МИОСТАТ 0.1 mg/ml Раствор

1. Что такое лекарство Миостат и для чего оно используется

Миостат является лекарством, используемым врачом во время хирургической операции на глазу, когда желательно немедленное и полное сужение зрачка. Максимальное сужение зрачка обычно происходит в течение нескольких минут после применения лекарства. Лекарство Миостат используется только во время хирургических операций на глазах.

2. Важные сведения перед применением лекарства Миостат

Когда не применять лекарство Миостат

• -если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Миостат, необходимо обсудить это с врачом. Необходимо проявить особую осторожность и проинформировать врача, если у пациента есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Заболевания сердца
• Бронхиальная астма
• Неспособность мочеиспускания или трудности с мочеиспусканием
• Язва желудка (язвы желудочно-кишечного тракта)
• Нарушение функции щитовидной железы
• Чрезмерная сократимость кишечника
• Болезнь Паркинсона
• Недавно перенесенная глазная хирургия (операция на глазах). Применение лекарства Миостат может усиливать воспаление.
• Воспаление радужной оболочки (острое или хроническое воспаление цветной части глаза).

Лекарство Миостат и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Большие дозы лекарств, таких как Миостат (сильных агонистов холинергической системы), могут усиливать действие сердечных гликозидов (таких как дигоксин) или изменять действие некоторых миорелаксантов, применяемых во время анестезии.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Миостат может вызывать нечеткое зрение и чувствительность к свету. Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Закрывающая пробка флакона содержит натуральный каучук (латекс)

Закрывающая пробка флакона содержит натуральный каучук (латекс). Это может вызывать тяжелые аллергические реакции.

Лекарство Миостат содержит натрий и калий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в флаконе объемом 1,5 мл, то есть лекарство считается «свободным от натрия».
Лекарство содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на дозу, то есть лекарство считается «свободным от калия».

3. Как применять лекарство Миостат

Лекарство Миостат должно быть введено перед хирургической операцией исключительно врачом.

Примерно 0,5 мл лекарства Миостат вводится в переднюю камеру глаза во время операции.
Эффект действия лекарства Миостат может сохраняться до 24 часов после глазной операции.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Миостат

Если введена большая доза лекарства, чем рекомендуемая, может быть необходимо введение врачу лекарства, противодействующего симптомам передозировки.
Эти симптомы могут включать: головную боль, усиленное слюноотделение, обморок, замедленное сердцебиение, снижение артериального давления, спазмы в брюшной полости, рвоту, астму и диарею.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
В связи с применением лекарства Миостат были отмечены следующие нежелательные действия:
Не очень частые нежелательные действия (могут появляться у 1 из 100 пациентов)

• Расстройства нервной системы: головная боль
• Расстройства глаза: повышение внутриглазного давления.

Кроме того, после введения лекарства в обращение были отмечены следующие нежелательные действия, частота которых не может быть определена на основе имеющихся данных:

• Расстройства глаза: расстройства зрения, расстройства роговицы, помутнение поверхности глаза, воспаление глаза, отек роговицы, уменьшение размера зрачка, нечеткое зрение, боль в глазу, покраснение глаза
• Расстройства желудка и кишечника: рвота.

Кроме того, могут появляться следующие нежелательные действия:
Расстройства глаза:
Редко:отслойка сетчатки
Расстройства кожи и подкожной ткани:
Не очень часто:чрезмерное потоотделение
Расстройства почек и мочевыделительной системы:
Не очень часто:частое мочеиспускание

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Миостат

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и флаконе после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Миостат

Активным веществом лекарства является карбахол. 1 мл раствора содержит 0,1 мг карбахола (в виде хлорида карбахола).
Другими компонентами являются: хлорид натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, гексагидрат хлорида магния, тригидрат ацетата натрия, дигидрат цитрата натрия, гидроксид натрия и (или) соляная кислота для установления соответствующего pH, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Миостат и что содержит упаковка

Лекарство Миостат выпускается в флаконах из стекла, помещенных в блистер из ПВХ, с резиновой пробкой и алюминиевым защитным кольцом, содержащими 1,5 мл бесцветного, прозрачного раствора для внутриглазного применения.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Alcon Polska Sp. z o.o.
ул. Марьянарска 15
02-674 Варшава
Импортер, у которого происходит освобождение серии:
Alcon Laboratories Belgium
Лихтерфельд 3
2870 Пурс-Синт-Амандс
Бельгия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Alcon Polska Sp. z o.o.
ул. Марьянарска 15
02-674 Варшава
тел.: 22 820 34 50

Дата последнего обновления инструкции: 07/2021