Парацетамол Афлофарм

1. Что такое препарат Парацетамол Афлофарм и для чего он используется

Парацетамол Афлофарм является обезболивающим и жаропонижающим препаратом. Препарат содержит активное вещество парацетамол.

Показания к применению

Краткосрочное лечение боли слабой и умеренной интенсивности, например:

• головные боли;
• миалгии;
• артралгии;
• дисменорея;
• одонталгии;
• боли после стоматологических и хирургических процедур. Лихорадка, например, при простуде или гриппе.

2. Важные сведения перед приемом препарата Парацетамол Афлофарм

Когда не принимать препарат Парацетамол Афлофарм

• если пациент имеет аллергию на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую печеночную и (или) почечную недостаточность;
• если пациент имеет вирусный гепатит;
• при алкоголизме;
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат содержит парацетамол. Из-за риска передозировки и развития токсических эффектов парацетамола не следует применять препарат Парацетамол Афлофарм одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Прежде чем начать принимать препарат Парацетамол Афлофарм, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени;
• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту, поскольку существует риск аллергии на парацетамол;
• если пациент имеет дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы (редко встречающиеся наследственные заболевания).

Прежде чем выполнить лабораторные исследования, пациент должен сообщить врачу, что принимает препарат Парацетамол Афлофарм, поскольку он может повлиять на результаты некоторых исследований (например, определение уровня глюкозы или мочевой кислоты в крови).
Во время приема препарата не следует потреблять алкоголь (см. пункт: Парацетамол Афлофарм и алкоголь).
Во время применения препарата Парацетамол Афлофарм необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз (нарушение крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети

Не следует давать препарат детям в возрасте до 6 лет.

Парацетамол Афлофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Прежде чем применить препарат Парацетамол Афлофарм, пациент должен сообщить врачу или фармацевту, если принимает:

• метоклопрамид (препарат с противорвотным действием), поскольку он может усиливать абсорбцию парацетамола;
• пропентелин (препарат с расслабляющим действием), поскольку он может задерживать абсорбцию парацетамола;
• снотворные и противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), поскольку их одновременное применение с препаратом Парацетамол Афлофарм может привести к повреждению печени;
• рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения инфекций), поскольку его одновременное применение с препаратом Парацетамол Афлофарм может привести к повреждению печени;
• зидовудин (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку парацетамол может усиливать его токсическое действие на костный мозг;
• антикоагулянты, производные кумарина и индандиона, например, аценокумарол, варфарин (препараты, применяемые для снижения свертываемости крови), поскольку Парацетамол Афлофарм может усиливать их действие и увеличивать риск кровотечений;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен, диклофенак, из-за риска повреждения почек, рака почки или мочевого пузыря;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), применяемые для лечения депрессии, поскольку парацетамол, применяемый одновременно с ингибиторами МАО, может вызывать состояние возбуждения и высокую лихорадку. Парацетамол Афлофарм можно применять не ранее чем через 14 дней после окончания лечения ингибиторами МАО;
• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Если пациент не уверен, принимает ли он какой-либо из вышеуказанных препаратов, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Парацетамол Афлофарм и алкоголь

Во время применения препарата Парацетамол Афлофарм не следует потреблять алкоголь, поскольку это может привести к повреждению печени. Особый риск повреждения печени существует у лиц с недоеданием и регулярно потребляющих алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Женщины, беременные или кормящие грудью, могут применять этот препарат только в том случае, если, по мнению врача, это клинически оправдано.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Парацетамол Афлофарм можно применять у беременных женщин, если это необходимо. Необходимо применять самую низкую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат как можно более короткий период. Если боль не облегчается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как принимать препарат Парацетамол Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Без согласования с врачом не следует применять препарат Парацетамол Афлофарм более 5 дней при болях, 3 дней при лихорадке, 2 дней при симптомах простуды.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
однократно 1-2 таблетки (500-1000 мг парацетамола).
По необходимости дозу можно повторять каждые 4-6 часов, но не более 4 раз в день.
Обычно применяется 1 таблетка (500 мг парацетамола) 4 раза в день, через 4-6 часов.
Не следует принимать более 8 таблеток в день (4 г парацетамола).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
однократно половина таблетки (250 мг парацетамола).
Дозу можно повторять каждые 4-6 часов, но не более 4 раз в день.
Не следует принимать более 4 таблеток в день.
Таблетку можно делить на половинки.

Дети

Не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол Афлофарм

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол Афлофарм необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент не чувствует никаких симптомов. Передозировка может привести к тяжелому повреждению печени.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, хотя повреждение печени уже началось, которое проявляется растяжением в верхней части живота, возвращением тошноты и желтухой (желтым окрашиванием кожи и белков глаз).
Если пациент принял однократно 10 таблеток парацетамола (5 г) или более, и с момента приема не прошло более часа, необходимо вызвать рвоту и доставить пациента в больницу.

Пропуск приема препарата Парацетамол Афлофарм

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать применять препарат, не увеличивая следующую дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если出现ят:

• аллергическая реакция, такая как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сопровождающиеся отеком губ, языка, горла или лица, затрудняющие дыхание;
• ангионевротический отек (внезапный отек лица, конечностей или суставов без зуда и боли);
• затруднение дыхания, свистящее дыхание (приступ бронхиальной астмы);
• нарушения функции печени, желтуха (желтое окрашивание кожи и белков глаз).

Редко(встречаются у 1 до 10 человек на 10 000):

• зуд;
• краснота (красно-синие пятна на коже, иногда с пузырьками);
• крапивница (ярко-розовые, зудящие пузырьки на коже);
• сыпь (зудящие, красные бугорки на коже);
• затруднение дыхания;
• потоотделение;
• понижение артериального давления, вплоть до симптомов шока (состояние, вызванное недостатком кислорода в жизненно важных органах);
• тошнота, рвота;
• нарушения функции печени, желтуха (желтое окрашивание кожи и белков глаз).

Очень редко(встречаются у менее 1 человека на 10 000):

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов - повышенный риск кровотечений и синяков);
• агранулоцитоз, гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов - одного из видов белых кровяных клеток, приводящее к повышенной восприимчивости к инфекциям);

метгемоглобинемия (кровь теряет способность переносить кислород к клеткам организма, что приводит к посинению кожи и легкой утомляемости);

• почечная колика, некроз почечных сосочков, острая почечная недостаточность.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парацетамол Афлофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Партия: обозначает номер серии.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол Афлофарм

• Активным веществом препарата является парацетамол. 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты: желатиновая крахмала, повидон, кросповидон, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Парацетамол Афлофарм и что содержит упаковка

Парацетамол Афлофарм - таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые с линией деления на одной стороне.
Упаковка содержит: 2, 10, 20, 30 или 50 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: + 48 42 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: