Нетаксен

1. Что такое лекарство Нетаксен и для чего оно используется

Нетаксен содержит два лекарства: нетилмицин и дексаметазон.

• Нетилмицин является антибиотиком, который убивает бактерии.
• Дексаметазон является стероидным лекарством, которое уменьшает воспаление.

Лекарство Нетаксен используется у взрослых для уменьшения воспаления и уничтожения бактерий в глазу, в котором наблюдается отек и раздражение, и в котором, вероятно, произошло бактериальное заражение.
Если после окончания лечения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Нетаксен

Лекарство Нетаксен может быть использовано у взрослых, включая пожилых людей.
Лекарство не рекомендуется для использования у людей в возрасте до 18 лет.

Когда не использовать лекарство Нетаксен:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на нетилмицин, дексаметазон, антибиотики аминогликозиды (такие как тобрамицин, канамицин, амикацин, гентамицин и т. д.) или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если врач сообщил пациенту, что у него слишком высокое давление в глазу.
• если пациент считает, что может иметь вирусное или грибковое заражение глаза или вокруг глаза.
• если пациент имеет или имел в прошлом вирусное заражение глаза, вызванное вирусом простого герпеса.
• если врач сообщил пациенту, что у него есть заражение глаза, вызванное микобактериями.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Нетаксен, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо поговорить с врачом, если появился отек и набор веса вокруг туловища и лица, поскольку это обычно первые симптомы заболевания, называемого синдромом Кушинга. После прекращения длительного или интенсивного лечения лекарством Нетаксен может произойти подавление функции надпочечников. Прежде чем самостоятельно прекратить использование лекарства, пациент должен обсудить это с врачом. Эти опасности особенно важны для детей и пациентов, леченных ритонавиром или кobicystатом.
Если появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Если пациент длительное время использует лекарство Нетаксен:

• давление в глазу может увеличиться и вызвать повреждение нервов в глазу, а затем проблемы со зрением. Если пациент использует лекарство Нетаксен более 15 дней, врач должен регулярно контролировать давление в глазу;
• у пациента может появиться катаракта;
• раны могут заживать дольше;
• организм может не бороться с другими типами заражения глаза, такими как грибковые или вирусные, так же эффективно, как обычно;
• заражение глаза, сопровождающееся выделением значительного количества гноя, после использования кортикостероидов может ухудшиться или может быть труднее определить тип бактерий, вызывающих заражение;
• стероид, содержащийся в лекарстве Нетаксен, может вызвать истончение поверхности глаза, а также его перфорацию;
• пациент может стать аллергичным к антибиотику в глазных каплях.

Прежде чем начать использовать лекарство Нетаксен, необходимо сказать врачу, если:

• пациент имеет глаукому или глаукома наблюдается в семье;
• пациент имеет проблемы с роговицей;
• пациент принимает любые другие лекарства, содержащие фосфаты. Врач будет регулярно проверять роговицу пациента.
• пациент носит контактные линзы. Лица, носящие контактные линзы, могут использовать лекарство Нетаксен при условии соблюдения инструкций, описанных в пункте 3.

Дети и подростки

Лекарство Нетаксен не рекомендуется для использования у детей и подростков (в возрасте от рождения до 18 лет).
Только для наружного использования.
Лекарство Нетаксен должно использоваться исключительно на поверхности глаза. Это лекарство никогда не должно быть введено или проглочено.

Лекарство Нетаксен и другие лекарства

Лекарство Нетаксен может взаимодействовать с другими лекарствами. Необходимо сказать врачу или фармацевту, если пациент принимает или недавно принимал любой офтальмологический продукт или другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Лекарство Нетаксен можно использовать с другими офтальмологическими продуктами при условии соблюдения инструкций, описанных в пункте 3.
Необходимо сказать врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• другие антибиотики, в частности полимиксин Б, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин или цефалоридин; Одновременное использование лекарства Нетаксен с другими антибиотиками может увеличить риск появления проблем с почками, слухом или может повлиять на эффективность других антибиотиков;
• цисплатин (лекарство, используемое для лечения опухолей);
• мочегонные лекарства (препятствующие задержке воды в организме), такие как кислота этакриновая и фуросемид;
• антихолинергические лекарства (препятствующие функции выделения желез), такие как атропин;
• ритонавир или кobicystат, поскольку это может увеличить количество дексаметазона в крови;
• другие лекарства, содержащие фосфаты. Врач будет регулярно проверять роговицу пациента.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Использование во время беременности
Использование лекарства Нетаксен не рекомендуется во время беременности, если только врач не считает это необходимым.
Использование во время грудного вскармливания
Лекарство Нетаксен не должно использоваться во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

После использования лекарства Нетаксен может появиться временное нечеткое зрение. Не следует водить транспортные средства или использовать машины, пока не восстановится острота зрения.

Лекарство Нетаксен содержит бензалконий хлорид и фосфаты.

Это лекарство содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом мл.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать至少 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, покалывания или боли в глазу после использования лекарства, необходимо обратиться к врачу.
Это лекарство содержит 0,18 мг фосфатов в каждой капле, что соответствует 3,66 мг/мл. Если у пациента наблюдается серьезное повреждение прозрачной передней оболочки глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызвать помутнение роговицы из-за накопления кальция.

3. Как использовать лекарство Нетаксен

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну каплюв больной глаз четыре раза в деньили в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 14 дней.
Не следует менять дозу глазных капель без консультации с врачом.

Использование у детей и подростков

Лекарство Нетаксен не рекомендуется для использования у детей и подростков (в возрасте от рождения до 18 лет).

Контактные линзы

Если пациент носит контактные линзы, необходимо их удалить перед использованием лекарства Нетаксен глазных капель. После использования лекарства Нетаксен необходимо подождать 15 минут перед повторным ношением контактных линз.
Если необходимо использовать лекарство Нетаксен во время ношения контактных линз, необходимо использовать лекарство Нетаксен в одноразовых контейнерах без консервантов.
Контактные линзы не должны носиться во время лечения стероидными глазными каплями из-за повышенного риска заражения. Также во время заражения или воспаления глаза категорически не рекомендуется носить контактные линзы.

Использование лекарства Нетаксен с другими глазными каплями

Необходимо подождать至少 10 минут между использованием лекарства Нетаксен и использованием других глазных капель или мазей. Мази для глаз должны использоваться в последнюю очередь.

Инструкция по использованию

Проверить, что бутылка не повреждена.

• 1. Вымыть руки и сесть удобно.
• 2. Закрутить крышку, чтобы проколоть кончик бутылки. Открутить крышку.

• 3. Наклонить голову назад.
• 4. Используя палец, осторожно оттянуть нижнее веко больного глаза. 5. Перевернуть бутылку и поместить закапывающий кончик бутылки близко к глазу, но не касаясь глаза. Не касаться глаза или века кончиком бутылки.
• 6. Осторожно сжать бутылку, выдавив только одну каплю, а затем отпустить нижнее веко.

• 7. Закрыть глаз и нажать пальцем на угол глаза у носа. Держать 2 минуты.

8. Повторить в другом глазу в соответствии с рекомендациями врача.
9. Закрыть бутылку крышкой.
Неправильно используемые глазные капли могут быть загрязнены бактериями, что может привести к заражению глаз. Использование загрязненных глазных капель может вызвать серьезное повреждение глаз, а затем потерю зрения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нетаксен

В случае закапывания большего количества лекарства, чем рекомендуется, появление проблем маловероятно.
Следующую дозу лекарства необходимо использовать в том же порядке, что и обычно.
В случае проглатывания всей содержимого лекарства Нетаксен необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку могут появиться нежелательные реакции.

Пропуск использования лекарства Нетаксен

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Следующую дозу лекарства необходимо использовать в том же порядке, что и обычно.

Прекращение использования лекарства Нетаксен

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Частота появления отдельных реакций, перечисленных ниже, не может быть определена на основе имеющихся данных.
Нарушения зрения
Увеличение давления в глазу, появление катаракты после длительного лечения, нечеткое зрение, появление или ухудшение вирусного заражения глаза, вызванного вирусом простого герпеса, или грибкового заражения, задержка заживления ран.
В очень редких случаях (менее 1 на 10 000) у некоторых пациентов с серьезным повреждением прозрачной передней оболочки глаза (роговицы) на роговице появлялись мутные пятна из-за накопления кальция во время лечения.
Нарушения иммунной системы
Местные аллергические реакции: покраснение конъюнктивы, жжение, зуд.
Нарушения эндокринной системы
Избыточный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и атрофия мышц, фиолетовые полосы на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярные менструации или отсутствие менструаций, изменения уровня белка и кальция в организме, подавление роста у детей и подростков, а также отек и набор веса и лица (синдром Кушинга) (см. пункт 2, «Предостережения и меры предосторожности»).
Во всех вышеперечисленных случаях рекомендуется прекратить лечение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Нетаксен

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и бутылке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Срок годности после первого открытия бутылки: 28 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Нетаксен

• Активными веществами лекарства являются нетилмицин и дексаметазон. Каждый мл раствора содержит 4,55 мг нетилмицина сульфата (что соответствует 3 мг нетилмицина) и 1,32 мг дексаметазона натрия фосфата (что соответствует 1 мг дексаметазона).
• Другими компонентами являются: цитрат натрия, дигидрофосфат натрия моногидрат, дифосфат натрия додекагидрат, бензалконий хлорид, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Нетаксен и что содержит упаковка

Лекарство Нетаксен представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор.
Бутылка из ЛДПЭ с крышкой в картонной коробке. 1 бутылка содержит 5 мл лекарства Нетаксен глазных капель, раствор.

Ответственное лицо и производитель

SIFI S.p.A.
Виа Эрколе Патти 36
95025 Ачи С. Антонио (КТ)
Италия
[email protected]

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария, Германия, Латвия: Нетилдекс
Греция, Испания: НЕТДЕКС
Кипр, Чехия, Литва, Словакия: Нетаксан
Португалия: Дексаметазон + Нетилмицин SIFI
Франция: НЕТАКСЕН
Польша: Нетаксен

Дата последнего обновления инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов - www.urpl.gov.pl.