Макситрол

1. Что такое препарат Макситрол и для чего он используется

Препарат Макситрол используется для лечения воспалительных заболеваний глаз, которым может сопутствовать

инфекция.Состояние воспаления глаза может быть вызвано инфекцией или другими факторами
влияющими на глаз или травмами глаза.

Препарат Макситрол является комбинированным препаратом, содержащим антибактериальные и кортикостероидные компоненты.

Кортикостероиды (в данном случае дексаметазон) используются для профилактики и уменьшения
воспалительных состояний глаза. Антибактериальные препараты, содержащиеся в каплях (в данном случае неомицина
сульфат и полимиксина Б сульфат), активны против большинства бактерий, вызывающих инфекции глаза.

2. Важная информация перед применением препарата Макситрол

Когда не применять препарат Макситрол

• если пациент имеет аллергическую реакциюна неомицина сульфат, полимиксина Б сульфат, дексаметазон или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается:
• опоясывающее герпетическое воспаление роговицы, корь, ветрянка или любая другая вирусная инфекция глаза,
• грибковая инфекция глаза,
• необработанная паразитарная инфекция глаза,
• туберкулезная инфекция глаза,
• необработанная гнойная инфекция глаза.

Предостережения и меры предосторожности

Для применения исключительно для глаз

• У некоторых пациентов может возникнуть повышенная чувствительность к местно применяемым антибиотикам аминогликозидовому типу, как неомицина. В случае возникновения симптомов повышенной чувствительности, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. п. 4). Реакции повышенной чувствительности могут возникать в виде местного зуда или покраснения кожи тяжелых аллергических реакций (анафилактической реакции) или тяжелых кожных реакций. Такие кожные реакции могут возникать во время применения других местных или системных антибиотиков из этой же семьи (аминогликозидов).
• Кроме того, местное применение неомицины может привести к возникновению покраснения, раздражения и чувства дискомфорта кожи.
• У пациентов, у которых возникли симптомы повышенной чувствительности к местно применяемой неомицине, может также возникнуть повышенная чувствительность к другим антибиотикам.
• Если во время лечения препаратом Макситрол пациент применяет другие антибиотики, он должен обратиться к врачу, поскольку одновременное применение препарата Макситрол с другими антибиотиками может привести к серьезным нежелательным реакциям.
• У пациентов, применяющих в течение длительного времени кортикостероиды для глаз, может возникать:
• повышенное внутриглазное давление. Необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление во время применения этого препарата. Это особенно важно у детей, поскольку вызванное кортикостероидами повышение внутриглазного давления может быть у детей больше и возникать раньше, чем у взрослых. Необходимо обратиться к врачу, особенно у детей. Риск повышения внутриглазного давления и (или) катаракты также выше у пациентов, предрасположенных (например, больных диабетом).
• развитие синдрома Кушинга, вызванного препаратом, попадающим в кровь. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникнет отек и увеличение веса, видимые особенно на туловище и лице, поскольку это обычно первые симптомы заболевания, называемого синдромом Кушинга. Торможение функции надпочечников может возникать в результате прерывания длительного или интенсивного применения препарата Макситрол. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем пациент решит прекратить лечение. Этот риск особенно важен у детей и у пациентов, леченных ритонавиром или кобикистатом.
• В случае возникновения или усиления симптомов глазной инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациенты, применяющие препарат Макситрол, могут иметь сниженную устойчивость к глазным инфекциям, включая бактериальные и грибковые инфекции, устойчивые к лечению антибиотиками.
• У пациентов, одновременно применяющих кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать проблемы с заживлением повреждений поверхности глаза.
• Если у пациента есть заболевания, приводящие к истончению роговицы или склеры, он должен сообщить об этом врачу.

Если у пациента возникнет нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к
врачу.
Если пациент страдает глаукомой, время лечения должно быть ограничено двумя неделями, если врач
не назначит иначе.
Препарат следует применять так долго, как назначил врач.Если симптомы заболевания усилятся или не
проходят, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не задокументирована безопасность применения и эффективность препарата Макситрол у детей, поэтому не
рекомендуется применять его в этой возрастной группе

Препарат Макситрол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент применяет
настоящее время или в最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, включая
препараты, отпускаемые без рецепта. Необходимо особенно сообщить врачу, если пациент принимает:

• местно применяемые нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременное местное применение стероидного и нестероидного противовоспалительного препарата может привести к возникновению проблем с заживлением ран глаза;
• ритонавир или кобикистат, поскольку они могут увеличивать содержание дексаметазона в крови.

Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или мази, необходимо выдержать как минимум 5
минут между применением последующих препаратов. Мази для глаз следует применять в последнюю
очередь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда
планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением
этого препарата.
Препарат не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Макситрол не влияет или оказывает незначительное влияние на способность вождения
транспортных средств и работу с механизмами.
В течение некоторого времени после применения препарата Макситрол зрение может быть нечетким. Не
следует водить транспортные средства или работать с механизмами до тех пор, пока это состояние не
пройдет.

Препарат Макситрол глазные капли содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,04 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,04 мг/мл).
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их
окраску. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15
минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого
глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глазом). В случае
возникновения необычных ощущений в глазу, покалывания или боли в глазу после применения препарата,
необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Макситрол

Препарат Макситрол следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Макситрол предназначен исключительно для закапывания в глаза; из одной упаковки
препарата должен пользоваться только один пациент.
Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо удалить перед применением
препарата.
Рекомендуется закрыть веко и одновременно осторожно нажать пальцем на носово-слезный
канал (слезный канал). Это помогает уменьшить попадание препарата в кровь после применения в
виде глазных капель.

Рекомендуемая доза

При легких заболеваниях применяется одна или две капли в конъюнктивальный мешок (мешки)
четыре-шесть раз в день.
При тяжелых случаях применяется одна или две капли, по одной капле в час. Постепенно препарат
применяется в уменьшающейся дозе, и после исчезновения симптомов воспаления его применение
прекращается. Врач определит продолжительность применения препарата. Не следует преждевременно
прекращать лечение.

2
3
4

• 1. Подготовить бутылку с препаратом Макситрол и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Встряхнуть бутылку.
• 4. Открутить крышку.
• 5. Взять бутылку в руку и направить ее вверх дном, держа большим и средним пальцами (рисунок 1).
• 6. Откинуть голову назад. Нижнее веко отодвинуть чистым пальцем вниз, чтобы образовалась «карман» между веком и глазным яблоком; туда должна попасть капля (рисунок 2).
• 7. Приблизить носик бутылки к глазу. Для облегчения можно воспользоваться зеркалом.
• 8. Не касаться носиком капельницы глаза, века, области вокруг глаза или других поверхностей.Несоблюдение этого требования может привести к инфекции капель.
• 9. Легко нажать на дно бутылки, чтобы вызвать вытекание одной капли препарата Макситрол (рисунок 3).
• 10. После закапывания препарата Макситрол удалить палец, которым держалось нижнее веко. Закрыть глаз и нажать пальцем на угол глаза в области носа (рисунок 4). Это поможет предотвратить попадание препарата в организм.
• 11. Если необходимо закапывать капли в оба глаза, необходимо повторить описанные выше действия для второго глаза.
• 12. Немедленно после применения препарата закрутить бутылку.
• 13. В одно и то же время следует использовать одну бутылку с препаратом.

Если капля не попала в глазнеобходимо повторить попытку правильного закапывания.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Макситрол

В случае местного передозирования препарата Макситрол необходимо промыть глаз (глаза) теплой водой. Не
следует применять капли до времени планового приема следующей дозы.

Пропуск применения препарата Макситрол

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую запланированную дозу. Если же до
приема следующей дозы препарата осталось немного времени, пропущенную дозу необходимо пропустить и
вернуться к нормальному режиму приема. Не следуетпринимать двойную дозу для компенсации
пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у
каждого пациента.
Если у пациента возникнут аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и (или)
горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или возникнут другие тяжелые
нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Макситрол и немедленно обратиться
к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время применения препарата Макситрол наблюдалось возникновение следующих нежелательных реакций:
Не очень часто( может возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов): воспаление роговицы, увеличение
внутриглазного давления, зуд глаза, чувство дискомфорта в глазу, раздражение глаза.
Частота неизвестна( частота не может быть определена на основании доступных данных):
повышенная чувствительность, головная боль, язвенное воспаление роговицы, нечеткое зрение, повышенная чувствительность к свету, расширение зрачка, опущение века, боль в глазу, отек глаза, чувство инородного тела в глазу,
покраснение глаза, усиление слезотечения, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона), нечеткое
зрение, усиление роста волос на теле (особенно у женщин), слабость мышц и потеря мышечной массы, фиолетовые полосы на коже, повышение артериального давления, нарушения менструального цикла или отсутствие менструации, изменения количества белка и кальция в организме, торможение роста у детей и молодежи, а также отек и увеличение веса, видимые особенно на туловище и лице (заболевание, называемое синдромом Кушинга) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
улица Ерохимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.
В случае усиления любого из симптомов или возникновения других симптомов нежелательных реакций, не
перечисленных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

5. Как хранить препарат Макситрол

Чтобы избежать инфекции капель, бутылку необходимо выбросить после 15 дней с момента первого
открытия.
Дата открытия бутылки необходимо записать в указанном месте ниже.
Дата первого открытия:………………..
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике.
Хранить бутылку в вертикальном положении.
Хранить упаковку плотно закрытой.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Номер серии на упаковке обозначен как «Lot».
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Макситрол

Активными веществами препарата являются:
Дексаметазон
1 мг/мл
Неомицина сульфат
3500 ЕД/мл
Полимиксина Б сульфат
6000 ЕД/мл
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, полисорбат 20 (Е 432), бензалконий хлорид, гипромеллоза
(Е 464), очищенная вода.
В препарат добавляются минимальные количества разбавленной соляной кислоты и (или) гидроксида натрия для
поддержания его кислотности (pH) в норме.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Препарат Макситрол, глазные капли, имеет вид не прозрачных капель белого или светло-желтого цвета.
Доступен в бутылках из ПЭ с объемом 3 мл.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или к параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, в стране экспорта:

Производитель:

Сигфрид Эль Масноу С.А.
Камиль Фабра, 58
08320 Эль Масноу
Барселона
Испания
Новартис Фармацевтика, С.А.
Гран вия де лез Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Испания
Новартис Мануфактуринг Н.В.
Рийкsweg 14
2870 Пурс-Сент-Амандс
Бельгия

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
улица Збонсиньска, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезин Сп. з о.о.
улица Збонсиньска, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению во Франции, в стране экспорта:306 525-3
34009 306 525 3 4

Номер разрешения на параллельный импорт: 280/23

Дата утверждения инструкции: 30.06.2025

[Информация о защищенной торговой марке]