NUROFEN 40 mg /Ml Суспензия

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Нурофен для детей Форте клубничный (Нурофен Джуниор Фибер- унд Шмерцзафт Эрдбер)
4. 40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
5. Что такое препарат Нурофен для детей Форте клубничный и для чего он используется
6. Важные сведения перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный
   1. Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Нурофен для детей Форте клубничный и другие препараты
   4. Препарат Нурофен для детей Форте клубничный и алкоголь
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Важные сведения о некоторых компонентах препарата Нурофен для детей Форте клубничный
7. Как применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный
   1. Препарат Нурофен для детей Форте клубничный следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
   2. Рекомендуемая доза для облегчения боли и лихорадки составляет:
   3. Не рекомендуется применять у детей в возрасте ниже 3 месяцев или с весом тела ниже 5 кг.
   4. Для приема внутрь
   5. Способ применения с помощью орального шприца
   6. Продолжительность лечения
   7. Препарат предназначен только для краткосрочного применения. Если симптомы у ребенка в возрасте старше 6 месяцев сохраняются дольше 3 дней или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
   8. В случае детей в возрасте 3 - 5 месяцев (с весом тела от 5 кг), необходимо обратиться к врачу, если симптомы не проходят в течение 24 часов.
   9. Если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
   10. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Нурофен для детей Форте клубничный:
   11. Пропуск приема препарата Нурофен для детей Форте клубничный:
   12. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
8. Возможные нежелательные реакции
   1. ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребенка возникают:
   2. Если ухудшается любой из симптомов нежелательных реакций или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат Нурофен для детей Форте клубничный
   1. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Нурофен для детей Форте клубничный
    2. Как выглядит препарат Нурофен для детей Форте клубничный и что содержит упаковка
    3. Лицо, ответственное за выпуск в Германии, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковка:
    7. Номер разрешения на параллельный импорт: 280/22
    8. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: Дата утверждения инструкции: 15.07.2022 г.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Нурофен для детей Форте клубничный (Нурофен Джуниор Фибер- унд Шмерцзафт Эрдбер)

40 мг/мл, суспензия для приема внутрь

Ибупрофен
Нурофен для детей Форте клубничный и Нурофен Джуниор Фибер- унд Шмерцзафт Эрдбер являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Для детей с весом от 5 кг (от 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев, с весом тела более 5 кг) или 3 дней (у детей в возрасте старше 6 месяцев) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нурофен для детей Форте клубничный и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный
• 3. Как применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нурофен для детей Форте клубничный
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нурофен для детей Форте клубничный и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Препарат Нурофен для детей Форте клубничный предназначен для краткосрочного, симптоматического лечения:

• лихорадки,
• боли средней интенсивности.

Если в течение 24 часов (у детей в возрасте 3 – 5 месяцев, с весом тела более 5 кг) или 3 дней (у детей в возрасте старше 6 месяцев) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный

Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный

• Если ребенок имеет аллергию на ибупрофен или другие подобные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если в прошлом у ребенка возникла одышка, астма, ринит, отек лица и (или) рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (из группы НПВП).
• Если в прошлом у ребенка возникло кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанное с предыдущим применением препаратов из группы НПВП.
• Если в настоящее время у ребенка возникает или возникло язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтвержденных случая язвы или кровотечения).
• Если у ребенка возникает тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
• Если у ребенка возникает тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у ребенка возникает кровотечение в мозге (кровотечение из мозговых сосудов) или другие активные кровотечения.
• Если у ребенка возникают нарушения свертываемости крови, поскольку ибупрофен может продлить время кровотечения.
• Если у ребенка возникают нарушения кроветворения неустановленного происхождения.
• У детей с тяжелой дегидратацией (вызвванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не принимать препарат в последние 3 месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом

• Если у ребенка возникает инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции».
• Если ребенок имеет определенные наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающая порфирия).
• Если у ребенка возникают нарушения свертываемости крови.
• Если ребенок имеет некоторые кожные заболевания (системный красный волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если ребенок имеет или имел заболевания кишечника (язвенное колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут ухудшиться.
• Если ребенок имел или имеет повышенное артериальное давление и (или) сердечную недостаточность.
• Если у ребенка возникают нарушения функции почек.
• Если у ребенка возникают заболевания печени. При длительном применении препарата Нурофен для детей Форте клубничный требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и морфологии крови.
• Рекомендуется проявлять осторожность при применении других препаратов, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота).
• Если ребенок одновременно принимает другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку необходимо избегать одновременного применения этих препаратов.
• Возникновение нежелательных реакций можно уменьшить путем применения наименьшей эффективной дозы препарата в течение наименьшего необходимого времени.
• В целом, постоянное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к развитию постоянных серьезных заболеваний почек. Этот риск может увеличиться во время физических нагрузок, связанных с потерей соли и дегидратацией. Следовательно, необходимо этого избегать.
• В результате длительного применения любого вида обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого препарата. В этом случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением препаратами, следует подозревать у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения препаратов, облегчающих головную боль.
• Если у ребенка возникла или возникает астма, или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
• Если ребенок имеет аллергический ринит, полипы носа, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут возникать в виде приступов астмы (так называемой астмы, вызванной обезболивающими препаратами), отека Квинке или крапивницы.
• Необходимо избегать применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный в случае возникновения ветряной оспы.
• Если ребенок недавно перенес серьезную хирургическую операцию (требуется медицинский надзор).
• Если ребенок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Нурофен для детей Форте клубничный может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время возникновения инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный. Если появляются: любая кожная сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте клубничный и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Кровотечение, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, были зарегистрированы во время лечения всеми препаратами из группы НПВП с симптомами предупреждения или без, или у пациентов, у которых возникли серьезные заболевания желудочно-кишечного тракта. В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить лечение. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с увеличением дозы препарата из группы НПВП у пациентов, у которых возникла язва, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный») и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начать лечение с наименьшей эффективной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, требующих одновременного применения ацетилсалициловой кислоты в небольших дозах или препаратов, увеличивающих риск реакции желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированного лечения с препаратами, защищающими желудочно-кишечный тракт (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Применение обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента возникают сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, возникает у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент страдает от артериальной гипертонии, диабета, возникает у пациента повышенное содержание холестерина, в семье пациента возникали сердечные заболевания или инсульт, или если пациент курит.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к ребенку, необходимо обратиться к врачу перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный.
Пожилые люди
У пожилых людей возникает повышенный риск нежелательных реакций при применении препаратов из группы НПВП, особенно тех, которые связаны с желудком и кишечником.
Пациенты с заболеваниями, связанными с желудочно-кишечным трактом в прошлом, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (главным образом кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно на ранней стадии лечения.

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые ребенок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые ребенок может принять.
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте клубничный. Например:

• препараты, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Нурофен для детей Форте клубничный. Поэтому перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Другие НПВП, включая ингибиторы COX-2
поскольку может увеличиться риск нежелательных реакций
Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности)
поскольку действие дигоксина может быть усилено
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону)
поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов
поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (небольшие дозы)
поскольку действие разжижающей крови может быть ослаблено
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин)
поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии)
поскольку действие фенитоина может быть усилено
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии)
поскольку могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, применяемый при лечении маниакально-депрессивных расстройств и депрессии)
поскольку действие лития может быть усилено
Пробенецид и сульфинпиразон (препарат, применяемый при лечении подагры)
поскольку выведение ибупрофена может быть задержано
Препараты, снижающие артериальное давление, и мочегонные препараты
поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов и может увеличиться риск ухудшения функции почек
Мочегонные препараты, сохраняющие калий, например, амилорид, канреноат калия, спиронолактон, триамтерен
поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизма)
поскольку действие метотрексата может быть усилено
Такролимус и циклоспорин (препараты, применяемые как иммунодепрессанты)
поскольку может возникнуть повреждение почек
Зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИДа)
поскольку применение препарата Нурофен для детей Форте клубничный может привести к увеличению риска кровотечения внутричерепного или кровотечения, приводящего к отеку у людей, инфицированных ВИЧ, страдающих гемофилией
Продукты сульфонилмочевины (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета)
поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики группы хинолонов
поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях
действие ибупрофена может быть усилено;
Необходимо рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении больших доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен
после применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавир
ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в сыворотке
Аминогликозиды
НПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный и алкоголь

Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный.
Некоторые нежелательные реакции, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном применении алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте клубничный.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Избегать применения этого препарата в первых 6 месяцах беременности, если только врач не рекомендует иного.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может быть применен во время грудного вскармливания, если он назначен в рекомендуемых дозах и в течение наименьшего возможного времени.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения применения препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время краткосрочного применения препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Нурофен для детей Форте клубничный

• Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Препарат может иметь легкое слабительное действие.
• Калорийная ценность для мальтитола составляет: 2,3 ккал/г
• Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
• Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит 16,45 мг пропилового гликоля в каждых 5 мл суспензии.

3. Как применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого времени для облегчения симптомов. Если в течение применения инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Рекомендуемая доза для облегчения боли и лихорадки составляет:

*Дозы следует применять каждые 6-8 часов.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте ниже 3 месяцев или с весом тела ниже 5 кг.

У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный во время приема пищи.
ВНИМАНИЕ:не превышать установленную дозу.

Для приема внутрь

Способ применения с помощью орального шприца

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку.
• 2. Снять крышку с бутылки, нажимая ее вниз и поворачивая влево.
• 3. Шприц необходимо плотно вставить в отверстие в горлышке бутылки.
• 4. Чтобы наполнить шприц, необходимо повернуть бутылку вверх дном. Держа шприц на месте, осторожно оттянуть поршень вниз, втягивая суспензию до соответствующей метки на шприце.
• 5. Повернуть бутылку обратно и удалить шприц, поворачивая его осторожно.
• 6. Поместить конец шприца в рот ребенка. Нажать на поршень медленно и осторожно, давая суспензию. После использования надеть защитный чехол. Промыть шприц в теплой воде и оставить для высыхания. Хранить в месте, недоступном для детей.

