НУРОФЕН 125 mg Суппозитории

1. Что такое Нурофен для детей и для чего он используется

Лекарство Нурофен для детей является обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным средством, принадлежащим к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Клинически доказана эффективность ибупрофена при лечении боли слабой и умеренной интенсивности, например, боли при прорезывании зубов и зубной боли, головной боли, боли в ушах, боли в горле, послеоперационной боли, боли при повреждении мягких тканей, лихорадке, включая лихорадку, вызванную реакцией на прививку, а также при боли и лихорадке, возникающих при простуде и гриппе.
Лекарство Нурофен для детей в свечах используется, когда прием лекарства внутрь невозможен или вызывает рвоту.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Нурофен для детей

Когда не использовать лекарство Нурофен для детей

• Если пациент имеет аллергию на ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов, перечисленных в пункте 6.1.
• Если у пациента в прошлом были реакции повышенной чувствительности (например, бронхоспазм, астма, ринит или крапивница) после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Если у пациента есть или была язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (два или более明确ных эпизода подтвержденного язвы или кровотечения).
• Если у пациента есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность, а также неконтролируемая сердечная недостаточность.
• Если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности (см. пункт 4.6).

Предостережения и меры предосторожности

Важные сведения перед приемом лекарства Нурофен для детей:
Во время использования ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на это лекарство, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в грудной клетке.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить использование лекарства Нурофен для детей и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Во время использования лекарства Нурофен для детей необходимо проявлять особую осторожность:
В связи с использованием ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента появляются любые симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Нурофен для детей и обратиться за медицинской помощью.
Прием этого лекарства в наименьшей эффективной дозе в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск нежелательных действий (см. влияние на желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему ниже).
Пожилые люди более подвержены риску нежелательных действий.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства Нурофен для детей у пациентов:

• с инфекцией - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции»,
• с заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка),
• с желудочно-кишечными расстройствами, включая хронический неспецифический колит, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания прямой кишки,
• с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью,
• с почечной недостаточностью - у обезвоженных детей существует риск нарушения функции почек,
• с нарушением функции печени

Существует риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы/перфорации, которые не обязательно должны быть предшествованы симптомами или возникать у пациентов, у которых такие симптомы ранее наблюдались. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.
Бронхоспазм может возникать у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом, синуситом, полипами носа или аллергией в настоящее время или в анамнезе.
Прием таких лекарств, как Нурофен для детей, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме высоких доз лекарства. Не следует использовать более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано (3 дня).
В случае проблем с сердцем, перенесенного инсульта или подозрения на наличие риска этих нарушений (например, повышенного артериального давления, диабета, повышенного уровня холестерина, курения) необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
Это лекарство относится к группе лекарств (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и проходит после окончания лечения.
Очень редко после приема НПВП описывались тяжелые, иногда смертельные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты, по-видимому, более подвержены таким реакциям на ранней стадии лечения, хотя выявление реакции в большинстве случаев происходит в течение первого месяца лечения. Необходимо прекратить использование ибупрофена после появления первых симптомов, таких как кожная сыпь, повреждение слизистой оболочки или другие симптомы повышенной чувствительности.
Особую осторожность необходимо проявлять у пациентов сразу после крупных хирургических операций.
Инфекции
Нурофен для детей может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.因此, Нурофен для детей может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции.
У пациентов с сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью, получающих диуретики или с значительной потерей жидкости, вызванной крупной хирургической операцией, врач может рассмотреть возможность контроля функции почек.
Рекомендуется избегать использования ибупрофена у пациентов с ветряной оспой. Ветряная оспа может спровоцировать возникновение тяжелых кожных инфекций и осложнений, связанных с мягкими тканями.

Нурофен для детей и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Необходимо избегать одновременного использования ибупрофена с следующими лекарствами:

• с ацетилсалициловой кислотой, кроме ацетилсалициловой кислоты в небольших дозах (не более 75 мг в день) по назначению врача, из-за возможного увеличения риска нежелательных действий;
• с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Во время использования ибупрофена одновременно с следующими лекарствами рекомендуется проявлять осторожность:

• Антикоагулянты - существуют ограниченные данные о степени действия и увеличении риска кровотечения.
• Лекарства, снижающие артериальное давление, и диуретики - НПВП могут снижать их эффективность. Существует повышенный риск нежелательных действий, связанных с нарушением функции почек, таких как гиперкалиемия. У пациентов, у которых такие нарушения наблюдались, врач рекомендует принимать большое количество жидкости.
• Кортикостероиды - повышенный риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Лекарства, влияющие на агрегацию тромбоцитов, и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - повышенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Гликозиды - НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать ГФР и повышать концентрацию гликозидов в сыворотке.
• Литий - НПВП могут вызывать повышение концентрации лития в сыворотке.
• Метотрексат - НПВП могут вызывать повышение концентрации метотрексата в сыворотке.
• Такролимус - существует повышенный риск повреждения почек.
• Циклоспорин - НПВП могут вызывать повышенный риск повреждения почек.
• Мифепристон - не следует использовать НПВП в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку они могут ослабить эффект мифепристона.
• Зидовудин - НПВП могут вызывать повышенный риск продления времени кровотечения.
• Антибиотики группы хинолонов - данные, полученные в исследованиях на животных, указывают на то, что НПВП могут повышать риск судорог, связанных с использованием антибиотиков группы хинолонов. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут быть более подвержены риску возникновения судорог.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство предназначено для детей. Ниже представлены данные о действии активного вещества ибупрофена.
Беременность
Не принимать лекарство Нурофен для детей в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Использование лекарства Нурофен для детей может привести к нарушению функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Оно также может повлиять на склонность к кровотечению у матери и ребенка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать лекарство Нурофен для детей во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, следует использовать наименьшую дозу в течение наименьшего возможного времени.
Прием лекарства Нурофен для детей в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительные контрольные исследования.
Торможение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и (или) развитие эмбриона или плода. Данные, полученные в эпидемиологических исследованиях, указывают на повышенный риск выкидыша, а также врожденных пороков сердца и омфалоцеле в результате использования ингибитора синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск врожденных пороков сердца увеличивается с 1% до примерно 1,5%. Полагают, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения.
Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению частоты пред- и постимплантационных потерь беременности, а также к гибели эмбриона и плода. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, описывалась повышенная частота различных врожденных пороков развития, включая пороки сердечно-сосудистой системы.
Грудное вскармливание
Прежде чем использовать лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом. Ибупрофен может проникать в грудное молоко в небольших количествах. До настоящего времени не было обнаружено вредного влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, поэтому при краткосрочном использовании ибупрофена в рекомендованной дозе обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание.
Влияние на фертильность
Ибупрофен может нарушать фертильность у женщин. Это нарушение является обратимым после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время краткосрочного использования лекарства Нурофен для детей не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать лекарство Нурофен для детей

