METAMIZOL 500 mg /Ml Капли

Содержание инструкции

1. Что такое Метамизол Биофарм и для чего он используется
2. Важная информация перед использованием Метамизол Биофарм
   1. Когда не использовать Метамизол Биофарм:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Метамизол Биофарм и другие препараты
   4. Метамизол Биофарм с пищей, питьем и алкоголем
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и использование машин
   7. Метамизол Биофарм содержит натрий
   8. Метамизол Биофарм содержит глюкозу (компонент аромата)
3. Как использовать Метамизол Биофарм
   1. Если пациент забыл принять Метамизол Биофарм
4. Возможные нежелательные реакции
   1. Нежелательные реакции, которые могут иметь серьезные последствия и требуют немедленного прекращения использования Метамизол Биофарм и как можно скорее обращения к врачу.
   2. Необходимо прекратить прием Метамизол Биофарм и немедленно обратиться к врачу, если возникает любой из следующих симптомов:
   3. Нежелательные реакции, возникающие нечасто (встречающиеся реже, чем у 1 из 100 человек)
   4. Редкие нежелательные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 1 000 человек)
   5. Очень редкие нежелательные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 человек)
   6. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
5. Как хранить Метамизол Биофарм
6. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Метамизол Биофарм
   2. Как выглядит Метамизол Биофарм и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель

1. Что такое Метамизол Биофарм и для чего он используется

Препарат Метамизол Биофарм содержит метамизол натрия моногидрат и является обезболивающим и жаропонижающим средством, относящимся к группе препаратов, называемых пиразолонами. Метамизол Биофарм используется при:  остром, сильном боли после травм или операций,  спазматической боли в животе (колики),  боли при онкологических заболеваниях,  других острых и длительных сильных болях, когда другие методы лечения противопоказаны,  высокой температуре (лихорадке), которая не реагирует на другие методы лечения.

2. Важная информация перед использованием Метамизол Биофарм

Когда не использовать Метамизол Биофарм:

 Если у пациента ранее возникало значительное снижение количества белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, вызванное метамизолом или другими подобными препаратами, называемыми пиразолонами или пиразолидинами,  если у пациента есть нарушения функции костного мозга или заболевания, влияющие на производство или функцию кровяных клеток,  если пациент имеет аллергическую реакцию на метамизол или другие пиразолоны (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидины (например, фенилбутазон, оксифенбутазон)  если пациент имеет аллергическую реакцию на любой из остальных компонентов препарата (указанных в пункте 6),  если у пациента есть известная непереносимость обезболивающих препаратов (синдром анальгетической астмы или непереносимость обезболивающих препаратов, проявляющаяся крапивницей и (или) ангиоэдемой). Это касается пациентов, у которых после воздействия обезболивающих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, возникает бронхоспазм (внезапное сужение нижних дыхательных путей) или другие симптомы аллергической реакции, такие как зуд, ринит и отек (крапивница, ринит, ангиоэдема),  если у пациента ранее возникала аллергическая реакция, такая как тяжелая кожная реакция на этот препарат (см. также пункт 4 ниже),  если у пациента есть нарушения функции костного мозга после противоопухолевого лечения,  если у пациента есть врожденный дефект, связанный с риском разрушения красных кровяных клеток (генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы),  если у пациента есть порфирия (редкое наследственное заболевание, связанное с нарушениями производства красных кровяных клеток),  если у пациента есть острая почечная или печеночная недостаточность, острая печеночная порфирия (наследственное заболевание, связанное с нарушениями синтеза гемоглобина),  если пациентка находится в последних трех месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования Метамизол Биофарм необходимо обсудить это с врачом. Метамизол Биофарм содержит метамизол, который может вызывать редкий, но угрожающий жизни риск:  внезапной остановки кровообращения,  агранулоцитоза (острого нарушения, вызванного значительным снижением количества определенных белых кровяных клеток). Неправильно низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз) Метамизол Биофарм может вызывать агранулоцитоз, то есть очень низкое количество определенных белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4). Необходимо прекратить прием метамизола и немедленно обратиться к врачу, если возникают следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в полости рта, носе и горле или в области половых органов или ануса. Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных клеток у пациента. Если метамизол принимается для снижения температуры, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть также маскированы, если пациент принимает антибиотики. Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время использования Метамизол Биофарм, а также в течение короткого времени после прекращения приема метамизола. Агранулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее принимался без осложнений. Если у пациента возникают симптомы снижения количества всех кровяных клеток (панцитопении), например, общее плохое самочувствие, инфекция, упорная лихорадка, кровоизлияния, кровотечения, бледность или тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов), например, повышенная склонность к кровотечениям, небольшие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках, необходимо немедленно прекратитьиспользование капель Метамизол Биофарм и как можно скорее проконсультироваться с врачом(см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Если у пациента возникает аллергическая реакция на капли Метамизол Биофарм, пациент также особенно подвержен подобной реакции на другие обезболивающие препараты. Если у пациента возникает аллергическая реакция или другая реакция иммунной системы (например, агранулоцитоз) на капли Метамизол Биофарм, пациент также особенно подвержен подобной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины (podobные химические вещества), такие как феназон, пропифеназон, фенилбутазон, оксифенбутазон. Если у пациента возникает аллергическая реакция или другая реакция иммунной системы на другие пиразолоны и пиразолидины или другие обезболивающие препараты, существует высокий риск подобной реакции на капли Метамизол Биофарм. Тяжелые аллергические реакции В следующих ситуациях риск возникновения тяжелых аллергических реакций увеличивается при использовании капель Метамизол Биофарм:  аллергия на обезболивающие препараты и противовоспалительные препараты, проявляющаяся, например, зудом и отеком (крапивница, ангиоэдема) (синдром анальгетической астмы или непереносимость обезболивающих препаратов, проявляющаяся крапивницей, ангиоэдемой, см. пункт 2 «Когда не использовать Метамизол Биофарм»),  приступы удушья, вызванные сужением бронхиол (бронхиальная астма), особенно если сопровождается ринитом и полипозом носа,  хроническая крапивница,  аллергия или непереносимость консервантов (бензоаты) или красителей (тартрацин),  непереносимость алкоголя (слезотечение, чихание и интенсивное покраснение лица после приема небольших количеств алкоголя, может указывать на нераспознанную ранее непереносимость обезболивающих препаратов, см. пункт 2 «Когда не использовать капли Метамизол Биофарм»). Пациентам с повышенным риском возникновения аллергических реакций капли Метамизол Биофарм можно назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска (см. пункт 2 «Когда не использовать капли Метамизол Биофарм»). В таких случаях пациент должен находиться под строгим медицинским контролем, с возможностью оказания помощи в случае необходимости. Особенно у пациентов с аллергией может возникнуть анафилактический шок (см. пункт 4). Поэтому при использовании препарата рекомендуется проявлять особую осторожность у пациентов с астмой или склонностью к аллергическим реакциям. Тяжелые кожные реакции В связи с лечением метамизолом отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакцию лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Если у пациента возникает любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, указанных в пункте 4, необходимо прекратить использование метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью. Если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции, не следует повторно использовать Метамизол Биофарм (см. пункт 4). Нарушения функции печени У пациентов, принимающих метамизол, отмечались случаи гепатита, симптомы которого появлялись в течение нескольких дней или месяцев после начала лечения. Необходимо прекратить использование Метамизол Биофарм и обратиться к врачу, если у пациента возникают симптомы, связанные с печенью, такие как плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента. Пациент не должен принимать Метамизол Биофарм, если ранее принимал какие-либо лекарственные препараты, содержащие метамизол, и имел симптомы, связанные с печенью. Низкое кровяное давление (изолированные гипотонические реакции) При использовании Метамизол Биофарм может возникнуть снижение кровяного давления (см. пункт 4). Риск таких реакций увеличивается:  если у пациента есть низкое кровяное давление (ранее существовавшее гипотоническое состояние), тяжелая дегидратация или плохое кровообращение, или на ранних стадиях сердечной недостаточности (например, при инфаркте миокарда или тяжелых травмах),  если у пациента есть высокая лихорадка. Тщательное рассмотрение показаний, строгий контроль и, при необходимости, профилактические меры (например, стабилизация кровообращения) необходимы для снижения риска падения кровяного давления. Капли Метамизол Биофарм можно использовать только при тщательном контроле параметров кровообращения, и необходимо обязательно избегать падения кровяного давления, если у пациента есть, например:  тяжелая ишемическая болезнь сердца,  сужение мозговых сосудов. Пациенты с нарушениями функции почек или печени У пациентов с нарушениями функции почек или печени Метамизол Биофарм следует использовать только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска, а также с соблюдением необходимых мер предосторожности (см. пункт 3, подраздел «Пациенты с нарушением функции почек или печени»). Влияние на методы исследования Перед проведением лабораторных тестов необходимо сообщить врачу о использовании Метамизол Биофарм, поскольку метамизол может влиять на результаты некоторых исследований (например, определение концентрации креатинина, липидов, холестерина ЛПВП или мочевой кислоты). Дети и подростки Препарат не следует назначать детям в возрасте до 3 месяцев или с весом тела менее 5 кг из-за отсутствия достаточных клинических данных.

Метамизол Биофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо проинформировать врача особенно о следующих препаратах, поскольку может возникнуть снижение их концентрации в крови и, возможно, эффективности этих препаратов:  бупропион, препарат, используемый для лечения депрессии или вспомогательно при отказе от курения,  эфавиренз, препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа,  метадон, препарат, используемый для лечения зависимости от наркотиков (так называемых опиоидов),  валпроинат, препарат, используемый для лечения эпилепсии или биполярного аффективного расстройства,  циклоспорин, препарат, используемый для подавления иммунной системы,  такролимус, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата у пациентов после трансплантации,  сертралин, препарат, используемый для лечения депрессии. Эффективность и (или) концентрация препарата в крови должны контролироваться врачом. Особенно необходимо проинформировать врача о следующих препаратах, которые могут влиять на капли Метамизол Биофарм, а также о препаратах, на которые могут влиять капли Метамизол Биофарм:

• метотрексат, препарат, используемый для лечения онкологических заболеваний или ревматических заболеваний. Одновременное использование может привести к увеличению токсического действия метотрексата на кроветворную систему, особенно у пожилых пациентов. Поэтому следует избегать сочетания этих препаратов.
• ацетилсалициловая кислота, принимаемая в небольших дозах для защиты сердца. Одновременное использование может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты.
• хлорпромазин, препарат, используемый для лечения психических расстройств. Одновременное использование может привести к значительному снижению температуры тела (тяжелой гипотермии).

Активные вещества из группы пиразолонов, группы препаратов, к которой относятся капли Метамизол Биофарм, могут вызывать взаимодействия с некоторыми препаратами:

• препаратами, подавляющими свертывание крови
• каптоприлом, препаратом, используемым для лечения гипертонии и некоторых сердечных заболеваний
• лития, препаратом, используемым для лечения психических расстройств
• мочегонными препаратами, например, триамтереном
• гипотензивными препаратами Неизвестно, в какой степени капли Метамизол Биофарм приводят к таким взаимодействиям.

Метамизол Биофарм с пищей, питьем и алкоголем

При использовании Метамизол Биофарм не следует потреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Беременность Доступные данные о использовании метамизола в течение первых 3 месяцев беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на плод. В отдельных случаях, если нет других вариантов лечения, после консультации с врачом или фармацевтом пациентка может принимать единичные дозы метамизола в первом и втором триместре, при условии тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска. Назначение метамизола в первом и втором триместре не рекомендуется. Не следует принимать Метамизол Биофарм в течение последних 3 месяцев беременности из-за повышения риска осложнений у матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие важного кровеносного сосуда у ребенка, так называемого артериального протока Боталло, который естественным образом закрывается только после рождения). Грудное вскармливание Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко кормящих женщин в значительных количествах, и нельзя исключить риск для ребенка. Поэтому следует особенно избегать многократного использования метамизола в период грудного вскармливания. В случае одноразового приема метамизола необходимо собирать и выливать молоко в течение 48 часов после приема препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

В рекомендуемом диапазоне дозирования не наблюдалось нежелательных реакций, влияющих на способность реагировать и концентрироваться. Однако, как меру предосторожности, следует учитывать возможность нарушения этих способностей и отказаться от использования машин, вождения транспортных средств или выполнения действий, связанных с риском. Это особенно касается использования в сочетании с алкоголем.

Метамизол Биофарм содержит натрий

Препарат содержит 34,52 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом мл раствора (20 капель). Это соответствует 1,7% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Если пациент должен соблюдать диету с низким содержанием соли, он должен учитывать это.

