.

Фенилэфрин - это симпатомиметик, который уменьшает заложенность носа.

Он показан взрослым и подросткам от 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Кудина с парацетамолом

Не принимайте Кудину с парацетамолом

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (быстрое сердцебиение).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или лекарствами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметиками (лекарствами, используемыми для лечения астмы или лекарствами для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (лекарствами для сердца или для лечения артериальных заболеваний) (см. «Применение Кудины с парацетамолом с другими лекарствами»).
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.

Дети до 15 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3: «Как принимать Кудину с парацетамолом».
• Вам следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 таблеток в 24 часа.
• Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминам (таким как хлорфенирамин).
• Пациенты, проходящие лечение лекарствами для лечения гипертрофии простаты, астмы, брадикардии, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни, пилородуоденальной обструкции, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых лекарств.
• Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или лекарствами с подобным эффектом и у вас出现ляются желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку у вас может развиться паралитический илеус (застой кишечника).
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушением баланса крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при приеме парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может привести к гемолитической анемии).

Дети и подростки

Дети до 15 лет не могут принимать это лекарство.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Применение Кудины с парацетамолом с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.
• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (ацинокумарол, варфарин).
• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (мочегонные средства, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии или других заболеваний).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин).
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Применение Кудины с парацетамолом должно быть разделено не менее чем на 15 дней после окончания лечения.
• Лекарства, используемые для лечения мигрени; лекарства, принимаемые во время родов; лекарства, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
• Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения артериальных заболеваний).
• Лекарства для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Общие анестетики.
• Гипотензивные средства (лекарства для снижения артериального давления).
• Лекарства, используемые для сердца, такие как кардиогликозиды, антиаритмические и бета-адреноблокаторы.
• Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых или желудочно-кишечных заболеваний (сульфат атропина).
• Лекарства, которые вызывают депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения бессонницы или тревоги).
• Лекарства, которые могут повредить слух (ототоксичные).
• Лекарства, которые могут вызвать фотосенсибилизацию (аллергическую реакцию на свет).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения баланса крови и жидкостей (метаболического ацидоза), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Применение Кудины с парацетамолом с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Кроме того, применение лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Это лекарство не должно применяться во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Это лекарство не может применяться во время лактации, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызвать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Кудина с парацетамолом содержит натрий

Это лекарство содержит 460,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 24% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослых.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Кудину с парацетамолом

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 15 лет:

1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 таблетки в день).

Не принимайте более 3 граммов парацетамола в 24 часа (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Пациенты с почечной недостаточностью:

Это лекарство не может применяться из-за содержания парацетамола.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Проконсультируйтесь с врачом

В случае печеночной недостаточности или синдрома Жильбера не следует превышать 3 таблетки в 24 часа, и минимальный интервал между дозами должен составлять 8 часов.

Применение у детей

Это лекарство противопоказано детям и подросткам до 15 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не могут применять это лекарство без консультации с врачом.

Поскольку они могут быть особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам лекарства, таким как появление брадикардии (замедленного сердцебиения) или снижение сердечного выброса, обусловленного содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, они могут быть более склонны к появлению побочных эффектов, таких как седация, конфузия, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Кудину с парацетамолом принимают перорально. Растворите таблетку полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Применение этого лекарства зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, или состояние ухудшается или появляются новые симптомы, следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Кудины с парацетамолом, чем следует

Если вы приняли過量, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема過量, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом гипертонии), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, конфузия, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как гипертония, аритмии (быстрое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение производства мочи. Метаболический ацидоз (снижение резервной алкалиности крови). При длительном применении может произойти деPLEция объема плазмы (снижение объема крови).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема過量 лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола. Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбы и кровотечения).

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кудина с парацетамолом может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования ассоциации парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут появляться чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потливость, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут появляться с низкой частотой (редко), являются:

Малaise, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и церебральное кровоизлияние (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появляться с низкой частотой, являются: сжатие в груди, шумы в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться как боль в животе или желудке, темная моча или другие симптомы), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности дыхания и т. д.), фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отек), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут появляться с очень низкой частотой (очень редко), являются:

Болезни почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтый цвет кожи и глаз), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может нанести вред печени при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются:

Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (тяжелая брадикардия), снижение диаметра кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохой циркуляцией крови в мозге или коронарных сосудах, возможное развитие или ухудшение сердечной болезни, задержка мочи, бледность, стоячие волосы, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут появляться: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может появляться снижение объема крови.

Серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом), у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кудины с парацетамолом

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Кудину с парацетамолом после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD или срока годности. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Хранить упаковку плотно закрытой. Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Срок годности после открытия: 3 месяца

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кудины с парацетамолом

Каждый таблетка содержит:

• В качестве активных веществ: Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола, 4 мг малеата хлорфенирамина и 10 мг гидрохлорида фенилэфрина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: поливидон K30 (Е-1201), докузат натрия, ангидрид лимонной кислоты (Е-330), гидрогенкарбонат натрия (бикарбонат натрия) (Е-500ii), безводный карбонат натрия (Е-500i) и содовая салицилат (Е-954).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Это лекарство выпускается в виде шипучих таблеток, плоских цилиндров белого цвета, упакованных в алюминиевые трубки, покрытые слоем эпоксидной краски, закрытые полиэтиленовыми пробками, содержащими силикагель, в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/