СИНУЗОЛИН 0.5 mg/ml Капли

2. Важные сведения перед использованием препарата Синузолин

Когда не использовать препарат Синузолин:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на оксиметазолин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента имеется воспаление или кожные поражения вокруг ноздрей или слизистой оболочки носа (атрофический ринит);
• у пациентов после операции по удалению гипофиза или других хирургических операций, связанных с открытием твердой оболочки мозга.

Не следует использовать препарат Синузолин, если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Синузолин, необходимо обсудить с врачом, если любой из следующих пунктов относится к пациенту:

• очень высокое кровяное давление,
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания,
• метаболические расстройства (диабет, гипертиреоз),
• феохромоцитома надпочечников,
• гипертрофия предстательной железы (простаты),
• метаболическое расстройство (порфирия),
• повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме,
• если пациент принимает антидепрессанты или лекарства от болезни Паркинсона, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или другие лекарства, которые могут повышать кровяное давление.

Препарат Синузолин не следует использовать дольше 7 дней, поскольку отек слизистой оболочки носа может возобновиться после прекращения длительного использования этого препарата. Это называется эффектом отмены.
Длительное использование препарата Синузолин также может вызывать медикаментозный ринит. Если через 7 дней симптомы усилились или не произошло улучшения, необходимо обратиться к врачу. Не превышать рекомендуемую дозу.

Дети и подростки

Прежде чем давать препарат Синузолин ребенку, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Синузолин не следует использовать у детей младше 6 лет.

Препарат Синузолин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• некоторые антидепрессанты: ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или трициклические антидепрессанты.

Необходимо спросить врача или фармацевта, если нет уверенности, принимает ли пациент любой из этих лекарств.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата.
Не следует использовать препарат Синузолин во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и использование машин

Использование препаратов, содержащих оксиметазолин, в чрезмерных дозах или в течение длительного времени может привести к системным сердечно-сосудистым реакциям. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и использовать машины может быть нарушена.

Препарат Синузолин содержит бензалконий хлорид

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.
Препарат содержит примерно 0,02 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре раствора.

3. Как использовать препарат Синузолин

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Рекомендуемая доза составляет 1-2 капли в каждую ноздрю, 2-3 раза в день, по мере необходимости.
Не следует использовать однократные дозы препарата Синузолин чаще 3 раз в день в каждую ноздрю.
Назальные капли Синузолин предназначены только для краткосрочного использования (обычно 3-5 дней). Не следует использовать этот препарат дольше 7 дней, если только врач не рекомендует иначе.

Использование у детей

Прежде чем давать препарат Синузолин в виде назальных капель ребенку, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не следует использовать препарат Синузолин у детей младше 6 лет.

Способ введения

Назальное введение.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Синузолин

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку этого препарата, чтобы врач знал, какой препарат принял пациент.

Пропуск использования препарата Синузолин

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Чувство жжения в месте введения, сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Сердцебиение, учащенное сердцебиение (тахикардия), повышение кровяного давления.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• Головная боль, беспокойство, трудности с засыпанием, усталость, сонливость, успокоение.
• Возвращение отека слизистой оболочки носа после прекращения использования препарата (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Длительное использование назальных капель Синузолин может вызывать воспаление или кожные поражения вокруг ноздрей или слизистой оболочки носа (атрофический ринит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Синузолин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. После первого открытия не следует использовать дольше 1 года.
После первого открытия хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Синузолин

• Активным веществом препарата является оксиметазолин гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, глицерин, бензалконий хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Синузолин и что содержит упаковка

Препарат Синузолин представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Препарат выпускается в полietilenовой бутылке, содержащей 10 мл раствора, с капельницей и крышкой с защитным уплотнением, в картонной коробке.

Ответственное лицо:

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06

Импортер:

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:
Синузолин: Польша
Дата последнего обновления инструкции:май 2025 г.
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: www.urpl.gov.pl