Процто-гемолан

2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гемолан

Когда не применять препарат Прокто-Гемолан

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), а в частности при выявленной повышенной чувствительности к местным анестетикам (применяемым, например, в стоматологии).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прокто-Гемолан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если после 7 дней применения препарата не произошло улучшения или симптомы заболевания усилились, необходимо связаться с врачом для определения причины заболевания.
Во время применения этого препарата необходимо следить за личной гигиеной в области анального прохода и предотвращать нарушения дефекации.

Прокто-Гемолан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны случаи взаимодействия между применяемым ректально препаратом Прокто-Гемолан и другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Прокто-Гемолан содержит цетиловый спирт, метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

Цетиловый спирт

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять Прокто-Гемолан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Препарат следует применять ректально.
С помощью прилагаемого аппликатора наносить препарат (полоска длиной около 1 см) на пораженную область дважды в день утром и вечером.
После исчезновения острых симптомов препарат можно применять один раз в день.
Примечание: перед применением препарата необходимо тщательно вымыть область анального прохода.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Прокто-Гемолан

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Не известны случаи передозировки.

Пропуск применения дозы препарата Прокто-Гемолан

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Лечение следует продолжать, соблюдая режим дозирования.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появится любой из следующих симптомов, поскольку может быть необходима срочная медицинская помощь:

• анafilактические реакции, включая:
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция - внезапное отекание лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать трудности с глотанием и дыханием.
• бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения - очень редко (встречаются менее чем у 1 человека из 10 000). Редко(встречаются у 1 до 10 человек из 10 000)
• чувство легкого жжения;
• боль;
• усиленная перистальтика кишечника.

В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Прокто-Гемолан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25˚C. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и на коробке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Прокто-Гемолан

• Активными веществами препарата являются: трибенозид и гидрохлорид лидокаина моногидрат.
• 1 г крема содержит 50 мг трибенозида и 20 мг гидрохлорида лидокаина моногидрата .
• Остальные компоненты: цетиловый спирт, стеариновая кислота, жидкий парафин, изопропилпальмитат, макрогольный эфир цетостеариловый, сорбитан стеариловый, метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, сорбитол, жидкий некристаллизующийся, очищенная вода.

Как выглядит Прокто-Гемолан и что содержит упаковка

Прокто-Гемолан имеет вид крема.
Упаковка препарата - алюминиевый тюбик с защитной мембраной, внутри покрытый эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из полиэтилена HDPE и наконечником с пробкой из HDPE/LDPE, содержащий 20 г или 30 г препарата, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: + 48 42 22-53-100

Дата последней актуализации инструкции: