ПАРАЦЕТАМОЛ 500 mg Таблетки

1. Что такое Парацетамол Аккорд и для чего он используется

Активным веществом препарата Парацетамол Аккорд является парацетамол, который относится к группе обезболивающих препаратов.
Препарат Парацетамол Аккорд используется для облегчения боли и снижения температуры. Таблетки могут быть использованы для лечения легкой и умеренной боли и (или) температуры.
Препарат Парацетамол Аккорд может быть использован у взрослых и подростков, но он не подходит для детей в возрасте до 6 лет.

2. Информация, важная перед применением препарата Парацетамол Аккорд

Когда не применять Парацетамол Аккорд

• если у пациента выявлена аллергия на парацетамол или любой другой компонент этого препарата, перечисленный в пункте 6.
• если пациент в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Парацетамол Аккорд необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к серьезному повреждению печени,
• если у пациента есть заболевание почек или печени (включая синдром Гилберта или острый гепатит),
• если у пациента есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• если пациент страдает гемолитической анемией (неправильным разрушением красных кровяных клеток),
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя. Ни в коем случае не следует принимать более 4 таблеток в день.
• если пациент, страдающий астмой, имеет повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте,
• в случае обезвоживания или длительного недоедания.

Во время применения препарата Парацетамол Аккорд необходимо немедленно сообщить врачу:

• если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболической кислотозой (нарушением крови и жидкостей) у пациентов, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвота.

В случае высокой температуры, симптомов вторичного инфекционного процесса или сохранения симптомов в течение периода более трех дней, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Боли в голове, вызванные чрезмерным использованием обезболивающих препаратов, не следует лечить увеличением дозы. В этих случаях перед приемом обезболивающих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Препарат Парацетамол Аккорд не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Парацетамол Аккорд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Не следует применять препарат Парацетамол Аккорд в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Необходимо обсудить с врачом начало приема парацетамола в случае применения одного из следующих препаратов:

• метоклопрамид или домперидон (препараты, используемые для лечения тошноты и рвоты)
• холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина)
• варфарин и другие производные кумарина (препараты, используемые для разжижения крови), особенно в случае, когда необходимо ежедневное применение парацетамола в течение длительного времени
• салициламид (обезболивающий препарат)
• пробенецид (используемый для лечения подагры)
• изониазид и рифампицин (используемые для лечения туберкулеза)
• ламотриджин или фенитоин (используемые для лечения эпилепсии)
• барбитураты или карбамазепин (препараты, вызывающие расслабление и сонливость)
• зверобой (используемый для лечения депрессии)
• хлорамфеникол (антибиотик)
• зидовудин (используемый для лечения ВИЧ/СПИДа)
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической кислотозой), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Если пациент планирует пройти любые лабораторные исследования (анализы крови, мочи, кожные тесты и т. д.), необходимо сообщить врачу о приеме этого препарата, поскольку он может повлиять на результаты этих исследований.

Парацетамол Аккорд с пищей и напитками

Не следует потреблять большие количества алкоголя во время приема препарата Парацетамол Аккорд.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Препарат Парацетамол Аккорд можно применять у беременных женщин, если это необходимо. Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение самого короткого возможного времени. Если боль не проходит или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Грудное вскармливание
Хотя парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко, нет никаких побочных эффектов на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Беременные женщины могут применять парацетамол, но в дозах не превышающих рекомендуемые. При длительном применении необходимо проявлять осторожность.
Фертильность
Неизвестно никакое вредное влияние препарата на фертильность при обычном применении парацетамола.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Парацетамол не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как применять Парацетамол Аккорд

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая дозировка:

Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет (> 55 кг массы тела):
1 или 2 таблетки (500-1000 мг парацетамола), если это необходимо, можно повторять каждые 4-6 часов, но не более 6 таблеток (3000 мг парацетамола) в течение 24 часов.
Дети в возрасте от 6 до 9 лет (с массой тела 22-30 кг):
Половина таблетки (250 мг парацетамола), максимально 4-6 раз в течение 24 часов.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Дети в возрасте от 9 до 12 лет (с массой тела 30-40 кг):
Одна таблетка (500 мг парацетамола), максимально 3-4 раза в течение 24 часов.
Дети в возрасте от 12 до 15 лет (с массой тела 40-55 кг):
Одна таблетка (500 мг парацетамола), максимально 4-6 раз в течение 24 часов.
Наименьшее количество доз, применяемых в день, предназначено для младших детей в данной группе.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая большим количеством воды. Альтернативно, можно растворить таблетку в большом количестве воды, хорошо перемешать и выпить.

• Препарат Парацетамол Аккорд не подходит для детей в возрасте до 6 лет.
• Между двумя последовательными дозами необходимо соблюдать минимум 4-часовой интервал.
• Не следует применять в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол.
• Не следует превышать рекомендуемую дозу.
• Если боль и/или температура возвращаются, можно повторить лечение с помощью Парацетамола Аккорд.
• Препарат Парацетамол Аккорд имеет линию деления для облегчения деления таблетки при применении у детей.
• Если боль сохраняется более 5 дней или температура сохраняется более 3 дней, симптомы ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Эффективная суточная доза не должна превышать 60 мг парацетамола/кг массы тела/день (до 2 г парацетамола/день) в следующих случаях:

• взрослые с массой тела менее 50 кг,
• легкая или умеренная недостаточность печени, синдром Гилберта (семейная негемолитическая желтуха),
• обезвоживание,
• длительное недоедание.

Необходимо следовать этим инструкциям, если врач не рекомендует иначе.
В случае ощущения, что действие препарата Парацетамол Аккорд слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения:
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая большим количеством воды. Альтернативно, можно растворить таблетку в стакане воды, хорошо перемешать и выпить.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы Парацетамола Аккорд

В случае
из-за возможности возникновения задержанного, тяжелого
повреждения печени.

Пропуск применения Парацетамола Аккорд

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Вместо этого необходимо принять следующую дозу в соответствующее время.

Прекращение применения препарата Парацетамол Аккорд

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже:
Редкие побочные эффекты: встречаются у 1 до 10 пациентов на 10 000

• Некоторые заболевания крови, включая: агранулоцитоз, тромбоцитопению, тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру, гемолитическую анемию, лейкопению, нарушения тромбоцитов (нарушения свертываемости) и нарушения стволовых клеток (нарушения формирования кровяных клеток в костном мозге).
• Аллергические реакции.
• Депрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Тремор, головные боли.
• Нарушения зрения.
• Отек (неправильное накопление жидкости под кожей).
• Боль в животе, кровотечение из желудка или кишечника, диарея, тошнота, рвота.
• Нарушения функции печени, недостаточность печени, желтуха (с симптомами, такими как пожелтение кожи и глаз), некроз печени (отмирание клеток печени).
• Сыпь, зуд, чрезмерное потоотделение, крапивница, красные пятна на коже, ангиоэдем с симптомами, такими как отек лица, губ, горла или языка.
• Головокружение, плохое самочувствие, температура, чрезмерное успокоение, взаимодействие с препаратами.
• Передозировка и отравления.

Очень редкие побочные эффекты: встречаются у менее 1 пациента на 10 000

• Панцитопения (снижение количества кровяных клеток).
• Аллергические реакции, при которых необходимо прекратить лечение, включая ангиоэдем, трудности с дыханием, потоотделение, тошноту, снижение артериального давления, шок и анафилаксию.
• Низкий уровень глюкозы в крови.
• Гепатотоксичность (повреждение печени химическими веществами).
• Мутная моча и нарушения функции почек.
• Бронхоспазм (трудности с дыханием) у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим противовоспалительным препаратам.
• Гематурия (кровь в моче).
• Анурия (неспособность выделять мочу).

Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)

• Острый генерализованный пустулез (сыпь, характеризующаяся присутствием множества мелких, в основном непузырчатых, стерильных пустул).
• Тяжелая сыпь или отслоение кожи.
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи, угрожающее жизни).
• Покраснение кожи, пузыри или сыпь, вызванные приемом парацетамола.
• Серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемая метаболическая кислотоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

После прекращения приема препарата эти симптомы должны исчезнуть. Если любой из побочных эффектов ухудшается, необходимо сообщить врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Парацетамол Аккорд

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять Парацетамол Аккорд после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30⁰C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Парацетамол Аккорд

• Активным веществом препарата является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты препарата: кукурузный крахмал, желатина, коллоидный диоксид кремния, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеаринат магния.

Как выглядит Парацетамол Аккорд и что содержит упаковка

Парацетамол Аккорд - это белые, непокрытые таблетки капсулобразной формы, с линией деления и обозначением "B" и "T" на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Длина, ширина и толщина таблетки составляют соответственно: 16,50 ± 0,20 мм, 8,20 ± 0,20 мм и 5,10 ± 0,30 мм.
Парацетамол Аккорд, 500 мг, таблетки упакованы в блистеры PVC/Алюминий в картонной коробке.
Размеры упаковок: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32, 50, 56, 60, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Производитель/Импортер:

Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерска 50
95-200 Пабянице

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: январь 2025