ПИРОЛАМ 10 mg/ml Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Пиролам, 10 мг/мл, раствор для кожи
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Пиролам и для чего оно используется
   1. Лекарство используется для:
4. Важные сведения перед использованием лекарства Пиролам
   1. Когда не использовать лекарство Пиролам
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Лекарство Пиролам и другие лекарства
   5. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и использование машин
5. Как использовать лекарство Пиролам
   1. Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Пиролам
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить лекарство Пиролам
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Пиролам
   2. Как выглядит лекарство Пиролам и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пиролам, 10 мг/мл, раствор для кожи

Циклопирокс оламин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Пиролам и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Пиролам
• 3. Как использовать лекарство Пиролам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пиролам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пиролам и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Пиролам является циклопирокс оламин. Пиролам является противогрибковым лекарством, предназначенным для местного применения на коже.
Это лекарство действует на грибы, называемые дерматофитами, дрожжеподобные грибы, плесень, смешанные грибковые инфекции. Оно также имеет противовоспалительное действие, которое особенно важно, когда грибковая инфекция сопровождается воспалительным состоянием.
Лекарство проникает в кожу через эпидермис, волосяные фолликулы и сальные железы.

Лекарство используется для:

• лечения грибковых инфекций гладкой кожи,
• лечения грибковых инфекций волосистой кожи,
• лечения грибковых инфекций стоп,
• лечения грибковых инфекций голеней.

Грибковая инфекция гладкой кожи – может возникать на всем теле, наиболее часто встречается на неоволосенной коже головы, шеи, лица и рук. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты корками и чешуйками, распространяются периферически и имеют тенденцию к устранению в центральной части.
Грибковая инфекция волосистой кожи – возникает на волосистой коже в виде крупных, округлых очагов, которые характеризуются шелушением кожи и ломкостью волос или в виде серо-желтых корок, врастающих в кожу.
Грибковая инфекция стоп – возникает на одной или обеих ногах, наиболее часто между пальцами. Также может возникать на подошве стопы (подошвенном отделе). Грибковые изменения между пальцами характеризуются макерацией (шелушением). Эти изменения также могут иметь пузырчатый характер. К внезапным обострениям с появлением множества пузырьков и пузырей обычно приводит жаркое время года. Зуд, боль, воспалительное состояние, появление пузырьков могут иметь легкий или выраженный характер. В случае длительной грибковой инфекции стоп необходимо обязательно обратиться к врачу, поскольку может возникнуть инфекция ногтей. В случае грибковой инфекции ногтей рекомендуется использовать лекарство Пиролам Лакер.
Грибковая инфекция голеней – характеризуется появлением корок в области волосяных фолликулов, и волосы ломаются у поверхности кожи.
В случае сомнений относительно причины инфекции перед использованием лекарства необходимо обратиться за советом к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Пиролам

Когда не использовать лекарство Пиролам

• если пациент имеет аллергическую реакцию на циклопирокс оламин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет грибковую инфекцию глаза, области вокруг глаз или влагалища,
• у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Пиролам, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если возникает аллергическая реакция, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Прежде чем начать использовать лекарство Пиролам, необходимо обязательно обратиться к врачу:

• если пациент имеет диабет, нарушения кровообращения в руках и ногах, нарушения иммунитета (например, ВИЧ-инфекция, пациенты после трансплантации, пациенты, одновременно получающие кортикостероиды, пациенты с рецидивирующим или длительным герпесом);
• если пациент имеет заболевания кожи, например, псориаз или другие хронические заболевания кожи.

Лекарство предназначено для использования только на коже.
Зудящих, инфицированных мест не следует расчесывать.
Необходимо защищать глаза от контакта с лекарством.
Лекарства не следует вдыхать.
Необходимо избегать ношения одежды и обуви, не пропускающей влагу и тепло.
После мытья и купания пораженные области необходимо тщательно высушить.
Одежду, соприкасающуюся с пораженной кожей, полотенца и губки необходимо менять ежедневно и стирать при температуре 90°C (рекомендуется использовать одноразовые полотенца).
Не использовать мыла с кислым рН, поскольку это способствует размножению некоторых грибов.

Дети

Не использовать у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.

Лекарство Пиролам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии между циклопироксом оламином и другими лекарствами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не использовать во время беременности и кормления грудью, если врач не решит, что это абсолютно необходимо.
Отсутствуют данные о влиянии лекарства Пиролам на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать лекарство Пиролам

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет:

• Лекарство используется местно на коже.
• Обычно лекарство Пиролам используется 2 раза в день на пораженной коже, легкое втирание или оставление до высыхания.
• Лекарство распылять с расстояния около 10 см.
• Лечение должно продолжаться до исчезновения симптомов заболевания.
• Оптимальный срок лечения составляет 3 недели.
• Чтобы предотвратить рецидив заболевания, рекомендуется продолжать лечение в течение 10 дней после исчезновения симптомов.

Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.
Чтобы использовать лекарство правильно, необходимо:

• очистить и высушить поверхность кожи, на которую оно будет наноситься;
• снять защитную насадку;
• распылить небольшое количество жидкости на пораженные области кожи и вокруг них, чтобы покрыть их полностью;
• надеть обратно защитную насадку;
• после каждого использования лекарства необходимо вымыть руки. Во время распыления лекарства бутылку необходимо держать в вертикальном положении.

Не использовать повязки и пластыри.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Пиролам

Отсутствуют данные о передозировке лекарств, содержащих циклопирокс оламин, используемых местно.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов):

• отек.

Редко(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):

• аллергическое контактное дерматит.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• жжение, раздражение кожи, покраснение, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Пиролам

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке .Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки: 3 месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пиролам

• Активным веществом лекарства является циклопирокс оламин. Каждый мл раствора для кожи содержит 10 мг циклопирокса оламина.
• Другие компоненты: изопропил миристин, абсолютный этанол F.

Как выглядит лекарство Пиролам и что содержит упаковка

В картонной коробке находится бутылка из коричневого стекла с распылителем, содержащая 30 мл раствора для кожи.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел МЕДАНА в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз

Дата последнего обновления инструкции: