ПОЛЦОРТОЛОН 23.12 mg/0.58 mg Аэрозоль

2. Важные сведения перед применением препарата Полкортолон ТС

Когда не применять препарат Полкортолон ТС

• если пациент аллергичен к тетрациклине, триамцинолону или любому из компонентов препарата,
• если у пациента выявлено:
• вирусные, грибковые или туберкулезные инфекции кожи,
• обычная или розацеа,
• опухоль кожи или предраковое состояние,
• воспаление кожи вокруг рта,
• в области анального отверстия и половых органов.

Предостережения и меры предосторожности

• Препарат предназначен только для применения на коже.
• Избегать контакта препарата с слизистыми оболочками.
• Защитить глаза от контакта с препаратом. В случае контакта препарата с глазами необходимо тщательно промыть их водой.
• Не вдыхать распыленную субстанцию.
• Если в месте применения препарата появляется раздражение кожи, необходимо сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли отменить препарат.
• Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и атрофии кожи. Особенно осторожно применять на коже лица.
• Не бинтовать поверхность кожи, на которую нанесен препарат, и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки (герметизирующей) увеличивает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего могут出现 системные нежелательные реакции тетрациклины или триамцинолона.
• Триамцинолон может всасываться через кожу в кровь и оказывать иммунодепрессивное действие (уменьшать иммунитет организма). Поэтому во время применения препарата пациент должен быть осторожен, чтобы не заразиться инфекционной вирусной болезнью (например, ветряной оспой, корью).
• Препарат не следует применять длительное время или на больших поверхностях кожи, а также на ранах, поскольку существует риск системного действия триамцинолона или тетрациклины. Триамцинолон, стероидный компонент препарата, может всасываться в кровь и оказывать системное действие, включая подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (в том числе симптомы синдрома Кушинга, сахарный диабет, повышенная концентрация сахара в крови). Если появляются симптомы системного действия кортикостероидов, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение препаратом Полкортолон ТС.
• Во время лечения необходимо избегать солнечного освещения или искусственного ультрафиолетового излучения (например, солярия). Из-за содержания тетрациклины в препарате могут появляться кожные симптомы аллергии (фотодерматозы).
• Длительное применение препарата может привести к размножению грибов или бактерий, устойчивых к тетрациклинам, а также к аллергии на тетрациклины. В случае появления инфекций, вызванных бактериями, нечувствительными к тетрациклинам, или грибами, врач должен назначить соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение.
• Необходимо быть особенно осторожным при применении препарата у детей старше 3 лет, поскольку существует риск системного действия тетрациклины или стероидного компонента препарата - триамцинолона. У детей, из-за большего, чем у взрослых, соотношения поверхности тела к массе тела, риск системного действия кортикостероидов, включая нарушения функции оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (например, синдрома Кушинга), больше, чем у взрослых. Кроме того, длительное применение кортикостероидов может нарушать рост и развитие детей.

Препарат Полкортолон ТС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Во время лечения не следует одновременно применять местно другие препараты, поскольку это может влиять на концентрации активных веществ в месте применения препарата и вызывать взаимодействия или раздражение кожи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не применять у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Полкортолон ТС

Препарат Полкортолон ТС следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 3 лет
Больные места на коже следует распылять струей суспензии, держа контейнер вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии 15-20 см, в течение 1-3 секунд.
Обычно препарат применяется 2-4 раза в день, в равных интервалах времени.
Дети
Не следует применять у детей до 3 лет.
Высоко воспламеняющийся аэрозоль. Не распылять над открытым огнем или другим источником воспламенения.
Внимание:Защитить глаза от препарата, не вдыхать распыленную субстанцию.
Перед каждым использованием необходимо несколько раз энергично встряхнуть контейнер.
После каждого нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки мылом и водой.
Если во время применения препарата пациент испытывает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое
он должен обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полкортолон ТС

Если препарат применяется на обширных поверхностях кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденной коже, он может всасываться в кровь и вызывать системное действие триамцинолона или тетрациклины (см. пункт 2. Когда следует быть особенно осторожным при применении препарата Полкортолон ТС).
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Полкортолон ТС

В случае пропуска применения препарата в назначенное время, когда время до следующего применения препарата достаточно длинное, необходимо применить препарат как можно скорее или продолжить применение препарата в соответствии с рекомендациями.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Полкортолон ТС может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

• Триамцинолон - стероидный компонент препарата, может вызывать местные нежелательные реакции, такие как: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата, чрезмерное высушивание, атрофия кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг рта, макерация кожи, акнеоподобные изменения, растяжки, потница, сыпь, чрезмерное оволосение, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит. При длительном применении препарата и (или) применении на больших поверхностях кожи триамцинолон может всасываться в кровь и вызывать системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов. У детей могут появляться дополнительные нежелательные реакции, такие как нарушения роста и развития.
• Препарат, применяемый длительное время на коже лица, может вызывать атрофию кожи и расширение кровеносных сосудов.
• Тетрациклина, содержащаяся в препарате, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, кожные реакции повышенной чувствительности к свету, размножение грибов или бактерий, устойчивых к тетрациклинам. Если любой из нежелательных реакций усиливается или появляются какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкциинеобходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ПОЛКОРТОЛОН ТС

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.

• Высоко воспламеняющийся аэрозоль.
• Контейнер под давлением. Нагревание может привести к взрыву.
• Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, источников искр, открытого огня и других источников воспламенения. Курение запрещено.
• Не распылять над открытым огнем или другим источником воспламенения.
• Контейнер под давлением. Не прокалывать, не сжигать, даже после использования.
• Защитить от солнечного света. Не подвергать воздействию температуры выше 50°C / 122°F.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полкортолон ТС

Активными веществами препарата являются тетрациклина гидрохлорид и триамцинолона ацетонид.
1 г суспензии содержит:
23,12 мг тетрациклина гидрохлорида и 0,58 мг триамцинолона ацетонида
Остальные компоненты препарата: триолеинат сорбитана (Span 85), лецитин, изопропил мирисстинат,
Drivosol 35 (смесь изобутана 72%, н-бутана 4%, пропана 24%).

Как выглядит препарат Полкортолон ТС и что содержит упаковка

Форма препарата - аэрозоль для кожи, суспензия.
Суспензия желтая, однородная.
Упаковка -контейнер, содержащий 17,3 г суспензии в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы "Полфа" Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Полфа Тархомин А.О.
Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Дата последнего обновления инструкции: