Пиасцледине

2. Важные сведения перед использованием лекарства Пиаскледин

Когда не использовать лекарство Пиаскледин:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на нерастворимые фракции масла авокадо и (или) соевого масла или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Пиаскледин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если пациент страдает или страдал от заболевания печени или желчного пузыря, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту перед использованием лекарства Пиаскледин. Если появятся любые симптомы, связанные с проблемами печени или желчных путей, такие как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз и темная окраска мочи, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу, если появятся любые симптомы аллергической реакции, такие как крапивница, зуд и (или) кожная сыпь, покраснение кожи, отек лица и (или) трудности при дыхании.
Если пациент принимает антикоагулянты, перед использованием лекарства Пиаскледин необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту (см. пункт «Пиаскледин и другие лекарства»).
Необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу, если появятся любые симптомы нарушений свертываемости крови, такие как красные или фиолетовые пятна на коже, спонтанное образование синяков или кровоизлияний, а также кровотечение из слизистых оболочек.

Дети и подростки

Пиаскледин является лекарством, предназначенным только для взрослых. Его не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Пиаскледин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства Пиаскледин пациентами, принимающими одновременно антикоагулянты, из-за потенциального риска нарушений свертываемости крови.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает лекарство Пиаскледин одновременно с другими лекарствами, используемыми для лечения остеоартроза.

Пиаскледин с пищей, напитками или алкоголем

При использовании этого лекарства пациент может есть и пить как обычно.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать это лекарство во время беременности и кормления грудью.
Не рекомендуется использовать лекарство Пиаскледин у женщин детородного возраста, не использующих эффективную контрацепцию. Нет достаточной информации о влиянии лекарства на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать лекарство Пиаскледин

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу в день, принимаемую во время еды.
Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. Не следует ее разжевывать или жевать.
Рекомендуемый курс лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
Действие лекарства Пиаскледин может проявиться через несколько недель.
Если пациент считает, что улучшение не происходит достаточно быстро, он не должен прекращать лечение без консультации с врачом или фармацевтом.
В случае если действие лекарства кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Прием большей чем рекомендованная доза лекарства Пиаскледин

Передозировка лекарства Пиаскледин (прием более 1 капсулы в день) может вызвать или усилить нарушения желудочно-кишечного тракта и (или) нарушения функции печени.
В случае приема большей чем рекомендованная доза лекарства Пиаскледин необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Пиаскледин

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.
Необходимо принять следующую дозу лекарства в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями, связанными с использованием лекарства Пиаскледин, являются: диарея, боль в животе, дискомфорт в эпигастральной области и тошнота.

Возможные серьезные нежелательные реакции:

Необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить использование этого лекарства, если у пациента появятся любые из следующих серьезных нежелательных реакций, которые могут потребовать срочной медицинской помощи:

Симптомы, которые могут быть признаком тяжелых аллергических реакций (встречающихся не очень часто):

зуд, крапивница, кожная сыпь, покраснение кожи, отек лица, трудности при дыхании, изменения на слизистых оболочках, постоянные желудочно-кишечные симптомы, снижение артериального давления.

Интенсивные кожные высыпания (встречающиеся редко).

Нарушения функции печени (встречающиеся не очень часто):

повреждение печени или желчных путей, иногда в сочетании с болью в животе, тошнотой, изменением цвета стула, темной окраской мочи, желтухой кожи и глаз, а также с повышенной активностью ферментов печени в крови (т.е. трансаминаз, алкальной фосфатазы, билирубина и гамма-глутамилтранспептидазы) могут встречаться не очень часто (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

Также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Часто (могут встречаться у максимум 1 из 10 пациентов)

• Диарея

Не очень часто (могут встречаться у максимум 1 из 100 пациентов)

• Дискомфорт в эпигастральной области, изжога, тошнота, неприятный вкус во рту, боль в животе, изменение цвета стула,
• Головная боль,
• Темная окраска мочи,
• Слабость, усталость,
• Боль в груди, отек груди и кровотечение из половых путей.

Редко (могут встречаться у максимум 1 из 1000 пациентов)

• Нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как энтерит, рвота, сухость во рту, отрыжка,
• Экзема,
• Камни в почках,
• Нарушения свертываемости крови, такие как снижение количества тромбоцитов (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• Повышение артериального давления.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ероzолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Пиаскледин

Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует использовать это лекарство, если обнаружены какие-либо видимые признаки порчи.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пиаскледин

Активными веществами лекарства являются нерастворимые фракции масла авокадо и соевого масла. Каждая капсула содержит 100 мг нерастворимой фракции масла авокадо и 200 мг нерастворимой фракции соевого масла.
Другими компонентами являются: бутилгидрокситолуол, коллоидный диоксид кремния, диоксид титана (E 171), желатина, эритрозин (E 127), желтый оксид железа (E 172), желатина бычья (тип Б), полисорбат 80.

Как выглядит лекарство Пиаскледин и что содержит упаковка

Лекарство Пиаскледин имеет форму капсул с оранжевым крышечком и непрозрачным серым дном с надписью «П 300».
Капсулы упакованы в картонную коробку, содержащую 2 блистера по 15 капсул (30 капсул).

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо

Лаборатории Экспансанс
1 место де Сезон, 92048 Париж Ла Дефанс Седекс, Франция

Производитель

Лаборатории Экспансанс
Рю де Кватр Фий, 28230 Эпернон, Франция

Для получения информации о этом лекарственном препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица

Анджелини Фарма Польша Сп. з о.о.
Аллеи Ероzолимские 181Б, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70-28-200
электронная почта: [email protected]
Дата последнего обновления инструкции: сентябрь 2024