Метамизол Биофарм содержит глюкозу (компонент аромата)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать Метамизол Биофарм

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Доза зависит от тяжести боли или лихорадки и реакции данного человека на Метамизол Биофарм. Необходимо всегда выбирать самую низкую дозу, необходимую для контроля боли и (или) лихорадки. Врач, ведущий пациента, скажет пациенту, как принимать Метамизол Биофарм. В таблице ниже указаны рекомендуемые единичные дозы и максимальные суточные дозы в зависимости от веса или возраста:

Пожилые люди и пациенты в плохом общем состоянии или с нарушением функции почек У пожилых людей, ослабленных пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо уменьшить из-за возможности удлинения периода выведения метаболитов метамизола. Пациенты с нарушением функции почек или печени Из-за снижения скорости выведения у пациентов с нарушением функции почек или печени необходимо избегать многократного приема больших доз. При кратковременном использовании снижение дозы не требуется. Нет опыта долгосрочного использования. Способ приема Пероральный прием. Рекомендуется принимать капли с небольшим количеством воды (около ½ стакана). Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Чтобы открыть бутылку, необходимо повернуть крышку против часовой стрелки. Затем необходимо перевернуть бутылку вверх дном, чтобы отверстие было направлено вниз. Если капли не текут сразу, можно осторожно постучать пальцем по дну бутылки. Капли будут вытекать в равных интервалах, что позволяет точно посчитать дозу. После окончания использования необходимо плотно закрутить крышку, повернув ее по часовой стрелке. Хранить бутылку в картонной упаковке. Продолжительность лечения Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов и определяется врачом. Не следует использовать обезболивающие препараты дольше 3-5 дней, если не согласовано с врачом повторно. Прием большей, чем рекомендуемая, дозы Метамизол Биофарм В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

• При передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, сонливость, потеря сознания, снижение кровяного давления, шок, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, судороги, тахикардия.

Примечание: после приема очень больших доз выведение безвредного метаболита метамизола (кислоты рубазоновой) может вызывать красное окрашивание мочи.

Если пациент забыл принять Метамизол Биофарм

Не следует принимать двойную дозу, если не принималась предыдущая доза. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Метамизол Биофарм может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Нежелательные реакции, которые могут иметь серьезные последствия и требуют немедленного прекращения использования Метамизол Биофарм и как можно скорее обращения к врачу.

Если у пациента возникает любой из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу. Некоторые нежелательные реакции (например, тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, панцитопения) могут представлять угрозу для жизни. В любом случае не следует использовать Метамизол Биофарм без медицинского контроля. Отмена препарата в подходящий момент может иметь решающее значение. Если возникают симптомы агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении (см. ниже), необходимо немедленно прекратить использование Метамизол Биофарм, и врач назначит анализ крови (включая анализ крови с мазком). Лечение необходимо немедленно прекратить и не ждать результатов лабораторных исследований.

Необходимо прекратить прием Метамизол Биофарм и немедленно обратиться к врачу, если возникает любой из следующих симптомов:

 плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Это могут быть симптомы повреждения печени. См. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности». Другие возможные нежелательные реакции:

Нежелательные реакции, возникающие нечасто (встречающиеся реже, чем у 1 из 100 человек)

 фиолетовая до темно-красной сыпь на коже, иногда с пузырьками (лекарственная сыпь),  чрезмерное снижение кровяного давления (изолированная гипотоническая реакция), вероятно, вызванная прямым действием препарата и не сопровождающаяся другими симптомами аллергии. Такая реакция вызывает серьезное снижение кровяного давления только в редких случаях. Риск снижения кровяного давления может быть повышен у пациентов с очень высокой лихорадкой (гиперпириксей). Типичные симптомы серьезного снижения кровяного давления: повышенная частота сердечных сокращений, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и потеря сознания.

Редкие нежелательные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 1 000 человек)

 аллергические реакции (анafilактоидные или анафилактические реакции). Типичные симптомы легких реакций могут быть следующими: жжение в глазах, кашель, симптомы со стороны носа, заложенность носа, боль в груди, покраснение кожи (особенно лица и головы), крапивница и отек лица, а также - редко - тошнота и спазмы желудка. Особенно важными симптомами являются чувство жара на и под языком и особенно на ладонях и подошвах ног. Такие легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы, с генерализованной крапивницей, тяжелым ангиоэдемой (в том числе в области гортани), тяжелым бронхоспазмом (спазматическим сужением нижних дыхательных путей), тахикардией (иногда с снижением), нарушениями сердечного ритма, снижением кровяного давления (иногда с предшествующим повышением), потерей сознания и анафилактическим шоком. Эти реакции могут возникать даже если препарат ранее принимался без осложнений и могут представлять угрозу для жизни, а иногда даже привести к смерти. У пациентов с синдромом анальгетической астмы аллергические реакции проявляются приступами астмы (см. пункт 2 «Когда не использовать Метамизол Биофарм»).  снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения),  кожная сыпь (например, пятнисто-папулезная сыпь).

Очень редкие нежелательные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 человек)

 значительное снижение количества определенных белых кровяных клеток (агранулоцитоз), включая случаи со смертельным исходом, или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти реакции, вероятно, являются иммунными. Они также могут возникать, если метамизол ранее принимался без осложнений. Симптомы агранулоцитоза: лихорадка, озноб, боль в горле, трудности с глотанием, а также воспалительные состояния полости рта, носа, горла и области половых органов или ануса. Однако у пациентов, принимающих антибиотики (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций), эти симптомы могут быть менее выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как лимфатические узлы обычно только слегка или вообще не увеличиваются. Симптомы тромбоцитопении: повышенная склонность к кровотечениям и кровоизлияниям (пунктное кровоизлияние в коже и слизистых оболочках).  приступы астмы (сужение дыхательных путей, вызванное бронхоспазмом),  образование обширных пузырей и изменений на коже (пузырчатая полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз),  ухудшение функции почек, в некоторых случаях с отсутствием или недостаточной мочеиспусканием (олигурия или анурия), выделением белков с кровью в моче (протеинурия) или острая почечная недостаточность; воспаление почек (острое интерстициальное нефрит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

 анафилактический шок,  инфаркт миокарда в ходе аллергической реакции (синдром Куниса),  снижение объема крови с сопутствующим нарушением функции костного мозга (апластическая анемия), снижение количества белых и красных кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения), включая случаи со смертельным исходом. Симптомы панцитопении и апластической анемии: общее плохое самочувствие, инфекция, упорная лихорадка, кровоизлияния, кровотечения, бледность кожи.  сообщались случаи кровотечений из желудочно-кишечного тракта,  гепатит, желтуха кожи и белков глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови,  тяжелые кожные реакции. Необходимо прекратить использование метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из следующих тяжелых нежелательных реакций:  красноватые, плоские пятна на туловище в форме мишени или круглые, часто с пузырьками, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, области половых органов и глаз. Возникновение таких тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).  обширная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром лекарственной чувствительности). Выведение безвредного метаболита метамизола (кислоты рубазоновой) может вызывать красное окрашивание мочи. Сообщение о нежелательных реакциях Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Метамизол Биофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. После первого открытия не использовать дольше 6 месяцев. Не использовать этот препарат, если заметна любая изменение внешнего вида раствора. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Метамизол Биофарм

Активным веществом препарата является метамизол натрия моногидрат. Каждый мл (20 капель) содержит 500 мг метамизола натрия моногидрата. 1 капля содержит 25 мг метамизола натрия моногидрата. Другими компонентами являются: цитрат натрия, цикламинат натрия, сахарин натрия, лимонная кислота. Аромат клубники: ароматизирующие вещества (цис-3-гексенол, фуранеол, мальтол, метилцинамат, этил-2-метилмаслян, этилкапронат, 2-метилмаслян, этилмаслян, транс-2-гексенол, гамма-де칼актон) Натуральные ароматизирующие вещества (капроновая кислота Nat) Носитель (дегидратированный кукурузный сироп, аравийская камедь, диоксид кремния) Очищенная вода

Как выглядит Метамизол Биофарм и что содержит упаковка

Капли для приема внутрь, раствор Прозрачный, светло-желтый раствор. Бутылка из оранжевого стекла типа III с крышкой HDPE, с капельницей LDPE, в картонной упаковке. Метамизол Биофарм выпускается в упаковке 20 мл (400 капель).

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Solinea Sp. z o.o. Елизувка, ул. Шафранова 6 21-003 Цецierzyn Тел. +48 81 463-48-82

Производитель

Chemax Pharma Ltd 8А, Горичская ул., София 1618, Болгария Дата последней актуализации инструкции: