ПИПЕРАЦИЛЛИН 4 г + 0,5 г Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г + 0,25 г, порошок для приготовления раствора для инфузии
3. Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г + 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузии
   1. Прежде чем использовать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое Пиперациллин/Тазобактам Кabi и для чего он используется
5. Важная информация перед использованием лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi
   1. Когда не использовать лекарство Пиперациллин/Тазобактам Кabi
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети в возрасте до 2 лет
   4. Пиперациллин/Тазобактам Кabi и другие лекарства
   5. Влияние на результаты лабораторных исследований
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и использование механизмов
6. Как использовать Пиперациллин/Тазобактам Кabi
   1. Взрослые пациенты и подростки в возрасте 12 лет и старше
   2. Дети в возрасте от 2 до 12 лет
   3. Пациенты с заболеваниями почек
   4. Использование большей, чем рекомендуемая доза лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi
   5. Пропуск использования лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 пациентов):
   2. Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
   3. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
   4. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить Пиперациллин/Тазобактам Кabi
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Пиперациллин/Тазобактам Кabi
   2. Как выглядит Пиперациллин/Тазобактам Кabi и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   6. Ниже приведенная информация представляет собой выдержку из Характеристики лекарственного препарата, подготовленную для предоставления рекомендаций по введению лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi. Врач должен ознакомиться с Характеристикой лекарственного препарата перед использованием этого лекарства
   7. РАСТВОР РИНГЕРА С МОЧЕВИНОЙ (РАСТВОР ХАРТМАННА) НЕСОВМЕСТИМ С ЛЕКАРСТВОМ ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КABI.
   8. ЕСЛИ ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КABI ВВОДИТСЯ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ АНТИБИОТИКАМИ (НАПРИМЕР, АМИНОГЛИКОЗИДАМИ), ТО ЭТИ ЛЕКАРСТВА ДОЛЖНЫ ВВОДИТСЯ ОТДЕЛЬНО. СМЕШИВАНИЕ ЛЕКАРСТВА ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КABI С АМИНОГЛИКОЗИДОМ IN VITROМОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЗНАЧИТЕЛЬНОЙ ИНАКТИВАЦИИ АМИНОГЛИКОЗИДА.
   9. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ СМЕШИВАТЬ ЛЕКАРСТВО ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КABI С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ В ШПРИЦЕ ИЛИ В КОНТЕЙНЕРЕ ДЛЯ ИНФУЗИИ, ПОТОМУ ЧТО НЕ УСТАНОВЛЕНА СОВМЕСТИМОСТЬ.
   10. УЧИТЫВАЯ ХИМИЧЕСКУЮ НЕСТАБИЛЬНОСТЬ, ЛЕКАРСТВА ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КABI НЕ ДОЛЖНЫ ПРИМЕНЯТЬСЯ С РАСТВОРАМИ, СОДЕРЖАЩИМИ БИКАРБОНАТ НАТРИЯ.
   11. ЛЕКАРСТВА ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КABI НЕ ДОЛЖНЫ ДОБАВЛЯТЬСЯ К ПРОДУКТАМ КРОВИ ИЛИ ГИДРОЛИЗАТАМ АЛЬБУМИНА. Инструкция по применению
   12. Введение в вену
   13. Содержание флакона
   14. Объем добавленного в флакон растворителя*

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г + 0,25 г, порошок для приготовления раствора для инфузии

Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г + 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузии

Пиперациллин + Тазобактам

Прежде чем использовать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

­
Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее повторно прочитать.
­
Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или медсестре.
­
Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Пиперациллин/Тазобактам Кabi и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi
• 3. Как использовать Пиперациллин/Тазобактам Кabi
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Пиперациллин/Тазобактам Кabi
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Пиперациллин/Тазобактам Кabi и для чего он используется

Пиперациллин относится к группе лекарств, называемых «пенициллинами с широким спектром действия». Это антибиотик, который убивает многие виды бактерий. Тазобактам может предотвратить выживание некоторых бактерий, нечувствительных к действию пиперациллина. Это означает, что при одновременном введении пиперациллина и тазобактама будет уничтожено больше штаммов бактерий.
Пиперациллин/Тазобактам Кabi используется у взрослых пациентов и подростков для лечения бактериальных инфекций нижних дыхательных путей (легких), мочевыделительной системы (почек и мочевого пузыря), инфекций брюшной полости, кожи и крови. Пиперациллин/Тазобактам Кabi можно использовать для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (сниженным иммунитетом к инфекциям).
Пиперациллин/Тазобактам Кabi используется у детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения инфекций в брюшной полости, включая аппендицит, перитонит (инфекция жидкости и оболочки внутри брюшной полости), холецистит (воспаление желчного пузыря).
Пиперациллин/Тазобактам Кabi можно использовать для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (сниженным иммунитетом к инфекциям).
В некоторых тяжелых инфекциях врач может рассмотреть возможность одновременного введения лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi с другими антибиотиками.

2. Важная информация перед использованием лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi

Когда не использовать лекарство Пиперациллин/Тазобактам Кabi

• Если пациент имеет аллергию на пиперациллин или тазобактам, или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергии на антибиотики, называемые пенициллинами, цефалоспоринами или на другие ингибиторы бета-лактамазы, поскольку может быть аллергичен на Пиперациллин/Тазобактам Кabi.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Пиперациллин/Тазобактам Кabi, необходимо обсудить с врачом или медсестрой:

• Если у пациента есть аллергия. Если пациент имеет несколько аллергий, он должен убедиться, что перед приемом лекарства сообщил об этом врачу или медицинскому работнику.
• Если у пациента была диарея до лечения или она появилась во время или после окончания лечения. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медицинскому работнику. Не следует принимать какие-либо лекарства от диареи без консультации с врачом.
• Если у пациента низкое содержание калия в крови. Возможно, что перед введением лекарства врач проверит функцию почек и будет проводить регулярные анализы крови во время лечения.
• Если пациент имеет проблемы с почками или печенью, или находится на гемодиализе. Возможно, что перед введением лекарства врач проверит функцию почек и будет проводить регулярные анализы крови во время лечения.
• Если пациент принимает лекарства, предотвращающие чрезмерное свертывание крови, называемые антикоагулянтами (см. также «Пиперациллин/Тазобактам Кabi и другие лекарства» в этой инструкции) или во время лечения出现 неожиданное кровотечение. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медицинскому работнику.
• Если пациент принимает антибиотик ванкомицин одновременно с Пиперациллин/Тазобактам Кabi, то риск повреждения почек может быть увеличен (см. также «Пиперациллин/Тазобактам Кabi и другие лекарства» в этой инструкции).
• Если у пациента появляются судороги во время лечения. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медицинскому работнику.
• Если пациент считает, что у него появилось новая инфекция или ухудшилась существующая инфекция. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу или медицинскому работнику.
• Если у пациента появляются тяжелые реакции на коже, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция лекарственного высыпания с эозинофилией и общими симптомами (DRESS) и острый генерализованный пузырчатый дерматит (AGEP). Необходимо прекратить использование лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из симптомов, указанных в пункте 4.

Гистиоцитоз с гемофагоцитарной лимфогистиоцитозой
Были зарегистрированы случаи возникновения заболевания, при котором иммунная система производит слишком много обычно нормальных белых кровяных клеток, называемых гистиоцитами и лимфоцитами, что приводит к состоянию воспаления (гемофагоцитарная лимфогистиоцитоза). Это заболевание может быть опасным для жизни, если не будет диагностировано и не будет получено лечение. В случае появления нескольких симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, синюшность или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дети в возрасте до 2 лет

Не рекомендуется использовать пиперациллин с тазобактамом у детей в возрасте до 2 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Пиперациллин/Тазобактам Кabi и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Некоторые лекарства могут взаимодействовать с пиперациллином и тазобактамом.
К ним относятся:

• лекарство, используемое для лечения подагры (пробенецид); оно может продлить время выведения пиперациллина и тазобактама из организма;
• лекарства, снижающие свертываемость крови или используемые для лечения тромбов (например, гепарин, варфарин, ацетилсалициловая кислота);
• лекарства, используемые для расслабления мышц во время операций; если пациент будет подвергаться общей анестезии, он должен сообщить врачу о приеме этого лекарства;
• метотрексат (лекарство, используемое для лечения опухолей, артрита или псориаза); пиперациллин и тазобактам могут продлить время выведения метотрексата из организма;
• лекарства, снижающие содержание калия в крови (например, мочегонные лекарства или некоторые лекарства, используемые для лечения опухолей);
• лекарства, содержащие другие антибиотики: тобрамицин, гентамицин или ванкомицин; если пациент имеет проблемы с почками, он должен сообщить об этом врачу. Одновременное использование лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi и ванкомицина может увеличить риск повреждения почек, даже если у пациента нет проблем с почками.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Если пациент должен сдать анализ крови или мочи, он должен сообщить врачу или медицинскому работнику о приеме лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Врач решит, является ли Пиперациллин/Тазобактам Кabi подходящим для нее лекарством.
Пиперациллин и тазобактам могут проникать в плод, находящийся в утробе, или через грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, врач решит, является ли Пиперациллин/Тазобактам Кabi подходящим для нее лекарством.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Использование лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi, вероятно, не повлияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г + 0,25 гсодержит 112 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе. Это соответствует 5,6% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г + 0,5 гсодержит 224 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе. Это соответствует 11,2% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Необходимо помнить об этом в случае пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как использовать Пиперациллин/Тазобактам Кabi

Лекарство будет вводиться врачом или другим медицинским работником в виде инфузии в вену (длительностью 30 минут).
Доза лекарства, вводимая пациенту, зависит от лечимого заболевания, возраста пациента и от его возможных проблем с почками.

Взрослые пациенты и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая доза составляет 4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама, вводимые в вену (непосредственно в кровь) каждые 6-8 часов.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Для детей с инфекциями в брюшной полости рекомендуемая доза составляет 100 мг пиперациллина и 12,5 мг тазобактама на килограмм массы тела, вводимые в вену (непосредственно в кровь) каждые 8 часов. Обычно используемая доза у детей с низким количеством белых кровяных клеток составляет 80 мг пиперациллина и 10 мг тазобактама на килограмм массы тела, вводимые в вену (непосредственно в кровь) каждые 6 часов.
Врач рассчитает дозу лекарства на основе массы тела ребенка, но каждая индивидуальная доза лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi не будет превышать 4 г + 0,5 г.
Пациент будет получать Пиперациллин/Тазобактам Кabi до полного исчезновения симптомов инфекции (в течение 5-14 дней).

Пациенты с заболеваниями почек

Врач может рекомендовать снижение дозы лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi или частоты его введения. Возможно, что врач будет проводить анализы крови, чтобы убедиться, что вводится правильная доза лекарства, особенно если пациент получает лекарство в течение длительного времени.

Использование большей, чем рекомендуемая доза лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi

Пиперациллин/Тазобактам Кabi будет вводиться врачом или другим медицинским работником, поэтому введение неправильной дозы маловероятно. Однако, если у пациента появятся нежелательные реакции, такие как судороги или если пациент считает, что получил слишком большую дозу лекарства, он должен немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск использования лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi

Если пациент считает, что пропустил дозу лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медицинскому работнику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появится любой из потенциально тяжелых симптомов нежелательной реакции лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Тяжелые нежелательные реакции (встречающиеся с частотой, указанной в скобках) пиперациллина с тазобактамом включают:

• тяжелые реакции на коже [синдром Стивенса-Джонсона, пузырчатое дерматит (частота неизвестна), эксфолиативный дерматит (частота неизвестна), токсический эпидермальный некролиз (редко)], изначально выглядящие как красные пятна с похожей на мишень формой или круглые пятна, часто с центральными пузырьками, появляющимися на туловище; кроме того, может появиться язва во рту, горле, носе, конечностях, половых органах и конъюнктивите (краснота и отек глаз); сыпь может развиваться в обширные пузыри или отслоение кожи и может быть опасным для жизни;
• тяжелая, потенциально опасная для жизни аллергическая реакция (реакция лекарственного высыпания с эозинофилией и общими симптомами), которая может включать кожу и, что более важно, другие органы, находящиеся под кожей, такие как почки и печень;
• заболевание кожи (острый генерализованный пузырчатый дерматит) с сопровождающей его лихорадкой, которое проявляется множественными небольшими пузырьками, заполненными жидкостью, расположенными на опухшей и красной большой поверхности кожи;
• отек лица, губ, языка или других частей тела (частота неизвестна);
• задышка, свистящее дыхание или трудности с дыханием (частота неизвестна);
• тяжелая сыпь или крапивница (не очень часто), зуд или сыпь на коже (часто);
• желтый цвет кожи или белков глаз (частота неизвестна);
• повреждение кровяных клеток [симптомы включают: внезапную одышку, красный или коричневый цвет мочи (частота неизвестна), кровотечение из носа (редко) и небольшие синяки (частота неизвестна), значительное снижение количества белых кровяных клеток (редко)];
• тяжелая или не проходящая диарея с лихорадкой или слабостью (редко).

Если ухудшится любойиз симптомов нежелательной реакции или появятся какие-либо симптомы нежелательной реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медицинскому работнику.
Очень часто встречающиеся нежелательные реакции могут встречаться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• диарея.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• инфекции, вызванные дрожжами;
• снижение количества тромбоцитов, снижение количества красных кровяных клеток или пигмента крови/гемоглобина, неправильные результаты лабораторных исследований (положительный прямой тест Кумбса), удлинение времени свертывания крови (удлинение времени частичной тромбопластиной после активации);
• снижение количества белка в крови;
• головная боль, бессонница;
• боль в животе, рвота, тошнота, запор, желудочные проблемы;
• увеличение активности печеночных ферментов в крови;
• сыпь на коже, зуд;
• неправильные результаты анализов крови, определяющих функцию почек;
• лихорадка, реакция в месте введения.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), удлинение времени свертывания крови (удлинение времени протромбина);
• снижение содержания калия в крови, снижение содержания сахара в крови;
• припадки, наблюдаемые у пациентов, принимающих высокие дозы лекарства или у которых есть проблемы с почками;
• низкое кровяное давление, воспаление вен (чувство повышенной чувствительности к прикосновению или краснота области, пораженной воспалением), краснота кожи;
• увеличение содержания билирубина (продукта разложения пигмента крови);
• реакции на коже, включающие красноту, изменения кожи, крапивницу;
• боль в суставах и мышцах;
• дрожь.

Р едко встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• значительное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), кровотечение из носа;
• тяжелое воспаление толстой кишки, воспаление слизистой оболочки рта;
• отслоение внешнего слоя кожи на всем теле (токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• значительное снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества красных кровяных клеток из-за преждевременного повреждения или разрушения, небольшие синяки, удлинение времени кровотечения, увеличение количества тромбоцитов, увеличение количества специфического типа белых кровяных клеток (эозинофилия);
• аллергическая реакция и тяжелая аллергическая реакция;
• воспаление печени, желтый цвет кожи или белков глаз;
• тяжелая аллергическая реакция, включающая кожу и другие органы, такие как почки и печень (реакция лекарственного высыпания с эозинофилией и общими симптомами), множественные небольшие пузырьки, заполненные жидкостью, расположенные на опухшей и красной большой поверхности кожи с лихорадкой (острый генерализованный пузырчатый дерматит), реакции на коже с пузырьками (пузырчатое дерматит);
• ослабление функции почек и проблемы с почками;
• заболевание легких, при котором эозинофилы (тип белых кровяных клеток) появляются в легких в все большем количестве;
• острая дезориентация и состояние замешательства (майакение).

Введение пиперациллина было связано с более частым появлением лихорадки и сыпи у пациентов с муковисцидозом.
Антибиотики бета-лактамовые, включая пиперациллин с тазобактамом, могут привести к появлению симптомов энцефалопатии и судорог.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо симптомы нежелательной реакции, включая любые симптомы нежелательной реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Сообщение о нежелательных реакциях позволит собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Пиперациллин/Тазобактам Кabi

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконах после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Неоткрытые флаконы
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить флаконы в наружной упаковке.
Только для одноразового использования. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как уничтожить лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Пиперациллин/Тазобактам Кabi

• Активными веществами лекарства являются пиперациллин и тазобактам. Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г + 0,25 г Каждая флакон содержит 2 г пиперациллина в виде натриевой соли и 0,25 г тазобактама в виде натриевой соли. Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г + 0,5 г Каждая флакон содержит 4 г пиперациллина в виде натриевой соли и 0,5 г тазобактама в виде натриевой соли. Лекарство не содержит других компонентов.

Как выглядит Пиперациллин/Тазобактам Кabi и что содержит упаковка

Пиперациллин/Тазобактам Кabi имеет вид белого или почти белого лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инфузии.
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г + 0,25 г выпускается в флаконах объемом 15 мл и 50 мл из бесцветного стекла (тип II), с пробкой из гало-бутыловой резины и алюминиевой крышкой типа flip-off, в картонной упаковке.
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г + 0,5 г выпускается в флаконах объемом 50 мл из бесцветного стекла (тип II), с пробкой из гало-бутыловой резины и алюминиевой крышкой типа flip-off, в картонной упаковке.
Упаковка содержит 1, 5 или 10 флаконов.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Фресенius Кabi Польша Сп. з о.о.
ул. Ерозолимских, 134
02-305 Варшава

Производитель

LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A.
FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Сантьяго-де-Бестейрош
Португалия
Относится к лекарству Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г + 0,5 г
MITIM S.r.l.
Виа Каччiamали н°34-36-38
25125 Брешиа
Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:
Фресенius Кabi Польша Сп. з о.о.
ул. Ерозолимских, 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Бельгия
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi Н.В. 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии/Пудра для раствора для перфузии/Порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi Н.В. 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии/Пудра для раствора для перфузии/Порошок для приготовления раствора для инфузии
Болгария
Пиперацилин/Тазобактам Кabi 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперацилин/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Кипр
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Чехия
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г
Дания
Эстония
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии, раствор
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии, раствор
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi
Финляндия
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии, раствор
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии, раствор
Франция
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для перфузии
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для перфузии
Греция
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Испания
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для перфузии
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для перфузии
Нидерланды
Ирландия
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперациллин/Тазобактам 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперациллин/Тазобактам 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Германия
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Норвегия
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии, раствор
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии, раствор
Польша
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г + 0,25 г, Порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г + 0,5 г, Порошок для приготовления раствора для инфузии
Португалия
Пиперациллина/Тазобактам Кabi 2 г/0,25 г
Пиперациллина/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г
Румыния
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г/0,25 г, Порошок для приготовления раствора для перфузии
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г, Порошок для приготовления раствора для перфузии
Словакия
Словения
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 2 г/0,25 г
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г
Пиперацилин/Тазобактам Кabi 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперацилин/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Швеция
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперациллин/Тазобактам Фресенius Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Венгрия
Пиперациллин/Тазобактам Кabi 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Великобритания
Пиперациллин/Тазобактам 2 г/0,25 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперациллин/Тазобактам 4 г/0,5 г Порошок для приготовления раствора для инфузии
Дата последней актуализации инструкции:18.04.2022 г.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинских работников:

Ниже приведенная информация представляет собой выдержку из Характеристики лекарственного препарата, подготовленную для предоставления рекомендаций по введению лекарства Пиперациллин/Тазобактам Кabi. Врач должен ознакомиться с Характеристикой лекарственного препарата перед использованием этого лекарства

у данного пациента.
Несовместимости с растворителями и другими лекарствами

РАСТВОР РИНГЕРА С МОЧЕВИНОЙ (РАСТВОР ХАРТМАННА) НЕСОВМЕСТИМ С ЛЕКАРСТВОМ ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КABI.

ЕСЛИ ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КABI ВВОДИТСЯ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ АНТИБИОТИКАМИ (НАПРИМЕР, АМИНОГЛИКОЗИДАМИ), ТО ЭТИ ЛЕКАРСТВА ДОЛЖНЫ ВВОДИТСЯ ОТДЕЛЬНО. СМЕШИВАНИЕ ЛЕКАРСТВА ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КABI С АМИНОГЛИКОЗИДОМ IN VITROМОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЗНАЧИТЕЛЬНОЙ ИНАКТИВАЦИИ АМИНОГЛИКОЗИДА.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ СМЕШИВАТЬ ЛЕКАРСТВО ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КABI С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ В ШПРИЦЕ ИЛИ В КОНТЕЙНЕРЕ ДЛЯ ИНФУЗИИ, ПОТОМУ ЧТО НЕ УСТАНОВЛЕНА СОВМЕСТИМОСТЬ.

УЧИТЫВАЯ ХИМИЧЕСКУЮ НЕСТАБИЛЬНОСТЬ, ЛЕКАРСТВА ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КABI НЕ ДОЛЖНЫ ПРИМЕНЯТЬСЯ С РАСТВОРАМИ, СОДЕРЖАЩИМИ БИКАРБОНАТ НАТРИЯ.

ЛЕКАРСТВА ПИПЕРАЦИЛЛИН/ТАЗОБАКТАМ КABI НЕ ДОЛЖНЫ ДОБАВЛЯТЬСЯ К ПРОДУКТАМ КРОВИ ИЛИ ГИДРОЛИЗАТАМ АЛЬБУМИНА. Инструкция по применению

Пиперациллин/Тазобактам Кabi должен быть введен в инфузию в вену (длительностью 30 минут).

Введение в вену

Раствор необходимо приготовить, добавив в флакон соответствующее количество одного из перечисленных ниже совместимых растворителей. Флакон необходимо встряхивать до растворения порошка. Порошок растворяется в течение 5-10 минут постоянного встряхивания (подробные инструкции по обращению с лекарством приведены ниже).

Содержание флакона

Объем добавленного в флакон растворителя*

2 г + 0,25 г (2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама)
10 мл
4 г + 0,5 г (4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама)
20 мл
* Совместимые растворители, используемые для растворения:

• 0,9% (9 мг/мл) раствор хлорида натрия для инъекций;
• стерильная вода для инъекций . Максимально допустимый объем стерильной воды для инъекций составляет 50 мл на дозу.

Приготовленный раствор необходимо извлечь из флакона с помощью шприца. После растворения порошка в рекомендуемом порядке, содержимое флакона, извлеченное с помощью шприца, будет содержать указанное на этикетке количество пиперациллина и тазобактама.
Так приготовленный раствор можно进一步 разбавить до необходимого объема (например, 50 мл или 150 мл) одним из следующих разбавителей:

• 0,9% (9 мг/мл) раствор хлорида натрия для инъекций;
• 5% раствор глюкозы;
• 6% раствор декстрана в 0,9% растворе хлорида натрия.