Продолжительность лечения

Препарат предназначен только для краткосрочного применения. Если симптомы у ребенка в возрасте старше 6 месяцев сохраняются дольше 3 дней или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

В случае детей в возрасте 3 - 5 месяцев (с весом тела от 5 кг), необходимо обратиться к врачу, если симптомы не проходят в течение 24 часов.

Если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Нурофен для детей Форте клубничный:

Если пациент применил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Нурофен для детей Форте клубничный или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и рекомендации по действиям, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм или реже диарею. После применения большой дозы могут возникать нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, депрессия дыхания, синюшность и ухудшение астмы у больных астмой сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (главным образом у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием.

Пропуск приема препарата Нурофен для детей Форте клубничный:

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять или дать дозу, необходимо принять или дать ее после напоминания, а затем принять или дать следующую дозу препарата в соответствии с интервалом между дозами, описанным выше.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Нурофен для детей Форте клубничный может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Возникновение нежелательных реакций можно уменьшить путем применения наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего необходимого времени для облегчения симптомов. У ребенка может возникнуть одно из известных нежелательных реакций препаратов из группы НПВП. Если возникают нежелательные реакции или в случае сомнений, необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, применяющие этот препарат, относятся к группе повышенного риска, связанного с нежелательными реакциями.

ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребенка возникают:

• симптомы кровотечения из кишечника, такие как: сильные боли в животе, черные смолистые стул, кровавая рвота или рвота, содержащая частицы темного цвета, напоминающие кофейную гущу.
• симптомы редких, но серьезных аллергических реакций, таких как ухудшение астмы, неясный свистящий звук или одышка, отек лица, языка или горла, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникать даже после первого применения препарата. Если любой из этих симптомов возникает, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, покрывающая все тело, шелушение, образование пузырей и отслойка кожи.

Если ухудшается любой из симптомов нежелательных реакций или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Часто(могут возникать у 1 из 10 человек)

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы), запор, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Нечасто(могут возникать у 1 из 100 человек)

• Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут кровоточить или перфорироваться, воспаление слизистой оболочки рта с язвами, ухудшение существующего заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка
• Расстройства центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость
• Расстройства зрения
• Различные кожные сыпи
• Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко(могут возникать у 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (звон в ушах)
• Увеличение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) болях в животе, кровь в моче, а также лихорадка, которые могут быть симптомами повреждения почек (некроз почечных сосочков)
• Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови
• Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко(могут возникать у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование подобных диафрагме сужений кишечника
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отек лица или рук
• Недостаточная выработка мочи и отеки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отеки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если возникает любой из этих симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте клубничный и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые симптомы повреждения или недостаточности почек
• Психотические реакции и депрессия
• Высокое артериальное давление, воспаление сосудов
• Сердцебиение
• Расстройства функции печени, повреждение печени (первыми симптомами могут быть изменения цвета кожи), особенно при длительном лечении, недостаточность печени, острое воспаление печени
• Расстройства кроветворения - первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке рта, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, неясная синяковатость. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Не следует лечиться самостоятельно обезболивающими препаратами или препаратами, снижающими температуру (противогриппозными препаратами)
• Тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями, во время инфекции ветряной оспы
• Описывались ухудшения состояния, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит) в результате применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). Если возникают или ухудшаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания для применения противоинфекционного лечения (антибиотикотерапии)
• При применении ибупрофена были зарегистрированы симптомы асептического менингита с затылочной Rigidity, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными расстройствами (системный красный волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани). Существует повышенный риск таких симптомов. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, покрывающая все тело, шелушение, образование пузырей и отслойка кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Реакции дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку.
• Могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов, а также увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Красная чешуйчатая сыпь с шероховатостями под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пемфигус). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте клубничный и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.

Препараты, такие как этот, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нурофен для детей Форте клубничный

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
После открытия бутылки препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нурофен для детей Форте клубничный

Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
Остальные компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сукралоза натрия, полисорбат 80, бромгексин, жидкий мальтитол, глицерин, камедь ксантановая, клубничный аромат (содержащий пропиловый гликоль) и очищенная вода.

Как выглядит препарат Нурофен для детей Форте клубничный и что содержит упаковка

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный представляет собой белую суспензию с консистенцией сиропа и характерным клубничным запахом.
Каждая бутылка содержит 100 мл, 150 мл.
Упаковка содержит оральный шприц (5 мл шприц с шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5,0 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за выпуск в Германии, стране экспорта:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Дарвинштрассе 2-4, 69115 Гейдельберг, Германия

Производитель:

RB NL Brands B.V., Шипхол Бульвар 207, 1118 БХ Шипхол, Нидерланды

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 76554.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 280/22

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: Дата утверждения инструкции: 15.07.2022 г.

[Информация о защищенном товарном знаке]