ПАРАЦЕТАМОЛ 500 mg Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. ПАРАЦЕТАМОЛ ХАСКО
3. 500 мг, порошок для приема внутрь в саше
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Парацетамол Хаско и для чего он используется
5. Информация, важная перед применением препарата Парацетамол Хаско
   1. Когда не применять препарат Парацетамол Хаско
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Парацетамол Хаско и другие препараты
   5. Препарат Парацетамол Хаско и алкоголь
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   8. Препарат Парацетамол Хаско содержит сорбитол
   9. Препарат Парацетамол Хаско содержит аспартам
6. Как применять препарат Парацетамол Хаско
   1. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Парацетамол Хаско
   2. Пропуск применения препарата Парацетамол Хаско
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Парацетамол Хаско
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Парацетамол Хаско
   2. Как выглядит препарат Парацетамол Хаско и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Информация о препарате

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПАРАЦЕТАМОЛ ХАСКО

500 мг, порошок для приема внутрь в саше

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Парацетамол Хаско и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Парацетамол Хаско
• 3. Как применять препарат Парацетамол Хаско
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парацетамол Хаско
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парацетамол Хаско и для чего он используется

Парацетамол Хаско - это обезболивающий и жаропонижающий препарат для симптоматического лечения легкого до умеренного боли различного происхождения (головные боли, включая мигрень, боли в горле, зубные боли, костные, суставные и мышечные боли, болезненные менструации) и лихорадки (при простуде и гриппоподобных состояниях).
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Парацетамол Хаско

Когда не применять препарат Парацетамол Хаско

• если пациент имеет аллергию на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая недостаточность печени.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Парацетамол Хаско необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении парацетамола у пациентов:

• с недостаточностью печени,
• хронически зависимых от алкоголя,
• с тяжелой недостаточностью почек,
• с синдромом Жильбера (семейной нехемолитической желтухой),
• с острым воспалением печени,
• принимающих одновременно препараты, нарушающие функцию печени, 1/6
• с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• с гемолитической анемией (анемией, вызванной чрезмерным разрушением красных кровяных клеток).

Если出现 высокая лихорадка или симптомы вторичного инфекции или если симптомы сохраняются дольше чем 3 дня, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время применения препарата Парацетамол Хаско необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или если пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик).
Было зарегистрировано возникновение тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз (нарушение крови и жидкостей) у пациентов в ситуациях, когда они применяют парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвота.
Привычное применение обезболивающих препаратов, особенно комбинаций нескольких обезболивающих веществ, может привести к постоянному повреждению почек с риском недостаточности почек (аналгетическая нефропатия).
Не рекомендуется длительное или частое применение препарата, а также одновременное применение других препаратов, содержащих парацетамол. Принятие сразу нескольких разовой дозы может привести к тяжелому повреждению печени. В этом случае не происходит потеря сознания, но необходима немедленная медицинская помощь. Длительное применение препарата без надзора врача может быть вредным. У детей, леченных парацетамолом в дозе 60 мг/кг в сутки, не оправдано одновременное применение другого жаропонижающего препарата, если только применение самого парацетамола не является неэффективным.
Внезапное отменение препарата после длительного, в больших дозах, неправильного применения обезболивающих препаратов может быть причиной головных болей, слабости, мышечных болей, беспокойства и вегетативных симптомов. Эти симптомы отмены проходят через несколько дней. До этого времени необходимо избегать дальнейшего применения обезболивающих препаратов и не следует их снова применять без консультации с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при применении парацетамола у лиц с недостаточностью почек или легкой и умеренной недостаточностью печени, а также у лиц, обезвоженных или хронически недоедающих.
Из-за риска передозировки не следует применять препарат Парацетамол Хаско одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, и не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые.
Принятие доз, превышающих рекомендуемые, связано с очень серьезным повреждением печени.
Опасность передозировки выше у лиц с алкогольным повреждением печени, без цирроза. Не следует применять этот препарат без консультации с врачом, если у пациента есть проблемы с употреблением алкоголя.
Применение парацетамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определения глюкозы в сыворотке крови).

Дети и подростки

Препарат не рекомендуется для детей в возрасте до 8 лет.

Препарат Парацетамол Хаско и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат Парацетамол Хаско может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Парацетамол Хаско, например:

• пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры),
• метоклопрамид и домперидон (препараты, применяемые против тошноты и рвоты) увеличивают скорость всасывания парацетамола,
• холестирамин (препарат, снижающий содержание холестерина в крови) уменьшает всасывание парацетамола,
• длительное применение парацетамола в больших дозах усиливает действие препаратов, разжижающих кровь (из группы производных кумарина),
• снотворные или противоэпилептические препараты (в том числе барбитураты, например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, примидон) усиливают вредное действие парацетамола на печень,
• некоторые антибиотики, например, рифампицин, увеличивают вредное действие парацетамола на печень, хлорамфеникол - парацетамол увеличивает его токсичность,
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое требует срочного лечения (см. пункт 2),
• препараты, замедляющие опорожнение желудка, могут задерживать всасывание и начало действия парацетамола,
• одновременное применение препаратов, противодействующих депрессии (из группы так называемых ингибиторов МАО), с парацетамолом может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру,
• одновременное применение парацетамола с нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения нарушений функции почек,
• не следует применять парацетамол одновременно с центральными обезболивающими препаратами, поскольку он усиливает их действие,
• кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола,
• одновременное применение парацетамола и зидовудина (препарата, применяемого при инфекциях ВИЧ) увеличивает склонность к уменьшению количества белых кровяных клеток (нейтропении), что нарушает иммунную систему и увеличивает риск инфекций. Поэтому препарат Парацетамол Хаско можно применять одновременно с зидовудином только по рекомендации врача. Необходимо проконсультироваться с врачом в случае применения любого из вышеуказанных препаратов.

Препарат Парацетамол Хаско и алкоголь

Во время лечения парацетамолом не следует употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Парацетамол Хаско можно применять во время беременности, если это клинически оправдано. Необходимо применять возможно минимальную рекомендуемую дозу, уменьшающую боль и (или) лихорадку, в течение как можно более короткого времени и как можно реже. Необходимо проконсультироваться с врачом, если боль и (или) лихорадка не уменьшаются или если пациентка нуждается в более частом применении препарата.
Грудное вскармливание
После перорального применения парацетамол в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Не было зарегистрировано никакого неблагоприятного влияния на кормящихся младенцев. Во время грудного вскармливания могут быть применены терапевтические дозы этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Парацетамол не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Парацетамол Хаско содержит сорбитол

Препарат содержит 1845 мг сорбитола в каждой саше. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или ранее у пациента была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его применением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта и может иметь легкое слабительное действие.

Препарат Парацетамол Хаско содержит аспартам

Препарат содержит 25 мг аспартама в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкая генетическая болезнь, при которой фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять препарат Парацетамол Хаско

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (старше 40 кг):
1-2 саше до 3 раз в день. Не чаще чем каждые 4 часа и не более 3 г (6 саше) парацетамола в день.
Дети в возрасте 8-12 лет (26-40 кг):
1 саше до 3 раз в день. Не чаще чем каждые 4 часа и не более 1,5 г (3 саше) парацетамола в день.
Всегда необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения
Без консультации с врачом препарат не следует применять дольше чем 3 дня.
Способ применения
Препарат Парацетамол Хаско, порошок для приема внутрь в саше, предназначен для непосредственного приема внутрь, без необходимости запивания. В случае необходимости порошок для приема внутрь в саше можно запить водой или растворить в стакане горячей воды, перемешать для получения однородной суспензии желтовато-молочного цвета и выпить непосредственно после остывания. Не следует хранить полученную суспензию.
Особые группы пациентов
У взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг, обезвоженных или хронически недоедающих, а также в следующих ситуациях необходимо рассмотреть возможность применения эффективной дозы, не превышающей 60 мг на кг массы тела в день, но не более 3 г (6 саше) парацетамола в день.
Нарушения функции печени или почек
У пациентов с нарушениями функции печени или почек необходимо уменьшить дозу или увеличить интервалы между последующими дозами.
Недостаточность почек
У пациентов с тяжелой недостаточностью почек необходимо поддерживать интервал между дозами не менее 8 часов.
Хронический алкоголизм
Хроническое употребление алкоголя может снизить порог токсичности парацетамола. У этих пациентов интервал между двумя дозами должен составлять не менее 8 часов. Не следует превышать дозу 2 г парацетамола в день.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.
Дети
Не рекомендуется применение этого препарата у детей в возрасте до 8 лет. Для детей в возрасте до 8 лет доступны другие формы и дозировки.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Парацетамол Хаско

Передозировка парацетамола может привести к недостаточности печени или почек. В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если самочувствие пациента хорошее.
Существует риск отравления, особенно у лиц пожилого возраста, у маленьких детей, а также при заболеваниях печени, хроническом злоупотреблении алкоголем и хроническом недоедании. Передозировка может в этих случаях привести к смерти. Случайное или преднамеренное передозировка парацетамола может привести в течение первых 24 часов к таким симптомам, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность и боль в животе.

Пропуск применения препарата Парацетамол Хаско

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Редко (у менее 1 из 1000 пациентов):
анемия, нехемолитическая анемия, подавление функции костного мозга, тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов), отеки, острое и хроническое воспаление поджелудочной железы, кровотечения, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, недостаточность печени, некроз печени, желтуха, зуд, сыпь, потливость, петехии, ангиоэдем (отек лица, губ, горла, трудности с дыханием), крапивница, а также нефропатии и тубулопатии (заболевания почек).
Очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции (сыпь с пузырьками на всем теле или язвы в полости рта, глазах, половых органах и коже, красные пятна на теле, часто в центре пузыря, лопающиеся пузыри, большие отслоившиеся пласты кожи, слабость, лихорадка и боли в суставах).
Парацетамол - это широко применяемый препарат, и сообщения о нежелательных реакциях редки и обычно связаны с передозировкой.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Нефротоксические реакции редки, не было зарегистрировано их связи с терапевтическими дозами, за исключением случаев длительного применения препарата.
Препарат, применяемый в течение длительного времени или в больших дозах, может привести к повреждению печени и почек, а также к метгемоглобинемии с симптомами синюшной окраски кожи (сине-желтоватого цвета).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парацетамол Хаско

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от влаги и света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол Хаско

• Активным веществом препарата является парацетамол. Одна саше содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (Е 420), апельсиновый аромат SD 1912 (содержит мальтодекстрин, камедь аравийскую (Е 414), ароматические препараты, натуральные ароматические вещества и натуральные ароматические вещества, включая цитрал, д-лимонен и линалоол), аспартам (Е 951), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, винная кислота, безводный цитрат натрия.

Как выглядит препарат Парацетамол Хаско и что содержит упаковка

Препарат Парацетамол Хаско - это белый порошок с апельсиновым запахом и сладким вкусом.
Одна упаковка препарата содержит 2, 4, 6, 8, 10, 12 или 24 саше.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел. 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
Дата последней актуализации инструкции:01/2025 г.
6/6