ОКСИРИН АПТЕО МЕД 0.5 mg/ml Аэрозоль

0,5 мг/мл

спрей для носа, раствор
Оксиметазолин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже после 7 дней.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Оксирин Аптео Мед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Оксирин Аптео Мед
• 3. Как принимать препарат Оксирин Аптео Мед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Оксирин Аптео Мед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оксирин Аптео Мед и для чего он используется

Оксирин Аптео Мед относится к группе препаратов, называемых симпатикомиметиками, которые действуют местно сужая кровеносные сосуды и расширяя нос. Препарат показан для местного и временного облегчения отека слизистой оболочки носа, вызванного ринитом. Необходимо обратиться к врачу, если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже после 7 дней.

2. Важные сведения перед приемом препарата Оксирин Аптео Мед

Когда не использовать препарат Оксирин Аптео Мед

• если пациент имеет аллергическую реакцию на оксиметазолин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает или принимал в течение последних 14 дней антидепрессанты (используемые для лечения депрессии);
• если пациент принимает другие симпатикомиметические препараты, сужающие слизистую оболочку;
• если пациент имеет высокое давление жидкости внутри глаза (глаукома с узким углом фильтрации);
• если пациент недавно перенес нейрохирургическую операцию (транссфеноидальное удаление гипофиза или другое хирургическое вмешательство с открытием твердой оболочки мозга);
• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания;
• если пациент имеет сухой ринит с образованием корок (сухой ринит).

Не следует использовать препарат Оксирин Аптео Мед у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Оксирин Аптео Мед необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет высокую концентрацию сахара в крови (диабет);
• если пациент имеет высокое кровяное давление (артериальная гипертония);
• если у пациента есть заболевание предстательной железы (увеличенная предстательная железа);
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы (гипертиреоз);
• если пациент имеет опухоль надпочечника (феохромоцитома);
• если пациент принимает адренергические препараты, расширяющие бронхи (лечение астмы), фенотиазины (седативные препараты) или метилдопу (для снижения кровяного давления);
• если у пациента есть бессонница (очень редко встречающиеся случаи), необходимо избегать приема препарата поздно вечером или ночью.

Использование одной и той же бутылки с аэрозолем несколькими людьми может привести к распространению инфекции.

Дети и подростки

Не следует использовать препарат у детей в возрасте до 12 лет. Дети могут быть особенно чувствительны к нежелательным реакциям.

Оксирин Аптео Мед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта, гомеопатическим препаратам, растительным препаратам и другим продуктам, связанным со здоровьем, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или отрегулировать дозу некоторых из них. Некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Оксирин Аптео Мед, в таких случаях может быть необходима коррекция дозы или прекращение лечения. Важно проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов: антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или трициклические антидепрессанты), производные фенотиазина (седативные препараты), бронходилататоры, антигипертензивные препараты или метилдопа (для снижения артериального давления), бромокриптин (для лечения болезни Паркинсона), гликозиды наперстянки (дигоксин, для контроля работы сердца) и алкалоиды спорыньи (для лечения мигреневых головных болей).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Оксиметазолин не следует использовать во время беременности.
Грудное вскармливание
Препарат не следует использовать во время грудного вскармливания без консультации с врачом, поскольку препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Хотя не ожидается влияние препарата на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов, если пациент чувствует сонливость или головокружение, он не должен водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы.

Оксирин Аптео Мед содержит бензалконий хлорид

Препарат Оксирин Аптео Мед содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл аэрозоля для носа. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как принимать препарат Оксирин Аптео Мед

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет одну дозу аэрозоля в каждый носовой проход, максимум дважды в день. Препарат не следует использовать дольше 7 дней без консультации с врачом. Одна доза препарата перед сном должна обеспечить проходимость носа на всю ночь.

Использование препарата у детей

Не следует использовать препарат у детей в возрасте до 12 лет. Дети могут быть особенно чувствительны к нежелательным реакциям.

Инструкция по правильному использованию препарата

Перед использованием препарата впервые необходимо зарядить аэрозоль. Для этого необходимо, держа бутылку на расстоянии от себя, несколько раз нажать на дозатор, направляя его вниз, пока не произойдет распыление аэрозоля.

• 1. Снять защитную крышку с бутылки
• 2. Держа бутылку, поместить средний и указательный пальцы в верхней и нижней части и удерживать большим пальцем
• 3. Вставить наконечник дозатора в носовой проход и нажать

Перед использованием препарата необходимо очистить нос. После каждого использования и перед закрытием бутылки дозатор необходимо протереть чистой и влажной тьмой. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если есть ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оксирин Аптео Мед

В случае использования слишком больших доз или в случае постоянного использования, или случайного проглатывания препарата Оксирин Аптео Мед, могут出现 головные боли, дрожание, нарушения сна, чрезмерное потоотделение, сердцебиение и нервозность. В случае появления таких симптомов необходимо уменьшить дозу и обратиться к врачу или фармацевту, если пациент не уверен, какая доза является правильной. В случае передозировки или случайного проглатывания необходимо немедленно сообщить врачу, фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск использования препарата Оксирин Аптео Мед

Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов): жжение, сухость и (или) раздражение слизистой оболочки носа или чихание. Чрезмерное или дальнейшее использование препарата может привести к отеку слизистой оболочки носа из-за эффекта отдачи. Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов): беспокойство, усталость, раздражительность, нарушения сна у детей, быстрое сердцебиение, сердцебиение, повышение кровяного давления, ощущение заложенности носа, отек слизистой оболочки носа, головная боль, тошнота, покраснение, сыпь и нарушения зрения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Оксирин Аптео Мед

Не хранить при температуре выше 30°C. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препарат следует использовать в течение 30 дней после первого открытия. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оксирин Аптео Мед

• Активным веществом препарата является оксиметазолин гидрохлорид 0,5 мг/мл.
• Другими компонентами являются: бензалконий хлорид, динатрий фосфат безводный, натрий дигидрофосфат дигидрат, глицерин, сорбитол жидкий, некристаллизующийся, очищенная вода.

Как выглядит препарат Оксирин Аптео Мед и что содержит упаковка

Оксирин Аптео Мед является раствором для введения в нос в полietilenовой бутылке с распылителем и крышкой. Каждая бутылка содержит 15 мл раствора.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков, 65
02-255 Варшава

Производитель:

ИТАЛФАРМАКО, С.А.
Сан Рафаэль, 3
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания
Дата последнего обновления инструкции:август 2021