ПАРАЦЕТАМОЛ 325 mg Гранулы

Содержание инструкции

1. ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ
2. Парацетамол Нутра Эссенциал, 325 мг, гранулы в сашете
   1. Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Парацетамол Нутра Эссенциал и для чего он используется
4. Важные сведения перед приемом препарата Парацетамол Нутра Эссенциал
   1. Не следует принимать препарат Парацетамол Нутра Эссенциал
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Парацетамол Нутра Эссенциал и другие препараты
   4. Применение препарата Парацетамол Нутра Эссенциал с пищей, напитками и алкоголем
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Важные сведения о некоторых вспомогательных веществах препарата Парацетамол Нутра Эссенциал:
5. Как принимать препарат Парацетамол Нутра Эссенциал
   1. Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол Нутра Эссенциал
   2. Пропуск приема препарата Парацетамол Нутра Эссенциал
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Уведомление о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Парацетамол Нутра Эссенциал
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Парацетамол Нутра Эссенциал
   2. Как выглядит препарат Парацетамол Нутра Эссенциал и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Парацетамол Нутра Эссенциал, 325 мг, гранулы в сашете

Парацетамол

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Парацетамол Нутра Эссенциал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Парацетамол Нутра Эссенциал
• 3. Как принимать Парацетамол Нутра Эссенциал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парацетамол Нутра Эссенциал
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парацетамол Нутра Эссенциал и для чего он используется

Препарат Парацетамол Нутра Эссенциал содержит в качестве активного вещества парацетамол.
Парацетамол относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков (обезболивающих препаратов), которые одновременно обладают жаропонижающим действием и слабым противовоспалительным эффектом.
Препарат Парацетамол Нутра Эссенциал используется для симптоматического лечения легкого и умеренного болевого синдрома, а также для снижения температуры.
Если после 3 дней приема препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Парацетамол Нутра Эссенциал

Не следует принимать препарат Парацетамол Нутра Эссенциал

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к парацетамолу или любому из других компонентов препарата Парацетамол Нутра Эссенциал (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени
• если у пациента есть острое воспаление печени,
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность
• при одновременном применении с препаратами, имеющими неблагоприятное влияние на функцию печени
• если у пациента есть тяжелая гемолитическая анемия
• при одновременном применении с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Парацетамол Нутра Эссенциал:

• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек или печени.
• риск передозировки выше у лиц с алкогольным повреждением печени без признаков цирроза.
• если у пациента есть хронический алкоголизм
• если у пациента есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• если у пациента есть гемолитическая анемия
• если у пациента есть синдром Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха).
• если у пациента есть анорексия, булимия или кахексия, длительное недоедание,
• если у пациента есть малые резервы глутатиона в печени, например, нарушения аппетита, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание или истощение, сепсис,
• если у пациента есть обезвоживание организма, если у пациента есть гиповолемия.

Во время приема препарата Парацетамол Нутра Эссенциал необходимо немедленно сообщить врачу, если:
у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис
(когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание,
алкоголизм в хронической фазе или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик).
Было зарегистрировано развитие тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз (нарушение крови и
тканей) у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного
времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут
включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость,
чувство тошноты (тошнота) и рвота.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Не рекомендуется длительное или частое применение препарата. Не следует принимать одновременно
другие препараты, содержащие парацетамол. Прием сразу нескольких разовых доз может привести к тяжелому
повреждению печени; в этом случае не происходит потеря сознания.
Однако необходима немедленная медицинская помощь. Продолжительное применение препарата без контроля
врача может быть вредным. У детей, леченных парацетамолом в дозе 60 мг/кг в сутки, не оправдано одновременное
применение другого жаропонижающего препарата, если только применение самого парацетамола неэффективно.
Необходимо соблюдать осторожность при применении парацетамола у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс
креатинина ≤ 30 мл/мин или печеночной недостаточностью (легкой и умеренной).
Опасность передозировки выше у лиц с алкогольным повреждением печени без признаков цирроза. Необходимо
соблюдать осторожность в случае хронического алкоголизма. В этом случае общая суточная доза не должна превышать 2 г.
Если пациент зависим от алкоголя или имеет повреждение печени, не следует применять парацетамол, если только его не назначит врач. Во время приема парацетамола не следует потреблять алкоголь. Парацетамол не усиливает действие алкоголя.
В случае высокой температуры или симптомов вторичного инфекционного процесса или сохранения симптомов более 3 дней необходимо провести повторную оценку проводимого лечения.
Если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 3 дней, или появится высокая температура, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при применении парацетамола у лиц, страдающих обезвоживанием или хроническим недоеданием. Общая доза парацетамола не должна превышать 3 г в сутки у взрослых и детей с массой тела не менее 50 кг.
Не следует применять парацетамол, если только его не назначит врач, если пациент зависим от алкоголя или имеет повреждение печени. Не следует также применять парацетамол одновременно с алкоголем. Парацетамол не усиливает действие алкоголя.
Если пациент принимает одновременно другие обезболивающие препараты, содержащие парацетамол, не следует применять препарат Парацетамол Нутра Эссенциал без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Никогда не следует применять препарат Парацетамол Нутра Эссенциал в дозе, превышающей рекомендуемую.
Более высокие дозы не имеют более сильного обезболивающего действия, но могут привести к тяжелому повреждению печени. Первые симптомы повреждения печени появляются через несколько дней. Поэтому очень важно немедленно обратиться к врачу в случае приема препарата Парацетамол Нутра Эссенциал в дозе, превышающей рекомендуемую.
После длительного, неправильного применения обезболивающих препаратов или приема их в больших дозах могут出现 головные боли, которые могут не пройти после применения более высоких доз этого препарата.
В целом, привычное применение обезболивающих препаратов, особенно комбинаций нескольких обезболивающих веществ, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Внезапная отмена препарата после длительного, неправильного применения в больших дозах обезболивающих препаратов может быть причиной головных болей, слабости, мышечных болей, беспокойства и вегетативных симптомов. Эти симптомы отмены проходят через несколько дней. До этого времени не следует продолжать применение обезболивающих препаратов и не следует снова начинать их применение без консультации с врачом.
Не следует применять препарат Парацетамол Нутра Эссенциал в течение длительных периодов или в больших дозах без консультации с врачом или стоматологом.

Препарат Парацетамол Нутра Эссенциал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препараты, которые могут нарушать действие препарата Парацетамол Нутра Эссенциал:

• пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
• препараты, потенциально повреждающие печень, например, фенобарбитал (снотворные таблетки), фенитоин, карбамазепин, примидон (противоэпилептические препараты) и рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулеза). Одновременный прием этих препаратов и парацетамола может привести к повреждению печени
• метоклопрамид и домперидон (препараты, применяемые для лечения тошноты). Эти препараты могут усиливать всасывание и ускорять начало действия парацетамола.
• препараты, замедляющие опорожнение желудка. Эти препараты могут задерживать всасывание и начало действия парацетамола.
• холестирамин (препарат, применяемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке). Эти препараты могут снижать всасывание и задерживать начало действия парацетамола. Поэтому не следует принимать холестирамин в течение первой часа после приема парацетамола.
• препараты, снижающие свертываемость крови (пероральные антикоагулянты, особенно варфарин).
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения, связанного с кровью и тканями (называемого метаболическим ацидозом), который требует срочного лечения (см. пункт 2).

Одновременный прием парацетамола и АЗТ (зидовудина, препарата, применяемого для лечения ВИЧ-инфекции) увеличивает риск снижения количества белых кровяных клеток (нейтропении). Это может нарушить функцию иммунной системы и увеличить риск инфекций. Поэтому препарат Парацетамол Нутра Эссенциал можно применять одновременно с зидовудином только по назначению врача.
Многократный прием парацетамола в течение более недели увеличивает риск кровотечений.
Следовательно, длительное применение парацетамола у пациентов может проводиться только под контролем врача. Единичный прием парацетамола не имеет существенного влияния на риск кровотечений.
Влияние приема парацетамола на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение уровня мочевой кислоты и сахара в крови.

Применение препарата Парацетамол Нутра Эссенциал с пищей, напитками и алкоголем

Применение с пищей может задерживать действие. Во время приема препарата Парацетамол Нутра Эссенциал не следует потреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Парацетамол Нутра Эссенциал можно применять у беременных женщин, если это необходимо. Необходимо применять самую низкую эффективную дозу и как можно более короткий курс.
Грудное вскармливание
После перорального приема парацетамол в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Не было зарегистрировано никакого неблагоприятного влияния на грудных детей. Во время грудного вскармливания можно применять терапевтические дозы этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Парацетамол Нутра Эссенциал не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Важные сведения о некоторых вспомогательных веществах препарата Парацетамол Нутра Эссенциал:

Каждая сашетка содержит 15,35 мг аспартама (E 951), обеспечивающего 8,68 мг фенилаланина, 73,6 мг натрия, глюкозу (следовые количества) из крахмала, а также 4,86 мг сахарозы.
Этот препарат содержит глюкозу (компонент крахмала) и сахарозу.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным для лиц с фенилкетонурией.
Этот препарат содержит натрий в следующих количествах: 73,6 мг натрия в каждой сашетке Парацетамол Нутра Эссенциал. Необходимо учитывать это у пациентов, следующих диете с контролируемым содержанием натрия.

3. Как принимать препарат Парацетамол Нутра Эссенциал

Препарат Парацетамол Нутра Эссенциал следует всегда применять точно согласно инструкции. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дозу определяют на основе информации, представленной в таблице ниже. Доза препарата Парацетамол Нутра Эссенциал зависит от возраста и массы тела; разовая доза составляет 10 мг/кг массы тела каждые 4 часа или 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов, суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела.
Интервал между отдельными дозами не должен быть короче 4 часов. Не следует применять препарат Парацетамол Нутра Эссенциал более 3 дней без рекомендации врача.
Сашетка 325 мг
Масса тела (возраст)
разовая доза [сашетка]
максимальная
суточная доза
[сашетки]
20 кг -40 кг (6-12 лет)
325 мг парацетамола
(1 сашетка)
1300 мг парацетамола
(4 сашетки)
> 40 кг
(подростки старше 12 лет
и взрослые)
650 мг парацетамола
(2 сашетки)
2600 мг парацетамола
(8 сашеток)
Дети в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела 20 кг-40 кг)
325 мг (1 сашетка) каждые 4-6 часов, максимально 1300 мг (4 сашетки) парацетамола в сутки Необходимо соблюдать как минимум 4-часовой интервал между отдельными дозами.
Взрослые и подростки старше 12 лет (масса тела >40 кг)
650 мг (2 сашетки) каждые 4-6 часов, максимально 2600 мг (8 сашеток) парацетамола в сутки Необходимо соблюдать как минимум 4-часовой интервал между отдельными дозами.
Способ применения
Только для перорального применения. Гранулы следует принимать непосредственно в рот (на язык) и проглатывать без запивания водой.
Не следует принимать препарат Парацетамол Нутра Эссенциал после приема пищи.
Особые группы пациентов
Дети
Не следует применять у детей младше 6 лет или с массой тела ниже 20 кг. Для этой возрастной группы детей доступны другие препараты парацетамола с другой формой и дозировкой.
Пациенты пожилого возраста.
Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
У пациентов с нарушениями функции печени или почек дозу следует снижать или увеличивать интервалы между отдельными дозами. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Хронический алкоголизм
Хроническое потребление алкоголя может снизить порог токсичности парацетамола. У этих пациентов интервал между двумя дозами должен составлять не менее 8 часов. Не следует превышать дозу 2 г парацетамола в сутки.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол Нутра Эссенциал

В случае передозировки препарата Парацетамол Нутра Эссенциал необходимо обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи. Передозировка имеет очень серьезные последствия и может привести даже к смерти.
Даже если пациент чувствует себя хорошо, необходимо немедленное лечение из-за риска отсроченного тяжелого повреждения печени. Симптомы могут быть ограничены до тошноты или рвоты и могут не отражать тяжесть передозировки или риска повреждения органов.

Пропуск приема препарата Парацетамол Нутра Эссенциал

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших вопросов, связанных с применением препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Парацетамол Нутра Эссенциал может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Определение «редко» означает: возникает у 1-10 человек на 10 000 принимающих препарат.
Возможны следующие редкие нежелательные реакции.
Если возникают следующие симптомы, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу:

• зуд, сыпь, потение, пятна, ангиоэдема (отек лица, губ, горла, трудности с дыханием), крапивница, отек;
• кровотечения;
• боли в животе, диарея, тошнота, рвота, почечная недостаточность, некроз печени, желтуха;
• острое и хроническое воспаление поджелудочной железы (сильная боль в верхней части живота, рвота, вздутие, температура, боли в мышцах, диарея, зуд); возникающие очень редко (могут возникать менее чем у 1 на 10 000 человек)
• тяжелые кожные реакции (сыпь с пузырьками на всем теле или язвы в полости рта, глазах, половых органах и коже, красные пятна на теле, часто в центре пузырей, лопающиеся пузыри, большие отслоившиеся участки кожи, слабость, температура и боли в суставах).

Другие нежелательные реакции, возникающие редко

• анемия
• анемия не гемолитическая и抑制 функции костного мозга
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
• нефропатии и нарушения функции почечных канальцев (заболевания почек)

Частота возникновения: «частота неизвестна» (не может быть определена на основе доступных данных)
Серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Парацетамол - широко применяемый препарат, и сообщения о нежелательных реакциях редки и обычно связаны с передозировкой.
Нефротоксические реакции редки, не зарегистрировано их связи с терапевтическими дозами, кроме случаев длительного применения препарата.
В случае ухудшения любого из симптомов или возникновения любого нежелательного симптома, не указанного в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парацетамол Нутра Эссенциал

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не принимать препарат Парацетамол Нутра Эссенциал после истечения срока годности, указанного на сашетке и картонной упаковке (обозначенного как EXP). Срок годности обозначает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол Нутра Эссенциал

Активное вещество:
парацетамол (Парацетамол)
1 сашетка содержит 325 мг парацетамола.
Кроме того, препарат содержит:
этилцеллюлозу, гипромеллозу, макрогол 400, карбонат кальция, бикарбонат натрия, лимонную кислоту, цитрат натрия, аспартам (E 951), глицерилстеарат (E 422) тип I, маннитол, кроскармеллозу натрия, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, коллоидный диоксид кремния, ароматизатор и подсластитель (501482 TP0424) содержащий натуральные ароматизаторы, ароматизаторы идентичные натуральным, крахмал, сахарозу, аспартам (E 951) и ацесульфам калия (E 950);
ароматизатор лимонный (502336 TP0551) содержащий натуральные ароматизаторы, синтетические ароматизаторы, крахмал и альфа-токоферол (E 307).

Как выглядит препарат Парацетамол Нутра Эссенциал и что содержит упаковка

Упаковка в виде сашетки: бумага/ЛДПЭ/Алюминий/ЛДПЭ с единичной дозой.
Гранулы белого или желтовато-белого цвета с лимонным запахом.
Коллективная упаковка содержит 12 или 24 сашетки в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Нутра Эссенциал ОТС, С.Л.
ул. Ла Гранха, 1
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания
Тел. +34 916 612 335

Производитель

Фармалайдер С.А.
ул. Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания
Биофабри С.Л.
А Рельва, с/н, О Порриньо
36400 Понтеведра
Испания
Дата последней актуализации инструкции: 03/2025