САРИДОН 250 mg/150 mg/50 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ
2. Внимание! Сохраните упаковку, информация на прямой упаковке на иностранном языке
3. Саридон
4. 250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
5. Что такое препарат Саридон и для чего он используется
   1. Показания к применению:
6. Важная информация перед применением препарата Саридон
   1. Когда не применять препарат Саридон
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Саридон и другие препараты
   4. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   5. Беременность
   6. Кормление грудью
   7. Фертильность
   8. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
7. Как применять препарат Саридон
   1. Рекомендуемая доза
   2. Способ применения препарата
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Саридон
8. Возможные нежелательные действия
   1. Немедленно необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:
   2. Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:
   3. Сообщение о нежелательных действиях
9. Как хранить препарат Саридон
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Саридон
    2. Как выглядит препарат Саридон и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо в Нидерландах, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Дата утверждения инструкции: 24.07.2024

УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Внимание! Сохраните упаковку, информация на прямой упаковке на иностранном языке

Саридон

250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки

Парацетамол + Пропифеназон + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Саридон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Саридон
• 3. Как применять препарат Саридон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Саридон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Саридон и для чего он используется

Препарат Саридон является комбинированным препаратом с совместным действием компонентов. Препарат Саридон содержит парацетамол и пропифеназон, обладающие обезболивающим и жаропонижающим действием, а также небольшую дозу кофеина, которая усиливает обезболивающее действие парацетамола.

Показания к применению:

• головная боль, зубная боль, менструальная боль, послеоперационная боль, ревматическая боль;
• боль и лихорадка, связанные с простудой и гриппом.

2. Важная информация перед применением препарата Саридон

Когда не применять препарат Саридон

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к пропифеназону, парацетамолу, кофеину или любому из других компонентов,
• если у пациента выявлена аллергия на пиразолоны или производные этих соединений
• (чувствительность к феназону, аминофеназону, метамизолу),
• если у пациента выявлена аллергия на фенилбутазон или ацетилсалициловую кислоту,
• если у пациента выявлен врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• если у пациента выявлено алкогольное заболевание,
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью > 9),
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента выявлена острая порфирия печени,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если пациент страдает нарушениями функции кроветворной системы,
• если пациент имеет синдром Гилберта,
• в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

• длительное применение у лиц с синдромом Гилберта (легкой желтухой, вызванной дефицитом фермента - глюкуронилтрансферазы), нарушениями гематопоэза (процесса образования кровяных клеток). У этих лиц может быть необходимым снижение дозы или времени приема препарата;
• печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью <9), инфекции, влияющие на функции печени (например, вирусный гепатит) или другие заболевания печени. Для этих пациентов во время приема высоких доз или длительного лечения врач назначит регулярные анализы для определения функции печени.
• Длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может привести к тяжелой печеночной недостаточности (например, циррозу печени). Во время применения терапевтических доз парацетамола может произойти повышение концентрации аминотрансферазы аланиновой (АЛТ) в сыворотке;
• у пациентов с заболеваниями почек может быть необходимым корректирование дозирования врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин) врач должен оценить соотношение пользы и риска применения препарата, содержащего парацетамол.< li>
• Длительное применение парацетамола с другими обезболивающими средствами может привести к постоянному повреждению почек и риску развития почечной недостаточности;
• покраснение, сыпь, пузыри или шелушащаяся кожа. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу;
• когда пациент принимает одновременно другие препараты, злоупотребляет алкоголем, у него возникает сепсис или диабет;
• когда у пациента выявлен наследственный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, поскольку может возникнуть риск гемолитической анемии (ускоренного разрушения красных кровяных клеток);
• если пациент принимает препарат Саридон и другие обезболивающие препараты, содержащие парацетамол, поскольку может произойти передозировка парацетамола. Необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол;
• если препарат принимается пациентами с астмой, хроническим ринитом или хроническим уртикарием, особенно если у них выявлена чувствительность к другим противовоспалительным препаратам, поскольку известны единичные случаи возникновения аллергических реакций и анафилактического шока после применения пропифеназона и парацетамола;
• когда препарат применяется длительное время. Длительное применение обезболивающих препаратов для лечения головной боли может привести к хроническому болевому синдрому.

Не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения препарата Саридон.

