ПИРОЛАМ 80 mg/g Лак

1. Что такое препарат Пиролам Лак и для чего он используется

Пиролам Лак, лечебный лак для ногтей, является противогрибковым препаратом для местного применения на ногтях при грибковых инфекциях ногтей. Активное вещество, содержащееся в препарате - циклопирокс, проникает через ногтевую пластину и оказывает противогрибковое действие на грибы, вызывающие грибковую инфекцию ногтей.
Грибковая инфекция ногтей может возникать на поверхности или под ногтевой пластиной. Ногти становятся толстыми, тусклыми, изменяют цвет (белые, желтые или коричневые), становятся хрупкими и ломкими, под свободным краем может происходить накопление роговых масс. Может произойти расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть разрушен.
Пиролам Лак, лечебный лак для ногтей, предназначен для лечения легких и умеренных форм грибковой инфекции, занимающих менее 50% поверхности ногтя и не более 4 из 10 ногтей.
В случае сомнений перед применением препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Чтобы предотвратить развитие грибковой инфекции ногтей, необходимо:

• следить за тем, чтобы руки и ноги всегда были чистыми и сухими (лица с повышенной потливостью ног должны использовать присыпки, впитывающие влагу, и часто менять носки и обувь),
• тщательно высушивать пространства между пальцами после каждого мытья ног;
• использовать отдельное полотенце (лучше одноразовое) и пользоваться только личными инструментами для ухода за ногтями (после каждого использования необходимо их дезинфицировать или использовать одноразовые);
• строго обрезать ногти;
• в случае грибковой инфекции ног носить всегда чистые и сухие носки (лучше хлопковые) и дышащую обувь, а также проветривать обувь после каждого надевания;
• использовать только не носимую другими людьми обувь;
• не ходить босиком в общественных местах (например, бассейны, сауны, спортивные центры);
• пользоваться услугами педикюра только в проверенных местах, где инструменты правильно дезинфицируются;
• избегать порезов кожи во время самостоятельного выполнения педикюра;
• избегать любых повреждений ногтевой пластины.

Факторы риска развития грибковой инфекции ногтей:

• возраст старше 65 лет;
• сахарный диабет;
• грибковая инфекция, возникающая в другом месте, например, на коже;
• ожирение;
• повышенная потливость;
• нарушения кровообращения в руках и ногах;
• нарушения иммунитета.

2. Важные сведения перед применением препарата Пиролам Лак

Когда не применять препарат Пиролам Лак

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на циклопирокс или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Пиролам Лак необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• если пациент имеет сахарный диабет, нарушения кровообращения в руках и ногах,
• если пациент имеет ослабленный иммунитет, вызванный нарушениями иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция, пациенты после трансплантации, пациенты, лечащиеся одновременно кортикостероидами, пациенты с рецидивирующим или длительным герпесом);
• если ногтевая пластина повреждена,
• если пациент имеет кожные заболевания, например, псориаз или другие хронические кожные заболевания;
• если пациент имеет синдром желтых ногтей (заболевание, характеризующееся чрезмерным накоплением жидкости в коже и подкожной ткани, медленно растущими, желтыми ногтями и хроническими нарушениями дыхания).

Не следует применять препарат Пиролам Лак, если

• ногти сильно повреждены,
• изменения, вызванные заболеванием, занимают более 50% поверхности ногтя и более 4 ногтей,
• изменения очень выражены или появились новые изменения на остальных ногтях,
• появились изменения на коже, имеющие характер красноты, шелушения в области измененных ногтей. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.

Препарат следует применять только на ногти.
Препарат является легко воспламеняющимся, поэтому его следует применять вдали от источников тепла и открытого огня.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Если препарат попадет в глаза, нос или уши, необходимо сразу промыть их водой и обратиться к врачу или пойти в ближайшее отделение неотложной помощи.
Не вдыхать.
Во время лечения не следует применять на ногтевую пластину косметические продукты (например, декоративные лаки, средства для ухода за ногтями) или искусственные ногти.
Если появятся аллергические реакции, необходимо прекратить лечение и сразу обратиться к врачу.

Препарат Пиролам Лак и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Нет данных о взаимодействии между препаратом Пиролам Лак и другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет достаточных данных о применении циклопирокса у беременных женщин и в период кормления грудью.
Препарат Пиролам Лак в период беременности и кормления грудью можно применять только в случае, если врач считает это абсолютно необходимым.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Пиролам Лак не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Пиролам Лак

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на ногтях.
Препарат может быть применен только у взрослых.

Перед началом применения препарата Пиролам Лак

Перед началом лечения необходимо приобрести:

• дезинфицирующий препарат на основе алкоголя,
• бумажные пилки для ногтей одноразового использования,
• косметический раствор для удаления лака с ногтей.

Рекомендуется, чтобы перед началом лечения препаратом Пиролам Лак удалить как можно больше измененной поверхности ногтя с помощью ножниц, обрезателя или пилки для ногтей. После контакта с больными ногтями использованные инструменты необходимо дезинфицировать, а одноразовые - выбросить.

Способ применения

• 1. Ноги или руки необходимо вымыть водой с мылом и тщательно высушить (лучше всего одноразовым полотенцем).

• 2. С помощью одноразовой пилки необходимо осторожно отшлифовать верхний слой ногтевой пластины. После каждого применения необходимо удалять как можно больше части больного ногтя. Внимание! После использования пилку необходимо выбросить!

• 3. Необходимо протереть ногтевую пластину ваткой, смоченной в дезинфицирующем препарате на основе алкоголя.

• 4. Лак необходимо нанести равномерно кисточкой на измененную поверхность ногтя и оставить до высыхания.

Не следует применять на ногтевую пластину косметические продукты (например, декоративные лаки, средства для ухода за ногтями) или искусственные ногти.
После использования лака необходимо плотно закрыть бутылку, чтобы предотвратить высыхание раствора.
Необходимо избегать разливания лака на резьбу крышки бутылки, чтобы она не прилипала.

Рекомендуемая доза

В течение первого месяца лечения необходимо наносить тонкий слой лака на измененный ноготь каждые два дня. Это обеспечивает насыщение ногтя активным веществом.
Во втором месяце лечения применение лака можно ограничить до двух раз в неделю, а начиная с третьего месяца - один раз в неделю.
На протяжении всего периода лечения необходимо

• один раз в неделю удалять весь слой лака косметическим раствором для удаления лака с ногтей, чтобы обеспечить правильное проникновение активного вещества
• перед повторным нанесением лака необходимо осторожно отшлифовать ногтевую пластину одноразовой пилкой (после использования пилку необходимо выбросить).

В случае повреждения или стирания слоя лака во время лечения достаточно нанести лак на открытые участки.

Продолжительность лечения

Лечение грибковой инфекции - это длительный процесс. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных факторов, прежде всего от скорости роста ногтевой пластины и тяжести грибковой инфекции. Лечение ногтей на руках длится в среднем 6 месяцев, а ногтей на ногах - до 12 месяцев.
Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока не отрастет здоровый ноготь. Терapia эффективна, когда через несколько недель лечения виден здоровый отрост ногтя. Скорость роста ногтя различна для ногтей на руках и ногах и составляет примерно 4 мм в месяц для ногтей на руках и 1-2 мм в месяц для ногтей на ногах.
Рекомендуется применять лак не менее 3 месяцев при лечении грибковой инфекции ногтей на руках и не менее 6 месяцев при лечении грибковой инфекции ногтей на ногах.
Не следует применять лак Пиролам Лак дольше 6 месяцев без консультации с врачом.

Пропуск применения препарата Пиролам Лак

В случае пропуска применения препарата необходимо как можно скорее нанести лак на измененный ноготь и продолжить применение препарата согласно инструкции в пункте 3. (Как применять препарат Пиролам Лак).
В случае повреждения или стирания слоя лака во время лечения достаточно нанести лак на открытые участки.

Прекращение применения препарата Пиролам Лак

Если лечение будет прервано до тех пор, пока ноготь (ногти) не будут вылечены или几乎 вылечены, грибковая инфекция может не пройти. В этом случае состояние ногтей может снова ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента .
У некоторых пациентов наблюдалось местное раздражение (жжение, зуд, краснота, отек, покраснение и шелушение) после контакта препарата Пиролам Лак с кожей, окружающей ноготь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пиролам Лак

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке .Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пиролам Лак

• Активным веществом препарата является циклопирокс. Каждый грамм лака содержит 80 мг циклопирокса.
• Другие компоненты: изопропиловый спирт, полимер метоксиэтилена с эфиром монобутиловым 2-бутенодиовой кислоты.

Как выглядит препарат Пиролам Лак и что содержит упаковка

Препарат Пиролам Лак имеет форму лака для ногтей.
Упаковка препарата - бутылка из оранжевого стекла, закрывающаяся крышкой с гарантийным кольцом и кисточкой с ручкой, изготовленной из полиэтилена (LDPE) и волосом из нейлона, помещенная в картонную коробку.
1 бутылка содержит 3 г или 4 г лечебного лака.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал МЕДАНА в СIERADЗе
ул. Владислава Локетека 10, 98-200 СIERADЗ

Дата последней актуализации инструкции: