NASIVIN 0.5 mg/ml Аэрозоль

1. Что такое препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт и для чего он используется

Препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт представляет собой назальный аэрозоль, применяемый местно для облегчения симптомов заложенности носа при простуде или воспалении слизистой оболочки носа у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше.
Действие препарата наступает уже через несколько минут и сохраняется до 12 часов.

2. Важные сведения перед применением препарата Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт

Когда не применять препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество, гидрохлорид оксиметазолина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент принимает (или принимал в течение последних двух недель) ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, применяемые при лечении болезни Паркинсона и депрессии).
• если пациент имеет тяжелую сердечную болезнь или одышку при сердечной недостаточности.
• если пациент имеет повышенное давление в глазном яблоке (глаукома с узким углом оттока).
• если пациент перенес операцию по удалению гипофиза.
• если пациент имеет воспаление кожи или слизистой оболочки носа или имеет корочки в носу.

Предостережения и меры осторожности

Перед началом применения препарата Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт необходимо обсудить это с врачом, если пациент имеет:

• высокое кровяное давление,
• ишемическую болезнь сердца, включая стенокардию,
• сахарный диабет,
• нарушение функции щитовидной железы,
• гипертрофию предстательной железы,
• повышенное внутриглазное давление,
• феохромоцитому (редко встречающуюся опухоль надпочечников).

Препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• ингибиторы моноаминоксидазы(ИМАО), применяемые при лечении болезни Паркинсона и депрессии. Не следует применятьпрепарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт, если ИМАО принимались в течение последних двух недель.
• трехциклические антидепрессанты- необходимо проинформировать врача о приеме препаратов, применяемых при лечении депрессии, таких как амитриптилин и имипрамин.
• бета-адреноблокаторы или препараты, применяемые при лечении высокого кровяного давления- необходимо проинформировать врача, если пациент принимает какие-либо препараты этой группы.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за недостаточных данных не следует применять препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт во время беременности и грудного вскармливания, если только это не рекомендовано врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт содержит бензалконий хлорид и бензиловый спирт

Препарат содержит 0,01 мг бензалкония хлорида в каждой дозе аэрозоля, что соответствует 0,2 мг/мл.
Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Препарат содержит 0,1 мг бензилового спирта в каждой дозе аэрозоля, что соответствует 2 мг/мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и (или) легкое местное раздражение.

3. Как применять препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети в возрасте старше 10 лет:1-2 дозы аэрозоля в каждую ноздрю не чаще чем 2-3 раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 10 лет:1 доза аэрозоля в каждую ноздрю не чаще чем 2-3 раза в день.
Этот препарат не предназначен для детей в возрасте ниже 6 лет. В этой возрастной группе необходимо применять препараты с меньшей концентрацией оксиметазолина.

Препарат не должен применяться в течение периода более 7 дней подряд, а также не следует превышать рекомендуемую дозу

Превышение дозы.Применение препарата Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт в течение более длительного периода или в случае передозировки может привести к ощущению заложенности носа, а также может уменьшить эффективность препарата.
Необходимо избегать прямого контакта с глазами.
Если симптомы ухудшатся или не улучшатся, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения:

• 1. Снять крышку. Перед первым использованием необходимо заполнить насос, сильно нажимая на его кольцо несколько раз, пока не появится однородный туман (около 5-10 раз). Держать бутылку вертикально с носовым аппликатором, вставленным в ноздрю. Другую ноздрю необходимо закрыть.
• 2. Распылить и выполнить глубокий вдох через нос в одно и то же время. Повторить действия для введения препарата в другую ноздрю.
• 3. Взрослые и дети в возрасте старше 10 лет могут повторить действия, описанные в пунктах 1 и 2, если необходимо.
• 4. Очистить носовой аппликатор влажной и чистой салфеткой и надеть на аппликатор защитную крышку сразу после применения.

Препарат необходимо использовать в вертикальном положении.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт

Если пациент применил слишком большую дозу препарата Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт или в случае проглатывания необходимо немедленно обратиться к врачу, взяв с собой бутылку или упаковку препарата.
Передозировка может возникнуть при назальном или случайном пероральном введении.
Симптомами передозировки (в случае умеренной или тяжелой передозировки) могут быть:
повышенное кровяное давление, учащенное сердцебиение, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, остановка сердца, сердечная недостаточность, потливость, возбуждение, судороги, расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшная кожа или губы, лихорадка, судороги, коллапс, избыточная жидкость в легких, нарушения дыхания, психические нарушения, сонливость, бледность, сужение зрачков, понижение температуры тела, замедление сердечного ритма, гипотония, подобная шоку, кратковременная остановка дыхания, потеря сознания, судороги и кома.

Пропуск применения дозы препарата Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать применять препарат в соответствии с инструкцией по применению.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно не ожидается тяжелых нежелательных реакций.

• Не очень часто(могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов):

Чихание, сухость или раздражение в носу, полости рта или горле, после прекращения действия препарата отек слизистой оболочки носа (реактивное расширение).

• Редко(могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

Тревога, седативное действие, раздражительность, нарушения сна, учащенное сердцебиение, сердцебиение, повышенное кровяное давление, снижение эффективности дозы, головная боль, сыпь и нарушения зрения.

• Частота неизвестна

Тошнота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Удалить через 12 месяцев после первого открытия бутылки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как удалить препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт

Активным веществомпрепарата является оксиметазолин гидрохлорид 0,5 мг/мл. Одна доза (что соответствует 0,05 мл) содержит примерно 25 микрограммов оксиметазолина гидрохлорида.
Другими компонентамипрепарата являются: сорбитол, цитрат натрия (для коррекции pH), полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота (для коррекции pH), бензалконий хлорид, раствор, ацесульфам калия, левоментол, цинеол, эдетат дисодия, сухой экстракт алоэ, L-карвон, очищенная вода. (См. пункт 2. Препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт содержит бензалконий хлорид и бензиловый спирт).

Как выглядит препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт и что содержит упаковка

Препарат Насивин Синекс Алоэ и Эвкалипт аэрозоль для носа, раствор, является аэрозолем для введения в нос с дозирующей помпой.
Упаковка содержит бутылку объемом 15 мл из коричневого стекла типа III с дозирующей помпой из ПП в картонной коробке.
Каждая бутылка содержит не менее 265 доз.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Procter & Gamble Hellas M.E.P.E.
Агиу Константину 49
15124 Маруси
Афины, Греция

Производитель:

Procter and Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Гросс-Герау, Гессен
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:61190/2-8-2016

Номер разрешения на параллельный импорт: 55/25

Дата утверждения инструкции: 07.02.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]