Проктоседон

2. Важные сведения перед использованием препарата Проктоседон

3. Как использовать Проктоседон

4. Возможные нежелательные действия

5. Как хранить препарат Проктоседон

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Проктоседон и для чего он используется

Проктоседон является препаратом с комбинированным действием компонентов. Гидрокортизон действует противовоспалительно, цинхокаин местно обезболивающе. Неомицин - антибиотик с широким спектром действия, предотвращает вторичные инфекции и лечит местные инфекции, вызванные стафилококками и чувствительными бактериями грам-отрицательными. Эскулин замедляет кровотечение из сосудов и уменьшает отеки. Препарат уменьшает симптомы, возникающие при геморрое, т.е. воспаление, боль, зуд, отек и кровотечение.
Свечи Проктоседон показаны для лечения наружного и внутреннего геморроя, хронических и острых воспалительных процессов в области анального отверстия, анальной трещины, зуда анального отверстия. Может быть использован в пред- и послеоперационном периоде.

2. Важные сведения перед использованием препарата Проктоседон

Когда не использовать препарат Проктоседон:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента выявлена диабет, туберкулез, глаукома, остеопороз, острая психоз, грибковая или вирусная инфекция или тромбоз глубоких вен.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Проктоседон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Если пациента касаются описанные ниже ситуации, перед началом использования препарата Проктоседон необходимо обсудить это с врачом.

Пациент должен проявлять особую осторожность при использовании Проктоседона, если:

• у него одновременно возникает инфекция, аллергия или другие симптомы - в этом случае необходимо применять соответствующее этиологическое лечение;
• он проходит вакцинацию или иммунотерапию - в этом случае не следует использовать препарат;
• у него возникают симптомы раздражения - в этом случае необходимо прекратить использование препарата;
• он использует препарат длительное время - с небольшой вероятностью могут возникнуть системные изменения, характерные для кортикостероидов;
• у него возникает кровотечение из анального отверстия - в этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу;
• ранее он использовал гидрокортизон - необходимо сообщить об этом врачу.
• У пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо связаться с врачом. Если лечение не будет эффективным, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Использование препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Проктоседон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном использовании препарата Проктоседон с любым из ниже перечисленных препаратов.

Нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловая кислота. Это может привести к язве желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозии или кровотечению из желудочно-кишечного тракта.
У пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется проявлять осторожность при использовании кортикостероидов вместе с ацетилсалициловой кислотой.
Фенитоин - терапевтическое действие кортикостероидов может быть уменьшено из-за усиленного метаболизма и снижения концентрации препарата в сыворотке крови. Это связано с индукцией печеночных микросомальных ферментов фенитоином. В этом случае может быть показано увеличение дозы кортикостероидов.
Вакцины, живые вирусы или другие вакцинации. Использование кортикостероидов в период вакцинации не рекомендуется из-за повышенного риска неврологических осложнений после вакцинации и возможного снижения уровня антител или отсутствия ответа на вакцинацию.
Некоторые препараты могут усиливать действие Проктоседона, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicystat).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Исследования на животных показали тератогенное и эмбриотоксическое действие гидрокортизона. Существуют неподтвержденные данные, указывающие на риск развития расщепления неба, внутриутробного задержки развития плода под воздействием гидрокортизона, а также подавляющего влияния на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники в организмах плода под воздействием гидрокортизона, используемого у беременных женщин.
Поэтому препарат Проктоседон у беременных женщин может быть использован только в случае абсолютной необходимости использования этого препарата, после тщательной оценки врачом риска и пользы.
Препарат Проктоседон не должен использоваться в период грудного вскармливания из-за опасности подавления роста ребенка гидрокортизоном.

Вождение транспортных средств и использование машин:

Не изучалась влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.

3. Как использовать Проктоседон

Проктоседон следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У взрослых обычно используют один свечу утром, один вечером и после каждого опорожнения кишечника.
Использовать в течение трех до шести дней, до исчезновения воспаления. Если через это время не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Способ использования

Разорвать упаковку свечи, вынуть свечу и ввести ее осторожно в анальное отверстие заостренным концом.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Проктоседон

Не было зарегистрировано случаев отравления. В случае случайного проглатывания свечей рекомендуется промыть желудок.
В случае приема большей, чем рекомендуемой, дозы препарата или случайного проглатывания свечей необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Иногда может возникать жжение в анальном отверстии, особенно если кожа сильно повреждена.
При длительном использовании могут возникать нежелательные действия, вызванные системным действием гидрокортизона.
Нежелательные действия, возникающие с неизвестной частотой: нечеткое зрение.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные действия можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Проктоседон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Проктоседон

Активными веществами препарата являются: ацетат гидрокортизона, гидрохлорид цинхокаина, эскулин и сульфат неомицина.

Одна свеча содержит:

активные вещества:
5 мг гидрокортизона в виде ацетата ( Гидрокортизон)
5 мг гидрохлорида цинхокаина ( Цинхокаин гидрохлорид)
10 мг сульфата неомицина ( Неомицин сульфат)
10 мг эскулина в виде полутораводного ( Эскулин)
вспомогательное вещество:
твердый жир (Витепсоль)

Как выглядит препарат Проктоседон и что содержит упаковка

Картонная коробка, содержащая 12 свечей в 2 блистерах по 6 штук.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зенбицка 40, 50-507 Вроцлав
тел. +48 (22) 543 60 00

Производитель

Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9, Arese (MI), Италия

Дата последней актуализации инструкции: