ПАРАЦЕТАМОЛ 500 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
2. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
3. Парацетамол US Pharmacia
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое Парацетамол US Pharmacia и для чего он используется
5. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол US Pharmacia
   1. Не следует принимать препарат Парацетамол US Pharmacia, если:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Парацетамол US Pharmacia и другие лекарства
   5. Применение препарата Парацетамол US Pharmacia с пищей, напитками и алкоголем
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   8. Парацетамол US Pharmacia содержит сорбитол, пропиленгликоль и лецитин, полученный из соевого масла.
6. Как принимать Парацетамол US Pharmacia
   1. Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет (с массой тела >55 кг):
   2. Нарушения функции почек
   3. Нарушения функции печени, недоедание или обезвоживание
   4. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол US Pharmacia
   5. Пропуск приема препарата Парацетамол US Pharmacia
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Нежелательные реакции, которые могут возникнуть:
   2. Редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 1 000 человек)
   3. Очень редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 человек)
   4. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
   5. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Парацетамол US Pharmacia
9. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Парацетамол US Pharmacia
   2. Как выглядит препарат Парацетамол US Pharmacia и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах ЕвропейскогоЭкономического пространства под следующими названиями:
   5. Дата последнего обновления инструкции: март 2025 г.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Парацетамол US Pharmacia

500 мг, мягкие капсулы
Парацетамол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Парацетамол US Pharmacia и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол US Pharmacia
• 3. Как принимать Парацетамол US Pharmacia
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парацетамол US Pharmacia
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Парацетамол US Pharmacia и для чего он используется

Парацетамол US Pharmacia содержит парацетамол, который является обезболивающим средством.
Он также снижает температуру.
Этот препарат используется для симптоматического лечения легкого или умеренного боли и (или) температуры
у взрослых и подростков с массой тела более 55 кг (приблизительно в возрасте более 15 лет).
Необходимо проконсультироваться с врачом, если самочувствие не улучшается или если симптомы ухудшаются
через 3 дня лечения.

2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол US Pharmacia

Не следует принимать препарат Парацетамол US Pharmacia, если:

• у пациента выявлена аллергия на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (см. пункт 6) или арахис и сою,
• у пациента выявлена печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать препарат Парацетамол US Pharmacia, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
если
у пациента выявлены:

• нарушения функции печени или почек (в том числе почечная недостаточность средней или тяжелой степени и печеночная недостаточность легкой или умеренной степени или синдром Жильбера),
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• гемолитическая анемия,
• обезвоживание или хронические проблемы с питанием (недоедание),
• астма и аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту),
• если пациент ежедневно потребляет большие количества алкоголя (риск вредного воздействия на печень).

Во время применения препарата Парацетамол US Pharmacia необходимо немедленно сообщить врачу,
если:
у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис
(когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание,
хронический алкоголизм или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
В этих ситуациях были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз
(нарушение крови и жидкостей организма), когда пациенты принимали парацетамол
в регулярных дозах в течение длительного периода или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином.
Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвота.
Препарат Парацетамол US Pharmacia содержит парацетамол. НЕ следует принимать этот препарат с другими
лекарствами, содержащими парацетамол.
Не следует принимать большую дозу препарата, чем рекомендована, поскольку это может серьезно повредить
печень.
Не рекомендуется длительное или частое применение.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если какие-либо из вышеуказанных предостережений относятся к пациенту или относилась к нему в прошлом.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 15 лет.

Парацетамол US Pharmacia и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время
или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это особенно важно, если
пациент принимает любой из следующих препаратов:

• барбитураты (группа снотворных и обезболивающих препаратов),
• некоторые антидепрессанты (например, ингибиторы моноаминоксидазы),
• пробенецид (при подагре),
• хлорамфеникол (антибиотик),
• метоклопрамид или домперидон (препараты, предотвращающие тошноту и рвоту),
• холестипол (препарат, снижающий уровень холестерина),
• варфарин и другие производные кумарина (препараты, снижающие свертываемость крови),
• зидовудин (препарат, используемый при лечении СПИДа),
• салициламид (обезболивающий препарат),
• изониазид (противотуберкулезный препарат),
• ламотриджин (противоэпилептический препарат).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик)
в связи с серьезным риском нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом),
которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2).
Парацетамол может влиять на результаты различных лабораторных исследований.

Применение препарата Парацетамол US Pharmacia с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкоголь во время приема препарата Парацетамол US Pharmacia.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует
забеременеть, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если это необходимо, Парацетамол US Pharmacia можно применять во время беременности. Необходимо применять
наименьшую возможную дозу, которая уменьшает боль и (или) температуру в течение возможно короткого времени.
Необходимо обратиться к врачу или акушеру, если боль и (или) температура не уменьшаются или если
необходимо более частое применение препарата.
Хотя парацетамол выделяется в небольших количествах в грудное молоко, он не имеет вредного воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Парацетамол может быть применен в рекомендованной дозе в течение короткого
времени женщинами, кормящими грудью.
Нет достаточных данных, которые бы указывали на любое влияние парацетамола на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Парацетамол не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Парацетамол US Pharmacia содержит сорбитол, пропиленгликоль и лецитин, полученный из соевого масла.

Препарат содержит 58,2 мг сорбитола в одной капсуле.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач установил, что пациент (или ребенок) имеет непереносимость
некоторых сахаров или если у пациента выявлена врожденная непереносимость фруктозы, редкое генетическое
заболевание, характеризующееся тем, что человек, страдающий от него, не может расщеплять фруктозу, необходимо
проконсультироваться с врачом перед применением или получением этого препарата.
Этот препарат содержит 6,0 мг пропиленгликоля в одной капсуле.
Если пациент имеет аллергию на арахис или сою, не должен применять этот лекарственный препарат.

3. Как принимать Парацетамол US Pharmacia

Всегда необходимо принимать этот препарат точно так, как описано в этой инструкции или рекомендовано
врачом или фармацевтом. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет (с массой тела >55 кг):

Обычно принимают от 1 до 2 капсул каждые 4 часа (минимальный интервал между дозами).
Не следует принимать более 6 капсул в течение 24 часов. Капсулы необходимо проглатывать целиком.
Чтобы облегчить симптомы, необходимо применять наименьшую возможную дозу в течение возможно короткого времени.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если самочувствие не улучшается или если симптомы ухудшаются
через 3 дня лечения.

Нарушения функции почек

При заболевании почек (почечная недостаточность) может возникнуть риск кумуляции парацетамола.
В результате врач может уменьшить дозировку. Обычно применяемая доза составляет 1 капсула
каждые 6 часов у пациентов с умеренными нарушениями функции почек или 1 капсула каждые 8 часов
у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Нарушения функции печени, недоедание или обезвоживание

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью или синдромом Жильбера необходимо
уменьшить дозу или увеличить интервал между последующими дозами. У пациентов с нарушениями функции печени, недоеданием, обезвоживанием и у взрослых с массой тела менее 50 кг,
суточная доза не должна превышать 60 мг/кг/день (до 2 г/день).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол US Pharmacia

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациент принял больше препарата, чем должен, даже
если чувствует себя хорошо. Могут возникнуть тошнота, рвота и отсутствие аппетита. Очень большие дозы
парацетамола могут вызвать серьезное повреждение печени.

Пропуск приема препарата Парацетамол US Pharmacia

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если у пациента возникают:

• реакции повышенной чувствительности, включая ангиоэдем, трудности с дыханием, потение, тошноту, гипотонию, шок и анафилаксию;
• повреждение печени;
• тяжелые кожные реакции.

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть:

Редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 1 000 человек)

• различные нарушения в анализе крови, включая агранулоцитоз, тромбоцитопению, тромбочитопеническую пурпуру, лейкопению и гемолитическую анемию;
• аллергические реакции (кроме ангиоэдема);
• нарушения функции печени, печеночная недостаточность, печеночная некроз и желтуха;
• зуд, сыпь, потение, пятна и крапивница;
• передозировка и отравление;
• депрессия, дезориентация и галлюцинации;
• дрожь и головные боли;
• неясное зрение;
• отек;
• кровотечения, боли в животе, диарея, тошнота, рвота;
• головокружение, температура, сонливость.

Очень редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• уменьшение количества кровяных клеток;
• чувство сжатия в груди в результате спазма дыхательных мышц (бронхоспазм) у людей, аллергичных на аспирин и другие нестероидные противовоспалительные / жаропонижающие препараты;
• сыпь;
• слишком низкий уровень глюкозы в крови;
• темная окраска мочи и нарушения функции почек.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2);
• острая генерализованная эксфолиативная эритродермия, токсический эпидермальный некролиз, дерматоз, вызванный препаратом, и синдром Стивенса-Джонсона.

Может возникнуть повреждение печени после длительного применения от 3 до 4 г парацетамола
в день или после одноразового применения 6 г парацетамола.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные
в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Парацетамол US Pharmacia

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение
поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол US Pharmacia

• Активным веществом препарата является парацетамол. Одна капсула содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: макрогол 400, макрогол 600, очищенная вода, пропиленгликоль, повидон, кремнезем, коллоидный безводный, желатина, сорбитол жидкий, частично обезвоженный, глицерин, диоксид титана (E171). Содержит в следовых количествах:триглицериды жирных кислот средней длины, соевый лецитин, изопропиловый спирт.

Как выглядит препарат Парацетамол US Pharmacia и что содержит упаковка

• Парацетамол US Pharmacia - белая, продолговатая, мягкая, желатиновая капсула.
• Препарат Парацетамол US Pharmacia выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия. Каждая упаковка содержит 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 или 32 капсулы. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зенбицка 40
50-507 Вроцлав

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах Европейского
Экономического пространства под следующими названиями:

Польша:Парацетамол US Pharmacia
Эстония:APAPTEN
Литва:APAP Express 500 мг мягкие капсулы
Латвия:APAPTEN 500 мг мягкие капсулы

Дата последнего обновления инструкции: март 2025 г.