Плериксафор Зентива
Инструкция по применению Плериксафор Зентива
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- Плериксафор Зентива, 20 мг/мл, раствор для инъекций
- Что такое препарат Плериксафор Зентива и для чего он используется
- Важные сведения перед использованием препарата Плериксафор Зентива
- Как использовать препарат Плериксафор Зентива
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Плериксафор Зентива
- Состав упаковки и другие сведения
- Что содержит препарат Плериксафор Зентива
- Как выглядит препарат Плериксафор Зентива и что содержит упаковка
- Ответственное лицо
- Производитель/Импортер:
- Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
- Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Плериксафор Зентива, 20 мг/мл, раствор для инъекций
Плериксафор
Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Плериксафор Зентива и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед использованием препарата Плериксафор Зентива
- 3. Как использовать препарат Плериксафор Зентива
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Плериксафор Зентива
- 6. Состав упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Плериксафор Зентива и для чего он используется
Препарат Плериксафор Зентива содержит активное вещество плериксафор, которое блокирует белок на поверхности стволовых клеток кроветворения. Это белок "связывает" стволовые клетки кроветворения в области костного мозга. Плериксафор облегчает высвобождение (мобилизацию) стволовых клеток кроветворения в кровоток. Стволовые клетки кроветворения извлекаются с помощью устройства, предназначенного для разделения различных компонентов крови (устройство для афереза), а затем замораживаются и хранятся до выполнения трансплантации. Препарат Плериксафор Зентива используется в случае недостаточной мобилизации для облегчения извлечения стволовых клеток кроветворения (для их извлечения, хранения и трансплантации).
- у взрослых пациентов с лимфомой (опухолью белых кровяных клеток) или множественной миеломой (опухолью, поражающей клетки плазмы в костном мозге)
- у детей в возрасте от 1 года до менее 18 лет с лимфомой или твердыми опухолями.
2. Важные сведения перед использованием препарата Плериксафор Зентива
Когда не использовать препарат Плериксафор Зентива
- если пациент имеет аллергическую реакцию на плериксафор или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать использовать препарат Плериксафор Зентива, необходимо обсудить это с врачом. Необходимо сообщить врачу, если:
- у пациента в прошлом были или в настоящее время есть сердечно-сосудистые заболевания
- у пациента есть заболевания почек; врач может изменить дозу
- у пациента есть высокий уровень белых кровяных клеток
- у пациента есть низкий уровень тромбоцитов
- у пациента в прошлом были обмороки или головокружение при вставании или сидении, а также до или во время выполнения инъекций.
Врач может назначить регулярные анализы крови, чтобы контролировать морфологию крови пациента. Не рекомендуется использовать препарат Плериксафор Зентива для мобилизации стволовых клеток кроветворения у пациентов с лейкемией (опухолью крови или костного мозга).
Препарат Плериксафор Зентива и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Пациентки, находящиеся в состоянии беременности, не должны использовать препарат Плериксафор Зентива, поскольку нет достаточного опыта использования этого препарата во время беременности. Если пациентка находится в состоянии беременности, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Рекомендуется, чтобы пациентки детородного возраста использовали контрацепцию. Во время использования препарата Плериксафор Зентива не следует кормить грудью, поскольку неизвестно, проникает ли препарат Плериксафор Зентива в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Препарат Плериксафор Зентива может вызывать головокружение и чувство усталости, поэтому если пациент испытывает головокружение, усталость или ухудшение самочувствия, он не должен управлять транспортными средствами.
Препарат Плериксафор Зентива содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается "не содержащим натрия".
3. Как использовать препарат Плериксафор Зентива
Препарат будет введен в виде инъекции врачом или медсестрой.
Сначала будет введен Г-КСФ, а затем препарат Плериксафор Зентива
Процедура мобилизации клеток начинается с введения другого препарата, называемого Г-КСФ (фактор роста колоний гранулоцитов). Г-КСФ облегчает действие препарата Плериксафор Зентива. Если необходимы дополнительные сведения о Г-КСФ, необходимо проконсультироваться с врачом и прочитать соответствующую инструкцию для пациента.
Какова доза препарата Плериксафор Зентива?
Рекомендуемая доза для взрослых составляет либо 20 мг (фиксированная доза), либо 0,24 мг на килограмм массы тела в день. Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 1 года до менее 18 лет составляет 0,24 мг на килограмм массы тела в день. Дозу препарата подбирают на основе массы тела пациента, которая должна быть измерена за неделю до введения первой дозы. Если у пациента есть умеренные нарушения функции почек, врач уменьшит дозу.
Как вводится препарат Плериксафор Зентива?
Препарат Плериксафор Зентива вводится в виде подкожной инъекции (под поверхность кожи).
Когда вводится препарат Плериксафор Зентива впервые?
Первая доза препарата вводится в течение 6-11 часов до начала афереза (извлечения стволовых клеток кроветворения).
Как долго будет вводиться препарат Плериксафор Зентива?
Препарат будет вводиться в течение 2 до 4 последовательных дней (иногда до 7 дней), до тех пор, пока не будет извлечено достаточное количество стволовых клеток для их трансплантации. В редких случаях извлечение стволовых клеток кроветворения не удается, и необходимо прекратить процедуру.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если:
- скоро после введения препарата Плериксафор Зентива появляется сыпь, отек вокруг глаз, одышка или отсутствие дыхания, головокружение при сидении или вставании, состояние, близкое к обмороку или обморок
- появляется боль в левой верхней части живота или в области левого плеча
Очень частые нежелательные реакции(могут появиться более чем у 1 из 10 пациентов)
- диарея, тошнота (рвота), покраснение или раздражение в месте инъекции
- низкий уровень красных кровяных клеток в лабораторном анализе (анемия у детей)
Частые нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов)
- головная боль
- головокружение, чувство усталости или ухудшение самочувствия
- трудности с засыпанием
- вздутие, запор, диспепсия, рвота
- абдоминальные симптомы, например, боль, чувство полноты или дискомфорта
- сухость во рту, онемение вокруг рта
- потливость, общее покраснение кожи, боли в суставах, боли в мышцах и костях
Не очень частые нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов)
- аллергические реакции, например, сыпь, отек вокруг глаз, одышка
- анafilактические реакции, включая анафилактический шок
- необычные сны, кошмары
Редко могут появиться тяжелые нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота, боль в животе и тошнота).
Инфаркты миокарда
В клинических исследованиях после введения препарата Плериксафор Зентива и Г-КСФ наблюдались не очень частые случаи инфарктов миокарда у пациентов с факторами риска инфаркта. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если появляется чувство дискомфорта в грудной клетке.
Онемение и покалывание, а также онемение
Онемение и покалывание, а также онемение часто появляются у пациентов, получающих противоопухолевое лечение. Эти симптомы были обнаружены у примерно каждого пятого пациента, однако, кажется, что они не появляются чаще при использовании препарата Плериксафор Зентива. В анализе крови у пациента может появиться также повышение уровня белых кровяных клеток (лейкоцитоз).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить препарат Плериксафор Зентива
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на ампуле после даты "EXP". Дата годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25 ℃. Препарат Плериксафор Зентива необходимо ввести сразу после открытия ампулы. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Плериксафор Зентива
- Активным веществом препарата является плериксафор. Каждый 1 мл раствора для инъекций содержит 20 мг плериксафора. Каждая ампула с 1,2 мл раствора содержит 24 мг плериксафора.
- Другими компонентами являются: хлорид натрия, соляная кислота, концентрированная (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH) и вода для инъекций.
Как выглядит препарат Плериксафор Зентива и что содержит упаковка
Препарат Плериксафор Зентива выпускается в виде прозрачного, бесцветного или светло-желтого раствора в стеклянной ампуле. Каждая упаковка содержит 1 ампулу с 1,2 мл раствора.
Ответственное лицо
Зентива, к.с., Ул. КABELОВНА, 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Производитель/Импортер:
Pharmadox Healthcare Limited КВ20А, Кордин Индустриальный Парк Паола, ПЛА 3000 Мальта
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Плериксафор Зентива 20 мг/мл раствор для инъекций Франция: ПЛЕРИКСАФОР ЗЕНТИВА 20 мг/мл, раствор для инъекций Польша, Португалия: Плериксафор Зентива
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Зентива Польша Сп. з о.о. Ул. Бонифратерская, 17 00-203 Варшава Тел.: +48 22 375 92 00 Дата последнего обновления инструкции:март 2024
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- ИмпортерPharmadox Healthcare Ltd.
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги Плериксафор ЗентиваФорма выпуска: Раствор, 20 мг/млДействующее вещество: ПлериксафорОтпускается по рецептуФорма выпуска: Раствор, 20 мг/млДействующее вещество: ПлериксафорПроизводитель: MSN Labs Europe Limited Pharmadox Healthcare Ltd.Отпускается по рецептуФорма выпуска: Порошок, мин. 2x10^8 макс. 3x10^9/50 млДействующее вещество: BCG vaccineОтпускается по рецепту
Аналоги Плериксафор Зентива в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Плериксафор Зентива в Украина
Врачи онлайн по Плериксафор Зентива
Обсудите применение Плериксафор Зентива и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.