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. Если при инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
В случае сомнений в использовании лекарства Нурофен для детей необходимо обратиться к врачу.
Способ введения: использовать ректально.
Свечу необходимо вынуть из алюминиевой упаковки и ввести в прямую кишку, желательно после опорожнения кишечника ребенком. Чтобы свеча была лучше смочена, можно ее согреть в руке или на короткое время погрузить в теплую воду.
Лекарство Нурофен для детей в свечах используется в дозе 20 мг до 30 мг на килограмм массы тела в 3-4 дозах, разделенных в соответствии со следующим схемой дозирования:
Для детей с массой тела от 12,5 кг до 17 кг (в возрасте от 2 до 4 лет):начальная доза составляет 1 свечу. При необходимости 1 свеча через 6-8 часов. Не использовать более 3 свечей (375 мг ибупрофена) в течение суток.
Для детей с массой тела от 17 кг до 20,5 кг (в возрасте от 4 до 6 лет):начальная доза составляет 1 свечу. При необходимости 1 свеча через 6 часов. Не использовать более 4 свечей (500 мг ибупрофена) в течение суток.
Лекарство не следует использовать у детей с весом менее 12,5 кг, поскольку для этих детей рекомендуются продукты, содержащие меньшее количество ибупрофена.
Пациенты с нарушением функции почек или печени перед использованием лекарства Нурофен для детей должны проконсультироваться с врачом.
Если несмотря на прием лекарства лихорадка и боли не проходят или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нурофен для детей

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Нурофен для детей или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (могут быть следы крови), головную боль, звон в ушах, головокружение и нистагм. После приема большой дозы наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (главным образом у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Также могут возникать головокружение, нарушения зрения, почечная недостаточность.
Кроме того, может возникать низкое артериальное давление и замедление дыхания.
Не существует специфического антидота.

Пропуск приема лекарства Нурофен для детей

Не следует использовать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, Нурофен для детей в виде свечей может вызывать нежелательные действия.
Ниже перечисленные нежелательные действия наблюдались у пациентов, которые принимали ибупрофен для краткосрочного лечения боли или лихорадки слабой и умеренной интенсивности. При использовании ибупрофена в других показаниях или в течение длительного времени могут возникать также другие нежелательные действия.
Нежелательные действия сгруппированы по частоте возникновения с использованием следующих терминов:

Нечасто: возникают у менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов.

• Повышенная чувствительность с крапивницей и зудом.
• Головная боль.
• Боль в животе, тошнота и диспепсия.
• Кожная сыпь.

Редко: возникают у менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 пациентов.

• Диарея, вздутие, запор, рвота.

Очень редко: возникают у менее 1 из 10 000 пациентов.

• Инфекция кожи.
• Нарушения кроветворения.
• Тяжелые реакции повышенной чувствительности, включая отек лица, языка и горла, одышку, тахикардию и гипотензию (анafilаксия, ангиоэдема или тяжелый шок).
• Асептический менингит.
• Пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз.
• Острая почечная недостаточность.
• Снижение концентрации гемоглобина, снижение клиренса мочевины.
• Нарушения функции печени.
• Язва желудка, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена и кровавая рвота, язва рта и гастрит.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.

• Сердечная недостаточность и отек.
• Артериальная гипертензия.
• Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку.
• Ухудшение колита и болезни Крона.
• Кожа становится чувствительной к свету.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение, плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• красная шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с одновременной лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

У некоторых людей во время использования лекарства Нурофен для детей в виде свечей могут возникать другие нежелательные действия. В случае возникновения других симптомов нежелательных действий, не перечисленных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Нурофен для детей

1 свеча содержит
активное вещество: 125 мг ибупрофена
вспомогательное вещество: твердый жир.

Как выглядит лекарство Нурофен для детей и что содержит упаковка

Свечи имеют белый или желтовато-белый цвет и цилиндрическую форму.
Упаковка содержит 10 свечей.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Reckitt Benckiser (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий

Производитель

Famar A.V.E
Avlon Plant
49-й км Национальной дороги
Афины – Ламия
19011 Авлона Аттика
Греция
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Reckitt Benckiser (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
телефон: (22) 211 26 92

Дата последней актуализации инструкции: