МЕТАФЕН 500 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Метафен Парацетамол, 500 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Метафен Парацетамол и для чего он используется
4. Важная информация перед применением препарата Метафен Парацетамол
   1. Когда не применять препарат Метафен Парацетамол
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат содержит парацетамол
   4. Дети
   5. Препарат Метафен Парацетамол и другие препараты
   6. Не применять одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.
   7. Беременность и грудное вскармливание
   8. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   9. Препарат содержит парацетамол
   10. Препарат содержит натрий
5. Как применять препарат Метафен Парацетамол
   1. Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 50 кг)
   2. Подростки в возрасте 12 лет (с массой тела менее 50 кг)
   3. Дети в возрасте до 12 лет
   4. Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно дольше 3 дней.
   5. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Метафен Парацетамол
   6. Пропуск приема препарата Метафен Парацетамол
   7. Прекращение применения препарата Метафен Парацетамол
6. Возможные нежелательные эффекты
   1. Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:
   2. Вышеуказанные нежелательные эффекты возникают очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов).
   3. Сообщение о нежелательных эффектах
7. Как хранить препарат Метафен Парацетамол
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Метафен Парацетамол 500 мг
   2. Как выглядит препарат Метафен Парацетамол и что содержит упаковка
   3. Ответственная организация и импортер
   4. Ответственная организация
   5. Импортер
   6. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метафен Парацетамол, 500 мг, таблетки

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Метафен Парацетамол и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Метафен Парацетамол
• 3. Как применять препарат Метафен Парацетамол
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Метафен Парацетамол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метафен Парацетамол и для чего он используется

Метафен Парацетамол 500 мг является препаратом с обезболивающим и жаропонижающим действием.
Это действие в основном обусловлено способностью парацетамола ингибировать синтез простагландинов в центральной нервной системе.
Показания к применению
Болевые ощущения различного происхождения, включая:

• головные боли
• мигрень
• боль в горле
• зубная боль
• боль в костях, суставах, мышцах
• менструальные боли В состояниях простуды и гриппоподобных состояний. Лихорадка.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Метафен Парацетамол

Когда не применять препарат Метафен Парацетамол

• если пациент имеет аллергическую реакцию на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• при тяжелой почечной или печеночной недостаточности
• при алкогольной болезни.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата и следовать рекомендациям, изложенным в ней.
Перед началом применения препарата Метафен Парацетамол необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Препарат содержит парацетамол

Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую. Передозировка парацетамолом может привести к тяжелому повреждению печени.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие, используемые для лечения симптомов гриппа и простуды.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• почечной или печеночной недостаточности,
• дефицита некоторых ферментов (дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата и редуктазы метгемоглобина),
• пациентов с недоеданием или недоеданием, страдающих анорексией,
• пациентов, регулярно потребляющих алкоголь.
• (может потребоваться полное прекращение приема этого препарата или уменьшение дозы).
• тяжелой инфекции (сепсис), которая может увеличить риск развития метаболического ацидоза.

Во время применения препарата Метафен Парацетамол необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хроническую алкогольную зависимость, или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
К симптомам метаболического ацидоза относятся:

• глубокое, быстрое и затрудненное дыхание,
• чувство тошноты, возникновение рвоты и потеря аппетита,
• общее плохое самочувствие.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно появятся описанные выше симптомы.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент страдает хроническими головными болями.
Во время приема препарата не следует потреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особый риск повреждения печени существует у пациентов с недоеданием и регулярно потребляющих алкоголь. Существующая болезнь печени увеличивает риск повреждения печени, связанного с применением парацетамола.
Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Дети

Дети в возрасте до 12 лет:
Не рекомендуется применять в этой группе пациентов.
Таблетки Метафен Парацетамол, 500 мг не могут быть разделены.

Препарат Метафен Парацетамол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Не применять одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае приема следующих препаратов:

• метоклопрамида, домперидона (применяющихся против тошноты и рвоты),
• холестирамина (применяющейся для снижения высокого уровня холестерина в крови),
• препаратов, влияющих на свертываемость крови, таких как варфарин, в случае необходимости длительного применения обезболивающего препарата,
• снотворных препаратов,
• противоэпилептических препаратов,
• противотуберкулезных препаратов,
• ингибиторов МАО (препаратов, применяемых при депрессии). Парацетамол, применяемый одновременно с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.
• нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе ацетилсалициловой кислоты)
• флуклоксациллина (антибиотика) из-за высокого риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Применение парацетамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определения уровня глюкозы в крови).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Метафен Парацетамол можно применять во время беременности, если это клинически обосновано. Необходимо принимать минимальную возможную дозу, уменьшающую боль и (или) температуру, в течение как можно более короткого времени и как можно реже.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если боль и (или) температура не уменьшаются или если пациентка нуждается в более частом приеме препарата. Как и другие препараты, этот препарат следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Парацетамол проникает в грудное молоко в количествах, не имеющих клинического значения. Доступные данные не показывают противопоказаний для грудного вскармливания во время приема препарата. Как и другие препараты, этот препарат следует применять во время грудного вскармливания только в случае крайней необходимости.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Метафен Парацетамол 500 мг, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат содержит парацетамол

Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие применяемые препараты парацетамол.

Препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Метафен Парацетамол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только для перорального применения.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 50 кг)

Перорально, 1 или 2 таблетки до 4 раз в день.
Не следует принимать препарат чаще, чем каждые 4 часа, или более 8 таблеток в день.
Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г.

Подростки в возрасте 12 лет (с массой тела менее 50 кг)

Дозу препарата определяют в зависимости от возраста и массы тела.
Одна доза не должна превышать 10-15 мг/кг массы тела.
Для детей, у которых одна доза 500 мг слишком высока в расчете на массу тела, доступны препараты, содержащие парацетамол, в форме, позволяющей точно дозировать.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (500 мг), не чаще чем каждые 4 часа, не более 4 доз (4 таблетки) в день.
Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела в дозах, разделенных как указано выше.
Не следует применять более 4 доз (таблеток) в день.
В случае любых сомнений относительно дозирования опекун ребенка должен проконсультироваться с врачом.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.
Необходимо применять минимальную возможную дозу препарата, в течение как можно более короткого времени.

Дети в возрасте до 12 лет

Не рекомендуется применять в этой группе пациентов (см. пункт 2).
Таблетки Метафен Парацетамол, 500 мг не имеют деления и не могут быть разделены.

Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно дольше 3 дней.

В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Метафен Парацетамол

Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями.
В каждом случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией
к врачу, даже если самочувствие пациента хорошее и не наблюдается никаких симптомов отравления, из-за риска развития отсроченного, тяжелого повреждения печени, которое может привести к трансплантации печени или смерти. В каждом случае приема парацетамола в дозе 5 г или более и если с момента приема не прошло более часа, можно спровоцировать рвоту. Необходимо принять 60-100 г активированного угля перорально, желательно, смешанного с водой.
Передозировка парацетамолом может привести в течение нескольких до десятков часов к симптомам, таким как тошнота, рвота, чрезмерная потливость, сонливость и общее ослабление. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинается развитие повреждения печени, которое затем проявляется расширением надбрюшины, возвращением тошноты и желтухой.

Пропуск приема препарата Метафен Парацетамол

Парацетамол применяется по мере необходимости. В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Метафен Парацетамол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• аллергической реакции (чувствительности) такой как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда в сочетании с затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица,
• кожной сыпи или тяжелой кожной реакции, проявляющейся острой общей пузырчатой сыпью или пузырями и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах или лопающимися巨скими пузырями под кожей, обширными язвами на коже, отслоением больших участков кожи и лихорадкой,
• проблем с дыханием, в случае, если подобные проблемы возникали в прошлом при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• нарушений функции печени.

Вышеуказанные нежелательные эффекты возникают очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов).

Может также возникнуть серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2). Частота возникновения этого нежелательного эффекта неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо симптомы, включая все симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метафен Парацетамол

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если обнаружено, что блистер поврежден или внешний вид таблеток изменился.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метафен Парацетамол 500 мг

• Активным веществом препарата является парацетамол.
• Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другими компонентами являются: карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), желатиновая крахмал, кукурузный, повидон К-30, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Метафен Парацетамол и что содержит упаковка

Препарат имеет форму белых продолговатых таблеток, упакованных в блистеры ПВХ/Алюминий, в картонной пачке.
Упаковка содержит 10, 20 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и импортер

Ответственная организация

Завод фармацевтических препаратов ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел.: + 48 22 364 61 01

Импортер

КВАЛИМЕТРИКС С.А.
579 Месогейон Авеню, Айя Параскеви,
Афины, 15343
Греция

Дата последнего обновления инструкции: