Полцортолон

2. Важные сведения перед применением препарата Полкортолон

Когда не принимать препарат Полкортолон

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов препарата Полкортолон (см. пункт 6);
• если у пациента есть грибковые инфекции;
• если пациент должен быть привит, особенно вакцинами, содержащими живые вирусы.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены ситуации, в которых необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Полкортолон:

• тяжелое течение некоторых инфекционных заболеваний, таких как ветрянка, опоясывающий лишай и корь. В случае заражения врач назначит соответствующее лечение. Пациенты, которые ранее не болели этими заболеваниями, должны избегать контакта с зараженными;
• снижение иммунитета к инфекциям. Препарат может маскировать (скрывать) симптомы инфекции.

Перед применением препарата Полкортолон пациент должен проинформировать врача, если у него есть:

• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• заболевания кишечника (например, свежие анастомозы кишечника, дивертикулит, колит);
• тромбофлебит;
• почечная недостаточность;
• остеопороз (особенно у женщин в постменопаузе);
• чрезмерное слабость и усталость мышц (миастения);
• грибковые или вирусные инфекции;
• глаукома;
• повышенное содержание холестерина и триглицеридов;
• снижение содержания белков в крови;
• повышенное артериальное давление;
• сердечная недостаточность;
• эпилепсия,
• нарушения функции печени, цирроз печени;
• опоясывающий лишай глаза;
• острая психоз и психические расстройства. Препарат может усугубить симптомы этих заболеваний;
• туберкулез;
• гипотиреоз ;
• сахарный диабет;
• дефицит факторов свертывания крови (протромбина) и одновременное применение аспирина.
• если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Полкортолон может выявить лямблиоз (это заболевание желудочно-кишечного тракта, вызванное паразитом - лямблией).

Полкортолон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Некоторые препараты могут усилить действие препарата Полкортолон, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты против ВИЧ: ритонавир, кobicistat).
Пациент должен проинформировать врача, если принимает любой из следующих препаратов:

• инсулин и пероральные противодиабетические препараты;
• мочегонные препараты;
• производные кумарина, индандин, гепарин (препараты, предотвращающие свертывание крови);
• стрептокиназа, урокиназа (препараты, растворяющие кровяные сгустки);
• противовоспалительные препараты, не являющиеся стероидными (НПВС), например, ибупрофен;
• анаболические стероиды, андрогены (препараты, применяемые при лечении гормональных расстройств);
• пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены;
• вакцины (Полкортолон снижает эффективность вакцин);
• амфотерицин Б (антибиотик, применяемый при лечении грибковых инфекций);
• ингибиторы анхидразы угольной (препараты, применяемые при лечении глаукомы);
• холинолитические препараты (главным образом, атропин);
• трехциклические антидепрессанты (препараты, применяемые при лечении депрессии);
• препараты, применяемые при лечении гипертиреоза и гормоны щитовидной железы;
• гликозиды напарстника (например, гликозиды, применяемые при лечении сердечной недостаточности);
• изониазид (препарат, применяемый при лечении туберкулеза);
• мексилетин (препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма);
• фолиевая кислота (Полкортолон увеличивает потребность организма в этом препарате).

Полкортолон с пищей, напитками или алкоголем

Полкортолон можно принимать независимо от приема пищи.
Препарат увеличивает накопление натрия в организме, что может привести к отекам и повышению артериального давления. Поэтому необходимо ограничить потребление соли.
Во время лечения не следует потреблять алкоголь, поскольку существует риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Полкортолон у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Полкортолон во время грудного вскармливания. Небольшие количества препарата проникают в материнское молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Полкортолон может вызывать головные боли и головокружение, а также психические расстройства. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания.

Полкортолон содержит лактозу

Одна таблетка содержит 200 мг лактозы моногидрат.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

3. Как применять Полкортолон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозы препарата Полкортолон и продолжительность лечения определяет врач.
Обычно рекомендуется применять препарат один раз в день, утром.

Взрослые:

Обычно применяемая доза:
от 4 мг до 48 мг в день.
Иногда может быть необходимо применение более высоких доз.

Применение у детей

Врач определяет дозировку индивидуально. Размер дозы зависит от вида заболевания и массы тела ребенка.
Необходимо регулярно посещать врача. Полкортолон может вызывать нарушения роста и развития у младенцев и детей (особенно, если препарат применяется длительное время).

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Полкортолон

В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Могут появиться симптомы передозировки, такие как повышенное артериальное давление и отеки.

Пропуск приема препарата Полкортолон

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять препарат как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Полкортолон

О прекращении применения препарата Полкортолон решает врач.
Могут появиться следующие симптомы синдрома отмены глюкокортикоидов:
лихорадка, боли в мышцах и суставах, плохое самочувствие.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно обратиться к врачув случае появления следующих симптомов:
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сильная аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, языка, трудности с дыханием), чувство сдавления в груди;
• упорные тошнота или рвота, рвота с кровью, черный стул или стул с кровью;
• нарушения менструального цикла;
• судороги;
• ускоренное и нерегулярное сердцебиение;
• продолжительный боль в горле, простуда и лихорадка;
• симптомы психоза;
• отеки ног или стоп;
• синяки или кровотечения;
• увеличение массы тела;
• нарушения зрения;
• психические расстройства (неестественно высокая радость, глубокая печаль, нарушения личности).

Другие нежелательные действия:

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сердечная недостаточность;
• повышенное артериальное давление;
• ослабление мышц, остеопороз, увеличение склонности к переломам костей, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости;
• увеличение аппетита, увеличение массы тела, тошнота, боли в животе, вздутие, изжога;
• язва желудка, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, панкреатит;
• затрудненное заживление ран, чрезмерное оволосение кожи, акне, широкие полосы на коже; истончение кожи;
• отек, покраснение кожи на ноге, боль, усиливающаяся при ходьбе, повышенная температура кожи (тромбофлебит);
• бессонница, головокружение и головные боли;
• синдром Кушинга - характерная фигура: лунное лицо, округлый торс, худые конечности;
• задержка роста у детей;
• увеличение содержания сахара в крови (сахарный диабет);
• увеличение риска образования тромбов;
• увеличение выведения кальция .
• нечеткое зрение

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные действия также можно сообщать в подчиненную организацию или представителю подчиненной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Полкортолон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной коробке после: «Срок годности». Срок годности обозначает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Полкортолон

Активным веществом препарата является триамцинолон.
Одна таблетка содержит 4 мг триамцинолона.
Другие компоненты: картофельный крахмал, стеарат магния, лактоза моногидрат.

Как выглядит Полкортолон и что содержит упаковка

Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские с обеих сторон, с надписью «o» на одной стороне и «
» на другой стороне.
Упаковка содержит 20 таблеток.

Ответственное лицо:

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Производитель:

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Дата последнего обновления инструкции:04.2023