Препарат Саридон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Врач должен решить, может ли пациент применять препарат Саридон, если он одновременно принимает следующие препараты: рифампицин, некоторые снотворные, некоторые противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), хлорамфеникол (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях), пероральные антикоагулянты группы кумарина, варфарин, нестероидные противовоспалительные препараты, зидовудин (противовирусный препарат), седативные средства (барбитураты и противогистаминные препараты), бензодиазепины (препараты, применяемые для лечения тревоги), симпатомиметические препараты – препараты, действующие на нервную систему, а также, например, уменьшающие отек слизистой оболочки (например, псевдоэфедрин), тироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы), теофиллин (препарат, применяемый для лечения астмы и аллергических состояний), циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной зависимости), пероральные контрацептивы. Эти препараты следует применять с препаратом Саридон осторожно, поскольку они могут взаимодействовать с содержащимися в нем веществами.
Во время применения препаратов, замедляющих опорожнение желудка, таких как, например, пропантелин, скорость всасывания парацетамола может замедлиться, что может привести к задержке обезболивающего действия. Ускоренное опорожнение желудка, например, после приема метоклопрамида, приводит к более быстрому всасыванию парацетамола.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), в связи с серьезным риском нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболический ацидоз с большой анионной щелью), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть, особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Во время беременности не следует применять препарат Саридон, а особенно в первом и втором триместре, а также в течение последних шести недель. Препарат может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у плода. Применение препарата может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к тому, что роды будут более длительными или произойдут позже, чем ожидалось. Начиная с 20-й недели беременности, препарат может вызывать проблемы с почками у плода, что может привести к снижению уровня околоплодных вод, окружающих плод (олигоамнион), или вызвать сужение артериального протока в сердце плода. В такой ситуации врач может назначить дополнительный контроль за течением беременности. Препарат можно применять только в том случае, если потенциальные преимущества для матери превосходят риск для плода.

Кормление грудью

Препарата не следует применять во время кормления грудью. Компоненты препарата проникают в грудное молоко кормящих женщин.

Фертильность

Парацетамол может нарушать фертильность. Это действие проходит после прекращения применения парацетамола.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не вызывает нарушения способности управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Саридон

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Обычно применяемая доза препарата Саридон у взрослых составляет 1-2 таблетки, у подростков в возрасте 12-16 лет - 1 таблетка. Если необходимо, дозу можно повторить до трех раз в день. Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка длится более 3 дней, симптомы ухудшаются или появляются дополнительные симптомы, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Препарата не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемые.

Способ применения препарата

Таблетки необходимо запить большим количеством воды или другого напитка.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Саридон

Случайное или преднамеренное передозирование препарата может привести в течение нескольких, десятков часов к симптомам, таким как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинается развитие повреждения печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой. В случае острого и (или) хронического передозирования может произойти гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови) и метаболический ацидоз, включая лактатацидоз (снижение pH крови). В каждом случае приема более 20 таблеток препарата Саридон (5 г парацетамола) необходимо спровоцировать рвоту (если с момента приема не прошло более часа) и немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Немедленно необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• очень редко сообщаемых: аллергических реакций, таких как: кожная сыпь, крапивница; зуд, покраснение, отек, одышка или астма; в отдельных случаях сообщалось о возникновении анафилактических реакций (тяжелая аллергическая реакция) или анафилактического шока (острая, угрожающая жизни аллергическая реакция);
• тяжелой кожной реакции (очень редко): острой пузырчатой сыпи на всем теле; синдрома Стивенса-Джонсона, проявляющегося пузырями и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах; токсического эпидермального некролиза (может быть смертельным) проявляющегося разрывными巨альными пузырями под кожей, обширными язвами на коже, отслоением больших участков кожи и лихорадкой; лекарственной сыпи, полиморфной эритемы.

Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• печеночной недостаточности, гепатита, а также дозозависимой печеночной недостаточности, некроза печени (в том числе с летальным исходом) проявляющегося тошнотой, рвотой, болью в верхней части живота, пожелтением кожи и глаз, чувствительностью печени;
• нарушений состава крови (единичные случаи), таких как: снижение количества гранулоцитов - определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз) вызывающего склонность к инфекциям, снижение количества всех клеток крови (панцитопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) вызывающих снижение свертываемости крови, кровотечения и синяки,

снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) связанное с применением парацетамола и пропифеназона;

• повреждения почек, особенно в случае передозирования.

Во время применения препарата Саридон могут также возникать следующие нежелательные действия:
нарушения желудка и кишечника (изжога, тошнота, рвота, беспокойство в желудке, диарея, боль в животе),
головокружение, сонливость.
Хроническое неконтролируемое применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени (в том числе с летальным исходом).
Кофеин, применяемый в больших дозах, может оказывать неблагоприятное влияние на сердце, вызывая: сердцебиение, внезапное покраснение, высокое артериальное давление, тахикардию.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Саридон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Саридон

• Активными веществами препарата являются: парацетамол, пропифеназон, кофеин.
• Другими компонентами являются: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, эсма-спренг, кукурузный крахмал, тальк, стеарин магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Саридон и что содержит упаковка

Упаковка содержит 10 или 20 таблеток в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Нидерландах, стране экспорта:

Bayer B.V.
Сириусдриф 36
2132 ВТ Хофддорп
Нидерланды

Производитель:

Delpharm Gaillard
33, rue de l’industrie
Ф-74240 Гайяр
Франция

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Нидерландах, стране экспорта: RVG 03780
Номер разрешения на параллельный импорт: 299/24

Дата утверждения инструкции: 24.07.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]