ГЕМКОРТИН-ГЦ (5 mg + 5 mg)/g Мазь

1. Что такое Гемкортин-ХС и для чего он используется

Мазь Гемкортин-ХС содержит гидрокортизон, который оказывает противовоспалительное и сульфат цинка, оказывающий вяжущее действие. Препарат уменьшает отек и воспаление анального прохода, останавливает кровотечение и оказывает противозудное действие.
Мазь Гемкортин-ХС показана при лечении наружных и внутренних геморроев, хронических и острых воспалительных процессов анального прохода, трещин анального прохода, зуда анального прохода. Может быть применена при лечении до- и послеоперационном.

2. Информация, важная перед применением препарата Гемкортин-ХС

Когда не применять препарат Гемкортин-ХС:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациента выявлена диабет, туберкулез, глаукома, остеопороз, острая психоз, грибковая или вирусная инфекция или тромбоз вены.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гемкортин-ХС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом
Если пациента касаются описанные ниже ситуации, перед началом применения препарата Гемкортин-ХС
необходимо обсудить это с врачом.

Пациент должен проявлять особую осторожность при применении Гемкортин-ХС, если:

• у него одновременно присутствует инфекция, аллергия или другие симптомы - необходимо в этом случае применять соответствующее этиологическое лечение;
• он проходит вакцинацию или иммунотерапию - не следует в этом случае применять этот препарат;
• у него появляются симптомы раздражения - необходимо в этом случае прекратить применение этого препарата;
• он применяет препарат в течение длительного времени - с небольшим вероятностью могут в этом случае появиться системные изменения, характерные для кортикостероидов;
• у него появляется кровотечение из анального прохода - необходимо в этом случае немедленно обратиться к врачу;
• ранее он применял гидрокортизон - необходимо сообщить об этом врачу.
• У пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Если лечение не будет эффективным, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Гемкортин-ХС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Необходимо проявлять особую осторожность при совместном применении препарата Гемкортин-ХС с
любым из ниже перечисленных препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловая кислота. Это может привести к язвам
желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозии или кровотечению из желудочно-кишечного тракта. У пациентов с
гипопротромбинемией рекомендуется проявлять осторожность при применении кортикостероидов
вместе с ацетилсалициловой кислотой.
Фенитоин ‒ терапевтическое действие кортикостероидов может быть уменьшено из-за усиленного
метаболизма и уменьшения концентрации препарата в сыворотке. Это обусловлено индукцией печеночных
микросомальных ферментов фенитоином. В этом случае может быть показано увеличение дозы кортикостероидов.
Вакцины, живые вирусы или другие вакцинации. Применение кортикостероидов в период вакцинации не рекомендуется из-за повышенного риска неврологических осложнений после вакцинации и возможного снижения уровня антител или отсутствия ответа на вакцинацию.
Некоторые препараты могут усилить действие Гемкортина-ХС и врач может захотеть внимательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicistat).

Беременность и грудное вскармливание

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Исследования на животных показали тератогенное и эмбриотоксическое действие гидрокортизона. Существуют
неподтвержденные данные, указывающие на риск развития расщепления неба,
внутриутробной задержки развития плода под воздействием гидрокортизона, а также подавляющего влияния на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники в организме плода под воздействием гидрокортизона, применяемого у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Гемкортин-ХС у беременных женщин может быть применен только в случае абсолютной необходимости
применения этого препарата, после тщательной оценки врачом риска и пользы.
Препарат Гемкортин-ХС не должен применяться в период грудного вскармливания из-за опасности
замедления роста ребенка гидрокортизоном.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не исследовалось влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять Гемкортин-ХС

Гемкортин-ХС следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендациям
врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У взрослых с помощью аппликатора наносить небольшое количество мази в анальный проход и на наружную поверхность, утром и вечером, а также после каждого опорожнения кишечника. Применять в течение трех до четырех дней, до исчезновения воспаления.
Если через это время не наступит улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гемкортин-ХС

Не зафиксировано случаев отравления.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко может появиться жжение в анальном проходе, особенно если кожа сильно повреждена.
При длительном применении могут появиться нежелательные реакции, обусловленные системным действием гидрокортизона.
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна: нечеткое зрение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата .

5. Как хранить препарат Гемкортин-ХС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре 15-30°C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гемкортин-ХС

Активными веществами препарата являются: гидрокортизон ацетат и цинк сульфат.
1 г мази содержит:
активные вещества:
5 мг гидрокортизона ацетата
5 мг цинк сульфат моногидрат
вспомогательные вещества:
жидкий парафин,
вазелин

Как выглядит препарат Гемкортин-ХС и что содержит упаковка

Алюминиевая труба, содержащая 15 г или 30 г мази, помещенная вместе с аппликатором в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Polmex Pharma Biniecki sp. k., ул. Покорная 2, офис 1027, 00-199 Варшава
тел. 22 636 23 79

Производитель

Beltapharm S.p.A., Via Stelvio 66, 20095 Кузано Милан (МИ), Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Дата последнего обновления инструкции:11/2024