Парацетамол Зентива

1. Что такое препарат Парацетамол Зентива и для чего он используется

Препарат содержит парацетамол, активное вещество с жаропонижающим и обезболивающим действием.
Препарат Парацетамол Зентива, таблетки, используется для кратковременного, симптоматического лечения боли
легкой или умеренной степени, такой как: головная боль, зубная боль, менструальная боль, боль
в мышцах и суставах во время гриппа и простуды, и (или) для снижения температуры.
Препарат Парацетамол Зентива 500 мг предназначен для взрослых, подростков и детей с массой тела
более 21 кг (в возрасте 6 лет и старше).
Если после 3 дней (в случае лихорадки) или 5 дней (в случае боли) не произошло улучшения или
пациент чувствует себя хуже, необходимо сообщить об этом врачу.
Не следует давать препарат детям более 3 дней без консультации с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол Зентива

Когда не следует применять препарат Парацетамол Зентива

Если у пациента:

• обнаружена гиперчувствительность к парацетамолу или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• есть тяжелая печеночная недостаточность,
• есть острое воспаление печени.

Предостережения и меры предосторожности

Не следует применять препарат Парацетамол Зентива одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Применение доз, превышающих рекомендуемые, может привести к риску тяжелого повреждения печени.

Не следует потреблять алкоголь во время приема этого препарата.
Перед началом приема препарата Парацетамол Зентива необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом, если:

• у пациента есть болезнь печени,
• у пациента есть болезнь почек,
• пациент злоупотребляет алкоголем,
• у пациента есть дефицит фермента дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• пациент имеет малое количество красных кровяных телец, вызванное их неправильным распадом (гемолитическая анемия),
• пациент находится в пожилом возрасте,
• пациент обезвожен или недоедает.

Во время применения препарата Парацетамол Зентива необходимо немедленно сообщить врачу, если:
Если у пациента есть тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис
(когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание,
алкоголизм в хронической фазе или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик).
Было зарегистрировано развитие тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз (нарушение крови и
тканей) у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного
времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут
включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость,
чувство тошноты (тошнота) и рвота.
Не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, если у пациента есть проблемы с
потреблением алкоголя.

Дети и подростки

Препарат Парацетамол Зентива 500 мг, в связи с содержанием активного вещества в таблетке, не
предназначен для детей в возрасте до 6 лет и с массой тела менее 21 кг.

Препарат Парацетамол Зентива и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее
время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Не следует применять препарат Парацетамол Зентива одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Парацетамол может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты, принимаемые в одно и то же время, могут влиять на действие парацетамола.
Перед применением препарата Парацетамол Зентива необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин),
• препараты против тошноты и рвоты (например, метоклопрамид или домперидон) или препараты, снижающие уровень холестерина (холестирамина),
• ацетилсалициловая кислота, другие обезболивающие и жаропонижающие препараты, относящиеся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
• некоторые антибиотики (рифампин, хлорамфеникол),
• некоторые препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид),
• некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин),
• растительные препараты, содержащие корень одуванчика,
• зидовудин (используемый для лечения ВИЧ-инфекции),
• изониязид (используемый для лечения туберкулеза),
• флуклоксациллин (антибиотик), в связи с высоким риском нарушения, связанного с кровью и тканями (называемого метаболическим ацидозом), которое необходимо немедленно лечить.

Препарат Парацетамол Зентива с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого препарата не следует потреблять алкогольные напитки. Длительное потребление
алкоголя значительно увеличивает риск повреждения печени. В случае проблем с потреблением алкоголя пациент
до применения препарата Парацетамол Зентива должен обсудить это с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
При необходимости препарат Парацетамол Зентива может быть применен во время беременности. Необходимо
применять минимальную возможную дозу, которая уменьшает боль и (или) температуру, и применять ее в течение
как можно более короткого периода. Необходимо обратиться к врачу, если боль и (или) температура не проходят или
если необходимо более частое применение препарата.
Препарат Парацетамол Зентива проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он окажет влияние на
ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Нет необходимости прерывать грудное вскармливание во время
кратковременного лечения рекомендованными дозами этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Парацетамол Зентива не влияет на способность управлять транспортными средствами или
использовать машины.

3. Как применять препарат Парацетамол Зентива

Этот препарат следует всегда применять так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка в таблице ниже:
* Максимальную суточную дозу 8 таблеток (4 г) могут применять только пациенты с массой тела
более 60 кг после консультации с врачом.
При необходимости单ую дозу можно повторить через интервал не менее 4 до 6 часов.
Препарат Парацетамол Зентива 500 мг не предназначен для детей в возрасте до 6 лет с массой тела
менее 21 кг.
У пациентов с нарушениями функции почек или печени дозу определяет врач.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Предупреждение:применение доз, превышающих рекомендуемые, может привести к риску тяжелого
повреждения печени.
Продолжительность лечения
Если температура не снижается в течение 3 дней, а боль не проходит или симптомы ухудшаются в течение 5 дней
или появляются другие симптомы, пациент должен проконсультироваться с врачом, чтобы определить дальнейшее
лечение.
Не следует давать препарат детям более 3 дней без консультации с врачом.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетки можно делить на равные дозы.
Препарат Парацетамол Зентива можно применять с пищей или без.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Парацетамол Зентива

Передозировка может проявляться тошнотой, рвотой или бледностью. В каждом случае подозрения на
передозировку или случайного проглатывания препарата ребенком необходимо немедленно обратиться за
медицинской помощью, даже если пациент или ребенок чувствуют себя хорошо, в связи с риском отсроченного,
тяжелого и необратимого повреждения печени. Необходимо показать использованную упаковку и эту
инструкцию.

Пропуск применения препарата Парацетамол Зентива

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Пациент должен принять
пропущенную дозу, как только он вспомнит об этом.
Следующую дозу необходимо принять, сохраняя интервал, указанный в пункте 3 выше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого
пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью, если возникнет любая из следующих нежелательных реакций:

• реакции гиперчувствительности, такие как сыпь или зуд (редко - могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек), которым иногда сопутствуют проблемы с дыханием, отек губ, языка, горла или щек (очень редко - могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек),
• тяжелые кожные реакции, включая шелушение кожи или образование пузырей во рту (очень редко - могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек),
• проблемы с дыханием, возникшие ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих препаратов, относящихся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и у пациента возникают подобные проблемы после приема препарата Парацетамол Зентива (очень редко - могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек),
• синяки без объяснимой причины (очень редко - могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек).

Другие нежелательные реакции

Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):

• нарушения функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парацетамол Зентива

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на коробке и блистере.
Срок годности указывает последний день данного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол Зентива

• Активным веществом препарата является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк (Е 553), стеариновая кислота (Е 570), повидон (Е 1201).

Как выглядит препарат Парацетамол Зентива и что содержит упаковка

Парацетамол Зентива 500 мг - это белые таблетки, капсульной формы, с плоскими краями,
размером примерно 17×7 мм, с линией деления S1 (S|1) на одной стороне.
Препарат Парацетамол Зентива упакован в блистер из ПВХ/Алюминия в картонной коробке.
Размеры упаковок: 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50, 100, 120 или 300 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Зентива, к.с.,
Ул. Кабельной, 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель/Импортер

С.З. Зентива С.А.
Бульвар Теодора Палладия, 50, сектор 3
032266, Бухарест
Румыния

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последнего обновления инструкции:январь 2025