Мицонолак

1. Что такое Миконолак и для чего он используется

• Миконолак используется для лечения грибковых инфекций ногтей.
• Миконолак содержит активное вещество аморотфин (в виде хлоргидрата), которое относится к группе препаратов, известных как противогрибковые.
• Он убивает различные грибы, которые могут вызывать инфекции ногтей.

2. Важные сведения перед применением Миконолака

Когда не применять Миконолак

• Если у пациента есть аллергия на аморотфин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Препарат может вызывать аллергические реакции, и некоторые из них могут быть тяжелыми. Если появится аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата, удалить его с помощью средства для удаления лака или использовать ватные палочки, прилагаемые к упаковке, и проконсультироваться с врачом.
Препарат не следует повторно наносить. Если появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо обратиться за медицинской помощью:

• Затруднение дыхания
• Отек лица, губ, языка или горла
• Тяжелая сыпь на коже

Прежде чем начать применение Миконолака, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть диабет.
• Если пациент проходит лечение по поводу ослабления иммунной системы.
• Если у пациента есть плохое кровообращение в руках и ногах.
• Если ногти сильно повреждены или инфицированы.
• Если Миконолак попадет в глаза или уши, необходимо немедленно промыть их водой и обратиться за медицинской помощью.
• Необходимо избегать контакта лака с слизистыми оболочками (например, рта и носа).
• Не вдыхать препарат.
• Не наносить лак на кожу вокруг ногтя.

Миконолак и другие препараты

Пациент может использовать лак для ногтей во время применения других препаратов.

Применение других средств для ногтей

Не следует приклеивать искусственные ногти во время применения Миконолака.
Можно использовать косметический лак для ногтей, но перед его нанесением необходимо подождать не менее 10 минут после нанесения Миконолака. Перед повторным нанесением Миконолака необходимо удалить косметический лак для ногтей.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Прежде чем применить любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Миконолак

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лак для ногтей Миконолак следует наносить на инфицированную поверхность ногтя на руках или ногах один или два раза в неделю, точно так, как рекомендует врач.

Инструкция по применению:

Шаг 1: Шлифование ногтя Прежде чем нанести лак, необходимо шлифовать как можно больше инфицированной части ногтя, включая поверхность ногтя, используя прилагаемый пилка для ногтей. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не следует использовать пилки для ногтей, которые были использованы для шлифования инфицированных ногтей, для здоровых ногтей, поскольку это может привести к распространению инфекции. Чтобы избежать передачи инфекции, необходимо следить за тем, чтобы никто другой не использовал пилки для ногтей из набора пациента.

Шаг 2: Очистка ногтей Необходимо использовать один из прилагаемых ватных палочек (или средство для удаления лака) для очистки поверхности ногтя.

Необходимо повторить шаги 1 и 2 для каждого измененного ногтя.

Шаг 3: Взятие небольшого количества лака из бутылки

Необходимо окунуть аппликатор в бутылку с лаком для ногтей.
Не следует вытирать лак о край бутылки перед нанесением его.

Шаг 4: Нанесение лака

Необходимо нанести лак равномерно на всю поверхность ногтя.
Необходимо повторить этот же шаг для каждого инфицированного ногтя.
Необходимо оставить лак на ногте до высыхания в течение примерно 3 минут.
Необходимо подождать не менее 10 минут перед нанесением косметического лака для ногтей.

Шаг 5: Очистка аппликаторов

Прилагаемые аппликаторы предназначены для многократного использования. Однако важно очищать аппликатор тем же ватным палочком, которым ранее протиралась поверхность ногтя.
Необходимо избегать прикосновения ватным палочком к только что леченным ногтям. Необходимо плотно закрыть бутылку с лаком.
Осторожно удалить ватный палочек, поскольку он легко воспламеняется.

• Прежде чем нанести лак для ногтей снова, необходимо удалить старый лечебный лак и косметический лак с ногтя за помощью ватного палочка, а затем, если необходимо, шлифовать ногти.
• Необходимо повторно нанести лак так, как описано ранее.
• После высыхания нанесенный лак устойчив к мылу и воде, поэтому пациент может мыть руки и ноги как обычно. Если необходимо использовать химические вещества, такие как растворители для красок или бензин, необходимо надеть резиновые перчатки или другие непроницаемые перчатки (влагостойкие) для защиты лака на ногтях пациента.
• Важно продолжать применение Миконолака до тех пор, пока инфекция не пройдет и не вырастут здоровые ногти. Обычно это занимает 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Врач, вероятно, будет контролировать течение лечения примерно каждые 3 месяца.

Случайное проглатывание Миконолака

Если пациент или кто-то другой случайно проглотит лак, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск применения Миконолака

Не следует беспокоиться, если забыто применить лак в положенное время. Как только пациент вспомнит об этом, он должен начать применение лака снова, так же, как и раньше.

Прекращение применения лака для ногтей Миконолак

Не следует прекращать лечение, пока врач не скажет об этом, поскольку инфекция может вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Миконолак может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся:

• Общая аллергическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может быть связана с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и (или) тяжелой сыпью на коже).

Редко (могут затронуть не более 1 из 1 000 пациентов):

• Повреждения ногтей, изменение цвета ногтей, ногти, становящиеся ломкими или хрупкими.

Очень редко (могут затронуть не более 1 из 10 000 пациентов):

• Жжение кожи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Краснота, зуд, крапивница, пузырчатая сыпь и аллергические реакции кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Миконолак

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 30°C. Защищать от высоких температур. Хранить бутылку в вертикальном положении, плотно закрытую.

Продукт легко воспламеняется! Хранить вдали от огня и пламени!

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Миконолак

Активным веществом Миконолака является 50 мг/мл аморотфина (что соответствует 55,74 мг/мл хлоргидрата аморотфина).
Другими компонентами препарата являются: кополимер метакриловой кислоты и аммония (тип А), триацетин, бутиловый ацетат, этиловый ацетат и безводный этанол.

Как выглядит Миконолак и что содержит упаковка

Миконолак является прозрачным раствором, бесцветным или слегка желтоватым.
Доступные размеры упаковок: 2,5 мл, 3 мл, 5 мл; 1 бутылка, упакованная с ватными палочками (или без ватных палочек), аппликаторами и пилками для ногтей (или без пилок для ногтей).
Миконолак также доступен в упаковках 7,5 мл и 10 мл; 2 бутылки, упакованной с ватными палочками (или без ватных палочек), аппликаторами и пилками для ногтей (или без пилок для ногтей).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава

Производитель

Шанель Медикал
Лохреа, Ко. Голуэй
Ирландия
Для получения более подробной информации о этом препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к ответственному лицу:
Аристо Фарма Сп. з о.о., ул. Балетова 30, 02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
факс: +48 22 855 40 95
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2021