Дексаполцорт Н

2. Важная информация перед применением препарата Дексаполкорт Н

Когда не применять препарат Дексаполкорт Н

• Если пациент имеет аллергию на неомицину, дексаметазон или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
• Если у пациента выявлено:
• вирусные, грибковые или туберкулезные инфекции кожи;
• обычный или розовый акне;
• воспаление кожи вокруг рта;
• реакции после защитных прививок;
• опухоль кожи или предраковое состояние.

Предостережения и меры предосторожности

• Дексаполкорт Н в виде аэрозоля предназначен только для местного применения на коже.
• Не вдыхать распыленную субстанцию.
• Защитить глаза от распыленной субстанции. В случае попадания суспензии в глаза, необходимо их тщательно промыть теплой водой.
• Избегать контакта препарата с слизистыми оболочками.
• Если в месте применения препарата появляется раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Учитывая то, что кортикостероиды всасываются через кожу, необходимо избегать длительного применения препарата или на большой площади тела, а также не следует применять препарат под окклюзионными повязками (закрывающими), поскольку это может привести к атрофии кожи, растяжкам и надкаоже.
• Дексаметазон может всасываться через кожу в кровь и оказывать иммунодепрессивное действие (уменьшать иммунитет организма). Поэтому во время применения препарата пациент должен быть осторожен, чтобы не заразиться инфекционной болезнью (например, ветряной оспой, корью).
• Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата у детей, поскольку существует риск системного действия дексаметазона. У детей, учитывая больший, чем у взрослых, соотношение площади тела к массе тела, риск системного действия кортикостероидов, включая нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (например, синдром Кушинга), больше, чем у взрослых. Длительное применение кортикостероидов также может нарушать рост и развитие детей.
• Учитывая ототоксическое (повреждающее слух) и нефротоксическое (повреждающее почки) действие неомицины, препарат не следует применять длительное время, на большие площади кожи или на поврежденную кожу.
• Длительное применение препарата может привести к размножению бактерий, устойчивых к неомицине, а также к аллергии на неомицину. В случае инфекций, вызванных бактериями, нечувствительными к неомицине, или грибами, врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение.

Препарат Дексаполкорт Н и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Во время лечения не следует одновременно применять местно другие препараты, поскольку это может влиять на концентрации активных веществ в месте применения препарата и вызывать взаимодействия или раздражение кожи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной
Необходимо избегать применения препарата Дексаполкорт Н во время беременности, если только врач не сочтет применение препарата необходимым.
Если пациентка кормит грудью
О применении аэрозоля Дексаполкорт Н у кормящих женщин должно решить врач.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Дексаполкорт Н

Препарат Дексаполкорт Н следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Препарат предназначен для местного применения.
Рекомендуемая доза

Взрослые

Болезненно измененные места на коже необходимо распылять струей суспензии, держа контейнер вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии 15-20 см, в течение 1-3 секунд. Обычно препарат применяется 2-4 раза в день с равными временными интервалами.
Высоко воспламеняющийся аэрозоль. Не распылять над открытым огнем или другим источником воспламенения.
Внимание: Защитить глаза от распыленной субстанции.
Не вдыхать распыленную субстанцию.
После каждого применения необходимо тщательно вымыть руки мылом и водой.
Перед применением необходимо энергично встряхнуть контейнер

Продолжительность лечения

Врач определит подходящую продолжительность применения препарата.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дексаполкорт Н

После длительного применения на большие площади кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой (закрывающей) или на поврежденную кожу, препарат может всасываться в кровь и вызывать системное действие кортикостероида (см. пункт 2).
В случае случайного приема препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить ближайший отделение неотложной помощи в больнице. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы персонал мог точно проверить, какой препарат был применен.

Пропуск применения препарата Дексаполкорт Н

В случае пропуска применения препарата в установленное время, препарат необходимо применить как можно скорее, а затем продолжить регулярное применение препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Дексаметазон может вызывать местные нежелательные реакции, такие как:
жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, периоральный дерматит, макерация кожи, акнеоподобные изменения, растяжки, потница, сыпь, чрезмерное оволосение, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит.
Во время длительного применения аэрозоля и (или) на больших площадях кожи дексаметазон может всасываться в кровь и вызывать системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников. У детей и младенцев также могут появляться нарушения роста и развития (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Дексаполкорт Н» - «Предостережения и меры предосторожности»).
Неомицина, входящая в состав препарата, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, повреждение слуха и почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дексаполкорт Н

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке .
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

• Высоко воспламеняющийся аэрозоль.
• Контейнер под давлением. Нагревание может привести к взрыву.
• Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, источников искр, открытого огня и других источников воспламенения. Курение запрещено.
• Не распылять над открытым огнем или другим источником воспламенения.
• Контейнер под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.
• Защитить от солнечного света. Не подвергать воздействию температуры выше 50°C / 122°F.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дексаполкорт Н

Активными веществами препарата являются неомицина сульфат и дексаметазон.
1 г суспензии содержит 1,38 мг неомицины сульфата и 0,28 мг дексаметазона.
Другие компоненты: триолеат сорбитана, лецитин, изопропил мирисстинат, смесь: изобутан 72%, н-бутан 4%, пропан 24%

Как выглядит Дексаполкорт Н и что содержит упаковка

Однообразная суспензия белого или почти белого цвета.
Упаковка:контейнер, содержащий 16,25 г суспензии в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: