ПАРАЦЕТАМОЛ 500 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Парацетамол Др. Макс, 500 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Парацетамол Др. Макс и для чего он используется
4. Важная информация перед применением препарата Парацетамол Др. Макс
   1. Когда не применять препарат Парацетамол Др. Макс
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Не следует применять препарат Парацетамол Др. Макс одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
   4. Перед началом применения препарата Парацетамол Др. Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
   5. Во время применения препарата Парацетамол Др. Макс необходимо немедленно проинформировать врача:
   6. Дети
   7. Препарат Парацетамол Др. Макс и другие лекарства
   8. Перед началом применения препарата Парацетамол Др. Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент принимает:
   9. Препарат Парацетамол Др. Макс с едой, питьем и алкоголем
   10. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   11. Вождение транспортных средств и использование машин
   12. Препарат Парацетамол Др. Макс содержит натрий
5. Как применять препарат Парацетамол Др. Макс
   1. Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет
   2. Подростки в возрасте 12-15 лет
   3. Дети в возрасте 6-12 лет (или с массой тела более 21 кг)
   4. Применение у детей в возрасте до 6 лет или с массой тела менее 21 кг
   5. Пациенты с нарушениями функции печени или почек
   6. Применение более высокой дозы препарата Парацетамол Др. Макс, чем рекомендованная
   7. Пропуск применения препарата Парацетамол Др. Макс
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно проинформировать врача, если у пациента появится любой из следующих проблем:
   2. Уведомление о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Парацетамол Др. Макс
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Парацетамол Др. Макс
   2. Как выглядит препарат Парацетамол Др. Макс и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо:
   5. Производитель:
   6. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Дата последней актуализации инструкции: 03/2025

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Парацетамол Др. Макс, 500 мг, таблетки

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Парацетамол Др. Макс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Парацетамол Др. Макс
• 3. Как применять препарат Парацетамол Др. Макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парацетамол Др. Макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парацетамол Др. Макс и для чего он используется

Парацетамол, активное вещество препарата Парацетамол Др. Макс, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат Парацетамол Др. Макс используется для облегчения боли средней интенсивности, такой как головная боль, мигрень, боль в спине, зубная боль или менструальная боль. Он обеспечивает облегчение симптомов гриппа и простуды, таких как боль в мышцах, боль в суставах и боль в горле, а также снижает температуру.
Только по рекомендации врача препарат может быть использован для обезболивания при некоторых ревматических заболеваниях, например, остеоартрите и невралгии (боль, ощущаемая в области нерва).
Препарат Парацетамол Др. Макс предназначен для взрослых, подростков и детей старше 6 лет (или детей с массой тела не менее 21 кг).
Если через 3 дня пациент не почувствовал себя лучше или почувствовал себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.
Без рекомендации врача не следует использовать препарат Парацетамол Др. Макс более 7 дней у взрослых и 3 дней у детей.

2. Важная информация перед применением препарата Парацетамол Др. Макс

Когда не применять препарат Парацетамол Др. Макс

• если пациент имеет аллергию на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность или острая печеночная недостаточность
• если у пациента имеется определенный тип тяжелой анемии, называемый гемолитической анемией.

Предостережения и меры предосторожности

Не следует применять препарат Парацетамол Др. Макс одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Не следует принимать препарат Парацетамол Др. Макс без консультации с врачом, если у пациента имеется заболевание печени или почек.

Перед началом применения препарата Парацетамол Др. Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются нарушения функции почек (в этом случае препарат можно принимать только по рекомендации врача, поскольку необходимо принимать меньшие дозы),
• у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (врожденное заболевание,导致 снижения количества красных кровяных клеток),
• пациент имеет нарушения функции печени,
• пациент имеет очень низкий ИМТ (индекс массы тела),
• пациент в течение длительного времени принимает более высокие дозы парацетамола; необходимо регулярно контролировать функцию печени; риск передозировки выше у пациентов с заболеваниями печени, которые принимают уже другие лекарства, содержащие парацетамол,
• во время лечения не следует потреблять алкогольные напитки; длительное потребление алкоголя значительно увеличивает риск повреждения печени парацетамолом.

Если пациент не уверен, относится ли какая-либо из вышеперечисленных ситуаций к нему, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Во время применения препарата Парацетамол Др. Макс необходимо немедленно проинформировать врача:

Если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины,导致 повреждения органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик).
Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкостей), у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином.
Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Этот препарат содержит парацетамол. Не следует превышать рекомендуемые дозы.Принятие доз выше рекомендуемых может привести к тяжелому повреждению печени.
Действие парацетамола, повреждающее печень, может возникнуть даже во время краткосрочного лечения терапевтическими дозами без предшествующего нарушения функции печени.
Во время лечения парацетамолом были зарегистрированы кожные реакции, угрожающие жизни.
В случае появления таких симптомов (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых), необходимо прекратить применение препарата Парацетамол Др. Макс и немедленно обратиться в больницу.

Дети

Из-за содержания парацетамола препарат Парацетамол Др. Макс не предназначен для детей в возрасте до 6 лет (или детей с массой тела менее 21 кг).

Препарат Парацетамол Др. Макс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает, недавно принимал или может принять любые другие лекарства.
Препарат содержит парацетамол.Не следует принимать этот препарат с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

Перед началом применения препарата Парацетамол Др. Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент принимает:

• лекарства, используемые для лечения тошноты и рвоты или язвы желудка (метоклопрамид, домперидон и пропантелина),
• варфарин или другие лекарства, предотвращающие свертывание крови; длительное применение более высоких доз парацетамола может усиливать действие этих лекарств; случайное одновременное применение этих лекарств не имеет значительного эффекта,
• некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии или седативные (глютетимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин),
• лекарства от депрессии из группы ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов,
• средства для сна, седативные или другие лекарства, действующие депрессивно на центральную нервную систему (барбитураты),
• лекарства от туберкулеза (изониазид),
• зидовудин (лечение ВИЧ и СПИДа),
• некоторые антибиотики (рифампицин, хлорамфеникол),
• лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид),
• лекарства, снижающие уровень жира в крови (холестирамин),
• лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту или другие лекарства, используемые для лечения боли и температуры из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (нестероидных противореуматических препаратов); (одновременное длительное применение с парацетамолом может привести к повреждению почек),
• лекарства или добавки, содержащие расторопшу,
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (называемого метаболическим ацидозом), которое необходимо срочно лечить (см. пункт 2).

Действие препарата Парацетамол Др. Макс и действие других лекарств, принимаемых одновременно, могут взаимодействовать.
Поэтому врач должен быть проинформирован о всех лекарствах, которые пациент принимает или начнет принимать, лекарствах, выдаваемых по рецепту и без рецепта.
Перед приемом любых лекарств, доступных без рецепта, с препаратом Парацетамол Др. Макс необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Парацетамол Др. Макс с едой, питьем и алкоголем

Не следует потреблять алкоголь во время лечения из-за повышенного риска повреждения печени.
Пациенты с проблемами алкоголизма должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Препарат Парацетамол Др. Макс можно назначать беременным женщинам, если это необходимо.
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение самого короткого возможного времени.
Если боль не облегчается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Женщины, кормящие грудью, могут принимать препарат Парацетамол Др. Макс в течение короткого времени, более длительное лечение возможно только после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Парацетамол Др. Макс не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Парацетамол Др. Макс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Парацетамол Др. Макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Парацетамол Др. Макс можно принимать независимо от приема пищи.
Препарат предназначен для внутреннего использования.
Таблетки необходимо проглотить, запивая водой.
Всегда необходимо принимать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени, необходимого для облегчения симптомов.
Интервал между дозами должен составлять не менее 4 часов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.Принятие более высоких доз, чем рекомендуемые, может привести к риску тяжелого повреждения печени.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки несколько раз в день с интервалом между дозами не менее 4 часов.
Одна таблетка предназначена для лиц с массой тела 34-60 кг, 2 таблетки предназначены для лиц с массой тела более 60 кг.
Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток.
При длительном лечении (более 10 дней) не следует превышать 5 таблеток в день.

Подростки в возрасте 12-15 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка несколько раз в день с интервалом между дозами не менее 4-6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Дети в возрасте 6-12 лет (или с массой тела более 21 кг)

Рекомендуемая доза составляет ½ - 1 таблетка несколько раз в день с интервалом между дозами не менее 4-6 часов.
Максимальные единичные дозы и максимальные суточные дозы в зависимости от массы тела приведены в таблице ниже.

Применение у детей в возрасте до 6 лет или с массой тела менее 21 кг

Из-за содержания активного вещества препарат Парацетамол Др. Макс не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет или с массой тела менее 21 кг.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Если у пациента имеются нарушения функции почек или печени, перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Дозу определяет врач.
Не следует принимать этот препарат, если у пациента имеется тяжелое нарушение функции печени.

Без рекомендации врача не следует использовать препарат Парацетамол Др. Макс более 7 дней у взрослых и 3 дней у детей.
Если через 3 дня пациент не почувствовал себя лучше или почувствовал себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае длительного лечения (несколько недель) необходима регулярная консультация с врачом.

Применение более высокой дозы препарата Парацетамол Др. Макс, чем рекомендованная

Во всех случаях передозировки или подозрения на передозировку, которые могут проявляться тошнотой, рвотой и бледностью или если ребенок случайно проглотил препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, даже если не出现ят симптомы передозировки.
Необходимо взять с собой и показать упаковку и инструкцию для пациента.
Передозировка парацетамола может привести к повреждению печени, требующему трансплантации печени или смерти.

Пропуск применения препарата Парацетамол Др. Макс

В случае пропуска дозы препарата Парацетамол Др. Макс необходимо принять следующую дозу, как только пациент вспомнит об этом, и затем соблюдать интервалы между дозами, указанные в пункте 3.
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае дальнейших вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если препарат применяется в рекомендуемых дозах, он обычно хорошо переносится.

Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно проинформировать врача, если у пациента появится любой из следующих проблем:

• аллергические реакции, которые могут быть серьезными, включая кожную сыпь, зуд, иногда отек рта или лица или трудности с дыханием;
• кожные сыпи или шелушение кожи или язвы во рту;
• проблемы с дыханием; эти нежелательные реакции более вероятны, если у пациента ранее出现али проблемы с дыханием после приема других обезболивающих и жаропонижающих препаратов (таких как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота);
• необычные синяки или кровотечение.

Редко(могут появиться у до 1 из 1 000 пациентов):

• аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности кожи
• повышение уровня ферментов, определяющих функцию печени

Очень редко(могут появиться у до 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция (анafilаксия)
• спазм бронхов
• нарушения кроветворения
• были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный эксфолиативный пустулез).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Если появятся вышеуказанные или другие необычные реакции, необходимо прекратить применение этого препарата или его назначение ребенку и проконсультироваться с врачом.

Уведомление о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Парацетамол Др. Макс

Хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол Др. Макс

• Активным веществом препарата является парацетамол.
  Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты: крахмал кукурузный желатинированный, повидон (К-25), кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (PH102), коллоидный диоксид кремния, стеариновая магния соль.

Как выглядит препарат Парацетамол Др. Макс и что содержит упаковка

Препарат Парацетамол Др. Макс представляет собой почти белые, продолговатые таблетки с линией деления на обеих сторонах, длиной 16 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистер из прозрачной пленки PVC/PVDC/Алюминий в картонной упаковке.
Размер упаковки: 10, 20, 30 и 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Др. Макс Фарма с.р.о.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

Санека Фармацевтикалс а.с.
Нитрянска 100
920 27 Глоховец
Словакия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Словакия:
Парацетамол Др. Макс 500 мг
Чешская Республика:
Парацетамол Др. Макс
Италия:
Парацетамол Др. Макс
Польша:
Парацетамол Др. Макс
Румыния:
Парацетамол Др. Макс 500 мг комприме

Дата последней актуализации инструкции: 03/2025