АЦАТАР 0.5 mg/ml Аэрозоль

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Acatar Control
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции
9. Что такое препарат Acatar Control и для чего он используется
10. Важные сведения перед применением препарата Acatar Control
    1. Когда не применять препарат Acatar Control
    2. Предостережения и меры предосторожности
    3. Дети и подростки
    4. Acatar Control и другие препараты
    5. Беременность и кормление грудью
    6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
    7. Препарат Acatar Control содержит бензалконий хлорид
11. Как применять препарат Acatar Control
    1. Препарат Acatar Control не должен применяться у детей младше 6 лет.
    2. Инструкция по применению препарата
    3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Acatar Control
    4. В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
    5. Пропуск применения дозы препарата Acatar Control
12. Возможные нежелательные реакции
    1. Сообщение о нежелательных реакциях
13. Как хранить препарат Acatar Control
14. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Acatar Control
    2. Как выглядит препарат Acatar Control и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо:
    4. Импортер:
    5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Acatar Control

0,5 мг/мл (0,05%), аэрозоль для носа, раствор
Оксиметазолин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

1.

Что такое препарат Acatar Control и для чего он используется

2.

Важные сведения перед применением препарата Acatar Control

3.

Как применять препарат Acatar Control

4.

Возможные нежелательные реакции

5.

Как хранить препарат Acatar Control

6.

Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Acatar Control и для чего он используется

Активным веществом препарата Acatar Control является оксиметазолин гидрохлорид, обладающий
свойством уменьшения отека слизистой оболочки носа.
Применение препарата Acatar Control приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и
снижению чрезмерного выделения слизи. Это приводит к расширению носовых проходов, облегчению
дыхания через нос и уменьшению насморка. Уменьшение отека слизистой оболочки носа также
приводит к расширению и открытию каналов, выводящих слизь из придаточных пазух, и к
открытию слуховых труб. Это облегчает удаление слизи и выздоровление от бактериальной
инфекции. Действие препарата начинается в течение нескольких секунд после применения и
продолжается до 12 часов.
Acatar Control используется при отеке слизистой оболочки, возникающем при остром
респираторном вирусном заболевании, аллергическом рините, синусите, отите и других заболеваниях.

2. Важные сведения перед применением препарата Acatar Control

Когда не применять препарат Acatar Control

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество (оксиметазолин гидрохлорид) или любой другой компонент препарата Acatar Control;
• если у пациента имеется сухой ринит (атрофический ринит) с образованием корок.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Acatar Control, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в
случае:

• совместного применения препаратов, которые могут повышать артериальное давление;
• повышенного внутриглазного давления, особенно при узком угле камер глаза;
• тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемической болезни сердца, гипертонии);
• наличия феохромоцитомы;
• наличия метаболических нарушений (например, гипертиреоза, диабета);
• пожилых пациентов, в связи с повышенным риском усиления системных реакций.

Необходимо избегать применения препарата в течение более длительного периода, чем рекомендовано, и (или) в дозах, превышающих рекомендованные.
Длительное применение препаратов, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может привести к
ослаблению их действия. Злоупотребление местными препаратами для носа может привести к
атрофии слизистой оболочки и реактивному отеку (усилению отека слизистой оболочки носа после
прекращения действия препарата, см. пункт 4) с медикаментозным ринитом.

Дети и подростки

Acatar Control может быть применен только у взрослых и детей старше 6 лет.

Acatar Control и другие препараты

Применение трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО (препаратов, используемых при
депрессии) одновременно или непосредственно перед применением препарата Acatar Control может
привести к повышению артериального давления.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или
недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого
препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

В случае применения препаратов, содержащих оксиметазолин, в течение более длительного периода или в
дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить возможность出现 симптомов со стороны
сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В таких случаях способность
управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Препарат Acatar Control содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,01 мг бензалкония хлорида в каждой дозе, что соответствует 0,2 мг/мл.
Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он
применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Acatar Control

Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Acatar Control предназначен только для назального применения.
Одна упаковка препарата не должна использоваться более чем одним человеком.

Препарат Acatar Control не должен применяться у детей младше 6 лет.

Дети от 6 до 12 лет:необходимо применять по одной дозе в каждый носовой проход 2 раза
в день.
Взрослые и дети старше 12 лет:необходимо применять по одной дозе в каждый носовой проход 2-3
раза в день.
Применять только в течение короткого периода 3-5 дней, не более 7 дней. Необходимо избегать
применения доз, превышающих рекомендованные.

Инструкция по применению препарата

Перед первым применением необходимо активировать дозатор путем нескольких нажатий на него до
появления первого полного распыления.
Держа голову в вертикальном положении (не наклоняя ее назад), необходимо вставить конец
аппликатора в носовой проход, не блокируя при этом его просвет. Затем необходимо быстро и
энергично нажать на дозатор, одновременно делая легкий вдох через нос.
После применения необходимо очистить дозатор. Использование дозатора более чем одним человеком
может привести к распространению инфекции.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Acatar Control

При передозировке или случайном пероральном применении препарата могут出现 следующие
симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшная окраска кожи и слизистых, лихорадка,
судороги, тахикардия, нарушения сердечного ритма, коллапс, остановка сердца, повышение
артериального давления, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения. Кроме того,
может появиться: угнетение центральной нервной системы с сонливостью, снижение температуры
тела, брадикардия, снижение артериального давления, анафилаксия и кома.

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения дозы препарата Acatar Control

Необходимо избегать применения двойной дозы для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, оксиметазолин может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у
каждого пациента.
Частые нежелательные реакции(более 1 на 100, но менее 1 на 10 пациентов, применяющих
препарат): ощущение жжения в слизистой оболочке носа, сухость слизистой оболочки носа и чихание,
особенно у чувствительных пациентов.
Не очень частые нежелательные реакции(более 1 на 1000, но менее 1 на 100 пациентов, применяющих
препарат): сердцебиение, тахикардия и повышение артериального давления после местного,
назального применения препарата.
Редкие нежелательные реакции(более 1 на 10 000, но менее 1 на 1000 пациентов, применяющих
препарат): головные боли, бессонница, усталость, тревога.
В редких случаях после прекращения действия препарата может появиться усиление отека слизистой
оболочки носа (так называемый реактивный отек).
Длительное или частое применение оксиметазолина, особенно в дозах, превышающих рекомендованные,
может привести к медикаментозному риниту. Он может появиться уже через 5-7 дней лечения и, если
применение препарата будет продолжено, привести к постоянному повреждению слизистой оболочки
носа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не
перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных
реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С

• 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Acatar Control

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Препарат хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия упаковки составляет 1 год. Необходимо избегать применения
препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний
день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо
спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение
поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Acatar Control

Активным веществом препарата является оксиметазолин гидрохлорид. Один мл раствора содержит 0,5 мг
оксиметазолина гидрохлорида.
Другие компоненты: бензалконий хлорид, эдетат динатрия, пропиленгликоль, фосфат динатрия
додекагидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат, очищенная вода.
Одна доза аэрозоля содержит не более 0,025 мг оксиметазолина гидрохлорида.

Как выглядит препарат Acatar Control и что содержит упаковка

Acatar Control выпускается в виде прозрачной жидкости.
Упаковка: 15 мл раствора в бутылке (HDPE) с дозатором (HDPE/PP/POM/LDPE/EVA/
PE/нержавеющая сталь) и насадкой (HDPE) в картонной коробке.

Ответственное лицо:

US Pharmacia Sp. z o.o., ул. Зiębicka 40, 50-507 Вроцлав

Импортер:

US Pharmacia Sp. z o.o.,
ул. Зiębicka 40,
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o., ул. Пoleczki 35, 02-822 Варшава, тел.+48 (22) 543 60 00.

Дата последнего обновления инструкции: