PODTLENEK 100% Газ

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
   1. Содержание инструкции:
2. Что такое Медицинский оксид азота Air Liquide и для чего он используется
3. Важная информация перед использованием лекарства Медицинский оксид азота Air Liquide
   1. Когда не использовать лекарство Медицинский оксид азота Air Liquide:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Лекарство Медицинский оксид азота Air Liquide и другие лекарства
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
4. Как использовать Медицинский оксид азота Air Liquide
   1. Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Медицинский оксид азота Air Liquide
5. Возможные нежелательные реакции
   1. Общие судороги неизвестной частоты
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
6. Как хранить Медицинский оксид азота Air Liquide
7. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Медицинский оксид азота Air Liquide
   2. Как выглядит лекарство Медицинский оксид азота Air Liquide и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последнего обновления инструкции:
   5. Сведения, предназначенные только для медицинских специалистов:
   6. Необходимо ознакомиться с Характеристикой лекарственного препарата, доступной на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов (www.urpl.gov.pl).
   7. Дозировка и способ введения
   8. Особые предостережения и меры предосторожности при использовании
   9. Особые меры предосторожности при удалении лекарственного препарата и подготовке его к использованию
   10. Концентрация кислорода в дыхательной смеси (FiO2) не должна быть ниже 30%.
   11. Баллоны всегда должны храниться в вертикальном положении, чтобы предотвратить риск распыления жидкости, которое может вызвать серьезные криогенные ожоги (крайне низкую температуру).
   12. В случае обморожений (криогенных ожогов) необходимо промыть большим количеством воды.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Медицинский оксид азота Air Liquide, 100%, сжиженный медицинский газ
Динитроген оксид
Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Медицинский оксид азота Air Liquide и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Медицинский оксид азота Air Liquide
• 3. Как использовать Медицинский оксид азота Air Liquide
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Медицинский оксид азота Air Liquide
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Медицинский оксид азота Air Liquide и для чего он используется

Медицинский оксид азота Air Liquideотносится к группе лекарств для общей анестезии (нервная система и центральная нервная система) и является вдыхаемым газом.
Лекарство предназначено исключительно для использования в больницах.
Применение этого лекарства показано в следующих случаях:

• вспомогательное лекарство при общей анестезии в сочетании с другими анестетиками, вводимыми внутривенно или вдыхаемыми.
• вспомогательное обезболивающее лекарство при поверхностной анестезии без потери сознания при коротких, болезненных процедурах, например, после травмы, при ожогах, стоматологических процедурах, родах и оториноларингологической хирургии (относящейся к уху).

2. Важная информация перед использованием лекарства Медицинский оксид азота Air Liquide

Когда не использовать лекарство Медицинский оксид азота Air Liquide:

• если пациент требует вентиляции 100% кислородом.
• во всех ситуациях, когда воздух задерживается внутри тела, и его расширение может представлять опасность, например, в случае: о травм головы, о травм челюстно-лицевой области, о пневмоторакса, о газовых эмболий, о декомпрессионной болезни, о пациентов, которые недавно занимались дайвингом, о пациентов, у которых проводилась пневмоэнцефалография, о случаях наличия пузырьков воздуха, о во время операций на среднем ухе, внутреннем ухе или синусах, о случаях значительного вздутия живота (например, непроходимость кишечника), о когда воздух был введен в экстрадуральное пространство для определения положения иглы во время эпидуральной анестезии.
• пациентам, у которых недавно проводилась внутриглазная инъекция газа (такого как SF - гексафторид серы, C F - октафторпропан, C F - гексафторэтан), пока газовый пузырек сохраняется в глазном яблоке или в течение 3 месяцев после последней инъекции газа в глазное яблоко. Расширение газового пузырька в глазном яблоке под воздействием оксида азота может вызвать серьезное повреждение зрения.
• не следует использовать более 24 часов.
• в случае любого изменения состояния сознания, нарушающего сотрудничество с пациентом во время использования оксида азота для обезболивания.

Предостережения и меры предосторожности

• оксид азота всегда должен вводиться с не менее 21% кислородом.
• оксид азота вызывает инактивацию витамина B, что влияет на метаболизм фолиевой кислоты. В связи с этим синтез ДНК после длительного введения оксида азота нарушается. Частое или длительное использование оксида азота может вызвать мегалобластные изменения в клетках костного мозга (нарушения производства красных кровяных клеток) и, возможно, миелонеуропатию (заболевание спинного мозга и периферических нервов) и подострое комбинированное дегенеративное заболевание спинного мозга (заболевание спинного мозга) (см. также пункт 4).
• у пациентов с недиагностированным бессимптомным дефицитом витамина B во время общей анестезии наблюдалась нейротоксичность после единовременного воздействия оксида азота.
• перед использованием оксида азота для анестезии у пациентов с факторами риска дефицита витамина B необходимо проверить уровень витамина B. Факторы риска могут включать лиц, зависимых от алкоголя, пациентов, страдающих анемией (дефицитом красных кровяных клеток) или атрофическим гастритом, лиц, придерживающихся вегетарианской диеты. К факторам риска также относятся злокачественная анемия, рак желудка, состояние после гастрэктомии (полное или частичное удаление желудка), заболевания кишечника, нарушения всасывания, длительное использование ингибиторов протонной помпы (лекарств, нейтрализующих желудочную кислоту) и другие. В соответствующих случаях, особенно при длительном и повторном использовании оксида азота, необходимо вводить пациенту витамин B (см. «Предостережения и меры предосторожности», выше и пункт 4).

Когда оксид азота используется для обезболивания:

• Необходимо предпочитать самостоятельное введение лекарства, чтобы ermögнить оценку уровня сознания
• Необходимо тщательно контролировать пациентов, принимающих одновременно лекарства, нарушающие функцию центральной нервной системы, особенно опиаты и бензодиазепины, из-за повышенного риска глубокой седации
• оксид азота является окисляющим газом, который облегчает и ускоряет горение.
• необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью, если введение оксида азота приводит к возникновению гипотонии (низкого артериального давления) или сердечной недостаточности, необходимо немедленно прекратить введение газа.
• необходимо проявлять особую осторожность у пациентов, которые перенесли операции на носовых пазухах или среднем ухе.
• -помещения, в которых используется NO, должны быть оснащены соответствующей системой удаления газов или вентиляции, чтобы концентрация азота поддерживалась на минимальном уровне и ниже установленных национальных норм профессионального воздействия. В случае непроходимости евстахиевой трубы увеличение давления в барабанной полости может привести к боли в ухе и (или) заболеваниям среднего уха и (или) разрыву барабанной перепонки

Дети и подростки
Оксид азота в редких случаях вызывает депрессию дыхательной системы у новорожденных.
Необходимо проверить новорожденного на возможность возникновения депрессии дыхательной системы, если во время родов использовался оксид азота.

Лекарство Медицинский оксид азота Air Liquide и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В соответствующих случаях, особенно при длительном и повторном использовании оксида азота, необходимо вводить пациенту витамин B (см. «Предостережения и меры предосторожности», выше и пункт 4).
Лекарства, которые нарушают метаболизм витамина B и (или) фолиевой кислоты, могут усиливать инактивацию витамина B оксидом азота.
Пациенты, у которых недавно проводилась внутриглазная инъекция газа (такого как SF - гексафторид серы, C F - октафторпропан, C F - гексафторэтан), пока газовый пузырек сохраняется в глазном яблоке или в течение 3 месяцев после последней инъекции газа в глазное яблоко. Расширение газового пузырька в глазном яблоке под воздействием оксида азота может вызвать серьезное повреждение зрения.
Оксид азота усиливает седативное действие (сонливость, нарушения сна) анестетиков, нарушающих функцию центральной нервной системы, вводимых внутривенно или вдыхаемыми (тиопентал, бензодиазепины, морфиновые производные, фторированные анестетики или другие психотропные лекарства), поэтому необходимо уменьшить дозу этих лекарств, если они вводятся одновременно.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность:
Многочисленные данные о беременных женщинах, у которых использовался оксид азота в первом триместре (более 1000 результатов экспозиции), указывают на отсутствие тератогенного действия. Кроме того, воздействие оксида азота во время беременности не связано напрямую с токсичностью для плода или новорожденного. Оксид азота может быть использован во время беременности в случае клинической необходимости. Если оксид азота используется незадолго до родов, новорожденных необходимо наблюдать для обнаружения потенциальных нежелательных реакций.
Женщинам во время беременности оксид азота вводится в концентрации не более 50% оксида азота в вдыхаемой смеси.
Фертильность:
Нет соответствующих данных о людях.
Грудное вскармливание
Неизвестно, в какой степени оксид азота проникает в грудное молоко. После кратковременного использования оксида азота, учитывая очень короткий период полувыведения, прерывание грудного вскармливания не является необходимым.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

После прекращения введения оксида азота, особенно после длительного использования, пациенты-амбулатории, которые вынуждены водить транспортные средства или эксплуатировать машины, должны находиться под медицинским контролем до тех пор, пока они не восстановят тот же уровень бдительности, что и до введения лекарства.

3. Как использовать Медицинский оксид азота Air Liquide

Медицинский оксид азота Air Liquide может быть введен только в больницах квалифицированным медицинским персоналом в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Оксид азота должен вводиться только во время хирургических операций или в родильном зале, после смешивания его с кислородом.
Врач определяет подходящую дозу оксида азота, которая будет введена соответствующим образом, в зависимости от потребностей пациента, обеспечивая адекватное количество кислорода организму пациента.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Медицинский оксид азота Air Liquide

• Во время обезболивания передозировка может привести к головокружению, потере сознания, синюшности и смерти из-за слишком малого количества кислорода. В этом случае врач немедленно прекратит введение оксида азота и примет соответствующие меры.
• В случае передозировки при общей анестезии (вдыхание оксида азота в концентрации более 70%) могут возникнуть симптомы гипоксемии. В этом случае необходимо уменьшить долю вдыхаемого оксида азота, и врач-анестезиолог должен принять соответствующие меры. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Основные нежелательные реакции:
Относительно обезболивания
Не очень часто (возникает не чаще, чем у 1 из 10 пациентов ):
чрезмерное седативное действие, возбуждение, тревога, галлюцинации, сны.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):
головная боль.
Общие для применения в целях обезболивания и общей анестезии
Оксид азота проникает в полости организма, содержащие газ, быстрее, чем азот выходит из них. Применение оксида азота может привести к расширению полостей организма, в которых находится непоглощенный газ.
Часто (возникает не чаще, чем у 1 из 10 пациентов ):
тошнота, рвота.
Не очень часто (возникает не чаще, чем у 1 из 100 пациентов ):
парестезии (покалывание, онемение), эйфория, психические расстройства, не связанные с другими анестетиками.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):
головокружение, миелопатия (паралич, онемение), нейропатия (повреждение нервов - нарушения чувствительности), подострое комбинированное дегенеративное заболевание спинного мозга (синдром неврологических симптомов, таких как спастичность, гиперрефлексия, положительный симптом Бабинского, отсутствие некоторых глубоких рефлексов, снижение поверхностной и глубокой чувствительности, нарушения координации движений), повышение внутричерепного давления, мегалобластная анемия (снижение количества красных кровяных клеток из-за дефицита витамина B), панцитопения (нарушение кроветворения, характеризующееся дефицитом всех нормальных морфологических элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов) при наличии предрасполагающих факторов (дефицит кобаламина, злоупотребление веществами), лейкопения или гранулоцитопения (наблюдались после значительного и длительного воздействия терапии в 1950-х годах), серьезное повреждение зрения (вызвванное расширением газа в глазу), боль в ухе, нарушения среднего уха, разрыв барабанной перепонки (при непроходимости евстахиевой трубы), депрессия дыхательной системы (снижение частоты дыхания и объема дыхания у новорожденного, когда оксид азота использовался во время родов и в послеродовом периоде), дефицит витамина B, дезориентация.

Общие судороги неизвестной частоты

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта: [email protected].
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Медицинский оксид азота Air Liquide

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает на последний день месяца.
При хранении и транспортировке лекарства необходимо учитывать следующие сведения:

• Хранить в оригинальной газовой баллоне.
• Газовую баллону хранить плотно закрытой, в вертикальном положении.
• Не переливать газ из одной баллоны в другую.
• Газовые баллоны должны храниться в хорошо вентилируемых или проветриваемых помещениях или в вентилируемых наружных складах, где они защищены от дождя и прямого солнечного света.
• Баллоны необходимо защищать от ударов, падений, окисляющих веществ и легковоспламеняющихся материалов, влаги, источников тепла или воспламенения.

Хранение газовых баллонов на складе:

• Баллоны необходимо хранить в проветриваемом или вентилируемом помещении, защищенном от неблагоприятных атмосферных условий и мороза, чистом, свободном от легковоспламеняющихся материалов, предназначенном исключительно для хранения медицинских газов и запертом на ключ.

Хранение газовых баллонов во время использования:

• Перед использованием баллоны должны храниться с закрытым вентилем; необходимо избегать хранения большого количества баллонов.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Медицинский оксид азота Air Liquide

• Активным веществом лекарства является оксид азота (сжиженный газ под давлением 44 бар при температуре 15 °C).
• Лекарство не содержит других компонентов.

Как выглядит лекарство Медицинский оксид азота Air Liquide и что содержит упаковка

Медицинский оксид азота Air Liquide упакован в баллоны, доступные в следующих размерах:
Баллон емкостью 3 л, содержащий 2,25 кг и обеспечивающий 1,22 м газа под давлением 1 бар при температуре 15 °C,
Баллон емкостью 10 л, содержащий 7,5 кг и обеспечивающий 4,06 м газа под давлением 1 бар при температуре 15 °C,
Баллон емкостью 13,33 л, содержащий 10 кг и обеспечивающий 5,41 м газа под давлением 1 бар при температуре 15 °C,
Баллон емкостью 40 л, содержащий 30 кг и обеспечивающий 16,23 м газа под давлением 1 бар при температуре 15 °C,
Баллон емкостью 53,33 л, содержащий 40 кг и обеспечивающий 21,65 м газа под давлением 1 бар при температуре 15 °C,
Пачка из 12 баллонов емкостью 53,33 л, содержащая 480 кг и обеспечивающая 259,8 м газа под давлением 1 бар при температуре 15 °C.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Air Liquide Santé International
75, набережная Орсе
75007 Париж
Франция
Производитель:
Air Liquide Medical
Толхусстрат 46
2627 Шелле
Бельгия

Дата последнего обновления инструкции:

24 апреля 2019
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Сведения, предназначенные только для медицинских специалистов:

Необходимо ознакомиться с Характеристикой лекарственного препарата, доступной на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов (www.urpl.gov.pl).

Дозировка и способ введения

Оксид азота может быть введен только на операционном блоке или в родильном зале.
(За пределами операционных и родильных залов, если оксид азота используется для анестезии, необходимо использовать готовую смесь равных молей оксида азота и кислорода 50%/50%).
В соответствии с существующими правилами, введение лекарства требует:
оксида азота - необходимо использовать смеситель оксида азота и кислорода, который всегда гарантирует концентрации кислорода (FiO2) не менее 21%, с возможностью достижения концентрации кислорода (FiO2) 100%, оснащенный обратным клапаном и системой оповещения, срабатывающей в случае обнаружения неисправности в подаче кислорода.
при искусственной вентиляции необходимо контролировать концентрацию кислорода (FiO2) в выдыхаемом воздухе.
Дозировка
Оксид азота должен быть введен вдыхаемым, в смеси с кислородом, в концентрации между 50% и 70%.
Женщинам во время беременности оксид азота можно вводить только в случае абсолютной необходимости в концентрации не более 50% (см. пункт 4.6).
Не следует вводить оксид азота в течение более 24 часов из-за его токсического воздействия на спинной мозг (см. пункт 4.8).

Особые предостережения и меры предосторожности при использовании

• Оксид азота всегда должен вводиться с не менее 21% кислородом.
• Оксид азота вызывает инактивацию витамина B (кофактора синтазы метионина), что влияет на метаболизм фолиевой кислоты. В связи с этим синтез ДНК после длительного введения оксида азота нарушается. Частое или длительное использование оксида азота может вызвать мегалобластные изменения в клетках костного мозга и, возможно, миелонеуропатию, а также подострое комбинированное дегенеративное заболевание спинного мозга (см. также пункт 4).
• У пациентов с недиагностированным субклиническим дефицитом витамина B во время общей анестезии наблюдалась нейротоксичность после единовременного воздействия оксида азота.
• Перед использованием оксида азота для анестезии у пациентов с факторами риска дефицита витамина B необходимо проверить уровень витамина B. Факторы риска могут включать лиц, зависимых от алкоголя, пациентов, страдающих анемией или атрофическим гастритом, лиц, придерживающихся вегетарианской диеты. К факторам риска также относятся злокачественная анемия, рак желудка, состояние после гастрэктомии, заболевания кишечника, нарушения всасывания, длительное использование ингибиторов протонной помпы и другие. В соответствующих случаях, особенно при длительном и повторном использовании оксида азота, необходимо вводить пациенту витамин B. Когда оксид азота используется для обезболивания:
• необходимо предпочитать самостоятельное введение лекарства, чтобы ermögнить оценку уровня сознания
• необходимо тщательно контролировать пациентов, принимающих одновременно лекарства, нарушающие функцию центральной нервной системы, особенно опиаты и бензодиазепины, из-за повышенного риска глубокой седации
• оксид азота является окисляющим газом, который облегчает и ускоряет горение.
• необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью, если введение оксида азота приводит к возникновению гипотонии или сердечной недостаточности, необходимо немедленно прекратить введение газа.
• необходимо проявлять особую осторожность у пациентов, которые перенесли операции на носовых пазухах или среднем ухе.
• -помещения, в которых используется NO, должны быть оснащены соответствующей системой удаления газов или вентиляции, чтобы концентрация азота поддерживалась на минимальном уровне и ниже установленных национальных норм профессионального воздействия.

В случае женщин, подвергающихся профессиональному воздействию оксида азота во время беременности в помещениях, не имеющих соответствующей системы удаления газов или вентиляции, отмечен рост числа спонтанных абортов и аномалий. Эти данные вызывают сомнения из-за методологических ошибок и условий воздействия, а также в связи с тем, что не было обнаружено никакого риска в последующих исследованиях, в которых была использована соответствующая система удаления газов или вентиляции.
Оксид азота является не горючим газом, но может поддерживать горение других газов, тяжелее воздуха, накапливающимся в низменных местах.
Оксид азота облегчает и ускоряет горение. Наибольшая опасность воспламенения в присутствии оксида азота относится к легковоспламеняющимся материалам, а в частности к жирным веществам (маслам, смазкам) и органическим веществам (ткани, дерево, бумага, пластмассы и т. д.), которые могут воспламениться при контакте с оксидом азота как самостоятельно, так и в результате контакта с искрой, пламенем или источником воспламенения.
Оксид азота может образовывать взрывоопасные смеси с легковоспламеняющимися газами или парами, используемыми для анестезии, даже в отсутствие кислорода; он также может образовывать токсичные азотные пары в случае пожара.
Введение оксида азота может увеличить давление в баллонах трахеальных трубок.
При введении оксида азота в дыхательный контур может увеличиться концентрация фторированных анестетиков (эффект второго газа), облегчающий индукцию анестезии.
Добавление оксида азота в дыхательный контур уменьшает поток паров фторированных анестетиков, выпускаемых при распылении. И наоборот, прекращение введения оксида азота увеличивает концентрацию выпускаемого фторированного анестетика. Поэтому рекомендуется прекратить введение летучего фторированного анестетика перед введением оксида азота.
При анестезии в первые минуты после прекращения введения оксида азота возникает гипоксическая диффузия. В этот период концентрация кислорода (FiO2) в вдыхаемом воздухе пациента должна быть увеличена.
Если возникает непредвиденная синюшность во время анестезии с помощью аппарата, питаемого оксидом азота и кислородом, важно сначала прекратить введение оксида азота, а если синюшность не проходит быстро, необходимо провентилировать пациента с помощью ручного респиратора, наполненного окружающим воздухом.
В случае непроходимости евстахиевой трубы увеличение давления в барабанной полости может привести к боли в ухе и (или) заболеваниям среднего уха и (или) разрыву барабанной перепонки.
У пациентов, подвергающихся риску повышения внутричерепного давления, необходимо тщательно контролировать внутричерепное давление, поскольку у некоторых пациентов с церебральными нарушениями было отмечено повышение внутричерепного давления во время введения оксида азота.
Злоупотребление, неправильное использование и использование не по назначению: поскольку оксид азота вызывает состояние эйфории, он может быть использован и злоупотреблен в рекреационных целях.
Особые меры предосторожности при использовании
При введении оксида азота необходимо проявлять особую осторожность:
у пациентов с сердечной недостаточностью, если во время введения оксида азота возникает гипотония или сердечная недостаточность, необходимо немедленно прекратить введение оксида азота.
после операции на носовых пазухах или среднем ухе.
В случае женщин, подвергающихся профессиональному воздействию оксида азота во время беременности в помещениях, не имеющих соответствующей системы удаления газов или вентиляции, отмечен рост числа спонтанных абортов и аномалий. Эти данные вызывают сомнения из-за методологических ошибок и условий воздействия, а также в связи с тем, что не было обнаружено никакого риска в последующих исследованиях, в которых была использована соответствующая система удаления газов или вентиляции.
Дети и подростки
Оксид азота в редких случаях вызывает депрессию дыхательной системы у новорожденных.
Необходимо проверить новорожденного на возможность возникновения депрессии дыхательной системы, если во время родов использовался оксид азота.

Особые меры предосторожности при удалении лекарственного препарата и подготовке его к использованию

Баллоны с медицинским оксидом азота предназначены исключительно для использования в больницах.
Медицинский оксид азота должен использоваться только в смеси с медицинским кислородом.

Концентрация кислорода в дыхательной смеси (FiO2) не должна быть ниже 30%.

Чтобы избежать возможных несчастных случаев, необходимо следовать следующим инструкциям:

Баллоны всегда должны храниться в вертикальном положении, чтобы предотвратить риск распыления жидкости, которое может вызвать серьезные криогенные ожоги (крайне низкую температуру).

В случае обморожений (криогенных ожогов) необходимо промыть большим количеством воды.

• баллоны, поставляемые производителем, должны быть оснащены системой защиты, гарантирующей, что они не были повреждены.
• необходимо учитывать, что давление газа в баллоне остается постоянным (44 бар при 15°C), независимо от уровня оставшейся жидкости, и что оно не отражает количество газа, оставшегося в баллоне. Только когда баллон пуст, давление падает очень быстро. Только масса баллона позволяет рассчитать его содержимое во время использования,
• перед использованием необходимо проверить правильное состояние баллона и вентиля.
• необходимо обрабатывать любую баллон, вентиля которой не защищена гайкой или защитным колпачком,
• необходимо обрабатывать баллоны чистыми, не смазанными руками,
• при обработке баллонов необходимо носить перчатки и защитную обувь,
• баллоны необходимо защищать с помощью соответствующих креплений (цепей, крюков и т. д.), чтобы поддерживать их в вертикальном положении и предотвратить падение,
• никогда не помещать баллон на держатель, на котором он помещается с трудом,
• не поднимать баллон за вентиля,
• необходимо использовать специальное соединение для оксида азота,
• необходимо использовать регулятор давления, оснащенный расходомером, который может принять давление не менее 1,5 раза больше максимального рабочего давления в баллоне,
• в случае пачек баллонов необходимо использовать только регуляторы давления, откалиброванные на не менее 315 бар,
• необходимо использовать гибкие соединения для гнезд в стенах, предназначенные специально для медицинского оксида азота,
• не использовать промежуточные соединения, позволяющие подключать два устройства, которые не подходят друг к другу,
• вентиля необходимо открывать постепенно,
• никогда не использовать силу, чтобы открыть вентиля,
• необходимо опорожнить выходное соединение баллона перед подключением регулятора давления, чтобы удалить пыль.
• никогда не стоять напротив выхода вентиля; необходимо стоять с противоположной стороны от регулятора давления, за баллоном, на безопасном расстоянии от него. Никогда не подвергать пациента воздействию потока газа,
• необходимо проверить совместимость (соответствие) материалов, контактирующих с медицинским оксидом азота, а в частности использовать уплотнительные кольца соединения регулятора давления, предназначенные для этого газа. Необходимо проверить состояние уплотнительных колец.

Не курить, не подносить к огню, не использовать смазки.
В частности:
а) никогда не вводить газ в устройство, в котором могут присутствовать легковоспламеняющиеся вещества, а в частности жирные вещества,
б) никогда не чистить контейнеры, содержащие газ, вентиля, уплотнительные кольца, вставки, запорные устройства и контуры с помощью легковоспламеняющихся продуктов, в частности жирных веществ,

• не использовать жирные вещества (вазелин, мази и т. д.) на лице пациентов,
• не использовать аэрозольные генераторы (лаки для волос, дезодоранты и т. д.), растворители (спирт, бензин и т. д.) на баллонах или near них,
• после использования необходимо закрыть вентиля баллона, позволить регулятору давления снизить давление, оставив расходомер открыт, закрыть расходомер, а затем ослабить регулировочную гайку регулятора давления.

Не пытаться ремонтировать поврежденный вентиля.
в случае утечки газа необходимо закрыть поврежденный вентиля, подводящий. Быстро проветрить помещение и эвакуировать людей. Без подачи кислорода это может вызвать удушение у человека.
Оксид азота является бесцветным, без запаха газом, тяжелее воздуха, накапливающимся в низменных местах.
никогда не использовать баллоны, проявляющие утечку; необходимо проверить работу баллона-запаса.
В случае, если после открытия вентиля поток большой и на регуляторе давления образуется иней, не использовать баллон и вернуть его в аптеку.

• когда температура окружающей среды низкая или при большом расходе, который вызывает охлаждение баллона, поток может уменьшиться, а даже может прекратиться из-за недостаточного давления в баллоне,
• необходимо избегать использования баллонов при температуре ниже 0°C, чтобы не вызвать падение давления при интенсивном использовании,
• никогда не использовать медицинский оксид азота для проверки герметичности, для питания пневматических устройств и для продувки труб,
• среднее значение предельной экспозиции (в течение 8 часов) оксида азота установлено на уровне 25 ppm для персонала,
• необходимо проводить систематическую вентиляцию (проветривание) места, где используется оксид азота, удаляя газы наружу и избегая мест, где газы могут накапливаться. Перед каждым использованием необходимо убедиться в возможности удаления газов в случае случайной или преждевременной утечки.
• если давление в баллоне значительно снижается (до примерно 3-5 бар), необходимо считать его пустым, закрыть вентиля (чтобы предотвратить коррозию, вызванную влагой) и отключить оснастку. В баллоне необходимо оставить остаточное давление, чтобы предотвратить его загрязнение.
• пустые и полные баллоны должны храниться отдельно.
• пустые баллоны необходимо хранить в вертикальном положении, с закрытым вентилем, чтобы предотвратить коррозию, вызванную влагой.

Транспортировка газовых баллонов:
Баллоны должны транспортироваться в вертикальном положении и защищаться с помощью соответствующих устройств (таких как тележка, оснащенная цепями, барьерами или обручами), чтобы защитить от ударов и падения, а также от риска криогенных ожогов людей в случае открытия вентиля.
Необходимо проявлять особую осторожность при подключении вентиля регулятора давления, чтобы предотвратить его случайное повреждение.