ОТРИВИН 1 мг/50 мг Аэрозоль

1. Что такое препарат Отривин Регенерация и для чего он используется

Препарат Отривин Регенерация имеет форму аэрозоля для носа.
Препарат Отривин Регенерация содержит активное вещество хлорид ксилометазолина, которое имеет сужающее действие на кровеносные сосуды и уменьшает отек слизистой оболочки носа.
Препарат Отривин Регенерация также содержит активное вещество декспантенол, который является производным витамина - пантотеновой кислоты. Он способствует заживлению ран и защищает слизистую оболочку носа.
Препарат Отривин Регенерация предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет:

• для уменьшения отека слизистой оболочки носа при воспалении слизистой оболочки носа, а также как вспомогательное лечение заживления ран кожи и слизистой оболочки, в облегчении сосудистого ринита и лечении затрудненного дыхания через нос после операции на носе,
• для уменьшения отека слизистой оболочки носа при воспалении слизистой оболочки носа, связанном с острым воспалением придаточных пазух носа (воспаление слизистой оболочки носа и пазух).

2. Важные сведения перед применением препарата Отривин Регенерация

Когда не применять препарат Отривин Регенерация

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина или декспантенол, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента имеется сухое воспаление слизистой оболочки носа, включая образование корок (сухое или атрофическое воспаление слизистой оболочки носа),
• если пациент имел хирургическую операцию, выполненную через нос, например, удаление гипофиза или любую другую хирургическую операцию с открытием оболочек мозга,
• если у пациента имеется повышенное давление в глазу, особенно глаукома с узким углом,
• у младенцев и детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Отривин Регенерация необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент проходит лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) или принимал эти препараты в течение последних двух недель, а также если принимал другие препараты, которые могут вызывать повышение артериального давления,
• у пациентов, принимающих три- и четырехкольцевые антидепрессивные препараты,
• если пациент имеет тяжелую болезнь сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь, синдром удлиненного интервала QT) или высокое артериальное давление (гипертония),
• если пациент имеет опухоль надпочечника (феохромоцитома),
• если пациент имеет метаболические расстройства, такие как гипертиреоз или диабет,
• если пациент имеет метаболическое расстройство (порфирия),
• если пациент имеет гипертрофию предстательной железы (увеличение предстательной железы).

Для предотвращения распространения инфекции одно упаковка препарата должно быть использовано только одним пациентом, а наконечник следует промыть после использования.
В очень редких случаях ксилометазолина может вызывать бессонницу. В этом случае необходимо стараться избегать применения препарата поздно вечером или ночью.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть более восприимчивы к нежелательным действиям этого препарата.
В течение длительного времени сохраняющегося простудного заболевания препарат следует применять только под наблюдением врача из-за риска истончения слизистой оболочки носа.

Дети и подростки

Необходимо избегать длительного применения препарата (дольше чем в течение десяти последовательных дней) и его применения в дозах, превышающих рекомендуемые, особенно у детей, поскольку это может привести к гиперемии слизистой оболочки носа и, как следствие, сужению дыхательных путей. Продолжение применения препарата может привести к вторичному лекарственному отеку и атрофии слизистой оболочки носа.
Концентрация активных веществ в препарате Отривин Регенерация выбрана с учетом применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, в связи с чем препарат не следует применять у младенцев или у детей в возрасте до 12 лет.
Для детей в возрасте от 1 года до 11 лет доступны соответствующие препараты в форме аэрозоля для носа, содержащие меньшую дозу активного вещества, уменьшающего отек слизистой оболочки носа - хлорида ксилометазолина.

Отривин Регенерация и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Применение препарата Отривин Регенерация одновременно с препаратами, улучшающими настроение (ингибиторами моноаминоксидазы или три- и четырехкольцевыми антидепрессивными препаратами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, являющемуся результатом действия этих веществ на сердечно-сосудистую систему.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Беременность
Отсутствуют достаточные данные о применении хлорида ксилометазолина и декспантенола у беременных женщин, поэтому препарат Отривин Регенерация не следует применять у беременных женщин.
Кормление грудью
Неизвестно, проникают ли ксилометазолина и декспантенол в грудное молоко, поэтому препарат Отривин Регенерация не следует применять у кормящих женщин.
Влияние на фертильность
Отсутствуют достаточные данные о влиянии хлорида ксилометазолина и декспантенола на фертильность у людей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нежелательные действия не должны возникать, когда препарат применяется в рекомендуемых дозах.
Однако, если пациент будет испытывать сонливость или дrowsiness, не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Отривин Регенерация содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в каждой дозе аэрозоля, что соответствует 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом 1 мл раствора.
Это вещество может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно если оно применяется в течение длительного времени.
Если у пациента возникнет любой дискомфорт во время применения препарата Отривин Регенерация, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

3. Как применять препарат Отривин Регенерация

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

Препарат Отривин Регенерация предназначен для применения в нос.

• 1. Снять защитный колпачок с носика аэрозольного баллончика.

• 2. Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на насос, пока не будет выпущен аэрозоль в воздух.

Не существует необходимости повторять эту процедуру при последующих применениях препарата.
Насос будет готов к дальнейшему использованию в течение всего рекомендуемого периода применения.
Если, однако, после нажатия на насос не будет выпущен препарат или если продукт не будет использоваться в течение нескольких дней, тогда необходимо повторно подготовить препарат, нажав на насос дважды.

Необходимо быть осторожным, чтобы не распылить препарат в глаза.

• 3. Очистить нос.
• 4. Баллончик необходимо держать вертикально, большим пальцем придерживая дно баллончика, а носик держать между двумя пальцами.
• 5. Немного наклонить голову вперед и вставить носик в носовой проход.
• 6. Нажать на насос и одновременно слегка вдохнуть носом. Повторить процедуру при применении препарата в другой носовой проход.
• 7. Немедленно после использования протереть носик аэрозольного баллончика и надеть защитный колпачок.
• 8. Для предотвращения распространения инфекции упаковка аэрозоля должна быть использована только одним пациентом.

Дозирование

У взрослых и подростков, если врач не рекомендует иначе, необходимо применять одну дозу аэрозоля Отривин Регенерация в каждый носовой проход, не более трех раз в день, в зависимости от потребностей. Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции. Не следует применять более трех раз в день в каждый носовой проход.

Продолжительность лечения

Препарата Отривин Регенерация не следует применять дольше семи дней, если врач явно не рекомендует более длительное применение.
Непрерывное применение этого препарата может привести к хроническому отеку, а в конечном итоге к потере слизистой оболочки носа.

Применение у детей

Препарата Отривин Регенерация не следует применять у детей в возрасте до 12 лет. См. пункт 2 Когда не применять препаратОтривин Регенерация.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Отривин Регенерация

В случае передозировки или случайного проглатывания могут возникнуть следующие симптомы:
сужение зрачков, расширение зрачков, повышение температуры, потливость, бледность, синюшность губ (цианоз),
тошнота, спазмы, сердечно-сосудистые расстройства, такие как нарушения сердечного ритма (тахикардия, брадикардия, другие аритмии), коллапс, остановка сердца, высокое артериальное давление (гипертония), легочные расстройства (отек легких, затруднение дыхания), психические расстройства.
Может также возникнуть сонливость, понижение температуры тела, уменьшение частоты сердечных сокращений, понижение артериального давления, напоминающее шок, дыхательная недостаточность и потеря сознания (кома). В случае подозрения на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу. Оpcионально могут быть предприняты соответствующие действия.

Пропуск применения препарата Отривин Регенерация

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать лечение согласно рекомендуемой схеме дозирования.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нечастые нежелательные действия (возникающие у не более чем 1 из 100 пациентов)

• аллергические реакции (сыпь, зуд, отек кожи и слизистых оболочек)
• кровотечение из носа

Редкие нежелательные действия (возникающие у не более чем 1 из 1000 пациентов)

• сердцебиение,
• ускоренное сердцебиение (тахикардия),
• повышенное артериальное давление (гипертония)

Очень редкие нежелательные действия (возникающие у не более чем 1 из 10 000 пациентов)

• возбуждение,
• бессонница,
• усталость (сонливость, успокоение),
• головные боли,
• галлюцинации (особенно у детей),
• нарушения сердечного ритма (нарушения сердечного ритма),
• увеличение отека слизистой оболочки в результате ослабления действия препарата,
• спазмы (особенно у детей)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• жжение или сухость слизистой оболочки носа,
• чихание.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные действия можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Отривин Регенерация

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Срок годности действителен даже в том случае, если упаковка была открыта.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Отривин Регенерация

• Активными веществами препарата являются хлорид ксилометазолина и декспантенол. Одна доза 0,1 мл раствора аэрозоля содержит 0,1 мг хлорида ксилометазолина и 5,0 мг декспантенола.
• Другими компонентами препарата являются: бензалконий хлорид (раствор), дигидрофосфат калия, двузамещенный фосфат натрия двенадцативодный, очищенная вода.

Как выглядит препарат Отривин Регенерация и что содержит упаковка

Препарат Отривин Регенерация имеет форму бесцветного, прозрачного раствора.
Упаковка препарата представляет собой пластиковую бутылку объемом 15 мл с дозатором и аэрозольным баллончиком с защитным колпачком, в коробке.
Каждая бутылка содержит 10 мл раствора.

Ответственное лицо

Хейлон Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель

Фармацевтический завод Полфарма С.А.
Филиал Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетека 10
98-200 Серадз, Польша
Хейлон Германия ГмбХ
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия

Этот препарат был разрешен к обращению в странах-членах Европейского Союза под следующими торговыми названиями:

Австрия
Отривин плюс Декспантенол 1 мг/мл + 50 мг/мл спрей для носа, раствор
Болгария
Отривин Плюс 1 мг/мл + 50 мг/мл спрей для носа, раствор
Эстония
Отриназил
Германия
Отривен Протект 1 мг/мл + 50 мг/мл спрей для носа, раствор
Греция
Ксилометазолин + Декспантенол / ГСК 1мг/мл+50мг/мл назальный спрей, раствор
Венгрия
Отривин Экстра 1 мг/мл + 50 мг/мл дозируемый спрей для носа
Латвия
Отриназил 1 мг/50 мг/мл назальный спрей, раствор
Литва
Отриназил 1 мг/50 мг/мл назальный спрей (раствор)
Польша
Отривин Регенерация
Португалия Виброцил Актилонг Протект
Румыния
Виброцил Актилонг Плюс 1мг/мл + 50мг/мл назальный спрей, раствор
Словакия
Отривин Плюс 1 мг/мл + 50 мг/мл
Испания
Ринови́н Куидадо Акти́во 1мг/мл + 50мг/мл раствор для назального распыления

Дата последнего обновления инструкции: июль 2024

Другие источники информации

Подробные сведения о этом препарате доступны на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://www.urpl.gov.pl/pl
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Дополнительные сведения для пользователя

Функция здорового носа заключается в нагревании, увлажнении и фильтрации вдыхаемого воздуха.
Это защищает бронхи от холодного воздуха снаружи и предотвращает высыхание носа. Внутри носа находится хорошо кровоснабженная слизистая оболочка.
Слизистая оболочка может быть повреждена в результате различных факторов, таких как простуда или хирургические операции.
Это приводит к отеку слизистой оболочки носа, что затрудняет дыхание через нос и вызывает чувство "заткнутого носа".
Аэрозоль для носа Отривин Регенерация, содержащий хлорид ксилометазолина и декспантенол в качестве активных веществ, применяется непосредственно на слизистую оболочку носа для предотвращения отека, вызванного простудой или хирургической операцией в области носа.
Хлорид ксилометазолина в течение нескольких минут после применения вызывает длительное уменьшение отека слизистой оболочки носа, что облегчает дыхание через нос.
Это действие дополнительно усиливается в результате сочетания с декспантенолом. Декспантенол является производным витамина - пантотеновой кислоты, который необходим во всех тканях человеческого организма и присутствует в ежедневном рационе.