МЕЛАТОНИНА 2 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Мелатонин Бойофарм, 2 мг, таблетки
3. Мелатонин Бойофарм, 3 мг, таблетки
4. Мелатонин Бойофарм, 5 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
   3. Что такое препарат Мелатонин Бойофарм и для чего он используется
5. Важные сведения перед применением препарата Мелатонин Бойофарм
   1. Когда не применять препарат Мелатонин Бойофарм
   2. Когда следует проявлять особую осторожность при применении препарата Мелатонин Бойофарм
   3. Применение препарата Мелатонин Бойофарм с другими препаратами
   4. Дети и подростки
   5. Применение препарата Мелатонин Бойофарм с алкоголем
   6. Беременность и кормление грудью
   7. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   8. Препарат содержит натрий
6. Как применять препарат Мелатонин Бойофарм
   1. Взрослые
   2. Пациенты с нарушениями функции печени
   3. Пациенты с нарушениями функции почек
   4. Пожилые люди
   5. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мелатонин Бойофарм
   6. Пропуск приема препарата Мелатонин Бойофарм
   7. Прекращение приема препарата Мелатонин Бойофарм
7. Возможные нежелательные реакции
8. Как хранить препарат Мелатонин Бойофарм
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Мелатонин Бойофарм
   2. Как выглядит препарат Мелатонин Бойофарм и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последней актуализации инструкции: 20.12.2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мелатонин Бойофарм, 2 мг, таблетки

Мелатонин Бойофарм, 3 мг, таблетки

Мелатонин Бойофарм, 5 мг, таблетки

Мелатонин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Мелатонин Бойофарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мелатонин Бойофарм
• 3. Как применять препарат Мелатонин Бойофарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мелатонин Бойофарм
• 6. Другие сведения
• 1.

Что такое препарат Мелатонин Бойофарм и для чего он используется

Мелатонин - это гормон, вырабатываемый в организме человека, в центральной нервной системе шишковидной железой. Этот гормон играет важную роль в регулировании часов сна и бодрствования в течение суток. Мелатонин Бойофарм - это синтетический аналог природного гормона.
Препарат Мелатонин Бойофарм используется вспомогательно в:

• расстройствах сна, связанных с нарушениями ритма сна и бодрствования, например, в расстройствах сна, связанных с изменением часовых поясов или сменной работой,
• расстройствах суточного ритма сна и бодрствования у пациентов с нарушениями зрения.

2. Важные сведения перед применением препарата Мелатонин Бойофарм

Когда не применять препарат Мелатонин Бойофарм

• если у пациента выявлена гиперчувствительность к мелатонину или любому из других компонентов препарата Мелатонин Бойофарм (перечисленных в пункте 6),
• после употребления алкоголя,
• в период беременности или кормления грудью.

Когда следует проявлять особую осторожность при применении препарата Мелатонин Бойофарм

Прежде чем начать применение препарата Мелатонин Бойофарм, необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть:
нарушения функции печени, депрессия, нарушения функции иммунной системы, гормональные нарушения, эпилепсия или нарушения функции почек.
Курение может снижать концентрацию мелатонина.

Применение препарата Мелатонин Бойофарм с другими препаратами

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Флуоксетин и другие препараты, подвергающиеся метаболизму в печени, такие как циталопрам, омепразол, лансопразол, увеличивают концентрацию мелатонина в крови.
• Другие препараты, которые могут влиять на действие мелатонина:
• 5- или 8-метоксипсорален (применяется при лечении псориаза),
• циметидин (при лечении язвенной болезни),
• эстрогены (средства контрацепции и гормональная заместительная терапия),
• тиоридазин (применяется при лечении психических расстройств),
• имипрамин (применяется при лечении депрессии),
• хинолоны и рифампицин (применяются при лечении бактериальных инфекций),
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии),
• средства, применяемые для седации, например, бензодиазепины,
• производные бензодиазепина и другие снотворные препараты (такие как залеплон, золпидем и зопиклон).

Дети и подростки

Не применять этот препарат у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку он не был изучен в этой группе пациентов и его действие является неизвестным.

Применение препарата Мелатонин Бойофарм с алкоголем

Во время применения препарата Мелатонин Бойофарм не следует употреблять алкоголь.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Мелатонин Бойофарм противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После приема препарата не следует управлять транспортными средствами или механизмами, поскольку может возникнуть сонливость, приводящая к снижению концентрации внимания.

Препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как применять препарат Мелатонин Бойофарм

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив водой.
Необходимо применять самую низкую эффективную дозу мелатонина, и в случае необходимости следует применить другой препарат с мелатонином, обеспечивающий возможность приема другой (например, более низкой) дозы.

Взрослые

Дозирование препарата Мелатонин Бойофарм:
При расстройствах сна, связанных с изменением часовых поясов:
2 мг до 3 мг мелатонина один раз в день после наступления темноты, начиная с первого дня путешествия. Продолжать лечение в течение 2-3 последующих дней после окончания путешествия.
При расстройствах суточного ритма сна и бодрствования, связанных, например, с сменной работой:
1 мг до 5 мг в день, за час до сна.
При расстройствах суточного ритма сна и бодрствования у лиц с нарушениями зрения
следует принимать от 0,5 мг до 5 мг один раз в день примерно в 21:00-22:00.
Время применения препарата при расстройствах суточного ритма сна и бодрствования у лиц с нарушениями зрения следует согласовать с врачом.
Действие препарата при лечении длительных расстройств суточного ритма сна и бодрствования наблюдается иногда только после 2 недель применения препарата.

Пациенты с нарушениями функции печени

Не следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек

Не следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек.

Пожилые люди

Коррекция дозы не требуется у пожилых людей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мелатонин Бойофарм

В случае случайного приема слишком большой дозы препарата необходимо как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата может в отдельных случаях привести к сонливости, дезориентации или возникновению психоза.

Пропуск приема препарата Мелатонин Бойофарм

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Мелатонин Бойофарм

Не известны какие-либо вредные последствия прекращения или раннего окончания лечения. Не обнаружено, чтобы применение препарата Мелатонин Бойофарм вызывало какие-либо симптомы отмены после окончания лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если пациент испытывает какие-либо из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и прекратить применение этого препарата:
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• реакция гиперчувствительности (например, тяжелые кожные реакции, трудности с дыханием);
• отек лица, губ или языка, который может затруднить глотание и проглатывание; если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже.
Не очень часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• раздражительность, нервозность, тревога, бессонница, необычные сны, кошмары, тревога,
• мигрень, головная боль, летаргия (усталость, отсутствие энергии), психомоторное возбуждение, головокружение, сонливость,
• гипертония,
• боли в животе, боли в эпигастральной области, диспепсия, язвы во рту, сухость во рту, тошнота,
• увеличение концентрации билирубина в крови,
• дерматит, ночная потливость, зуд, сыпь, общий зуд, сухость кожи,
• боли в конечностях,
• глюкозурия, протеинурия,
• климактерические симптомы,
• слабость, боль в груди, понижение температуры тела,
• неправильные результаты тестов функции печени, увеличение массы тела.

Редко(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• увеличение количества приступов у детей с повреждениями центральной нервной системы и эпилепсией,
• крапивница, высыпание, краснота, дерматит, псориаз, общая сыпь, зудящая сыпь, изменения в состоянии ногтевой пластины,
• гинекомастия у мужчин,
• опоясывающий герпес,
• уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов,
• увеличение концентрации триглицеридов в крови, уменьшение концентрации кальция в крови, уменьшение концентрации натрия в крови,
• изменения настроения, агрессия, возбуждение, плач, симптомы напряжения, дезориентация, раннее пробуждение, увеличение либидо (повышение полового влечения), депрессивное настроение, депрессия,
• обмороки, нарушения памяти, нарушения концентрации, состояние грёз, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, онемение или покалывание,
• уменьшение остроты зрения, нечеткое зрение, усиленное слезотечение,
• головокружение при изменении положения, нарушения равновесия,
• стенокардия, тахикардия, частая сердечная деятельность,
• приливы крови к голове (приливы «жара»),
• рефлюкс-эзофагит, желудочно-кишечные расстройства, пузыри на слизистой оболочке рта, язвы на языке, расстройство желудка, рвота, аномальные звуки перистальтики кишечника, вздутие, чрезмерное выделение слюны, зловонное дыхание, желудочно-кишечные расстройства, гастрит,
• артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные спазмы,
• полидипсия, гематурия, ночное мочеиспускание,
• длительная, болезненная эрекция (приапизм), простатит,
• чувство усталости, боли, жажда,
• увеличение активности ферментов печени, неправильная концентрация электролитов в крови, неправильные результаты лабораторных тестов.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• галакторея

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мелатонин Бойофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мелатонин Бойофарм

Мелатонин Бойофарм, 2 мг, таблетки
Одна таблетка содержит 2 мг мелатонина ( Мелатонин).
Мелатонин Бойофарм, 3 мг, таблетки
Одна таблетка содержит 3 мг мелатонина ( Мелатонин).
Мелатонин Бойофарм, 5 мг, таблетки
Одна таблетка содержит 5 мг мелатонина ( Мелатонин).
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза тип 102, микрокристаллическая целлюлоза тип 101,
кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Мелатонин Бойофарм и что содержит упаковка

Мелатонин Бойофарм, 2 мг
Таблетки круглые, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с круглым выштамповкой с одной стороны, диаметром 7,0 мм ± 0,3 мм.
Мелатонин Бойофарм, 3 мг
Таблетки круглые, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, диаметром 7,0 мм ± 0,3 мм.
Мелатонин Бойофарм, 5 мг
Таблетки круглые, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с односторонним поперечным разделением, диаметром 9,0 мм ± 0,3 мм.
Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий, помещенные в картонную коробку.
Мелатонин Бойофарм, 2 мг, таблетки: 20, 30, 60, 90 таблеток
Мелатонин Бойофарм, 3 мг, таблетки: 10, 20, 30, 60, 90 таблеток
Мелатонин Бойофарм, 5 мг, таблетки: 30, 60, 90 таблеток

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжишская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: 20.12.2024