Скинорен

2. Важная информация перед применением препарата Skinoren

Когда не применять препарат Skinoren

Не применять препарат Skinoren, если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к ацелайновой кислоте или к любому из других компонентов препарата Skinoren (перечисленных в пункте 6).

• 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Skinoren необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, ртом и слизистыми оболочками.
При применении препарата Skinoren на кожу лица необходимо быть осторожным, чтобы препарат не попал в глаза.
В случае контакта препарата с глазами, ртом или слизистыми оболочками необходимо их немедленно промыть большим количеством воды.
В случае продолжительного раздражения глаз пациент должен обратиться к врачу.
После каждого применения препарата Skinoren необходимо вымыть руки.
После введения препарата на рынок редко сообщалось о усилении астмы у пациентов, леченных ацелайновой кислотой.

Дети и подростки

Не изучалась безопасность и эффективность применения препарата Skinoren у детей в возрасте до 12 лет.

Skinoren и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Не проводились исследования взаимодействия.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат Skinoren во время беременности и в период грудного вскармливания, если это не рекомендовано врачом.
Необходимо избегать контакта новорожденного с кожей или грудью, обработанной препаратом Skinoren.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Skinoren не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Skinoren

Препарат Skinoren в виде геля содержит 1 мг бензойной кислоты в 1 г геля. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение кожи.
Препарат Skinoren в виде геля содержит 120 мг пропиленгликоля в 1 г геля.

3. Как применять препарат Skinoren

Препарат Skinoren необходимо применять только на кожу.
Перед применением препарата Skinoren необходимо тщательно вымыть кожу обычной водой и высушить. Можно также использовать мягкий препарат для очистки кожи.
Если врач не рекомендует иного, обычно тонкий слой препарата наносится на пораженные участки кожи дважды в день - утром и вечером. Препарат необходимо осторожно втереть. Полоска выдавленного из тюбика геля длиной около 2,5 см (около 0,5 г) полностью достаточна для покрытия кожи лица.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
В месте нанесения препарата не следует использовать окклюзивные повязки (закрывающие).
Продолжительность лечения препаратом Skinoren различна у разных пациентов и зависит от степени поражения кожи.
Очень важно регулярно применять гель Skinoren в течение всего периода лечения.
Заметное улучшение наблюдается после примерно 4 недель систематического применения препарата. Чтобы достичь оптимального результата лечения, препарат необходимо применять регулярно в течение нескольких месяцев.
В случае значительного раздражения кожи необходимо уменьшить количество применяемого препарата или применять его один раз в день, до тех пор, пока симптомы раздражения не исчезнут. Если это необходимо, необходимо暂енно прекратить лечение на несколько дней.

Применение у детей и подростков

Препарат можно применять у подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) для лечения акне.
Коррекция дозы у подростков в возрасте от 12 до 18 лет не требуется.
Нет данных о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 12 лет.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Прекращение применения препарата Skinoren

Если во время применения препарата Skinoren сохраняются симптомы раздражения, необходимо暂енно прекратить лечение на несколько дней.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Skinoren может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
У некоторых пациентов, применяющих Skinoren, могут появиться следующие нежелательные реакции.
Очень часто(могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• зуд, ощущение жжения, боль в месте применения;

Часто(могут появиться у 1 из 10 пациентов):

• сухость, высыпания, онемение в месте применения;

Не очень часто(могут появиться у 1 из 100 пациентов):

• контактный дерматит, покраснение, шелушение кожи, ощущение тепла, обесцвечивание кожи в месте применения;

Редко (могут появиться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов:

• Чувствительность, которая может проявляться с одним или несколькими из следующих нежелательных реакций: ангиоэдема (внезапное отекание кожи), отек глаз, отек лица, одышка („короткий вдох“)
• Раздражение кожи
• Крапивница
• Ухудшение симптомов астмы

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети и подростки

Лечение акне у подростков (в возрасте от 12 до 18 лет)
В клинических исследованиях общая частота нежелательных реакций у включенных в исследование подростков была подобна частоте нежелательных реакций у взрослых пациентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ул. Ероzолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Skinoren

Хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Skinoren

Активным веществом препарата является ацелайновая кислота.
1 г геля содержит 150 мг ацелайновой кислоты.
Другие компоненты: пропиленгликоль, полисорбат 80, соевый лецитин, карбомер 980, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины, гидроксид натрия, эдетат динатрия, бензойная кислота, очищенная вода

Как выглядит препарат Skinoren и что содержит упаковка

Препарат Skinoren - это белый или желтовато-белый, непрозрачный гель.
Упаковка препарата - это алюминиевая туба, содержащая 30 г или 50 г геля, помещенная в картонную коробку

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

LEO Pharma A/S
Промышленный парк 55
DK-2750 Баллеруп
Дания

Производитель

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Виа Э. Шеринг 21
20090 Сеграте (Милан)
Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
LEO Pharma Сп. з о.о.
Ул. Марянарская 15
02-674 Варшава
Тел.: 22 244 18 40
Дата последнего обновления инструкции:Март 2021