АЙРТАЛ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Инструкция: информация для пользователя
3. Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
4. Содержание инструкции:
5. Что такое Аиртал и для чего он используется
6. Что вам нужно знать перед началом приема Аиртала
7. Не принимайте Аиртал
8. Другие лекарства и Аиртал
9. Прием Аиртала с пищей и напитками
10. Беременность, лактация и фертильность
11. Вождение и использование машин
12. Как принимать Аиртал
13. Если вы приняли слишком много Аиртала
14. Если вы забыли принять Аиртал
15. Возможные побочные эффекты
16. Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)
17. Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)
18. Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
19. Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)
20. Хранение Аиртала
21. Содержание упаковки и дополнительная информация
22. Состав Аиртала
23. Внешний вид Аиртала и содержание упаковки
24. Владелец разрешения на маркетинг
25. Производитель
26. Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2023

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аиртал 100 мг таблетки, покрытые пленкой

ацеклофенак

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аиртал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аиртала
3. Как принимать Аиртал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аиртала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аиртал и для чего он используется

Аиртал содержит ацеклофенак, который имеет обезболивающее, противовоспалительное и противоревматическое действие.

Ваш врач назначит это лекарство для лечения воспалительных и болевых процессов, таких как боль в нижней части спины (люмбаго), зубная боль (одонталгия) и боль в суставах (periaртрит и ревматизм вне суставов). Аиртал также показан для длительного лечения боли и воспаления, связанных с хроническими процессами в суставах: остеоартроз, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аиртала

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Аиртал

• Если вы находитесь на третьем триместре беременности или если вы кормите грудью своего ребенка.
• Если вы аллергичны к ацеклофенаку или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты вызывали у вас астму, ринит, крапивницу или другую аллергическую реакцию.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть кровотечения или проблемы с свертываемостью крови (вы легко кровоточите).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас есть установленная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (TIA) или блокировка кровеносных сосудов сердца или мозга, или если вы перенесли операцию по удалению блокировки или коронарному шунтированию.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться как сильная боль в животе или постоянная боль и/или черный стул, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность назначения лекарства, защищающего желудок.

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные эффекты, в частности, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (в некоторых случаях смертельные).

• Если у вас есть болезнь печени.
• Если у вас есть почечная недостаточность.
• Если у вас есть проблемы с сердцем или если у вас был инсульт (инсульт, кровоизлияние).
• Если вы курите.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть стенокардия, тромбы, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Это лекарство может быть связано с повышенным риском сердечных приступов ("инфарктов миокарда"). Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу как можно ниже в течение самого короткого периода времени. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

• Если у вас есть нарушения крови.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые влияют на свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота, сообщите об этом вашему врачу. Также следует обсудить с ним использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку это лекарство может ухудшить эти состояния.
• Если вы выздоравливаете после какой-либо важной операции (хирургической).
• Если у вас была бронхиальная астма
• В случае ветряной оспы следует избегать использования этого лекарства, поскольку в редких случаях могут возникать тяжелые инфекции кожи, связанные с его использованием.
• Могут возникать реакции гиперчувствительности, и очень редко возникают тяжелые аллергические реакции (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск выше в течение первого месяца лечения. Немедленно прекратите лечение при первых симптомах кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Другие лекарства и Аиртал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с этим лекарством. В этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из лекарств.

Это особенно важно, если вы принимаете литий, дигоксин, диуретики, антигипертензивные препараты, антикоагулянты, антиагреганты, гипогликемические препараты, метотрексат, кортикостероиды, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), циклоспорин, такролимус или зидовудин.

Прием Аиртала с пищей и напитками

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность и женщины детородного возраста

Не принимайте Аиртал, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред вашему нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего нерожденного ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и сделать роды более поздними или более длительными, чем ожидается. Не принимайте Аиртал во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или во время попыток зачатия, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого периода времени. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это лекарство может вызвать проблемы с почками у вашего нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что это лекарство было связано с уменьшением способности к зачатию.

Лактация

Это лекарство не должно приниматься во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, обморок, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы во время приема этого лекарства, не驾райте транспорт и не используйте никаких опасных инструментов или машин.

Аиртал содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Аиртал

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки следует принимать целиком с небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза составляет 200 мг в день, то есть одна таблетка утром и одна таблетка вечером (1 таблетка каждые 12 часов).

Продолжительность лечения будет определена вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше, чем указано, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей

Не рекомендуется.

Использование у пожилых пациентов

Ваш врач укажет вам дозу и будет проводить периодические проверки.

Использование у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью

Ваш врач укажет вам дозу и будет проводить периодические проверки.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

Дозу следует уменьшить до 1 таблетки в день.

Длительное лечение

Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач должен проводить проверки каждые три месяца, например, почек, печени и анализов крови.

Если вы приняли слишком много Аиртала

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 915 620 420. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли принять Аиртал

Не беспокойтесь. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу согласно обычному графику.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникать при использовании этого лекарства, включают:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Желудочные расстройства, боль в животе, тошнота и диарея.
• Головокружение.
• Повышение печеночных ферментов.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Газы, воспаление желудка, запор, рвота и язвы во рту.
• Зуд, кожная сыпь, воспаление кожи (дерматит) и крапивница.
• Повышение мочевины, повышение креатинина.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кровь в стуле, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка
• Воспаление лица.
• Сердечная недостаточность, высокое кровяное давление.
• Анемия.
• Тяжелая аллергическая реакция, аллергия.
• Нарушения зрения.
• Затруднение дыхания.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление слизистой оболочки рта, воспаление поджелудочной железы, перфорация кишечника, рвота с кровью.

Также были зарегистрированы случаи ухудшения язвенного колита и болезни Крона.

• Фиолетовые пятна на коже, тяжелые кожные реакции.

Лекарства, подобные Аирталу, могут быть связаны с очень редкими тяжелыми кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

• Сердцебиение, покраснение, жар, воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• Повреждение печени (включая гепатит), повышение алкальной фосфатазы

Лекарства, подобные Аирталу, могут быть связаны с нарушениями печени, которые вызывают желтуху кожи и глаз, иногда с высокой температурой или отеком и чувствительностью верхней части живота. Если вы испытываете какие-либо из этих реакций: желтуху кожи или глаз, немедленно прекратите лечение и сообщите об этом вашему врачу.

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, подавление костного мозга, гемолитическая анемия.
• Повышение уровня калия в крови.
• Депрессия, нарушения сна, трудности с засыпанием.
• Онемение, сонливость, головная боль, нарушения вкуса, тремор.
• Вертиго, звон в ушах (тиннитус).
• Шумное дыхание, бронхоспазм.
• Судороги в ногах.
• Нарушение функции почек (нефротический синдром), почечная недостаточность.
• Усталость, задержка жидкости (отек).
• Повышение веса.

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные инфекции во время ветряной оспы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аиртала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аиртала

Активным веществом является ацеклофенак. Каждая таблетка содержит 100 мг ацеклофенака.

Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, глицерилстеарат, повидон, гипромеллоза, полоксамер 40 стеарат и диоксид титана (E-171).

Внешний вид Аиртала и содержание упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белые.

Продаются в упаковках по 20 или 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61,

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Барселона (Испания)

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)