неофурагина Макс

2. Важные сведения перед применением препарата Неофурагин

Когда не применять препарат Неофурагин:

• если пациент имеет аллергию на фуразидин, производные нитрофурана или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента наблюдается полинейропатия (синдром повреждения периферических нервов, который может характеризоваться двигательными, сенсорными или другими нарушениями нервной системы), например, у диабетиков
• если у пациента наблюдается дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в метаболических процессах в красных кровяных клетках)
• если у пациента выявлена почечная недостаточность (в лабораторных исследованиях клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке)
• у новорожденных, младенцев, детей и подростков
• в первые три месяца беременности (первый триместр)
• в период вынашивания беременности (с 38 недели) и родов, из-за риска развития у новорожденного гемолитической анемии (анемии, связанной с разрушением красных кровяных клеток).

Предостережения и меры предосторожности

Если пациента касаются описанные ниже обстоятельства (см. также пункт 4), применение препарата Неофурагин необходимо обсудить с врачом.

• Если пациент страдает диабетом, у него наблюдаются нарушения функции почек, печени, нервной системы, электролитные нарушения (изменения концентрации ионов в крови), анемия, дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты или заболевания легких, необходимо проявлять особую осторожность при применении этого препарата, поскольку повышен риск развития периферической полинейропатии (повреждения периферических нервов). Это нарушение в тяжелых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому препарат Неофурагин необходимо отменить, если появятся симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих электрических разрядов).
• Если у пациента появляется лихорадка, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышка. Это могут быть симптомы острых реакций легких, которые иногда наблюдаются у пациентов, леченных производными нитрофурана. В случае появления таких симптомов препарат необходимо немедленно отменить. Превальные реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин дольше 6 месяцев. Превальные легочные реакции могут появляться особенно у пациентов пожилого возраста.
• Если препарат применяется длительное время. Может быть необходимо проведение анализов крови для контроля количества белых кровяных клеток, а также функции почек и печени.
• Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения фуразидином (см. отдельный пункт ниже).

Редко могут появляться нарушения функции печени (желтуха склер, кожи и слизистых оболочек, зуд кожи, обесцвечивание стула, темное окрашивание мочи, боли в животе, рвота, тошнота, отсутствие аппетита, постоянная усталость и похудение), включая холестатическую желтуху (вызвванную препятствием в оттоке желчи) и хроническую гепатит. В случае выявления нарушений функции печени лечение фуразидином необходимо немедленно прекратить.

Дети и подростки

Препарат Неофурагин не применяется у детей и подростков (см. «Когда не применять препарат Неофурагин» в п. 2).

Препарат Неофурагин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• ристоромицин, левомицетин, сульфаниламиды, хлорамфеникол (химиотерапевтические препараты против бактерий) - увеличивают токсическое действие фуразидина на кроветворную систему;
• производные хинолона, например, налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота (противобактериальные препараты) - фуразидин может ингибировать их противобактериальное действие;
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой) - могут уменьшать выведение фуразидина и вызывать его накопление в организме, увеличивая его токсичность и уменьшая концентрацию в моче, что может привести к ослаблению его действия;
• препараты, являющиеся ингибиторами анхидразы угольной (сульфонамиды) и препараты, повышающие pH мочи (алкализующие) - могут снижать противобактериальное действие нитрофуранов;
• витамин В - увеличивает абсорбцию производных нитрофурана;
• атропин (препарат, расслабляющий гладкую мускулатуру и расширяющий зрачки) - может задерживать абсорбцию фуразидина, но общее количество абсорбированного вещества не меняется;
• препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие магний три силикат, уменьшают абсорбцию фуразидина - могут уменьшать противобактериальное действие фуразидина.

Влияние на лабораторные исследования

Во время применения фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга могут быть ложно положительными. Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, обычно правильны.

Препарат Неофурагин с пищей или алкоголем

См. пункт 3.

Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения препарата Неофурагин из-за возможности появления так называемого дисульфирамоподобного эффекта с такими симптомами, как ощущение жара, боли в животе, тошнота, рвота и тахикардия.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует применять препарат Неофурагин в первые три месяца беременности (I триместр) или у женщин с вынашиваемой беременностью (с 38 недели) и в период родов.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр), поскольку фуразидин может вызывать гемолитическую анемию у новорожденного (анемию, связанную с разрушением красных кровяных клеток).

Грудное вскармливание

Препарат Неофурагин не следует применять в период грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.

Влияние на фертильность

Производные нитрофурана могут неблагоприятно влиять на функции яичек, незначительно или умеренно уменьшая общее количество сперматозоидов в сперме.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако у некоторых пациентов могут появляться нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами (головная боль, головокружение, сонливость, нарушения зрения; см. также пункт 4).

Препарат Неофурагин содержит лактозу моногидрат и сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Неофурагин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

День 1: 1 таблетка (100 мг) 4 раза в день.

День 2-8: 1 таблетка (100 мг) 3 раза в день.

Лечение обычно длится 7-8 дней. Если необходимо, лечение можно повторить после 10-15 дней.

Способ применения

Препарат применяется перорально. Линия на таблетке облегчает только ее разламывание, для облегчения глотания, а не деления на равные дозы.

Препарат Неофурагин следует применять во время еды. Одновременно необходимо соблюдать диету, богатую белком. Препарат необходимо запивать большим количеством жидкости.

Если один или несколько раз пропущена следующая доза препарата, лечение необходимо продолжать, применяя предыдущие дозы препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат Неофурагин не применяется у детей и подростков (см. «Когда не применять препарат Неофурагин» в п. 2).

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Неофурагин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата могут появляться тошнота, рвота, головная боль, головокружение, аллергические реакции, анемия. Если появляются какие-либо тревожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может быть необходимо специализированное лечение. Рекомендуется промывание желудка, а также применение большого количества жидкости для увеличения выведения препарата с мочой. Рекомендуется проведение анализа морфологии крови, лабораторных исследований функции печени, а также мониторинг функции легких. В тяжелых случаях необходимо провести гемодиализ. Учитывая выведение препарата из организма через почки, риск передозировки увеличивается у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск приема препарата Неофурагин

Если один или несколько раз пропущена следующая доза препарата, лечение необходимо продолжать, применяя предыдущие дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Неофурагин

Прекращение применения препарата Неофурагин во время лечения может привести к отсутствию излечения инфекции нижних мочевыводящих путей.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появляются:

• аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции (внезапные аллергические реакции местные или общесоматические с симптомами такими как:
• отек лица, губ, языка или горла
• затруднение дыхания или глотания
• крапивница, зуд, включая угрожающий жизни анафилактический шок), ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция - внезапный отек лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать затруднение глотания и дыхания;
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона - пузырчатая полиморфная эритема);
• симптомы лекарственного гепатита (желтуха склер, кожи и слизистых оболочек, зуд кожи, обесцвечивание стула, темное окрашивание мочи, боли в животе, рвота, тошнота, отсутствие аппетита, постоянная усталость и похудение), холестатическая желтуха (вызвванная препятствием в оттоке желчи), некроз печени (обычно во время длительного применения); (с частотой неизвестной):
• астматические реакции (затруднение дыхания) у пациентов с астмой; реакции повышенной чувствительности, связанные с дыхательной системой, включая:
• острые реакции - проявляющиеся, в том числе, лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой - обычно быстро проходящие после отмены препарата
• превальные реакции - включая изменения в легких (например, фиброз легких, пневмонит) - выраженность симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия; после обнаружения нежелательного действия необходимо немедленно отменить препарат; нарушение функции легких может быть необратимым
• цианоз вследствие метгемоглобинемии, которая, кроме того, может проявляться усталостью, одышкой, болями и головокружением, ускоренной сердечной деятельностью, сонливостью и комой;
• псевдомембранозный колит (тяжелое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
• повреждение периферических нервов (включая острые или необратимые случаи, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, диабетом, электролитными нарушениями или дефицитом витамина В).

Остальные нежелательные реакции препарата Неофурагин могут включать:

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

• тошнота, метеоризм;
• головная боль.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• головокружение, сонливость, нарушения зрения;
• рвота, запор, диарея, симптомы диспепсии, боли в животе, воспаление слюнных желез, панкреатит;
• облысение (преходящее);
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к фуразидину, лихорадка, озноб, плохое самочувствие;
• у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фуразидина может привести к развитию мегалобластной анемии (в результате дефицита витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (вызвванной быстрым разрушением красных кровяных клеток) с симптомами такими как: легкая утомляемость, общая слабость, проблемы с концентрацией, боль и головокружение, ощущение одышки).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов ул. Ерозолимских, 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Неофурагин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.

Срок годности указывает последний день данного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Неофурагин

• Активным веществом препарата является фуразидин. 1 таблетка содержит 100 мг фуразидина, также известного как фурагин.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, сахароза, Полисорбат 80, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Неофурагин и что содержит упаковка

Препарат Неофурагин имеет вид таблеток желтого или желто-оранжевого цвета, овальных, двояковыпуклых, с однородной поверхностью, толщиной 3,6 - 4,4 мм, длиной 9,3 - 9,7 мм, с линией на одной стороне. Линия на таблетке облегчает только ее разламывание, для облегчения глотания, а не деления на равные дозы.

Картонная коробка содержит 15, 25 или 30 таблеток в блистерах, а также инструкцию для пациента.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ул. Эмилии Платер, 53 00-113 Варшава тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ул. Могильская, 80 31-546 Краков Дата последней актуализации инструкции:март 2022 г.