СИНЕЦОД 1.5 mg/ml Сироп

Синекод, 1,5 мг/мл, сироп

Бутамират цитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Препарат должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Синекод и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Синекод
• 3. Как применять препарат Синекод
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Синекод
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Синекод и для чего он используется

Препарат Синекод содержит активное вещество – бутамират цитрат. Бутамират цитрат является неопиоидным противокашлевым препаратом.
Препарат Синекод в виде сиропа используется для симптоматического лечения кашля различного происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Синекод

Когда не применять препарат Синекод:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже и (или) у пациента появляется температура, сыпь или упорный головной боль, необходимо связаться с врачом, который рассмотрит возможность проведения дополнительных исследований для определения возможной причины.
Если кашель сохраняется более 7 дней, необходимо связаться с врачом.
Из-за подавления кашлевого рефлекса бутамиратом цитратом необходимо избегать одновременного применения отхаркивающих препаратов (см. пункт «Препарат Синекод и другие препараты»).

Дети

Препарат Синекод сироп не должен применяться у детей в возрасте до 3 лет.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Препарат Синекод и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время или недавно биологически активных добавках и препаратах, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать одновременного применения отхаркивающих препаратов, поскольку это может привести к накоплению мокроты в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Синекод в редких случаях может вызывать сонливость. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или выполнении других действий, требующих повышенного внимания (например, эксплуатации механизмов). Дети, применяющие препарат, должны избегать езды на велосипеде и самокате.

Препарат Синекод содержит:

• сорбитол -препарат содержит 284 мг сорбитола в каждом мл сиропа. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие.
• этанол(алкоголь) - препарат содержит небольшие количества этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу, т.е. 11,88 мг этанола в 5 мл сиропа, 23,76 мг в 10 мл и 35,64 мг в 15 мл. Количество алкоголя в дозе 5 мл, 10 мл и 15 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
• натрий -препарат содержит менее 1 миллимоля (23 мг) натрия на мл, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
• бензойная кислота- препарат содержит соответственно 5,75 мг бензойной кислоты в 5 мл сиропа, 11,5 мг в 10 мл и 17,25 мг в 15 мл.

3. Как применять препарат Синекод

Препарат должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат должен применяться в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Без консультации с врачом не следует применять препарат Синекод более 7 дней.
Препарат должен применяться перорально.
К упаковке препарата прилагается мерная ложка, позволяющая отмерить 5 мл, 10 мл и 15 мл сиропа.
Мерную ложку необходимо мыть и сушить после каждого использования.
Обычно применяемая доза составляет:
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл сиропа три раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мл сиропа три раза в день.
Подростки в возрасте старше 12 лет: 15 мл сиропа три раза в день.
Взрослые: 15 мл сиропа четыре раза в день.
Препарат Синекод, сироп не должен применяться у детей в возрасте до 3 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Синекод

В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, могут出现 следующие симптомы:
сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Синекод

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко (чаще, чем у 1 из 10 000, но реже, чем у 1 из 1000 пациентов, применяющих препарат) появляются следующие симптомы:

• сонливость,
• тошнота,
• диарея,
• крапивница. Перечисленные симптомы должны исчезнуть после снижения дозы или прекращения применения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Синекод

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препарат должен храниться в оригинальной упаковке.
Не переливать препарат из мерной ложки обратно в бутылку.
Пустую бутылку или мерную ложку выбросить в мусор.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Синекод

• Активным веществом препарата Синекод является бутамират цитрат. Один мл сиропа содержит 1,5 мг бутамирата цитрата.
• Остальными компонентами препарата являются: раствор сорбитола (70% м/м), содовая салициламидная кислота, ванилин, бензойная кислота, этанол (94% м/м), глицерин, гидроксид натрия (30% м/м), очищенная вода.

Как выглядит препарат Синекод и что содержит упаковка

Упаковка содержит 200 мл сиропа.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за выпуск в Венгрии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
Ул. Чёрс, 43.
1124 Будапешт
Венгрия

Производитель:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Ул. Барт, 4
80339 Мюнхен
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
Ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Венгрии, в стране экспорта:OGYI-T-5302/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 65/23 Дата утверждения инструкции: 05.04.2023 г.

[Информация о защищенной торговой марке]