ПАРАЦЕТАМОЛ 240 mg/5 ml Суспензия

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Парацетамол Хаско Форте
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Парацетамол Хаско Форте и для чего он используется
   1. Показания к применению
4. Информация, важная перед применением препарата Парацетамол Хаско Форте
   1. Когда не применять препарат Парацетамол Хаско Форте
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Парацетамол Хаско Форте и другие препараты
   4. Препарат Парацетамол Хаско Форте и алкоголь
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   7. Препарат Парацетамол Хаско Форте содержит 3,7 г сахара в 5 мл суспензии
   8. Препарат Парацетамол Хаско Форте содержит пиросульфит натрия (Е 223)
   9. Препарат Парацетамол Хаско Форте содержит 7,059 мг бензоата натрия (Е 211) в 5 мл суспензии
   10. Препарат Парацетамол Хаско Форте содержит д-лимонен
   11. Препарат Парацетамол Хаско Форте содержит 11,579 мг пропилена гликоля (Е 1520) в 5 мл суспензии
5. Как применять препарат Парацетамол Хаско Форте
   1. Суспензия Парацетамол Хаско Форте содержит вдвое более высокую концентрацию парацетамола, чем суспензия Парацетамол Хаско.
   2. Рекомендуемая доза составляет:
   3. В таблице ниже представлена примерная схема расчета дозы препарата:
   4. Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол Хаско Форте
   5. Пропуск применения препарата Парацетамол Хаско Форте
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Парацетамол Хаско Форте
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Парацетамол Хаско Форте
   2. Как выглядит препарат Парацетамол Хаско Форте и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Информация о препарате
   5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Парацетамол Хаско Форте

240 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Парацетамол
для младенцев и детей

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Парацетамол Хаско Форте и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Парацетамол Хаско Форте
• 3. Как применять препарат Парацетамол Хаско Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парацетамол Хаско Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парацетамол Хаско Форте и для чего он используется

Препарат Парацетамол Хаско Форте, суспензия для приема внутрь, является жаропонижающим и обезболивающим средством, предназначенным для применения у младенцев и детей. При применении в рекомендуемых дозах он хорошо переносится.

Показания к применению

Лихорадка и боли различного происхождения (например, после хирургических операций, боли, связанные с прорезыванием зубов, головные боли легкой или умеренной степени) и симптомы, сопровождающие реакцию организма на вакцину (боль, лихорадка, местная реакция).
Кроме того, препарат применяется у младенцев от 0 до 3 месяцев жизни (с массой тела до 4 кг) для лечения симптомов лихорадки, продолжающейся не более 3 дней, и боли легкой или умеренной степени.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Парацетамол Хаско Форте

Когда не применять препарат Парацетамол Хаско Форте

• если пациент имеет аллергию на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у пациентов с тяжелой недостаточностью печени или вирусным гепатитом,
• у пациентов с тяжелой недостаточностью почек,
• при алкогольной болезни.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Парацетамол Хаско Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не применять с другими препаратами, содержащими парацетамол, из-за риска передозировки. В случае передозировки немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Без рекомендации врача не применять более 3 дней. Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с недостаточностью печени и почек. Особый риск повреждения печени существует у недоедающих людей. Необходимо проявлять осторожность при применении у пациентов с низким уровнем глутатиона (таких как сепсис).
Применение парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза. Необходимо проявлять осторожность при применении парацетамола у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы.
Во время применения препарата Парацетамол Хаско Форте необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз (нарушение крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (нудности) и рвоту.
У пациентов с астмой, аллергических к салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте), может出现ить аллергия на парацетамол.
Доступные результаты исследований показывают, что применение парацетамола может быть фактором риска развития астмы и аллергических заболеваний у детей.

Препарат Парацетамол Хаско Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат не следует принимать вместе с центральными обезболивающими средствами или алкоголем, поскольку это усиливает их действие. В случае одновременного применения: барбитуратов, противоэпилептических препаратов (в том числе глютетимида, фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина), рифампицина, усиливается токсическое действие парацетамола на печень. Парацетамол увеличивает токсичность хлорамфеникола.
Длительное применение парацетамола в больших дозах усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумарина.
Одновременное применение парацетамола с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) увеличивает риск развития нарушений функции почек. Парацетамол, применяемый вместе с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.
Всасывание парацетамола ускоряется препаратами, ускоряющими опорожнение желудка (например, метоклопрамид, домперидон), и замедляется препаратами, замедляющими опорожнение желудка (например, холестирамин).
Применение парацетамола в сочетании с зидовудином может вызвать нейтропению. Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Применение парацетамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определения уровня глюкозы в крови).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Препарат Парацетамол Хаско Форте и алкоголь

Во время применения препарата Парацетамол Хаско Форте не следует пить алкоголь, поскольку это может привести к повреждению печени.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Как и другие препараты, этот препарат следует применять во время беременности и грудного вскармливания только в случае крайней необходимости.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Парацетамол Хаско Форте содержит 3,7 г сахара в 5 мл суспензии

Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Парацетамол Хаско Форте содержит пиросульфит натрия (Е 223)

Пиросульфит натрия может в редких случаях вызвать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Препарат Парацетамол Хаско Форте содержит 7,059 мг бензоата натрия (Е 211) в 5 мл суспензии

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).
Препарат Парацетамол Хаско Форте содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл суспензии, то есть препарат считается «свободным от натрия».

Препарат Парацетамол Хаско Форте содержит д-лимонен

Препарат Парацетамол Хаско Форте содержит 11,579 мг пропилена гликоля (Е 1520) в 5 мл суспензии

Перед введением препарата ребенку в возрасте до 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как применять препарат Парацетамол Хаско Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется внутрь.
Перед использованием необходимо энергично встряхнуть бутылку, чтобы получить однородную суспензию.

Суспензия Парацетамол Хаско Форте содержит вдвое более высокую концентрацию парацетамола, чем суспензия Парацетамол Хаско.

Рекомендуемая доза составляет:

Если врач не рекомендует иначе, средняя одноразовая доза парацетамола составляет 10 мг до 15 мг на килограмм массы тела.
В случае необходимости дозу можно повторить, но не чаще чем каждые 4-6 часов, до 4 раз в день, то есть максимально 60 мг/кг массы тела/день.

В таблице ниже представлена примерная схема расчета дозы препарата:

Без консультации с врачом не следует применять более 3 дней. Применение у детей в возрасте до 2 лет должно быть назначено врачом. К упаковке прилагается дозировочный шприц.
Инструкция по дозированию с помощью дозировочного шприца:

• после открывания крышки надеть шприц на пробку, расположенную в горлышке бутылки,
• чтобы наполнить шприц, бутылку необходимо энергично встряхнуть, перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень шприца вниз, втягивая суспензию в желаемом количестве, указанном на шкале,
• бутылку перевернуть в исходное положение и осторожно вынуть шприц из пробки,
• кончик шприца необходимо поместить в рот ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, осторожно опорожнить содержимое шприца,
• после применения бутылку закрыть, а шприц промыть и высушить.

Отсутствуют специальные рекомендации по применению с пищей.
В случае ощущения, что действие препарата Парацетамол Хаско Форте слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу .

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол Хаско Форте

В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Тяжелое отравление может出现ить у детей после приема 200 мг парацетамола/кг массы тела.
Случайное или преднамеренное передозирование парацетамола может привести в течение нескольких, десятков часов к таким симптомам, как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на развивающееся медленно тяжелое повреждение печени, проявляющееся чувством распирания в надбрюшной области, тошнотой и желтухой.
Лечение отравления парацетамолом должно проводиться в больнице, в условиях интенсивной медицинской помощи. Если с момента приема парацетамола не прошло часа, необходимо спровоцировать рвоту и принять активированный уголь.

Пропуск применения препарата Парацетамол Хаско Форте

Препарат Парацетамол Хаско Форте применяется по мере необходимости, когда появляются симптомы. Необходимо принимать его в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте 3. Если же врач рекомендует регулярный прием препарата, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту .

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко(у 1 до 10 пациентов на 10 000):
кожные аллергические реакции: крапивница, краснота, дерматит.
Очень редко(встречаются у менее 1 пациента на 10 000):
уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз)
тошнота, рвота, диарея
нарушения функции печени.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Препарат, применяемый в течение длительного времени или в случае передозировки, может привести к повреждению печени и почек, а также к метгемоглобинемии с симптомами синюшной окраски кожи (сине-серой окраски кожи).
Есть сообщения о очень редко встречающихся случаях тяжелых кожных реакций (острый генерализованный пузырчатый дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Жеромского, 81, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парацетамол Хаско Форте

Хранить при температуре ниже 25°C. Продукт не должен храниться в перевернутом положении.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия: 12 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол Хаско Форте

• Активным веществом препарата является парацетамол. 5 мл суспензии для приема внутрь содержит 240 мг парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сахар, камедь ксантановая (Е 415), лимонная кислота моногидрат (Е 330), бензоат натрия (Е 211), пиросульфит натрия (Е 223), аромат клубники натуральный AR 2143 (содержит натуральные ароматические вещества, включая д-лимонен и пропиленгликоль), вода очищенная.

Как выглядит препарат Парацетамол Хаско Форте и что содержит упаковка

Суспензия белого цвета до светло-желтого, с клубничным запахом. Упаковка содержит 150 мл, 100 мл или 85 мл суспензии для приема внутрь.
Бутылка из оранжевого стекла типа III с крышкой из HDPE, с кольцом гарантии и соединителем из LDPE для дозировочного шприца, а также дозировочный шприц из LDPE/PS емкостью 5 мл, с шкалой каждые 0,25 мл, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: