Септолете ултра

2. Важные сведения перед применением препарата Септолете ультра

Когда не применять препарат Септолете ультра

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на хлорид бензидамина, хлорид цетилпиридinia или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• у детей в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не предназначена для этой возрастной группы.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Септолете ультра необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Септолете ультра не следует применять дольше 7 дней. Если симптомы усиливаются или не проходят после 3 дней, или если появляются другие симптомы, такие как температура, необходимо связаться с врачом.
Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к раздражению. В этом случае лечение должно быть прекращено.
Септолете ультра не следует применять в сочетании с анионными соединениями, такими как те, которые содержатся в зубных пастах, в связи с чем не рекомендуется применять препарат непосредственно перед или после чистки зубов.
Необходимо избегать прямого контакта Септолете ультра с глазами.
Препарат не должен быть вдыхаем.

Дети и подростки

Септолете ультра не следует применять у детей в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не показана для этой возрастной группы.

Септолете ультра и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Септолете ультра не следует применять одновременно с другими антисептическими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Септолете ультра во время беременности.
Перед применением препарата Септолете ультра во время кормления грудью необходимо обсудить это с врачом.
Врач решит, следует ли прекратить кормление грудью и/или прекратить лечение.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Септолете ультра не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Септолете ультра содержит этанол, гидроксистеарин макрогологлицерина и натрий

Этот препарат содержит 267,60 мг этанола (алкоголя) в 1 мл аэрозоля для применения в полости рта, раствора. Количество алкоголя в 1 мл этого препарата эквивалентно менее 7 мл пива или 3 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Гидроксистеарин макрогологлицерина может вызывать желудочно-кишечные расстройства и диарею.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается "безнатриевым".

3. Как применять препарат Септолете ультра

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Для получения единичной дозы необходимо нажать на распылитель аэрозоля один или двараза. Дозу можно повторять каждые 2 часа, 3-5 раз в день.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте от 12 лет
Для получения единичной дозы необходимо нажать на распылитель аэрозоля один или двараза. Дозу можно повторять каждые 2 часа, 3-5 раз в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Для получения единичной дозы необходимо нажать на распылитель аэрозоля один раз. Дозу можно повторять каждые 2 часа, 3-5 раз в день.
Не следует применять препарат Септолете ультра у детей в возрасте до 6 лет.

Не следует превышать рекомендуемую дозу

Для оптимального действия не рекомендуется применять препарат непосредственно перед или после чистки зубов.

Способ применения

Перед первым применением препарата Септолете ультра необходимо нажать на распылитель аэрозоля несколько раз до получения однородного тумана. Если препарат не использовался в течение длительного периода времени (не менее недели), необходимо нажать на распылитель аэрозоля один раз для получения однородного тумана.

Перед применением необходимо снять
пластиковую крышку.

Открыть рот широко,
направить аппликатор в
сторону горла и нажать
на распылитель аэрозоля
1-2 раза.
Во время распыления препарата
необходимо задержать дыхание.
Однократное нажатие на распылитель аэрозоля приводит к выпуску 0,1 мл раствора, содержащего 0,15 мг хлорида бензидамина и 0,5 мг хлорида цетилпиридinia.

Продолжительность лечения

Не следует применять препарат дольше 7 дней. Если симптомы усиливаются или не проходят после 3 дней, или если появляются другие симптомы, такие как температура, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Септолете ультра

В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, или случайного проглатывания большого количества препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Септолете ультра

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность),
• внезапное, неконтролируемое сужение дыхательных путей в легких (бронхоспазм).

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• местное раздражение полости рта, ощущение жжения в полости рта.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергическая реакция (чувствительность): тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать трудности с дыханием, боль или давление в груди и (или) ощущение головокружения/обморока, сильный зуд кожи или приподнятые бугорки на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, а также может потенциально угрожать жизни
• ощущение жжения слизистой оболочки полости рта, потеря чувствительности (онемение) слизистой оболочки полости рта.

Обычно эти симптомы являются временными. Однако, если они появляются, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следуя инструкциям, содержащимся в инструкции для пациента, можно уменьшить риск появления нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Септолете ультра

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности после первого открытия упаковки - 1 год, при условии, что препарат хранился при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Септолете ультра

• Активными веществами препарата являются: хлорид бензидамина и хлорид цетилпиридinia. Каждый мл раствора для применения в полости рта содержит 1,5 мг хлорида бензидамина и 5 мг хлорида цетилпиридinia. Одно распыление приводит к выпуску 0,1 мл раствора, содержащего 0,15 мг хлорида бензидамина и 0,5 мг хлорида цетилпиридinia.
• Другими компонентами являются: этанол (96%), глицерин (Е 422), содовая соль (Е 954), гидроксистеарин макрогологлицерина, мятный эфир и очищенная вода. См. пункт 2 "Септолете ультра содержит этанол, гидроксистеарин макрогологлицерина и натрий".

Как выглядит препарат Септолете ультра и что содержит упаковка

Септолете ультра является прозрачным, бесцветным или желтоватым раствором.
Септолете ультра выпускается в картонной коробке, содержащей 30 мл аэрозоля для применения в полости рта, раствора в бутылке с распылителем и аппликатором, а также крышкой.
30 мл аэрозоля для применения в полости рта, раствора достаточно для 250 распылений.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава

Дата последнего обновления инструкции: