Падуден Експресс Форте

1. Что такое лекарство Падуден Экспресс Форте и для чего оно используется

Активным веществом лекарства является ибупрофен, который действует, уменьшая боль и лихорадку.
Лекарство показано для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для облегчения симптомов в виде боли средней или легкой степени, таких как головная боль, зубная боль, менструальная боль, мышечная боль (спазмы), боль в спине (боль в пояснице), а также в случаях лихорадки.
Если после 3 дней лечения лихорадки или 3 дней лечения боли у подростков или после 5 дней лечения боли у взрослых симптомы усилились или не прошли, следует проконсультироваться с врачом.

2. Важные сведения перед применением лекарства Падуден Экспресс Форте

Когда не применять лекарство Падуден Экспресс Форте:

• Если у пациента есть аллергия на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ацетилсалициловая кислота, напроксен и т. д.) или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6). Симптомы, которые могут указывать на аллергическую реакцию, включают зудящую сыпь, отек лица, губ или языка, насморк, трудности с дыханием или астму.
• Если у пациента ранее было язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Если у пациента есть кровавая рвота.
• Если пациент страдает болезнью Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к кровавому поносу) или язвенным колитом, поскольку ибупрофен может вызвать ухудшение этих заболеваний.

LT/H/0162/001-002/II/006/G и II/007
Если у пациента есть черный стул или кровавый понос.

• Если у пациента есть тяжелая болезнь печени или почек.
• Если у пациента есть кровотечение, нарушения свертываемости крови или пациент принимает антикоагулянты (препараты, применяемые для разжижения крови). В случае необходимости применения антикоагулянтов одновременно с этим лекарством врач назначит анализ свертываемости крови.
• Если у пациента есть серьезные проблемы с сердцем.
• Если пациентка находится на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Падуден Экспресс Форте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента ранее было язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и (или) черным стулом, даже без предшествующих симптомов. Риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, а также у пожилых людей.
• Если у пациента есть отек (задержка жидкости).
• Если у пациента есть астма или другие заболевания дыхательной системы.
• Если у пациента есть или имелась болезнь сердца или пациент имеет высокое кровяное давление.
• Если пациент имеет больные почки или печень, является старше 60 лет или нуждается в применении этого лекарства в течение длительного периода (дольше 1-2 недель) - в этом случае врач может регулярно подвергать пациента контрольным обследованиям.
• Если пациент обезвожен, например, из-за сильной диареи или рвоты, то он должен выпить много жидкости и немедленно обратиться к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать почечную недостаточность из-за обезвоживания. У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.
• Если пациент одновременно принимает лекарства, влияющие на свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты из группы ацетилсалициловой кислоты. Необходимо проконсультироваться с врачом также о применении других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечения, таких как кортикостероиды и антидепрессанты из группы СИОЗС.
• Если пациент лечится диуретиками (мочегонными препаратами). Врач должен контролировать функцию почек пациента.
• Если у пациента есть системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание, которое может атаковать различные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может возникнуть асеептический менингит.
• Если у пациента есть острый интермиттирующий порфиризм (метаболическое заболевание, которое затрагивает кровь и может вызывать симптомы, такие как наличие крови в моче или заболевания печени). Необходимо оценить, является ли применение ибупрофена у пациента подходящим.
• Если пациент лечится ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является основным симптомом инфекции, что может затруднить правильную диагностику.
• Если у пациента возникает головная боль после длительного применения, не следует увеличивать дозу этого лекарства.
• Возможны аллергические реакции после применения этого лекарства.
• Если пациент будет принимать ибупрофен после прохождения серьезной операции, врач будет внимательно следить за его состоянием.
• Если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».
• Если пациент имеет ветряную оспу, применение этого лекарства не рекомендуется.
• Важно применять самую маленькую эффективную дозу для облегчения/контроля боли и не применять это лекарство дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

LT/H/0162/001-002/II/006/G и II/007

Меры предосторожности, связанные с сердечно-сосудистой системой

Принятие противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении их в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем начать применение лекарства Падуден Экспресс Форте, необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность и стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию шунтирования, есть болезнь периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент имеет высокое кровяное давление, диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.

Лекарства этого типа могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и (или) высоким кровяным давлением (гипертонией).
Во время применения ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек в области лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди. Если появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение лекарства Падуден Экспресс Форте и обратиться за медицинской помощью.

Кожные реакции

В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром ДРЕСС (диффузная кожная эритема, лимфаденопатия, эозинофилия и системные симптомы) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение лекарства Падуден Экспресс Форте и обратиться за медицинской помощью.

Инфекции

Падуден Экспресс Форте может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим Падуден Экспресс Форте может задержать применение подходящего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Падуден Экспресс Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Падуден Экспресс Форте может влиять на действие других лекарств или же другие лекарства могут влиять на действие лекарства Падуден Экспресс Форте.
Например:

• антикоагулянты (например, предотвращающие образование тромбов, разжижающие кровь), такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин), варфарин, тиклопидин;
• лекарства, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангитензина II, такие как лосартан);
• антиагреганты (препараты, предотвращающие образование тромбов в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин или аспирин (ацетилсалициловая кислота);
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин;

LT/H/0162/001-002/II/006/G и II/007

• глюкокортикоиды, такие как кортизон и преднизолон;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые при депрессии);
• литий (применяемый при лечении депрессии);
• метотрексат (применяемый при лечении онкологических заболеваний и ревматизма). Врач может скорректировать дозу этого лекарства;
• мифепристон (лекарство с абортивным действием);
• дигоксин и другие гликозиды сердца (применяемые при сердечной недостаточности);
• гидантоины, такие как фенитоин (применяемый при лечении эпилепсии);
• сульфонамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (применяемые при бактериальных инфекциях);
• мочегонные препараты (диуретики);
• пентоксифиллин (применяемый при нарушениях кровообращения);
• пробенецид (применяемый при лечении подагры или инфекций в сочетании с пенициллином);
• антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин;
• сульфинпиразон (применяемый при лечении подагры);
• инсулин и пероральные противодиабетические препараты (применяемые для снижения уровня глюкозы в крови);
• циклоспорин и такролимус (применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов);
• лекарства, снижающие кровяное давление (гипотензивные препараты);
• тромболитические препараты (лекарства, вызывающие растворение или разрушение тромбов);
• зидовудин (лекарство, применяемое при лечении ВИЧ-инфекции);
• аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин;
• растительные экстракты: из японского блеска (Ginkgo biloba);
• баклофен (применяемый при лечении непроизвольных и упорных мышечных спазмов);
• фенитоин (применяемый при лечении эпилепсии);
• ионобменные смолы, такие как холестирамин (применяемый для снижения высокого уровня холестерина в крови);
• такрин (применяемый при лечении болезни Альцгеймера);
• ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол.

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение лекарством Падуден Экспресс Форте. Поэтому перед применением лекарства Падуден Экспресс Форте с другими лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взаимодействия с аналитическими исследованиями
В случае проведения любых диагностических исследований (в том числе анализов крови, мочи, кожных тестов с использованием аллергенов и т. д.), необходимо сообщить врачу о приеме этого лекарства в настоящее время или最近, поскольку это может изменить результаты.

Падуден Экспресс Форте с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство можно принимать с пищей или без пищи. Рекомендуется принимать лекарство во время еды, чтобы уменьшить вероятность желудочно-кишечных расстройств.
Необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка.
Применение ибупрофена пациентами, систематически потребляющими алкоголь (не менее трех порций алкоголя - пива, вина, крепких напитков - в день), может привести к желудочному кровотечению.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
В первом и втором триместре беременности не следует применять ибупрофен, если это не абсолютно необходимо, поскольку применение лекарства может увеличить риск врожденных дефектов или выкидыша. В таких случаях следует применять самую низкую дозу в течение самого короткого периода.
Применение лекарства противопоказано в третьем триместре беременности.
Не следует применять ибупрофен, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов.
Он может вызвать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарство, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять самую маленькую дозу в течение самого короткого периода. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Лекарство проникает в грудное молоко, однако может быть применено во время грудного вскармливания, если оно назначается в рекомендуемых дозах и в течение самого короткого периода.
У пациенток детородного возраста следует учитывать, что применение лекарств, содержащих ибупрофен, может вызвать нарушения фертильности. Не следует применять это лекарство, если пациентка пытается забеременеть.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациенты, у которых появляются головокружения, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, должны воздержаться от вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Это лекарство содержит сорбитол

Лекарство содержит 72,4 мг сорбитола в каждой капсуле, что соответствует 1,03 мг/кг.

Это лекарство содержит калий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на капсулу, что означает, что лекарство считается «свободным от калия».